Journal of Clinical Oncology | 新輔助放化療方案可延長可切除和臨界可切除胰腺癌患者的生存期

盡管國內外研究中心基于Ⅱ期臨床試驗和回顧性研究結果推薦對于可切除和臨界可切除胰腺癌患者進行新輔助治療，但新輔助放化療在可切除和臨界可切除癌癥中的獲益仍存在爭議。PREOPANC 試驗是由荷蘭胰腺癌組(DPCG)在荷蘭開展的一項由研究者發起的、全國性的、多中心的隨機對照試驗。在最初的研究結果中未能證明新輔助放化療的生存益處，該研究報道了這項試驗的長期隨訪結果。

本研究納入對象為有病理證實的可切除或臨界可切除胰腺癌患者(基于DPCG標準在多相CT成像上確定可切除性)。按照1∶1的比例將患者隨機分配到新輔助放化療組和手術切除聯合化療組。新輔助放化療組在隨機分配后4周內開始，方案包括3個周期的吉西他濱和放射治療。第1個和第3個周期的持續時間為3周，前2周每周使用1次吉西他濱，劑量為1000 mg/m2。第2個周期的持續時間為4 周，前3 周吉西他濱每周1次，劑量為1000 mg/m2，同時聯合分15次行36 Gy放療。患者在最后1劑化療后4 周內重新分期。當CT掃描顯示沒有遠處轉移或局部不可切除情況時，患者在最后1次化療后4～6周內行手術治療。手術切除聯合化療組的患者在隨機分配后不晚于4周進行手術治療。手術方式均按照國際胰腺外科研究組的共識聲明進行了切除。對胰頭腫瘤進行了胰十二指腸切除術并進行了局部淋巴結清掃。對于涉及胰腺體尾部的腫瘤，進行胰體尾切除聯合脾切除術。新輔助放化療組和手術切除聯合化療組患者均在術后12 周內分別進行4個周期和6個周期的吉西他濱輔助化療。以4周為1個周期，在前3 周一次性給予吉西他濱，劑量為1000 mg/m2。研究主要終點是意向性治療的總生存期。

最終納入246 例患者，其中新輔助放化療組119例，手術切除聯合化療組127例。中位隨訪時間為59 個月。研究結果顯示：新輔助放化療組的總生存期優于手術切除聯合化療組(HR=0.73；95%CI：0.56 ～0.96；P=0.025)。兩組5 年生存率分別為20.5%(95%CI： 14.2～29.8)和6.5%(95%CI： 3.1 ～13.7)。

在可切除和臨界可切除胰腺癌中，與手術切除聯合化療相比，基于吉西他濱的新輔助放化療后手術聯合吉西他濱輔助化療明顯改善了患者總生存期。

摘譯自VERSTEIJNE E， van DAM JL， SUKER M， et al． Neoadjuvant chemoradiotherapy versus upfront surgery for resectable and borderline resectable pancreatic cancer： long-term results of the Dutch randomized PREOPANC Trial[J]． J Clin Oncol， 2022， 40(11)： 1220-1230． DOI： 10．1200/JCO．21．02233．