毫米波聯合正清風痛寧注射液與利多卡因注射液治療叢集性頭痛的臨床效果觀察

趙志春 謝東生 任清勝

叢集性頭痛是一種常見的、神經血管性頭痛病,可表現為劇烈的、密集性短暫頭痛,患者往往因頭痛等原因,導致睡眠質量下降,嚴重影響正常的工作與生活。目前,叢集性頭痛治療以鎮痛、抗炎等治療為主。故而,常用治療藥物有正清風痛寧注射液與利多卡因注射液,對于病情發展控制可起到較好效果。但從臨床反饋來看［1,2］,傳統鎮痛、抗炎的治療效果不甚理想,長期治療效果不佳,可導致患者出現明顯的耐藥性及毒副作用等情況。為此,近年來,圍繞叢集性頭痛治療,毫米波治療法得到應用,并且在正清風痛寧注射液與利多卡因注射液的基礎上實施聯合治療,在病情控制、抗炎鎮痛等方面,形成了更顯著的治療效果。本文以2018 年6 月～2019 年6 月收治的116 例叢集性頭痛患者作為研究對象,現將相關研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文選取本院2018 年6 月～2019 年6 月收治的116 例叢集性頭痛患者作為研究對象。納入標準：①依照《叢集性頭痛診斷標準》,確診為叢集性頭痛患者；②無嚴重精神障礙,可配合完成診治者；③無嚴重肝腎等臟器異常者；④無合并有惡性腫瘤者；⑤臨床資料完整者。排除標準：①合并有血液系統或免疫系統疾病者；②依從性較差者；③孕婦及哺乳其婦女；④對本次所用藥物正清風痛寧注射液與利多卡因注射液過敏者。根據治療方案不同將患者分為觀察組與對照組,每組58 例。觀察組男32 例,女26 例；年齡21～64 歲,平均年齡(44.73±3.49)歲；病程1～13 年,平均病程(5.74±1.13)年。對照組男33 例,女25 例；年齡19～63 歲,平均年齡(44.35±3.44)歲；病程2～13 年,平均病程(5.58±1.16)年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經患者及其家屬同意,簽署《知情同意書》,并報院倫理會審批通過。

1.2 治療方法 兩組患者均給予正清風痛寧注射液(湖南正清制藥集團股份有限公司,國藥準字Z43020279)與利多卡因注射液(天津金耀藥業有限公司,國藥準字H12021000)治療,具體用藥治療方法為：正清風痛寧注射液2 ml+利多卡因1 ml+0.9%氯化鈉注射液7 ml 多點介入注射。觀察組患者在此基礎上聯合毫米波治療,具體治療方法為：使用北京中成康富科技股份有限公司生產的型號KFA-100B 型毫米波治療儀實施治療,使用前,輻射器用酒精棉球擦拭消毒,輻射器放置在治療部位的體表投影區,輻射器與人體皮膚距離控制在＜10 mm,治療時間30 min/次,待治療結束后,根據蜂鳴器提示音及時切斷電源,完成毫米波治療。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組患者治療效果、不良反應發生情況及治療前后一般臨床癥狀指標、睡眠質量。

1.3.1 療效判定標準 顯效：頭痛等相關癥狀消失,睡眠恢復正常,且在1 個及以上叢集周期內未出現頭痛發作等情況；有效：頭痛等相關癥狀改善顯著,睡眠質量明顯提高,頭痛發作頻次下降＞50%；無效：無上述相關治療效果,甚至出現加重等情情況。總有效率=顯效率+有效率。

1.3.2 一般臨床癥狀指標 包括頭痛程度、頭痛次數及叢集期發作次數。頭痛程度：采用疼痛數字評分法(Numerical Rating Scale,NRS)對患者治療前后的疼痛程度進行評分,分值10 分。其中,0 分：無痛；1～3 分：疼痛輕微；4～6 分：疼痛明顯,但可忍受；7～10 分：疼痛難以忍受,且無法正常睡眠。

1.3.3 睡眠質量 用匹茨堡睡眠質量指數量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)對患者睡眠質量進行評價,涉及睡眠障礙、時間及質量等24 個問題,共21 分。分值越低則表明睡眠質量越好。

1.3.4 不良反應 觀察患者治療期間出現的心率過快、血壓升高、惡心嘔吐等不良反應發生情況,對用藥安全性進行分析。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組總有效率為96.55%,高于對照組的82.76%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n(%),%］

2.2 兩組患者治療前后一般臨床癥狀指標比較 治療前,兩組患者NRS 評分、頭痛次數、叢集期發作次數比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者NRS 評分、頭痛次數、叢集期發作次數均低于本組治療前,且觀察組患者低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后一般臨床癥狀指標比較(±s)

表2 兩組患者治療前后一般臨床癥狀指標比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.3 兩組患者治療前后睡眠質量比較 治療前,兩組患者PSQI 評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者PSQI 評分均低于本組治療前,且觀察組患者低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后PSQI 評分比較(±s,分)

表3 兩組患者治療前后PSQI 評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組患者不良反應發生率為5.17%,與對照組的6.90%比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較［n(%),%］

3 討論

叢集性頭痛是一種以中青年群體為主的、常見的神經血管性頭痛?；颊咄憩F為短暫性的密集頭痛癥狀,會對正常生活及工作造成影響［3］。目前,對于叢集性頭痛以西藥抗炎、鎮痛治療為主,可對病情控制、頭痛緩解等起到顯著效果,但在長期用藥下,部分患者的毒副作用、用藥耐藥性等問題突出,總體治療效果不甚理想［4,5］。近年來,正清風痛寧注射液在叢集性頭痛治療中應用廣泛,具有較好的抗炎等治療效果,并且在與利多卡因注射液鎮痛的聯合作用下,可以實現對患者疼痛及病情的有效控制［6-8］。但整體而言,用藥效果不理想,患者在長期用藥情況下,耐藥性問題也隨之而來,對用藥效果形成較大影響。

毫米波治療儀是一款由國內外著名專家運用一系列高科技而開發的專利產品,可通過改善局部血液循環對軟組織感染、傷口感染、靜脈炎、無菌性炎癥起到消炎、消腫、止痛、促進血液循環和組織生長恢復、傷口愈合的目的。在叢集性頭痛治療中的探索性應用,成為優化臨床治療方案的重要方向。本文研究結果顯示,觀察組總有效率為96.55%,高于對照組的82.76%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。這說明,經毫米波聯合治療,可以更好地實現臨床癥狀的有效改善,特別是毫米波在消炎、止痛方面的功效,進一步提高了正清風痛寧注射液與利多卡因注射液的治療效果,對于更好地控制病情發展起到了重要作用［9-11］。在對患者一般癥狀的治療方面,治療后,兩組患者NRS 評分、頭痛次數、叢集期發作次數均低于本組治療前,且觀察組患者低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。進一步表明,毫米波聯合治療的實施,更好地減輕了患者的疼痛以及發作次數。

對于叢集性頭痛患者而言,普遍面臨睡眠質量下降等問題。為此,如何更好地改善患者睡眠質量,對于提高治療效果也有一定作用［12,13］。本文研究結果顯示：治療后,兩組患者PSQI 評分均低于本組治療前,且觀察組患者PSQI 評分(7.13±1.27)分低于對照組的(11.18±1.35)分,差異具有統計學意義(P＜0.05)。說明毫米波的聯合應用,對于促進患者腦部血液循環,改善患者睡眠質量也形成了一定作用,進而更好地改善患者睡眠質量。此外,由于毫米波是一種新的治療方法探索,其臨床應用的安全性至關重要。結果顯示：觀察組患者不良反應發生率為5.17%,與對照組的6.90%比較差異無統計學意義(P＞0.05)。表明,聯合治療中,患者出現的惡心嘔吐、心率過快等不良反應,對實際治療效果及患者健康均無明顯影響。這主要是因為毫米波作為一種新型治療方法,個別患者在治療中會因為緊張出現心率過快的情況,但經過多次治療應用后,患者均對毫米波比較認可,這也充分說明毫米波在叢集性頭痛治療中有積極的治療作用。

綜上所述,采用毫米波聯合正清風痛寧注射液與利多卡因注射液治療叢集性頭痛的臨床效果顯著,可以有效改善患者臨床癥狀,提高睡眠質量,且治療安全性高,對于出現的惡心嘔吐、血壓升高等情況,均不會對患者身體健康及治療效果形成影響,值得推廣應用。但本研究也存在一定的不足,如對患者治療前后炎性水平的研究欠缺,將在今后的研究中不斷完善,提高對該領域的研究深度。