醫院帶量采購藥品信息化管理的實踐與探索

張葉，焦蘊，史亞香

東南大學附屬中大醫院網絡信息中心，江蘇南京 210000

為深化醫藥衛生體制改革,從根本上緩解藥品價格過高的社會問題,國家醫療保障局統一履行醫藥產品集中分類招標購買職責,負責實施試點工作。在我國醫療保障局印發的《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》[1]中明確提出,實施期內未完成中選品種采購量目標的醫院，將扣除下一年份醫療保險費用額度并約談落實不力的負責醫務人員。為此,在“4+7”的試點中省市各醫院均高度關心,如何完成中選藥品的采購量與使用量均不小于非中選藥品,成為醫院重要考核指標[2]。

探索實施“4+7”藥品集中帶量采購考核指標任務[3]的科學管控方法，保證各項考核技術指標順利完成，是醫院重點關注的問題。根據確立“分步管控、逐漸推進”的工作思路,結合信息化手段,采取“按月監測、年度考核”的方式，從事前、事中、事后實現對帶量采購藥品分批次的全方面管理,確保圓滿完成“4+7”帶量采購各項指標任務。

1 本院信息化在帶量采購藥品管理中的應用

本院對“4+7”藥品臨床和管理的需求開展了充分討論研究，制定了相關管理政策：①只有專家門診能開帶量采購相關同種原研藥。②醫生端開立原研藥時，HIS會提醒本藥品有同類，建議優先使用帶量采購藥品。

基于臨床管理工作需要,本院開發出基于用戶自定義模型的院內“專業知識庫平臺”,通過對控制的“4+7”藥品設置實時計算使用率的規則,在“專業知識庫引擎”和oracle 數據庫系統信息技術的強大支撐下,經過知識案例化算法,設定帶量采購目錄和任務量、把全年帶量采購各項任務分拆到月,最終可實時獲取“4+7”藥品在各個批次的精確使用量、所占簽約總量百分比、是否達標、差額等狀況,并監督各科室及時完成藥物使用比例指標,對完成任務質量不理想的藥品約談和扣罰,進而優化管理。

2 帶量采購藥品信息化管理實踐

2.1 系統功能

本院藥庫和藥品管理以成熟的醫院信息系統（hospital information system,HIS）為依托，為加強帶量采購藥品的管理，通過改造HIS 系統，對帶量采購藥品事前維護、事中提醒、事后監管管理，同時對醫生開立帶量采購原研藥的權限進行全過程的管控，與此同時引入合理用藥監測系統（天際健康）對醫生處方或醫囑實現全過程的干預，監測用藥安全性，積極探索信息化條件下帶量采購藥品管理的新模式。

2.2 核心內容

2.2.1 建立賬頁提示標識，進行事前維護 藥品賬頁上設置了醫院集采藥品和非中選藥品目錄。對于院內集采藥品，在藥品基本信息賬頁維護上預先設置特殊標識。

（1）藥品帳頁帶量采購藥品名稱前帶（集采），藥品屬性維護新增兩個其他屬性：帶量采購藥品、帶量采購相關同種原研藥。

（2）帶量采購同藥理作用的對照（帶量采購藥品和同類、同種藥品的對照）。功能的設計便于后續醫生對帶量采購藥品和帶量采購相關同種原研藥的選用及統計。

（3）帶量采購藥品按批次維護，分為帶量采購藥品批次全院維護，帶量采購藥品批次科室維護。維護帶量采購藥品名稱、編碼、開始時間、結束時間、批次等信息。本功能的設計主要是解決按批次實時查詢帶量采購完成情況，便于督促監督。①帶量采購藥品全院維護,主要維護帶量采購藥品編碼、批次、總量、開始時間、結束時間等信息。②帶量采購藥品批次科室維護,主要維護帶量采購藥品編碼、科室、批次、每月總量、開始時間、結束時間等信息。

2.2.2 設置使用規則，做到事中提醒 門診/住院醫生站開立帶量采購相藥品，彈框會有相關的提示。系統設計的思路依賴于“4+7”藥品在本院的管理流程。

①門診醫生端的控制和提醒，只有專家門診能開帶量采購相關同種原研藥，流程見圖1。

圖1 門診醫生端的控制和提醒流程

②住院醫生端的控制和提醒，住院醫生開立原研藥，提醒該藥品有同類，“帶量采購”中品種，建議優先使用，流程見圖2。

圖2 住院醫生端的控制和提醒流程

2.2.3 院、科兩級數據監控，自動生成數據報表，進行事后監督 為進一步提高監控效果與數據分析的準確度,借助HIS 系統設計報表,實現了一鍵數據導出功能,無需人工填報,以確保高效率優質地完成數據的采集上報工作。

通過事前、事中的管控，醫院管理者可實時查看門診/住院帶量采購藥品使用匯總以及使用明細，查看門診/住院帶量采購原研藥使用匯總及使用明細，實時查看帶量采購藥品不同批次的精確使用量，占簽約量比例，是否達標，差額等情況，從而督促各科室完成藥品使用比例指標。

①全院帶量采購藥品月度使用匯總，可實時按批次查詢科室藥品月使用量，占簽約量比例，是否達標，差額等情況。

②全院帶量采購藥品使用匯總，可實時按批次查詢全院藥品使用量，占簽約量比例，是否達標，差額等情況。

根據院、科兩級數據監控，借助HIS 報表實現用藥統計、報表分析等功能，可以實現對全院、門急診等用藥情況分析。針對帶量采購藥品使用進行合理性的分析與管理，從而實現對本院帶量采購藥物合理使用的實時監控[4]。

2.3 應用成果分析

針對第二批帶量采購藥品 (2020 年4 月27 日—2021 年4 月26 日)，本院各科室使用集采藥品總數12種。以腎內科為例，每月實時查看門診/住院帶量采購藥品使用匯總以及使用明細，完成情況見表1。從中可知，2020 年5 月第一個月比例為58.33%，使用集采藥品達標藥品比例上升至100.00%，漲幅71.40%。截止2021年1 月和2 月，使用集采藥品達標藥品個數比例突然下降至66.67%，考慮此段時間門診住院人數降低的原因導致階段達標藥品個數減少。3 月份使用集采藥品達標藥品比例上升至100.00%，漲幅40.10%。

表1 腎內科第二批帶量采購藥品每月達標比例

針對第二批帶量采購藥品 (2020 年4 月27 日—2021 年4 月26 日)，本院使用集采藥品的大科總數為12個。以(集采)鹽酸莫西沙星片(適必達)為例，每月可實時查看門診/住院帶量采購藥品使用匯總以及使用明細，完成階段任務情況見表2。從中可知，2020 年5 月第一個月階段達標大科比例為31.58%，使用集采藥品達標藥品比例逐步上升，截至2020 年12 月比例達到94.73%，平均漲幅28.57%。2021 年1 月和2 月，使用集采藥品達標大科個數比例突然下降至52.63%，3 月份使用集采藥品達標大科比例上升至100.00%，平均漲幅90.00%。

表2 (集采)鹽酸莫西沙星片(適必達)每月達標大科比例

通過實時查看帶量采購藥品完成情況，可以極大地方便科室和醫生完成帶量采購指標，執行情況漸佳，能有效督促各科室完成帶量采購藥品使用比例指標。通過科學管理保障政策的落地實施,確保藥品更換平穩過渡、妥善銜接,體現以人為中心,在合理用藥的同時降低了病人經濟負擔并打下良好的社會物質基礎[5],實現“4+7”藥品考核指標全部達標。

3 關鍵技術

3.1 同步處理

當醫生開立醫囑、醫生端的控制和提醒需要做到醫囑表和帶量采購對照藥品表同步。

3.2 采用多叉樹數據結構建立科室層級關系

由于本院科室目前屬于平行關系，所以在統計大科帶量采購使用情況前增加了科室層級關系的維護，采用了多叉樹的樹形結構[6]。其實現原理是多叉樹中的節點有兩個域，分別表示節點名以及一個數組，該數組存儲其子節點的地址。實現了一個多叉樹建立函數，用于輸入格式為（A,B）。A 代表節點的名稱,B 則代表子節點個數。建立函數根據用戶的輸入，首先建立一個新的節點，然后根據B 的值進行深度遞歸調用。用戶輸入節點的順序就是按照深度遞歸[7]的順序。

4 結語

經過國家組織藥品集中帶量采購的試點和擴圍工作，“4+7” 集采工作的開展對于完善我國藥品采購新機制[8]、加速以仿制藥物取代價格昂貴的原研藥物[9],以及控制不合理醫藥費用開支、減輕基本醫療保險基金壓力,有著十分關鍵的意義[10]。但是由于長期以來，我國高質量藥品市場主要被國外原研藥占領[11]，在醫生和病人中形成了中國仿制新藥的品質和效果都遠遠低于外國原研藥物的的“共識”[12]。集采藥品約定用量的政策落實尚存在一定的壓力，但在政策落實過程中切忌通過對原研藥停藥[13]、限制醫師處方量等簡單粗暴的舉措來實現約定采購量。

為貫徹落實我國統一組織藥品集中帶量采購文件精神，促進該項工作的圓滿完成，在以病人為中心、切實保證群眾對多樣化用藥需求的前提下，積極運用信息化管理理念與技術手段搭建集采藥品監控體系，對“4+7”集采政策執行“軟著陸”措施。在政策實施過程中不斷探索、逐步優化，總體成效突出。由于各科室醫生對“4+7”集采工作重視程度的提升、臨床醫師對于國家制定“4+7”政策的初衷與目標認知程度的提升、以及病人對于仿制藥質量接受程度的提升，集采藥品在醫療機構的使用率也在逐步提高。