尿毒清顆粒保留灌腸治療慢性腎功能衰竭的臨床研究

蘇浩武，徐藝明，張曉紅

（廣東省豐順縣中醫(yī)院，廣東 梅州 514300）

0 引言

慢性腎功能衰竭（CRF）患者以腎臟功能減退，代謝產(chǎn)物潴留為主要臨床表現(xiàn)[1]。如果不能得到及時有效的治療，控制腎臟功能，則會對人類的生命、生存質(zhì)量均造成重大影響，而且會為患者帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟負擔(dān)[2]。中醫(yī)認為慢性腎衰屬于“關(guān)格”“腎勞”等疾病范疇。其病機為脾腎氣虛所導(dǎo)致的氣機升降失司，濕濁痰毒閉阻于腎經(jīng)[3]。因此治療當(dāng)以清熱祛濕，活血化瘀為主[4]。尿毒清顆粒是純中藥制劑，近年來我院對于慢性腎功能衰竭的患者在常用口服藥物基礎(chǔ)上給予尿毒清顆粒保留灌腸治療。為了觀察臨床療效，進行了本次研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 患者選擇

隨機選擇2020年5月至2021年12月 至 我院內(nèi)科住院治療的CRF患者80例。其中男性患 者51例，女 性 患 者29例，年 齡45-77歲，平均（62.03±10.76）歲。使用隨機數(shù)字法將患者分為觀察組和對照組各40例，兩組患者基線資料見表1。

納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：（1）CCr：10-50mL/min，SCr：177-707μmoL/L；（2）CCr＞10-50mL/min，SCr＞177-707μmoL/L，但是拒絕腎臟替代治療的患者；（3）對本次研究知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)[6]：（1）具有緊急透析指征的患者；（2）合并臟器嚴(yán)重功能不全；（3）合并嚴(yán)重感染的患者；（4）合并嚴(yán)重痔瘡灌腸治療禁忌證的患者。

1.2 方法

1.2.1 研究方法

對照組：患者給予常規(guī)治療。控制血壓、血糖、感染。糾正水、電解質(zhì)紊亂。尿毒清顆粒（廣西玉林制藥集團有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20073256，5g×15袋），2袋，日4次口服。1周為1個療程，共計12個療程。

觀察組：在對照組治療方案基礎(chǔ)上給予尿毒清顆粒保留灌腸治療。尿毒清顆粒2袋，加溫水至200mL，溫度為39℃-41℃，灌腸時患者左側(cè)屈膝臥位，同時臀部墊高10～15cm，護士在執(zhí)行操作時須注意插管深度及滴速當(dāng)合適，選用粗細、滴速適中的灌腸導(dǎo)管，插入深度為15～20cm，藥液量為200mL，患者保留藥液的時間為40min。每日1次，1周為一個療程，共計12個療程。

1.2.2 分析指標(biāo)

比較兩組患者臨床療效、中醫(yī)癥候評分以及治療前后腎臟功能相關(guān)指標(biāo)變化。

療效評價指標(biāo)[7]：顯效：患者臨床癥狀明顯減輕或者基本消失，內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）增加≥20%或者血肌酐（Scr）降低≥20%。有效：患者臨床癥狀減輕，Ccr增加≥10%，或者Scr降低≥10%。無效：患者臨床癥狀未減輕，甚至加重，Ccr、 Scr變化達不到有效范疇。

中醫(yī)癥候評分[8]：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)內(nèi)容制定中醫(yī)癥狀評分量表，該量表包括倦怠乏力、腰膝酸軟、水腫等13個項目，根據(jù)癥狀的輕、中、重分別評分1、2、3分。共計13至39分，分數(shù)越高，癥狀越嚴(yán)重。

腎功能包括血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、同型半胱氨酸（HCY）、C反應(yīng)蛋白（CRP）

1.3 數(shù)據(jù)處理

用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)處理軟件處理研究中所有相關(guān)數(shù)據(jù)，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，并采用t檢驗，計數(shù)資料采用（n，%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者基線資料比較

兩組患者基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），詳見表1。

表1 兩組患者基線資料比較

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組80.00%，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較

兩組患者治療前中醫(yī)癥狀評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后與治療前相比均明顯降低（P＜0.05），但觀察組評分低于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較（分，±s）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較（分，±s）

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2.4 兩組患者治療前后腎功能比較

兩組患者治療前Cr、BUN、Hcy、CRP差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后與治療前相比均明顯降低（P＜0.05），但觀察組各指標(biāo)水平均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后腎功能比較（±s）

表4 兩組患者治療前后腎功能比較（±s）

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3 討論

慢性腎功能衰竭期患者的腎功能無法完全恢復(fù)正常，因此治療以延緩病情進展，提高生活質(zhì)量為主要目的。目前的臨床資料已經(jīng)證實，中醫(yī)在此方面具有明顯的優(yōu)勢[9]。中醫(yī)無“腎衰竭”病名，根據(jù)患者的臨床癥狀，可歸于“關(guān)格”、“腎勞”等疾病范疇[10]。其發(fā)病機制中醫(yī)認為是由于多種原因所導(dǎo)致的脾腎虧虛，脾主運化，腎主水，通調(diào)水道。當(dāng)脾腎無法發(fā)揮自身的作用，機體水飲泛濫，濕濁內(nèi)蘊，最終痰毒阻塞腎經(jīng)而發(fā)病[11]。因此治療時即要扶正，又要祛邪，補益脾腎，使氣血生化有源，水行有度，同時活血化瘀祛毒利濕，使機體氣血運行歸于正軌[12]。

尿毒清顆粒由大黃、黃芪等多種中藥組成。方中以黃芪，白術(shù)為君藥，黃芪既能補氣，又具利水消腫之功效，白術(shù)補氣健脾，脾氣充足則精微得以運化，臟腑得以滋養(yǎng)[13]。桑白皮、茯苓、大黃、苦參利濕，丹參活血化瘀為臣藥。白芍、何首烏補血斂陰，車前草利水滲濕為佐使之藥，諸藥相和，既能夠扶正又能夠活血利濕，因此對于慢性腎功能衰竭具有良好的效果[14-16]。本次研究的觀察組，除了使用尿毒清顆粒口服以外，還給予藥物保留灌腸。灌腸治療是將液體藥物通過肛門引入直腸的治療方法。由于直腸和結(jié)腸粘膜透過度好，對藥物有效成分的吸收度高，而且灌腸治療可以避開首過效應(yīng)，通過結(jié)腸粘膜將藥物吸收，尤其適用于下焦疾病。研究已經(jīng)證實，結(jié)腸是產(chǎn)生毒素的重要氣管之一，尤其是在患者的腎臟功能不全的情況下，腸道微生態(tài)容易發(fā)生菌群失調(diào)和微生態(tài)紊亂的情況，胃腸蠕動減慢，蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)在腸道內(nèi)時間過長，對腸道的粘膜屏障造成損傷，腸道自身轉(zhuǎn)運功能被破壞。不僅影響患者的消化功能，也加劇患者中毒癥狀。這一病理狀態(tài)在中醫(yī)稱為“濁毒內(nèi)蘊”，而中醫(yī)認為大腸具有“受五藏濁氣”的作用，被稱為傳化之腑。尿毒清顆粒中不僅大黃具有通腑泄?jié)岬淖饔茫枪嗄c常用藥物，而且方中的桑白皮、茯苓、車前草等清熱祛濕、利水滲濕的藥物，都具有將大腸中的毒素排出的作用，而黃芪、白術(shù)、何首烏等藥物能夠恢復(fù)腸道的正常菌群功能，同時有利于下焦功能的恢復(fù)。慢性腎衰患者的主要病變部位為下焦，腎通調(diào)水道，膀胱與腎相表里，二者關(guān)系密切。因此藥物灌腸后所取得的效果理想，不僅能夠調(diào)節(jié)結(jié)腸功能，還通過粘膜的迅速吸收作用，對于腎臟功能進行調(diào)整。

從本次研究來看，觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組80.00%，說明尿毒清顆粒保留灌腸能夠提高慢性腎衰患者的臨床療效。這與藥物通過結(jié)腸粘膜直接進入患者下焦，更為迅速的發(fā)揮作用有關(guān)。從患者的癥狀評分上看，觀察組患者治療后評分明顯低于對照組，說明該治療方案能夠明顯改善患者的臨床癥狀。從患者的腎功能和炎性指標(biāo)上看，治療后觀察組Cr、BUN、Hcy、CRP各項指標(biāo)均優(yōu)于對照組，可見尿毒清顆粒灌腸對于改善患者腎臟功能具有積極作用。但是臨床應(yīng)用中需要注意，灌腸液的溫度不能過高或者過低，灌腸保留時間以患者耐受為宜，以防對患者造成意外損傷。

綜上所述，尿毒清顆粒保留灌腸能夠提高慢性腎功能衰竭患者臨床療效，改善患者甚至功能，減輕臨床癥狀，具有重要的臨床應(yīng)用價值。