壯醫藥線點灸治療慢性胃炎療效的Meta分析

1.廣西中醫藥大學， 廣西 南寧 530001；2.廣西中醫藥大學附屬國際壯醫醫院，廣西 南寧 530021

慢性胃炎(chronic gastritis, CG)是在多種致病因素協同作用下引起胃黏膜發生炎癥性或萎縮性病變的消化系統疾病，具有發病率高、病程遷延和反復發作等特點，嚴重影響人們的生活質量和身心健康[1-2]。西醫的治療手段主要為藥物治療，以改善癥狀及增加黏膜防御能力和促進損傷黏膜愈合為基礎，采用質子泵抑制劑可以促進胃黏膜愈合及促進胃動力，但治療病程較長，癥狀易反復[3]。壯醫藥線點灸作為壯醫特色療法之一，具有通痹鎮痛、消腫散結、活血化瘀等功效，并有療效顯著、不良反應少等優勢[4-5]。目前關于壯醫藥線點灸治療CG已有一定的研究，但樣本量較小，缺乏療效和安全性的系統評價。本研究對已發表的相關文獻進行Meta分析，客觀評價其治療CG的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 計算機檢索中國生物醫學文獻數據庫、知網、萬方、維普、Cochrane Library、PubMed、Embase等數據庫發表的壯醫藥線點灸治療慢性胃炎的中文/英文公開發表的隨機對照試驗。中文檢索詞為“壯醫藥線點灸/壯醫、慢性胃炎/胴尹、隨機”；英文檢索詞為“medicated threads moxibustion/ zhuang medicine, chronic gastritis/ random”。檢索時間為建庫至2021年11月。

1.2 納入標準 ①研究設計為隨機對照試驗；②研究對象類型為年齡、性別等不限，任何確診CG患者；③對照組采用除壯醫藥線點灸以外的其他療法，治療組包含壯醫藥線點灸療法；④結局指標為治療CG的療效。

1.3 排除標準 ①會議、綜述及系統評價類文獻；②重復發表；③研究設計不合理；④原始數據粗糙，難以進行提取分析；⑤合并其他系統疾病。

1.4 質量評價 按照cochrane handbook 6.2中偏倚風險評估工具對符合納入標準的文獻進行質量評價[6]。由兩名研究者獨立完成，將各自的文獻質量評價分為A、B、C三級，若無法判斷時，則由第三名研究者評價協商一致。

1.5 資料提取 由兩名評價者獨立閱讀全文后進行資料提取并制作文獻特征表，內容包括：第一作者、發表時間、研究對象樣本量、干預時間、干預措施、測評指標及評價工具、評價時間等。并將納入研究的文獻統一療效標準：痊愈、顯效、有效、臨床控制等均視為有效。當意見不一致時，通過討論或由第三位評價者分析決定。

1.6 統計分析 運用RevMan 5.4進行Meta分析，并制作森林圖。總體療效用比值比(odds ratio, OR)進行合并，用Q檢驗和I2值進行異質性檢驗。①當P>0.10，I2<50%，異質性較小，則采用固定效應模型；②當50%75%提示異質性高，分析異質性來源，若無臨床或方法學異質性則采用隨機效應模型。若存在明顯的臨床異質性，則不進行合并，只進行描述性的定性分析。當納入文獻≥10篇時，制作倒漏斗圖評估是否存在發表性偏倚。

2 結果

2.1 檢索結果和納入文獻的基本特征 共納入10篇隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)，納入的文獻基線大致相似。文獻篩選流程及結果如圖1所示，各文獻的基本特征見表1。

圖1 文獻篩選流程圖

表1 納入文獻基本特征

2.2 文獻質量評價 納入的10篇文獻均提到了隨機，其中3篇[9, 13, 16]采用隨機數字表法，評為B級，其余研究未提及具體隨機方式或者方法風險較高，評為C級。所有納入的研究，均未提及分配隱藏方案、盲法等；病例均無失訪或退出等情況；均不存在選擇性報告，結局數據均完整(如圖2、圖3所示)。文獻總體質量一般。

2.3 Meta分析結果

2.3.1 壯醫藥線點灸治療CG療效的Meta分析結果 納入的10篇文獻均進行了療效評價，研究對象共1062例，其中試驗組574例，對照組488例。異質性檢驗結果：P=0.86，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖4所示)，壯醫藥線點灸治療CG總體療效優于對照組，差異有統計學意義[OR=4.50，95%CI(2.93, 6.91)，P<0.01]。

圖2 偏倚風險比例分析圖

圖3 偏倚風險總結圖

圖4 壯醫藥線點灸治療CG總體療效的Meta分析結果圖

2.3.2 壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎的療效分析 納入的文獻中，有4篇[8,10,12-13]的研究對象為慢性萎縮性胃炎，研究對象共394例，其中試驗組201例，對照組193例。異質性檢驗結果：P=0.85，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖5所示)，壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎療效優于對照組，差異有統計學意義[OR=6.36，95%CI(3.32,12.21)，P<0.01 ]。

圖5 壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎療效的Meta分析結果圖

2.3.3 壯醫藥線點灸治療慢性非萎縮性胃炎的療效分析 納入的文獻中，有5篇[9, 11, 14-16]的研究對象為慢性非萎縮性胃炎，研究對象共590例，其中試驗組334例，對照組256例。異質性檢驗結果：P=0.81，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖6所示)，壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎療效優于對照組，差異有統計學意義[OR=3.23，95%CI(1.78,5.84)，P<0.01 ]。

圖6 壯醫藥線點灸治療慢性非萎縮性胃炎療效的Meta分析結果圖

2.3.4 壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎幽門螺桿菌(Hp)遠期根治效果分析 納入的文獻中，有2篇[8, 13]的研究對象為慢性萎縮性胃炎且結局指標包含Hp的遠期根治率研究對象共266例，其中試驗組133例，對照組133例。異質性檢驗結果：P=0.88，I2=0%，各研究間異質性小，故用固定效應模型。結果顯示(如圖7所示)，壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎Hp遠期根治效果優于對照組，差異有統計學意義[OR=2.56，95%CI(1.54,4.25)，P<0.01 ]。

圖7 壯醫藥線點灸治療慢性萎縮性胃炎Hp遠期根治效果的Meta分析結果圖

2.4 發表偏倚評估 本研究以總體療效OR制作漏斗圖，各點分布對稱欠佳，不能排除發表偏倚，如圖8所示。

圖8 壯醫藥線點灸治療CG療效Meta分析漏斗圖

2.5 安全性評價 納入的文獻中有2篇[11, 15]報道無不良反應發生，其余均未報道是否發生不良反應。

2.6 敏感性分析 對納入的研究分別進行逐篇剔除、換用隨機效應模型，異質性檢驗均未明顯改變，說明本結果較為穩健可靠。

3 討論

近年來我國的CG的發生率明顯升高，且發病人群有低齡化、年輕化趨勢，同時研究也表明長期患慢性萎縮性胃炎的患者極易發生癌變，嚴重者甚至危及生命。CG治療周期長，病情易反復，給患者造成了經濟和心理負擔[3, 17-19]。壯醫在CG的防治方面已積累了眾多經驗，壯醫認為CG屬于壯醫谷道病“胴尹”的范疇，緣由毒邪入侵、情志失調、臟腑功能失調等導致谷道氣機阻滯不通或運行失常，氣結咪胴(胃)、氣血失衡使天地人三氣不能同步而出現以上腹胃脘部近心窩處反復性疼痛為主要臨床表現的一種病癥[4-5,20-21]。壯醫藥線點灸是用壯藥泡制的苧麻線，點燃后直接對患者體表的穴位或部位進行灸灼，從而起到治療疾病作用的一種方法，其機理主要是通過藥線點灸的刺激，疏通龍路、火路氣機[4, 22-24]。

目前諸多臨床研究報道壯醫藥線點灸聯合中藥壯藥、針刺等對CG具有顯著療效。本研究發現壯醫藥線點灸治療CG、慢性萎縮性胃炎、慢性非萎縮性胃炎的總體療效均顯著優于對照組，并在治療慢性萎縮性胃炎Hp遠期根治效果上優于對照組，可認為壯醫藥線點灸治療CG療效確切，且不良反應發生率較低，安全性高。其治療CG的作用機制可能與增強Syk蛋白的表達和減弱Survivin蛋白、突變型p53蛋白的表達相關[25]。未來，可開展相關研究以明確其作用機制。相比部分西藥的價格昂貴與不良反應問題，壯醫藥線點灸經濟實惠、操作簡單，且不受時間和空間的限制，值得進一步推廣應用于CG的治療。

本研究存在的局限性：①遠期療效尚不明確；②缺乏高質量的RCT文獻；③所有研究未實施盲法，但這可能與壯醫藥線點灸本身很難或無法應用盲法有關；④未能進一步分析最佳的干預措施；⑤無法排除發表偏倚。

綜上，壯醫藥線點灸治療慢性胃炎比常規西醫治療的療效更佳，醫療成本更低，且安全性高，具有臨床推廣價值。由于樣本量與方法學質量的限制，尚需更高質量、大樣本的研究文獻以進一步驗證。