活血通痹湯浴足治療糖尿病周圍神經病變臨床研究

王妍，李雙蕾，唐愛華，陳文輝，蔣云霞

廣西中醫藥大學第一附屬醫院，廣西南寧 530023

糖尿病周圍神經病變（diabetic peripheral neuropathy,DPN）是一種常見糖尿病慢性并發癥[1]。其主要臨床表現是肢端麻木、疼痛、怕冷。中國糖尿病足潰瘍患者遠高于非糖尿病人群，因此，早期有效地防治糖尿病周圍神經病變能改善糖尿病患者的生活質量。目前臨床主要是控制血糖結合營養神經、抗氧化應激等治療，但有些患者治療效果欠佳。中醫外治法治療本病優勢突出，對于緩解糖尿病周圍神經病變患者臨床癥狀、提高生活質量方面發揮了重要作用。本文主要探討自擬方活血通痹湯浴足對2018年1月—2020年6月廣西中醫藥大學第一附屬醫院50例糖尿病周圍神經病變患者臨床療效的影響，進一步探討中醫藥治療糖尿病周圍神經病變的機制。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院100例中醫血虛寒凝型DPN患者為研究對象，隨機均分為兩組。對照組50例中男26例，女24例；平均年齡（52.12±5.34）歲；平均病程（4.53±1.58）年。研究組50例中男25例，女25例；平均年齡（53.08±4.35）歲；平均病程（4.65±1.64）年。兩組研究對象一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經廣西中醫藥大學第一附屬醫院倫理委員會批準。療程結束后共脫落7例，包括對照組3例（失訪），完成患者占94%；研究組4例（1例外地出差終止用藥、3例失訪），完成患者占92%，完成情況對比，差異無統計學意義(P＞0.05)。具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照《中國2型糖尿病防治指南》（2017年中華醫學會糖尿病學分會制定）[1]中糖尿病周圍神經病變診斷標準。中醫血虛寒凝型DPN入選標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定：①主癥：感覺異常、麻木（襪套感、蟻行感等）；②次癥：肢端發涼，疼痛；③舌脈：舌質淡、暗，或伴舌體胖大，苔薄白，脈沉細或弱。

1.3 納入與排除標準

納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南》（2017版）中DPN診斷標準；②符合中醫血虛寒凝型DPN標準；③年齡30～70歲，工作生活穩定，依從性好；④血糖控制平穩；⑤簽署知情同意書。

排除標準：①年齡＜30歲或＞70歲者；②其他原因引起的神經病變者；③合并嚴重心腦血管疾病或嚴重肝腎功能不全者；④近1個月內有糖尿病急性并發癥或合并嚴重感染、肢端破潰者；⑤妊娠、哺乳期女性。

1.4 方法

遵循糖尿病基礎治療原則，控制飲食、規律運動、進行健康宣教，兩組患者均進行相同的綜合治療。

對照組予以溫水外洗+口服甲鈷胺治療。甲鈷胺（國藥準字H20030812）0.5 mg tid；溫水外洗方法：取35～40℃左右溫水約3000 mL，浸泡足部，30 min/次，1次/d。

研究組予以活血通痹湯外洗+口服甲鈷胺治療。甲鈷胺0.5 mg tid；活血通痹湯處方：當歸20 g、透骨草45 g、紅花15 g、艾葉30 g；川烏10 g、草烏10 g、桂枝20 g、赤芍20 g、川椒20 g、制乳香20 g、沒藥20 g，常規煎湯取汁，稀釋至適量，約3000 mL，泡洗足部，水溫保持在35～40℃左右，30 min/次，1次/d。

兩組療程均為4周。

1.5 觀察指標

①療效指標：研究前后兩組均填寫中醫證候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中相關標準制定。②肢體麻木、感覺異常、肢端發涼、疼痛是本研究重點關注的4項指標，根據中醫癥狀量化計分的無、輕、中、重等級分別記為0、2、4、6分，分別為兩組DPN患者研究前后各項計分指標賦分，并計算總分值[3-5]。

1.5.1 單項中醫證候療效評定標準①有效：臨床癥狀有所減輕，單項證候積分對比治療前減少≥30%。②無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重，單項中醫證候積分對比治療前減少＜30%。單項中醫證候積分=治療前單項積分-治療后單項積分/治療前單項積分×100.00%。

1.5.2 綜合療效判定標準（1）顯效：①癥狀積分總分減少≥4分；②神經傳導速度增加≥5 m/s，具備①、②判定顯效。（2）有效：①癥狀積分總分減少≥2分，②神經傳導速度增加≥2 m/s，具備①、②判定有效；（3）無效：達不到以上標準者。

1.6 統計方法

采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以頻數和百分比(%)表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者中醫證候積分比較

治療前，兩組患者中醫證候積分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后，兩組患者中醫證候積分均降低，且研究組患者降幅比對照組更明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分比較［(±s)，分］

表1 兩組患者中醫證候積分比較［(±s)，分］

注：與同組治療前相比，aP＜0.05

組別對照組（n=47）研究組（n=46）t值P值治療前10.80±2.7710.40±2.620.7150.476治療后（8.16±2.09）a（6.72±1.97）a 3.4180.001

2.2 兩組患者中醫證候改善情況比較

治療后，兩組患者中醫證候均有不同程度的改善，研究組肢體麻木、發涼癥狀改善較對照組更明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）；而兩組感覺異常、疼痛改善情況比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者中醫證候改善情況比較［n（%）］

2.3 兩組患者綜合療效比較

治療后，研究組患者總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者綜合療效比較

3 討論

中醫認為，消渴病是糖尿病周圍神經病變的主要演變來源，糖尿病周圍神經病變發病機制與消渴相關，是中醫“痿癥”“痹癥”的一部分。臨床上最常見血虛寒凝型糖尿病周圍神經病變患者，可見手足麻木、肢端發涼、感覺異常、疼痛，舌質淡、暗，或伴舌體胖大，苔薄白，脈沉細或弱等臨床特征[6-8]。糖尿病周圍神經病變患者由于消渴日久，津液不布，脈絡失養，脈虛不榮；病久及陽，陽氣虧虛，陽虛則寒，寒凝收斂；氣血虧虛，病久傷陽，導致絡脈不通是肢端發涼的直接原因；分析血虛寒凝型糖尿病周圍神經病變患者的發病機制，其治療當以“補虛溫陽”為治則，選方用藥以養血溫陽、通絡止痛為基礎[9-11]。

在本研究中，活血通痹湯浴足治療糖尿病周圍神經病變患者在中醫證候積分、中醫證候改善情況和綜合療效方面明顯更佳，說明外洗方活血通痹湯浴足治療是改善血虛寒凝型糖尿病周圍神經病變的有效方法[12]。自擬方活血通痹湯中藥物當歸甘辛性溫，功善養血活血止痛；紅花辛溫，功善活血化瘀通絡；艾葉性溫，芳香通絡，與當歸合用加強活血之功效；當歸養血活血同時佐以川、草烏，大辛大熱，補陽祛寒，通絡止痛，溫陽同時以祛寒止痛；透骨草善行通絡，具有引經作用；桂枝辛甘、溫，功善溫經通脈除痹，赤芍苦、微寒，功善活血祛瘀通絡；川椒辛溫，功善散寒除痹止痛；乳香辛苦溫，功善活血行氣，通經止痛；沒藥苦、辛、平，功善行氣化瘀；諸藥合用奏養血溫陽，通絡止痛之功[13-16]。

糖尿病周圍神經病變高發部位主要集中在手腳末梢，特別是雙下肢，常規醫治手段對糖尿病周圍神經病變療效不佳，中藥浴足外洗方法可以作為補充，彌補常規醫治手段的不足[17]。中藥熏洗浴足為傳統醫學中常用的外治法之一，以中醫整體辨證理論為基礎，發揮調節氣血、疏通經絡的作用，藥物的有效成分直接作用部位為下肢皮膚，熱力和藥力產生協同作用是中藥外洗法奏效的主要原理，肌膚腠理在熱力作用下張開，中藥有效成分經皮膚屏障，直達病所產生效果，對于糖尿病周圍神經病變患者微血管循環及神經傳導具有一定的改善作用，進而改善臨床癥狀，同時對于胃黏膜病變患者，相比于內治法具有較高的安全性。活血通痹湯浴足治療能有效改善糖尿病周圍神經病變患者下肢血液循環，能快速改善患者的臨床癥狀。許海燕等[18]通過隨機法將60例糖尿病周圍神經病變患者分為對照組和研究組，對照組給予基礎臨床常規用藥治療，研究組采用補虛通絡足浴方進行臨床干預治療，研究結果顯示，研究組患者的神經傳導速度改善情況、中醫證候評分等均優于對照組（P＜0.05），補虛通絡足浴方中有效成分均為活血化瘀通絡之物，直接作用于患者下肢皮膚，被吸收后能夠快速作用于局部組織，能夠明顯改善患者下肢血管循環，能有效緩解患者肢體冰冷、麻木感。吳迪[19]研究表明，糖尿病周圍神經病變患者可通過使用活血化瘀中藥浴足治療，癥狀得以明顯改善，說明活血化瘀中藥浴足治療對糖尿病足療效顯著。

綜上所述，活血通痹湯浴足治療糖尿病周圍神經病變可以有效改善患者的臨床癥狀、改善外周血液循環，在臨床上具有“簡、便、廉、驗”的突出優勢及很好的安全性和依從性。