桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑對細菌性陰道炎的療效觀察

劉娟

（江西省撫州市臨川區人民醫院婦產科 撫州 344000）

細菌性陰道炎（BV）是一種混合性感染，正常情況下，女性陰道中可寄生多種微生物，以乳酸桿菌等優勢細菌為主，以維持陰道內環境平衡，若微生態系統環境發生改變，則會引起陰道內菌群失調，導致炎癥的發生[1]。目前，甲硝唑是治療BV的常用藥物，雖然能夠控制細菌生成與復制，加快患者癥狀改善，但停藥后易復發，預后效果不理想[2]。中醫認為，BV為脾虛、腎虛、濕熱之證，體內濕熱蘊結為主要病因，治療應以清熱解毒、燥濕健脾為目的[3～4]。桂枝茯苓膠囊屬于純中藥制劑，能夠發揮補中益氣、清熱燥濕、健脾理氣之功效，有利于控制陰道炎癥反應，增強機體免疫力，加快癥狀緩解，降低復發風險。本研究探討桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑治療BV的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取撫州市臨川區人民醫院2020年1月至2022年2月收治的BV患者72例為研究對象，采用隨機數字表法均分為治療組與對照組。治療組年齡23～60歲，平均（38.74±4.36）歲；陰道清潔度：Ⅲ度、Ⅳ度分別為20例、16例；病程7～30 d，平均（18.64±3.28）d。對照組年齡23～59歲，平均（38.69±4.31）歲；陰道清潔度：Ⅲ度、Ⅳ度分別為21例、15例；病程6～30 d，平均（18.59±3.25）d。兩組上述基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經臨川區人民醫院醫學倫理委員會批準（倫理審批號：FZLC-20190018）。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）西醫符合《臨床診療指南·婦產科學分冊》[5]中BV診斷標準，陰道pH值在4.5以上，分泌物鏡檢檢查線索細胞表現為陽性，出現外陰瘙癢、陰道分泌物增多等癥狀；（2）中醫符合《中醫婦科學》[6]中關于BV的中醫診斷標準，均為脾虛濕盛證型，癥見帶下量多、色黃白或腥臭，陰中灼熱墜脹，亦可見舌質紅、苔薄膩、脈弦細；（3）首次發病；（4）存在性生活；（5）對本研究內容知情并簽署知情同意書。排除標準：（1）合并滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎等其他類陰道炎者；（2）合并尖銳濕疣、艾滋病等傳染性疾病者；（3）性伴侶較多者；（4）精神狀態較差，配合度較低者；（5）存在嚴重免疫缺陷者；（6）對桂枝茯苓膠囊或甲硝唑過敏者；（7）入院前2周服用抗菌藥物治療者。

1.3 治療方法 對照組采用甲硝唑栓（國藥準字H31020395）治療，陰道給藥，1粒/次，1次/d。使用方法：睡前使用清水對陰道進行清潔，平臥于床上，戴上一次性手套，將甲硝唑栓置入陰道內，直至陰道穹隆部位。治療組在甲硝唑栓治療（用法、用量同對照組）基礎上使用桂枝茯苓膠囊（國藥準字Z10950005）口服治療，3粒/次，3次/d。兩組均治療1周，注意治療期間禁止性生活，月經期間停藥。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效：痊愈，外陰瘙癢、白帶異常等癥狀消失，細菌培養為陰性，中醫證候積分降低＞95%；顯效，外陰瘙癢、白帶異常等癥狀明顯緩解，細菌培養為陰性，中醫證候積分降低70%～95%；有效，外陰瘙癢、白帶異常等有所緩解，細菌培養為陽性，中醫證候積分降低30%～69%；無效，外陰瘙癢、白帶異常等癥狀依舊存在，細菌培養為陽性，中醫證候積分降低＜30%，甚至加重。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）中醫證候積分：治療前及治療1周后評估，中醫證候包括帶下量多、陰中潮紅、外陰瘙癢、下腹墜脹、腰膝酸軟等，每個項目評分0～3分，0分表示無癥狀，1分表示輕度癥狀，2分表示中度癥狀，3分表示重度癥狀，積分與癥狀嚴重程度呈正比。（3）致炎因子水平：治療前及治療1周后采集3 ml外周靜脈血（晨起空腹狀態），于室溫內靜置20 min后送至實驗室，離心（轉速3 000 r/min，半徑10 cm）處理，10 min后將上層清液取出，測定白細胞介素-2（IL-2）、白細胞介素-4（IL-4）、白細胞介素-8（IL-8）、白細胞介素-13（IL-13）、C反應蛋白（CRP）水平（均采用酶聯免疫吸附法）。（4）復發情況：對患者進行3個月隨訪，若分泌物鏡檢檢查線索細胞表現為陽性，且存在外陰瘙癢、陰道分泌物異常等表現，說明疾病復發。

1.5 統計學方法 采用SPSS25.0統計學軟件分析數據。計量資料（中醫證候積分、致炎因子水平）用（±s）表示，行t檢驗；計數資料（臨床療效、復發率）用%表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫證候積分比較 治療前兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組中醫證候積分較治療前下降（P＜0.05），且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

腰膝酸軟治療前 治療后治療組對照組組別 n 帶下量多治療前 治療后陰中潮紅治療前 治療后外陰瘙癢治療前 治療后下腹墜脹治療前 治療后36 36 t P 2.34±0.65 2.38±0.67 0.257 0.798 0.87±0.21*1.45±0.38*8.015 0.000 2.29±0.61 2.32±0.65 0.202 0.841 0.74±0.19*1.51±0.41*10.224 0.000 2.41±0.69 2.45±0.72 0.241 0.811 0.91±0.25*1.53±0.42*7.611 0.000 2.46±0.73 2.48±0.75 0.115 0.909 0.82±0.21*1.49±0.40*8.898 0.000 2.15±0.68 2.18±0.65 0.191 0.849 0.64±0.19*1.23±0.36*8.694 0.000

2.3 兩組致炎因子水平比較 治療前兩組致炎因子水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組致炎因子水平較治療前下降，且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組致炎因子水平比較（±s）

表3 兩組致炎因子水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

CRP（mg/L）治療前 治療后治療組對照組組別 n IL-2（pg/ml）治療前 治療后IL-4（pg/ml）治療前 治療后IL-8（pg/ml）治療前 治療后IL-13（pg/ml）治療前 治療后36 36 t P 9.67±2.41 9.71±2.45 0.083 0.934 6.17±1.25*7.52±1.51*4.132 0.000 113.25±15.32 113.48±15.43 0.063 0.950 65.34±7.64*86.73±8.22*11.436 0.000 7.82±1.55 7.87±1.59 0.135 0.893 2.21±0.46*3.42±0.68*8.843 0.000 37.67±4.38 37.82±4.52 0.143 0.887 20.42±3.07*26.73±3.28*8.427 0.000 12.45±2.79 12.52±2.82 0.106 0.916 7.12±1.43*8.96±1.84*4.737 0.000

2.4 兩組復發情況比較 治療組復發率低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組復發情況比較

3 討論

BV是由厭氧菌、陰道加特納菌等細菌感染所引起的一種陰道炎癥性反應，性生活頻繁的女性好發，感染后會出現陰道分泌物異常增多現象。隨著疾病的發展，外陰瘙癢等癥狀逐漸出現，部分患者還伴有陰道分泌物魚腥臭味，若未能及時有效控制，隨著炎癥的發展，還可能誘發宮頸炎癥，甚至引起不孕癥、宮頸癌等并發癥[7～8]。在BV的治療中，甲硝唑為常用藥物，具有抗菌范圍廣泛的特點，尤其對厭氧菌等細菌具有較強的抑制作用，通過陰道給藥能夠有效破壞病原菌結構，有效抑制細菌的繁殖及分化，減輕對陰道內壁的損害。但單純使用甲硝唑治療效果存在一定局限性，且停藥后易復發，預后效果不理想[9～10]。

BV屬于中醫學“帶下、陰癢”等范疇，因外感冷、熱、濕等毒邪，導致臟腑受損、內生濕濁，加之機體精氣虧損、陰血不足，而致肝郁氣滯、運化失常，最終形成陰痛之證，治療的關鍵在于活血祛瘀、健脾祛濕[11～12]。桂枝茯苓膠囊是東漢張仲景的經典名方桂枝茯苓湯的現代劑型，由白芍、牡丹皮、桃仁、桂枝、茯苓等多種中藥制成。其中，白芍屬于補血類藥物，能夠發揮柔肝止痛、養血調經的作用；牡丹皮常用于內分泌疾病、感染性疾病等疾病的治療中，可起到清熱化瘀、涼血活血的效果；桃仁屬于活血類藥物，具有破血行瘀、通絡消癥的功效；桂枝可有效溫通經脈、助陽化氣；茯苓在寒熱虛實之證中較為常用，能夠起到健脾補氣、利水滲濕的作用。以上藥物共同使用可起到燥濕運脾、祛濕化濁、活血通經的效果。現代藥理學研究表明，桂枝茯苓膠囊有較強的抗炎、鎮痛作用，能夠促進細胞膜穩定[13]。

本研究治療組總有效率為97.22%，高于對照組的83.33%（P＜0.05）。究其原因，桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑治療能夠對機體巨噬細胞產生刺激，抑制白細胞介素-1及過氧化氫的分泌，對抗機體急性炎癥，并對機體免疫功能進行調節，進一步增強吞噬細胞能力，形成良性循環，加快癥狀緩解，提高臨床療效[14]。本研究治療組治療后中醫證候積分低于對照組。分析原因，桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑治療具有抗菌、消炎的作用，能夠有效抑制大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等細菌活性，控制其繁殖，降低細菌引起的炎癥反應，增強機體免疫功能，促進病情改善，緩解疾病癥狀，從而降低中醫證候積分[15]。

BV發生后，由于細菌等病原菌感染等因素的影響，患者機體會呈現出炎癥反應，炎癥若得不到及時有效的控制，則會導致陰道黏膜損傷進一步加重，使BV病情進一步加重[16]。其中，IL-2屬于致炎因子的一種，主要由T細胞分泌，能夠對細胞轉鐵蛋白受體產生刺激，增加IL-4、IL-8等因子的分泌，而IL-4、IL-8等因子能夠將酶及相關細胞激活，導致大量過氧化物被釋放，使陰道局部炎癥反應進一步加重；CRP作為急性時相蛋白，臨床常作為炎癥反應的觀察指標，能夠反映機體炎癥狀況，為臨床進一步治療提供依據[17～18]。本研究治療組治療后IL-2、IL-4、IL-8、IL-13、CRP水平低于對照組（P＜0.05）。究其原因，桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑治療具有擴張血管的作用，能夠促進血流動力學改善，減少血小板聚集，加快血液流速，恢復局部微循環，促進血管通透性降低，減少炎癥滲出，降低炎癥反應，改善致炎因子水平[19]。此外，治療組復發率為8.33%，低于對照組的27.78%。這是因為，桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑治療具有較強的清熱祛濕、驅蟲止癢的功效，對滴蟲、厭氧菌等病原菌具有較好的抵抗作用，能夠從根本上祛除病因，避免BV的復發[20]。

綜上所述，采用桂枝茯苓膠囊聯合甲硝唑治療BV患者，能夠提高臨床療效，降低中醫證候積分，加快癥狀緩解，促進致炎因子水平改善，降低復發率。