散結鎮痛膠囊聯合米非司酮片預防子宮內膜異位癥術后復發臨床研究

劉曉娜

（河南省許昌瑪麗醫院婦產科，河南 許昌 461000）

子宮內膜異位為婦科診室常見的疾病，是指子宮內膜于子宮腔外生長，導致周期性出血及包塊等［1］，多發于育齡期女性，臨床表現為痛經、性交痛，嚴重時可致不孕，影響患者日常生活。目前針對子宮內膜異位臨床治療方法為腹腔鏡手術［2］，手術治療可分離粘連，改善臨床病癥，但單純手術治療復發率較高。目前針對子宮內膜異位術后多采用西藥治療的方式預防復發［3］。本研究用散結鎮痛膠囊聯合米非司酮片用于預防子宮內膜異位癥術后復發效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2018年5月至2019年8月我院診治的子宮內膜異位癥患者，按隨機數字表法分為對照組和研究組各35例。患者知情研究，并通過院倫理委員會批準。對照組年齡21～48歲，平均（33.45±5.34）歲；病程2～6年，平均（3.6 2±1.4 3）年；產次0～2次，平均（0.82±0.18）次；臨床分期為Ⅲ期18例，Ⅳ期17例。研究組年齡20～47歲，平均（34.12±4.77）歲；病程2～7年，平均（3.71±1.52）年；產次0～3次，平均（0.91±0.12）次；臨床分期為Ⅲ期20例，Ⅳ期15例。兩組年齡、病程、產次及臨床分期等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫符合中華醫學會婦產科學分會制定的《子宮內膜異位癥的診治指南》中的相關診斷標準［4］：臨床表現為育齡期女性月經異常、性交疼痛、痛經及盆腔痛、繼發性不育癥等癥狀；婦科檢查捫及與子宮相連的囊性包塊或盆腔內觸痛性結節；影像學檢查示盆腔內異癥病灶呈圓形或橢圓形囊腫，囊壁厚而粗糙，囊內可見細小絮狀光點；②中醫符合《中醫婦科學》中氣滯血瘀辨證標準［5］：主證為經前或經期小腹脹痛，后陰墜脹，經行量或多或少，色暗，有血塊；次證頭暈失眠，乳房脹痛，口干便結；舌紫黯有瘀斑或瘀點，苔薄，脈弦澀。

納入標準：①符合中西診斷標準；②育齡期女性；③依從性好。

排除標準：①合并心肝腎等臟器障礙；②近3個月內進行過相關激素藥物治療；③對本次研究藥物過敏。

2 治療方法

所有患者均行腹腔鏡術。在月經來潮第1d給予米非司酮片（上海新華聯制藥有限公司，國藥準字H10950202）25mg，口服，日3次，月經結束停止服用。

研究組加用散結鎮痛膠囊（主要藥物為龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁，江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20030127）3粒，口服，日3次，持續服用至下1個月經。

兩組治療均為12周。

3 觀察指標

治療前、后的血清激素水平，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法檢測其胚抗原125（CA125）、促卵泡激素（FSH）及雌二醇（E2）。

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］制定中醫證候量化評分表。臨床癥狀包括小腹冷痛，腰酸膝軟，后陰墜脹，經色紫黯伴血塊。按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分；對比治療前、后的中醫證候積分，滿分6分，分數越高說明癥狀越明顯。

不良反應及治療后1年的復發率。

用SPSS21.0統計軟件分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《子宮內膜異位癥的中西醫結合研究和診療標準》［7］相關內容擬定。治愈：臨床癥狀全部消失，影像學檢查囊塊完全消失，婦科檢查顯示無陽性體征。顯效：臨床癥狀基本消失，影像學檢查盆腔包塊顯著變小，無觸痛感。有效：癥狀有所改善，影像學檢查盆腔包塊有稍微變小趨勢，觸痛感減輕。無效：臨床癥狀不變，病情加重。

5 治療結果

兩組治療前后血清激素水平比較見表1。

表1 兩組治療前后血清激素水平比較 （±s）

表1 兩組治療前后血清激素水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 CA125（U/mL） E2（pmol/L） FSH（mU/mL）研究組 35治療前83.89±12.15 131.67±17.24 6.73±0.75治療后16.43±9.78*△ 45.92±7.36*△ 2.83±0.32*△對照組 35治療前80.62±13.32 125.72±21.43 5.83±0.98治療后27.43± 8.56* 61.58±9.39* 3.76±0.69*

兩組治療前后中醫癥候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 小腹冷痛 腰酸膝軟 經色紫黯伴血塊 后陰墜脹研究組35治療前4.58±1.37 4.37±0.62 4.61±0.79 4.75±0.86治療后 2.71±0.38*△1.89±0.76*△2.38±0.55*△2.63±0.55*△對照組35治療前4.01±1.25 4.23±0.79 4.59±0.62 4.55±0.97治療后 3.42±0.81* 3.21±0.66* 3.37±0.58* 3.38±0.53*

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應及治療后1年復發情況比較見表4。

表4 兩組不良反應及治療后1年復發情況比較 例（%）

6 討 論

近年來子宮內膜異位癥呈逐年攀升的趨勢，是困擾育齡期女性的常見婦科病。相關研究顯示［8］，異位組織會受雌激素刺激，出現周期性出血及纖維化的癥狀，從而破壞卵巢或盆腔腹膜組織，造成炎癥反應，導致不孕癥。目前治療子宮內膜異位癥的主流方式為腹腔鏡手術［9］，但單純的手術治療方式或術后單用西藥，其預防子宮內膜異位的復發效果較差。目前臨床上多將米非司酮片應用于腹腔鏡術后［10］，其藥理機制為促使子宮內膜萎縮，以達到降低復發率的目的。

子宮內膜異位屬中醫“月經不調”、“不孕”范疇。因腎氣衰退，若腎氣不足則致氣血失暢，久而久之引發疼痛。治療以調理氣血，散結化瘀為主。而散結鎮痛膠囊可通過對盆腔子宮內膜異位癥的發生、發展途徑及引起疼痛的多個因素發揮阻斷或干預作用來達到治療目的。

治療后研究組CA125、E2、FSH水平明顯低于對照組，研究組中醫證候積分明顯低于對照組，提示散結鎮痛膠囊聯合米非司酮可有效改善血清激素水平，緩解臨床病癥。散結鎮痛膠囊由薏苡、浙貝、龍血竭、三七等組成。其中薏苡可去濕利水、浙貝可化痰散結、龍血竭可止血、三七可活血。諸藥合用可有散結止痛，調和氣血的功效。加之米非司酮促使子宮內膜萎縮，兩者合用里表兼顧。兩組治療后的不良反應發生率差異較小術后1年復發率，研究組低于對照組，提示散結鎮痛膠囊聯合米非司酮可有效降低其術后復發率。散結鎮痛膠囊中龍血竭、三七可改善體內子宮微循環，增強其機體免疫功能，同時作用于內分泌系統，從而降低子宮內內膜異位癥復發。

綜上所述，散結鎮痛膠囊聯合米非司酮可預防子宮內膜異位癥術后復發，改善預后及血清激素水平。