谷淑敬
222200 灌云縣中醫院內分泌科,江蘇連云港
目前,糖尿病的患病率、致殘率和病死率,已居慢性非傳染性疾病的第3 位[1]。同時,糖尿病周圍神經病變(DPN)的發病率亦居高不下,占糖尿病患者90%[2]。發病后,可導致糖尿病足、壞疽甚至非創傷性下肢截肢。中醫認為DPN 的基本病機是氣血虧虛、瘀血阻絡,益氣、溫陽、活血通絡為基本治法[3]。目前,黃芪桂枝五物湯、當歸四逆湯和補陽還五湯為臨床中治療DPN 最常用的方劑。黃芪桂枝五物湯具有通經絡、利血脈、止痛痹的功效,當歸四逆湯具有溫中散表、通經絡、養血的功效,補陽還五湯具有通經絡、補氣血的功效[4]。本研究分別應用黃芪桂枝五物湯、當歸四逆湯、補陽還五湯治療DPN 患者,比較三種方劑的臨床療效和安全性,現報告如下。
選取2019年10月-2020年10月灌云縣中醫院收治的60 例DPN 患者作為研究對象,根據入院順序分為黃芪桂枝五物湯組、當歸四逆湯組、補陽還五湯組,各20 例。黃芪桂枝五物湯組男12 例,女8 例;平均年齡(52.15±10.95)歲;糖尿病平均病程(9.65±3.55)年;DNP 平均病程(3.75±1.15)年;入組時空腹血糖(8.05±2.10)mmol/L。當歸四逆湯組男13 例,女7例;平均年齡(52.20±10.94)歲;糖尿病平均病程(9.68±3.54)年;DNP 平均病程(3.77±1.14)年;入組時空腹血糖(8.07±2.14)mmol/L。補陽還五湯組男10 例,女10例;平均年齡(52.35±10.85)歲;糖尿病平均病程(9.70±3.48)年;DNP 平均病程(3.80±1.15)年;入組時空腹血糖(8.10±2.15)mmol/L。三組臨床資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
納入標準:無嚴重心、肝、腎功能不全的患者;簽署知情同意書的患者。
排除標準:①其他類型周圍神經病變者;②近4 周并發糖尿病急性并發癥者;③下肢壞疽者;④合并惡性腫瘤者。
方法:對所有患者進行常規飲食、運動和藥物指導。①黃芪桂枝五物湯組:服黃芪桂枝五物湯,方劑組成:黃芪30 g,桂枝15 g,白芍15 g,生姜9 g,大棗4顆,隨癥加減。用600 mL 水煎至200 mL 后溫服,1 劑/d,4 周為1 個療程,治療4 個療程。②當歸四逆湯組:服用當歸四逆湯,方劑組成:當歸20 g,桂枝18 g,炒白芍20 g,細辛5 g,炙甘草、大棗各15 g,木通9 g。隨癥加減,用600 mL 水煎至200 mL 后溫服,1 劑/d,4 周為1 個療程,治療4 個療程。③補陽還五湯組:服用補陽還五湯,方劑組成:雞血藤30 g,黃芪30 g,當歸、白芍、川芎、桃仁、紅花、地龍各15 g,隨癥加減。用600 mL 水煎至200 mL 后溫服,1劑/d,4周為1個療程,治療4個療程。
觀察指標及療效判定標準:①中醫證候積分:主要根據癥狀表現的程度及頻率進行計分,比較治療前后積分變化[5]。②疼痛程度:應用視覺模擬評分法(VAS)評估疼痛程度,0 分為無痛,10 分為劇痛[6]。③臨床療效:a.顯效:中醫癥狀和體征完全消失,總積分下降≥70%;b.有效:中醫癥狀和體征明顯緩解,總積分下降30%~69%;c.無效:中醫癥狀和體征未改善或惡化,總積分下降<30%[8]。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。④安全性:觀察治療后患者血、尿常規、肝、腎功能及心電圖變化,記錄胃腸道不良反應發生情況。
統計學方法:數據均用SPSS 22.0 統計學軟件予以處理;計量資料以(±s)表示,兩組間比較采用t檢驗;多組間比較采用單因素方差分析F檢驗;計數資料以[n(%)]表示,比較采用χ2檢驗;P<0.05 為差異有統計學意義。
三組患者治療前后中醫證候積分比較:治療前,三組患者中醫證候積分比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,三組中醫證候積分均下降,且當歸四逆湯組低于補陽還五湯組和黃芪桂枝五物湯組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 三組患者治療前后中醫證候積分比較(±s,分)

表1 三組患者治療前后中醫證候積分比較(±s,分)
組別n治療前治療后tP黃芪桂枝五物湯組2027.22±2.9213.56±1.215.8910.005當歸四逆湯組2028.61±2.878.42±1.066.6560.000補陽還五湯組2029.05±2.9814.24±1.595.7610.013 F 0.5615.093 P 0.1430.016
三組患者治療前后VAS 評分比較:治療前,三組患者VAS 評分比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,三組VAS 評分均降低,且當歸四逆湯組低于補陽還五湯組和黃芪桂枝五物湯組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 三組患者治療前后VAS評分比較(±s,分)

表2 三組患者治療前后VAS評分比較(±s,分)
組別n治療前治療后tP黃芪桂枝五物湯組206.84±1.274.27±1.216.0720.000當歸四逆湯組206.56±1.423.05±1.016.5150.000補陽還五湯組206.73±1.374.39±1.186.0590.000 F 0.6235.684 P 0.1370.009
三組患者臨床療效比較:當歸四逆湯組治療總有效率高于補陽還五湯組和黃芪桂枝五物湯組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。
三組患者安全性:三組患者均未出現嚴重不良反應,血常規,尿常規,肝、腎功能及心電圖均未發生明顯異常,未出現胃腸道不良反應。
DPN 危害巨大,致殘率高,治療難度較大,嚴重影響患者生活質量。隨著中醫藥理論的不斷豐富,中醫治療的方式也在較多疾病中得到廣泛開展。目前國內中醫學者普遍認為DPN 由氣血虧虛和脈絡瘀阻導致,應以益氣養血、活血通絡為主要治法[7]。黃芪桂枝五物湯、當歸四逆湯和補陽還五湯是經典的方劑,均具有益氣溫經和活血化瘀之功效。
本研究從臨床癥狀、疼痛程度、臨床療效及安全性幾個方面比較,上述三種經典方劑治療DPN 的臨床效果和安全性。中醫證候積分是評價中醫藥臨床療效最常用的指標[8]。本研究結果顯示,治療后,應用當歸四逆湯治療的患者中醫證候積分下降最為明顯,初步表明當歸四逆湯可有效緩解患者臨床癥狀,具有更好的臨床療效。本研究發現,當歸四逆湯治療后患者VAS 評分下降更為顯著,表明當歸四逆湯可更好地緩解患者肢體疼痛。三種方劑的安全性相當,均未出現嚴重不良反應。
中醫理論認為DPN 屬“血痹”范疇,以氣血陰陽虧虛為本,痰瘀阻絡為標,血瘀為主要病機。當歸四逆湯中當歸甘溫,補血活血;桂枝為君藥,甘溫,通經脈,助陽化氣;細辛辛溫,散寒解表,祛風止痛,通血脈;白芍性微寒,養血調經,斂陰止汗,柔肝止痛,平抑肝陽,為臣藥;木通利尿通淋,清心除煩;大棗、甘草,養血健脾益氣,共為佐藥,諸藥合用共奏散寒溫經和養血通脈之功。
綜上所述,當歸四逆湯治療DPN 的效果優于黃芪桂枝五物湯和補陽還五湯,可更顯著地提升患者生活質量,具有較高的臨床價值。但本研究僅為小樣本和單中心研究,不排除結果有偏倚,有待臨床進行進一步研究。