氧氣濕化瓶清洗消毒后用自封袋包裝臨床儲存時間探討

梁樹萍，嚴渝文，包敬華

（成都市青白江區人民醫院1.院感控制部；2.檢驗科；3.消毒供應中心，四川 成都 610300）

氧氣濕化瓶作為輸氧裝置的一部分，是醫院搶救和治療危重患者的必備裝置，而氧氣濕化系統的細菌污染可以引起呼吸道醫院感染是臨床不可忽視的危險因素，因此正確清洗消毒及儲存對防止醫院感染至關重要［1］。《醫療機構消毒技術規范》（WS/T367-2012）明確規定醫院氧氣濕化瓶屬于中度危險性物品［2］，《醫院消毒衛生標準》（GB 15982-2012）要求中度危險性醫療器材的細菌菌落總數應每件≤20 CFU（CFU/g 或CFU/100 cm2），且不得檢出致病性微生物［3］，但對于中度危險性醫療器材清洗消毒后的包裝材料及消毒后的有效期管理，目前所有的規范、標準均未做出要求，全國醫院也無統一標準［4-7］，其儲存時間及包裝材料一直以來困惑著臨床及感控管理人員。而衛醫政發〔2009〕123 號《新生兒病室建設與管理指南（試行）》中又明確規定了呼吸機濕化瓶、氧氣濕化瓶應當每日更換清洗消毒［8］。若頻繁消毒，單個包裝，將消耗大量包裝材料，增加成本及工作量。為此成都市青白江區人民醫院收集2020 年6 月1 日至6 月30 日清洗消毒后的氧氣濕化瓶及管芯共100套，用自封袋包裝，每袋10個，對其在各臨床科室的儲存時間進行研究，解決氧氣濕化瓶的包裝材料、包裝方法及盲目頻繁消毒的問題，優化氧氣濕化瓶的管理，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 設備材料

山東新華Rapid-A-520 全自動清洗消毒器，白象VB-120 真空干燥柜，可復用的氧氣濕化瓶100 個及配套管芯100個，低密度聚乙烯（LDPE）自封袋20 個（福建賈式塑料廠，規格24 cm×35 cm）。

1.2 消毒方法

采用全自動清洗消毒機塑料制品模式清洗消毒后，再放置于真空干燥柜內徹底干燥。

1.3 儲存條件

用自封袋包裝，每10 個氧氣濕化瓶一袋，管芯每10 個一袋，一個氧氣濕化瓶及一個管芯為一套，常溫下密閉儲存，儲存環境清潔干燥，分別放置于呼吸內科、介入腫瘤科、神經外科、急診科、消毒供應中心的消毒物品存放柜內。

1.4 采樣和檢測方法

于第3、7、14、21、28 天分別到各科室取4 個氧氣濕化瓶和4 個管芯檢測，取出后剩余氧氣濕化瓶及管芯密封后繼續保存，用棉簽涂擦法進行采樣，并送檢進行細菌培養，計算細菌總數，每次采樣后的氧氣濕化瓶和管芯不再進入研究，并于同年9 月份及12 月份對臨床各科室儲存28 d內的氧氣濕化瓶進行追蹤抽查。

1.5 判定標準

根據《醫院消毒衛生標準》（GB15982-2012）的要求，中度危險性醫療器材的細菌菌落總數應每件≤20 CFU（CFU/g 或CFU/100 cm2），不得檢出致病性微生物。

2 結果

全自動清洗消毒器清洗消毒后的氧氣濕化瓶及管芯采用自封袋多個包裝，在臨床科室室溫下儲存，第3、7、14、21、28 天的細菌學檢測結果及同年9 月份及12 月份對氧氣濕化瓶追蹤抽檢的細菌學檢測結果均符合《醫院消毒衛生標準》對中度危險性醫療器材的細菌菌落總數要求，均≤20 CFU/件。詳見表1～3。

表1 濕化瓶不同時間菌落數檢測結果

表2 管芯不同時間菌落數檢測結果

表3 各臨床科室氧氣濕化瓶及管芯追蹤抽查結果

3 討論

吸氧是搶救危重患者或供氧不足患者的重要措施，而氧氣濕化瓶的細菌污染是醫院感染潛在的不可忽視的危險因素，如何規范消毒，合理儲存，已得到臨床的普遍重視。在《醫療機構消毒技術規范》（WS/T367-2012）中明確規定醫院氧氣濕化瓶屬中度危險性物品，采用中、高水平消毒，但對于中度危險性醫療器材清洗消毒后的包裝材料及消毒后的有效期管理目前所有的規范、標準均未做出要求，全國醫院也無統一標準，只在《消毒供應中心管理規范》（WS 310.2-2016）中詳細規定了滅菌物品的各種包裝材料及相應的有效期，未有中度危險物品有效期的規定［9］，而氧氣濕化瓶作為中度危險物品，采用中、高水平消毒，未達到滅菌狀態，即使有完好的無菌屏障，也不適用無菌物品有效期來進行管理，其存儲時間一直給臨床及感控人員帶來困惑。

關于氧氣濕化瓶的包裝材料及包裝方法，查閱文獻顯示多數主張用紙塑包裝袋單個塑封包裝，或用無紡布獨立包裝［10］，也有用自封袋密閉獨立包裝［11］及食用保鮮袋包裝。食用保鮮袋包裝松散易損壞，紙塑包裝及無紡布包裝成本都較高，且臨床使用巨大，若單個包裝，儲存時間短，將消耗大量包裝材料，大大增加成本及工作量，不僅浪費資源，也易對環境造成污染。本研究采用的自封袋是以聚乙烯制成的一種可以重復封口的塑料袋，安全無毒，價格低廉，而且封口嚴密，避免了污染。每袋裝10 個氧氣濕化瓶，大大降低了包裝成本，但因為一袋裝有多個氧氣濕化瓶，自封袋會重復打開，本研究強調儲存環境的清潔干燥，及取出氧氣濕化瓶時不能觸碰自封袋的內面，并嚴格將自封袋封條密閉。

通過本次研究顯示，氧氣濕化瓶及管芯用全自動清洗消毒器塑料制品模式清洗消毒后，再用低溫干燥柜徹底干燥后用自封袋10 個/袋包裝，每次取出用于檢測的氧氣濕化瓶及管芯后，剩余的繼續封口密閉保存，并保持儲存環境的清潔干燥，28 天內細菌學監測指標均符合《醫院消毒衛生標準》對中度危險性醫療器材的細菌菌落總數要求。為檢測該包裝方法及儲存時間的可行性，在同年9 月份及12 月份的醫院環境衛生學監測中，對各臨床科室儲存28 d 內的氧氣濕化瓶進行重點監測，其細菌學監測指標均符合相關規范要求。

綜上所述，清洗消毒后的氧氣濕化瓶可用自封袋多個包裝，在臨床科室儲存28 d，合格率為100%，既能保證醫療安全，又可減少科室因盲目重復消毒而增加工作量，大大減少包裝材料的使用，解決了本院備用的氧氣濕化瓶包裝方法及儲存時間的問題，但更期待國家層面出臺相應的法律法規來指導臨床工作，規范氧氣濕化瓶的使用。