阿法骨化醇聯合利塞膦酸治療老年骨質疏松癥的效果分析

李麗珍，周新明，王寶

（江門市人民醫院藥劑科，廣東 江門 519000）

骨質疏松是我國全身性骨病中十分常見的一種疾病，其主要特征為骨量減少、骨質微結構退變等，若未能及時治療，易增加骨質的脆性，進而增加骨折發生率[1]。該疾病在老年患者中發生率較高，且隨著我國人口老齡化的不斷加快，該病的發病率呈逐漸上升趨勢，現已成為危害我國老年人身體健康的重要疾病[2]。老年骨質疏松是臨床常見病、多見病，根據椎管內外軟組織無菌性炎癥致痛學說，無論是慢性勞損或急性外傷后形成，其病變部位均不在軟骨組織或骨組織，一般在脂肪、韌帶、關節囊、骨髂肌、筋膜等軟組織附著處[3]。西醫治療該疾病以抗骨質疏松藥物治療為主，中醫以推拿、膏藥外貼、針灸、中藥外搽、外敷、內服等治療為主，但上述方式均難以有效控制患者疼痛[4]。現代醫學中，將骨質疏松歸納于內分泌疾病中，定為骨代謝性疾病，目前臨床一般以調節骨代謝治療為主，如維生素D2、鈣劑、降鈣素等，已廣泛應用于臨床治療[5]。基于此，本研究旨在探討阿法骨化醇聯合利塞膦酸治療老年骨質疏松癥的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2019年1月至2021年6月本院收治的46例老年骨質疏松癥患者作為研究對象，根據隨機抽簽法分為觀察組和對照組，每組23例。觀察組男8例，女15例；年齡60～80歲，平均年齡（70.25±4.29）歲。對照組男10例，女13例；年齡61～80歲，平均年齡（70.68±4.17）歲。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。納入標準：符合中國人骨質疏松癥建議診斷標準[6]；近期未接受骨代謝治療者；患者和家屬均對本研究知情并簽署知情同意書。排除標準：存在嚴重心腦血管疾病者；合并繼發性或特發性骨質疏松者；存在血糖控制不佳者。

1.2 方法兩組均接受止痛方法治療，止痛治療：根據患者疼痛程度及耐受性選擇不同藥物，醋氯芬酸分散片，每次0.1 g，每天2次；鹽酸曲馬多緩釋膠囊，每次0.1 g，每12小時1次；塞來昔布膠囊，每次0.2 g，每天1次。

對照組給予利塞膦酸治療（江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準字H20100136），每次5 mg，每天1次，連續治療6個月。觀察組在對照組基礎上給予阿法骨化醇膠囊（上海信宜延安藥業，批號：04190705、04110903）治療，每次0.25 μg，每天1次，連續治療6個月。

1.3 觀察指標比較兩組骨密度（bone mineral density，BMD）、骨代謝標志物[Ⅰ型原膠原N-端前肽（typeⅠprocollagen amino terminal peptide，PⅠNP）、β-膠原特殊序列（β-Cross laps）]、臨床療效（治療后，患者疼痛癥狀完全消失，為顯效；治療后，患者疼痛癥狀明顯改善，為有效；治療后，患者疼痛癥狀未發生改變或加重，為無效[7]。總有效率=顯效率+有效率）、不良反應（上腹部不適、輕微腹痛、惡心）、骨密度值（股骨頸、Wards三角區、股骨大轉子）變化及生活質量（軀體功能、心理健康、物質生活、社會功能）。

1.4 統計學方法采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組BMD及骨代謝標志物比較治療后，觀察組BMD高于對照組，PⅠNP、B-Cross laps均低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組BMD及骨代謝標志物指標比較（±s）Table 1 Comparison of BMD and bone metabolism markers between the two groups(±s)

表1 兩組BMD及骨代謝標志物指標比較（±s）Table 1 Comparison of BMD and bone metabolism markers between the two groups(±s)

注：BMD，骨密度；PⅠNP，Ⅰ型原膠原N-端前肽；β-Cross laps，β-膠原特殊序列

組別觀察組對照組例數2323時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值t值組間治療后P值組間治療后BMD（g/cm2）0.74±0.010.83±0.123.5840.0010.75±0.020.76±0.110.4290.6702.0620.045 PⅠNP（μg/L）65.98±1.9246.44±1.0942.445＜0.00165.79±1.2359.67±1.2516.736＜0.00138.257＜0.001 B-Cross laps（ng/L）854.34±32.34464.55±31.8241.203＜0.001854.66±32.43532.30±31.6334.127＜0.0017.242＜0.001

2.2 兩組臨床療效比較觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.3 兩組不良反應發生率比較觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

2.4 兩組骨密度值比較治療后，觀察組股骨頸、Wards三角區、股骨大轉子骨密度均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組骨密度值比較（±s，g/cm2）Table 4 Comparison of bone mineral density between two groups(±s,g/cm2)

表4 兩組骨密度值比較（±s，g/cm2）Table 4 Comparison of bone mineral density between two groups(±s,g/cm2)

組別觀察組對照組例數2323時間治療前治療后t值t值治療前治療后t值P值t值組間治療后P值組間治療后股骨頸708.32±31.02771.35±31.376.852＜0.001709.34±31.33741.35±31.673.4460.0013.2450.002 Wards三角區509.68±31.33549.07±31.844.229＜0.001511.32±31.03517.98±31.290.7250.4723.3400.002股骨大轉子618.32±31.02672.95±31.215.934＜0.001620.07±31.15634.82±31.301.6020.1164.137＜0.001

2.5 兩組生活質量比較治療后，觀察組軀體功能、心理健康、物質生活、社會功能評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組生活質量比較（±s，分）Table 5 Comparison of quality of life between the two groups(±s,scores)

表5 兩組生活質量比較（±s，分）Table 5 Comparison of quality of life between the two groups(±s,scores)

組別觀察組對照組t值P值例數2323軀體功能95.25±1.1278.25±1.5243.181＜0.001心理健康93.25±1.4575.36±1.0248.396＜0.001物質生活94.85±1.1476.25±1.4548.362＜0.001社會功能95.02±1.4776.28±1.0150.391＜0.001

3 討論

骨質疏松癥以骨的微觀結構退化、骨量減少為臨床表現，可增加骨的脆性，引起骨畸形、骨痛，同時增加骨折風險的一種全身性骨髂疾病。目前，臨床將骨質疏松癥分為兩種類型，即原發性、繼發性，包括老年性骨質疏松癥、繼發性骨質疏松癥、絕經后骨質疏松癥，其主要臨床表現為骨折風險大、生長停止、身高下降等[8]。研究數據顯示，我國年齡＞60歲的骨質疏松癥患者高達1.3億人，男性發病年齡＞55歲，而女性一般在絕經后發生骨質疏松癥[9]。目前，臨床對于老年性骨質疏松癥的治療方式包括藥物治療、運動療法、飲食調節等[6]。

阿侖膦酸鈉為一類雙膦酸類藥物，其作用機制是通過抑制骨吸收達到治療的目的，但促成骨作用相對較弱。阿侖膦酸鈉作為第三代二膦酸鹽類藥物[10]，主要通過抑制成熟破骨細胞溶酶體酶的釋放，干擾骨吸收，抑制破骨細胞的活性，從而降低骨轉換率，使骨形成超過骨吸收，進而增加骨量，改善骨折質量，避免再次發生骨折。利塞膦酸含雙氮咪唑雜環結構，能增加其與骨表面的結合力，有效抑制破骨細胞[11]。利塞膦酸為靜脈給藥，不會刺激人體消化道，具有較好的安全性和耐受性，通過對成骨、破骨細胞進行調整，達到預防骨質疏松的目的，進而改善由于骨質疏松所致的疼痛，預防因骨質疏松引起的骨折[12]。將上述兩種藥物聯合應用，能有效產生協同作用，同時，增強治療效果，降低不良反應發生率，促進患者早期恢復身體健康。

本研究結果顯示，治療后，觀察組BMD高于對照組，PⅠNP、β-Cross laps均低于對照組（P＜0.05），觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）；治療后，觀察組股骨頸、Wards三角區、股骨大轉子骨密度值均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，觀察組軀體功能、心理健康、物質生活、社會功能評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示阿法骨化醇聯合利塞膦酸治療老年骨質疏松癥的效果顯著，能減輕患者機體疼痛感，提升患者生活質量。

綜上所述，阿法骨化醇聯合利塞膦酸治療老年骨質疏松癥的效果顯著，能明顯改善患者骨代謝標志物水平，且減輕患者機體疼痛感，提升患者生活質量，改善疾病預后，值得臨床推廣應用。