Encor真空輔助旋切系統在乳腺結節活檢中的應用價值

孫倩

深圳市人民醫院 甲乳外科，廣東 深圳 518020

0 引言

隨著彩超、鉬靶等技術的發展和女性關愛自身健康的意識增強，乳腺結節的檢出率越來越高。如何判斷乳腺結節的良惡性，是乳腺結節診治的關鍵問題，對結節取病理活檢是明確診斷的關鍵方法[1-2]。傳統方法用行開放手術切開活檢，有著創傷大、出血多、切口大、術后恢復慢、影響美觀等缺點[3-4]，Encor真空輔助旋切系統是新一代的乳腺手術方法，其是一種微創旋切裝置，近年來被廣泛地用在乳腺病灶核檢與治療工作中，這個系統所以在高頻超聲引導之下，將可疑的微小病灶進行準確定位，同時將其完整切除送檢,具有很高的診斷符合率，其療效獲得了醫生與患者的肯定。本項研究通過觀察Encor真空輔助旋切系統對乳腺結節活檢的價值，并與傳統手術進行對比，討論Encor在臨床上的應用，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2015年10月-2018年6月乳腺結節患者128例，按隨機數字表法將128例患者隨機分為兩組，觀察組68例行Encor真空輔助旋切手術，對照組60例行傳統手術切取，患者年齡22～47歲，平均（32.52±6.19）歲。觀察組平均年齡（33.47±5.73）歲，對照組平均年齡（31.46±6.58）歲。對比兩組患者資料（P＞0.05），可比較。本研究已經取得醫院醫學倫理會同意開展。

入選標準：患者均掌握本次研究并簽訂同意書；均實施X線檢查確診是BIRADSⅡ～Ⅲ級，沒有存在腫塊及異常鈣化情況。排除標準：其他惡性腫瘤者；精神疾病者；經常資料不完整者；無法堅持完成本研究中途退出者。

1.2 手術器械

使用彩色多普勒超聲儀引導，美國SenoRx公司生產的Encor真空輔助旋切系統取活檢，該Encor系統由控制器、槽式旋切刀、真空抽吸泵等結構組成。

1.3 手術方法

觀察組：①切口選擇：患者取仰臥位，適當墊高肩背部，讓上肢外展，在彩色多普勒超聲下確定結節的位置、數目、大小，用標記筆在患者的體表標記出需取活檢的部位，同時在患者的體表標記出切口具體位置，切口一般選擇在患者乳腺外側腋中線處或者乳暈隱蔽處或者乳腺下緣處，可是根據腫塊距離的最短原則選擇切口位置，還應當根據美容的原則，盡量選取不影響患者美觀的部位確定最佳穿刺位置和進針深度，此外還要考慮到患者實施保乳術或者乳腺癌改良根治術的話，其切口與穿刺針道是否能夠被完全地切除掉。②常規消毒及麻醉：為患者常規鋪設無菌巾，取碘伏對手術皮膚進行消毒，在超聲探頭外涂抹上超聲耦合劑，之后在超聲的正確引導之下為患者進行局部麻醉，使用腎上腺素（0.1%）與利多卡因（1%）對穿刺點周圍進行浸潤麻醉，分別注射到患者病灶的后間隙、頂部與穿刺創道；如果患者進行全身麻醉的話，應當采取腎上腺素鹽水（0.1%）局部浸潤患者的腫塊下方乳房后間隙與穿刺針道。③手術操作：在標記好的穿刺點上做一3mm左右的小切口，確證Encor系統正常工作后，封閉旋切刀槽，將旋切刀沿乳房后間隙刺入并伸入到結節下方，退回內刀頭，彩超下可清楚地看到外刀頭的凹槽，調整刀頭是結節恰好位于外刀頭的凹槽上。在彩超的引導下，使用旋切刀進行各個角度的旋切，直至超聲影像上顯示結節已完全消失，將所取的組織送病理檢查。結節取活檢完畢后，彩超觀察殘腔內有無殘留、出血等。若無任何異常，退出刀頭，無菌敷料覆蓋穿刺點，予康復帶局部加壓包扎24～48h。將患者的小手術標本送去進行快速冰凍病理學檢查，明確患者的疾病性質，如果明確是惡性性質患者，在進行核檢之后應當采取術前新輔助化療治療或者實施乳腺癌改良根治術治療或者進行保乳術治療，手術切除的范圍應當包括微創切口與穿刺創道；如果活檢顯示是良性的應當采取彈力繃帶包扎48h，同時根據常規石蠟病理學結果為患者致敬科學的治療方案。

對照組：患者取仰臥位，使用1%利多卡因行浸潤麻醉，切口遵循美容的原則，乳暈周圍做弧形切口，非乳暈切口使用langer線弧狀切口和放射狀切口，分離結節與周圍組織直至結節基底部，連同少許正常組織一并切除，充分止血，觀察有無殘留物，若無殘留則逐層縫合切口，根據實際情況選擇引流，無菌敷料覆蓋切口，康復帶局部加壓包扎24～48h，所切除的組織送病理檢查。

1.4 觀察指標

①手術相關指標，包括手術時間、術中出血量、切口長度；②術后恢復情況，包括切口愈合時間、疤痕長度；③術后病理不完整情況；④術后出現的皮下血腫、乳房變形等情況。

1.5 統計學分析

所有數據使用SPSS 22.0進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差形式表示，采用t檢驗，檢驗水準α=0.05，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料的比較

兩組患者的年齡、病程、結節大小、結節數目等一般資料的比較見表1，兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組一般資料的比較

2.2 兩組手術相關指標的比較

觀察組較對照組，手術時間更短、術中出血量更少、切口長度更短，差異具有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組手術相關指標的比較

2.3 兩組術后恢復情況的比較

觀察組較對照組，切口愈合時間更短、疤痕長度更短，差異具有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組術后恢復情況的比較

2.4 兩組病理不完整、并發癥情況比較

觀察組的術后病理不完整率、術后皮下血腫率、乳房變形率等均低于對照組，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組病理不完整、并發癥情況比較

3 討論

乳腺健康是女性健康的重要組成部分，隨著相關影像學技術如鉬靶超聲等的進步，乳腺結節成為了臨床上常見的癥狀[5]。許多疾病均可以表現為乳腺結節，如乳腺囊腫、乳腺纖維腺病、乳腺纖維腺瘤、乳腺癌等，不管良性惡性疾病都有可能表現為乳腺結節，因此早發現早診斷非常重要。確診結節性質的辦法依賴于病理檢查，獲取病理標本的常見方法包括傳統的手術切除活檢、粗針穿刺活檢，微創的真空輔助旋切等[6-7]，傳統方法有著創傷大、出血多、影響美觀等缺點。常見的真空輔助旋切系統有第一代的麥默通和第二代的Encor，麥默通是1994年Burbank[8]等研制成功，由美國強生公司推出的產品，Encor是基于麥默通相同原理制造的新一代乳腺微創旋切器械[9]。Encor真空輔助旋切系統是在高分辨圖像下進行操作，經超聲、鉬靶或X線、MRI引導和定位，外套針不退出，內套針邊旋轉邊切割組織，在影像實時監測的情況下可以將整塊組織完整無殘留地切取下來，同時由于可以顯示血流情況，能在手術過程中避免損傷血管，減少出血，并可以切除傳統手術無法切除的較小結節[10-12]。

本項研究表明，觀察組較對照組，手術時間更短、術中出血量更少、切口長度更短、切口愈合時間更短、疤痕長度更短，這證明Encor真空輔助旋切系統較傳統手術切除活檢方法，操作簡便、創傷小、手術時間短、瘢痕小等優點。同時本研究顯示，觀察組的術后病理不完整率、術后皮下血腫率、乳房變形率等均低于對照組，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05），可見Encor較傳統手術只具有的優勢已經被證明，其能夠獲得更加完整的病理標本，在手術后出現的并發癥較少，具體優勢：

（1）定位準確：整個真空輔助乳腺旋切術不是在超聲的引導下開展，其定位準確，能夠對整個手術切除全過程進行實時監測，能夠把可疑病灶完整地切除，且還能夠進行繼續扇形擴大切除，將病灶邊緣1cm范圍的乳腺組織都切除。

（2）活檢樣本足量：乳腺旋切刀是基于傳統的空心活針技術發展而來的，其主要是由套管針來將組織切除掉，再通過真空負壓抽吸裝置來獲得較大的單個樣本組織，與現代冰凍病理切片的具體需求相符合，能夠進一步提高石蠟病理學的診斷符合率，特別是其只用進行一次穿刺便可以開展多次連續的旋轉切割，可以在超聲的實時引導下將病灶完整地切除下來，獲得足量及多個的病理標本開展核檢工作，可以獲得更加準確與可靠的診斷結果，以此降低因組織切除定位不準確或者樣本量不夠而引起的漏診現象。

（3）提供可靠治療方案：活檢顯示是惡性的，能夠為患者提供可靠的治療方案，可以利用微創旋切系統來對乳腺癌患者進行術前活檢組織定性診斷，診斷的速度快，陽性率高，可以顯著縮短患者的乳腺根治手術時間。此外值得注意的是，相較其他活檢方法是否具有優勢是本研究未涉及的地方，并且Encor在治療乳腺結節中能發揮什么作用也是本研究未明確的地方。

綜上所述，Encor真空輔助旋切系統在乳腺結節活檢中，具有操作簡便、創傷小、手術時間短、瘢痕小等優點，值得臨床推廣。