食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)申請中存在的質(zhì)量和食品安全問題分析

鄭仲祥

（福建晶港鹽業(yè)有限公司，福建 福清 350309）

1 引言

食鹽是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚谋匦杵?，確保食鹽安全，保障優(yōu)質(zhì)食鹽的生產(chǎn)和供應(yīng)，是食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)落實食鹽安全主體責(zé)任的重要義務(wù)。

食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)審批是指根據(jù)《食鹽專營辦法》第八條和第九條的規(guī)定，即在我國從事食鹽生產(chǎn)經(jīng)營活動的食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)，必須是經(jīng)省級鹽業(yè)主管部門審核，取得食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)證書的企業(yè)，未取得食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)證書的任何單位和個人不得從事食鹽生產(chǎn)經(jīng)營活動。2016年4月國務(wù)院印發(fā)了《鹽業(yè)體制改革方案》（國發(fā)〔2016〕25號），規(guī)定2017年1月開始實施鹽業(yè)體制改革，明確了在堅持專營的前提下，完善食鹽定點生產(chǎn)制度，加強生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)管理等內(nèi)容。同時要求現(xiàn)有的食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2018年1月1日起根據(jù)《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)和食鹽定點批發(fā)企業(yè)規(guī)范條件》和《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)和食鹽定點批發(fā)企業(yè)規(guī)范條件管理辦法》（中華人民共和國工業(yè)和信息化部公告2018年第19號公告）要求，申請許可，重新取得食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)證書。鹽改之后（新證核發(fā)之后）各食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)的食鹽生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施自動化水平得到提高，基本改變落后狀況，但在食鹽質(zhì)量和食品安全管理方面依然存在著不完善的方面。

2020 年2月國家市場監(jiān)管總局根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食鹽質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，公布了《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于對食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的通知》（市監(jiān)食生〔2020〕15號），決定對食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)食品生產(chǎn)許可證，要求各食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可，正式將食鹽納入食品許可“調(diào)味品”類別，實行食品生產(chǎn)許可管理。

食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)審批及食品生產(chǎn)許可對提高食鹽質(zhì)量和食品安全管理水平有著重要作用，企業(yè)有必要對現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題進行分析，探討問題產(chǎn)生的原因，為今后食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)完善食鹽質(zhì)量和食品安全管理工作提供思路。

2 現(xiàn)場評審的情況

2.1 現(xiàn)場核查方法

食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)審批嚴格按照中華人民共和國工業(yè)和信息化部公布的《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)和食鹽定點批發(fā)企業(yè)規(guī)范條件》和《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)和食鹽定點批發(fā)企業(yè)規(guī)范條件管理辦法》文件要求，由省級鹽業(yè)主管部門組織相關(guān)專家組成審核組，對申請企業(yè)進行材料審核和現(xiàn)場審核，現(xiàn)場對企業(yè)符合GB/T 19828—2018《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》要求的情況給予評定，采取現(xiàn)場查看、查閱資料、與相關(guān)人員溝通等方法實施現(xiàn)場核查，核查企業(yè)的現(xiàn)場情況是否與申報材料一致，是否符合規(guī)范條件要求。

食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求進行，由審查部門組成核查組，核查組不得少于2人，實行組長負責(zé)制。核查組實施現(xiàn)場核查時，根據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取現(xiàn)場觀察、查閱資料及與相關(guān)人員溝通等方法實施現(xiàn)場核查，以核查申請材料與實際狀況的一致性、合規(guī)性為主。

2.2 現(xiàn)場核查評定標準

食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)審批現(xiàn)場核查按照GB/T 19828—2018《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》所列的107個審查項目評定?，F(xiàn)場審核結(jié)論判定原則[1]：

⑴ 評定標準分為符合、基本符合、不符合三個級別；

⑵ 必備要素?zé)o不符合項且符合率大于或等于80%的，判定為評定合格；

⑶ 當出現(xiàn)以下兩種情況之一時，判定為評定不合格：

① 有一項及以上必備要素為不符合的（必備要素為6.5.1.1/6.5.1.2/6.5.2.1/6.6.1/6.6.8/6.8.4/6.8.6/6.9.6a/6.12.2/6.13.2/6.15.3）；

② 符合率＜80%的。符合率=（總條數(shù)－不符合條數(shù)）/總條數(shù)×100%；計算符合率時2個基本符合條折算為1個不符合條。

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》所列的項目得分進行判定。核查項目共34項，總分100分，根據(jù)申請的具體情況，個別核查項目可不涉及，核查規(guī)則如下：

⑴ 核查項目單項無0分項且總得分率≥85%的，則該食品類別及品種明通過現(xiàn)場核查；

⑵ 核查項目單項得分有0分項或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細未通過現(xiàn)場核查。

2.3 現(xiàn)場核查通過情況

截至2018年底現(xiàn)有的各食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)均按照《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)和食鹽定點批發(fā)企業(yè)規(guī)范條件》和《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)和食鹽定點批發(fā)企業(yè)規(guī)范條件管理辦法》（中華人民共和國工業(yè)和信息化部公告2018年 第19號公告）要求，重新申請許可，通過了現(xiàn)場核查，取得食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)證書。

截至2020年7月底現(xiàn)有的各食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)均按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求，申請食品生產(chǎn)許可，通過了現(xiàn)場核查，取得了食品生產(chǎn)許可證。

2.4 現(xiàn)場核查問題匯總

2.4.1 食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)審批現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題

現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題有以下4個方面。

⑴ 不符合GB/T 19828—2018《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》6.5質(zhì)量檢驗相關(guān)條款的要求：

① 6.5.2條款“產(chǎn)品采樣程序不符合要求，存在污染產(chǎn)品的情況”。

② 6.5.4條款“檢驗環(huán)境條件中廢硝酸銀溶液排放和廢硝酸銀殘渣處置不符合要求”。

③ 6.5.2.5條款“檢驗管理制度執(zhí)行記錄不完善”的要求。

⑵ 不符合GB/T 19828-2018 《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》6.7環(huán)境及衛(wèi)生管理相關(guān)條款的要求：

① 6.7.4條款“廠房和車間清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，分隔不完善，存在交叉污染的風(fēng)險”。

② 6.7.8條款“生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種廢棄物未合理置放”。

③ 6.7.13條款“防蠅、防鼠、防蟲、洗滌衛(wèi)生設(shè)備或設(shè)施不完善”。

⑶ 不符合GB/T 19828-2018《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》標準6.9物料采購管理相關(guān)條款的要求：

① 6.9.條款 “未收集完整供貨單位信息”。

② 6.9.4條款“經(jīng)驗收不合格的物料處理記錄不完善”。

⑷ 不符合GB/T 19828-2018《食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范》6.12標準中不合格品控制相關(guān)條款的要求：

① 6.12.1“不合格品標識不完善”。

② 6.12.3“未對不合格品進行統(tǒng)計分析，未制定預(yù)防措施”。

2.4.2 食品生產(chǎn)許可發(fā)現(xiàn)問題

現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題以下3個方面。

⑴ 主要集中在生產(chǎn)場所方面，如：車間清潔程度及門窗、墻壁、地面防護措施不足，出現(xiàn)破損，未及時修復(fù)；庫房整潔程度和設(shè)施不足，包裝物防護措施不足，等。

⑵ 主要集中在設(shè)備設(shè)施方面，如：清潔消毒設(shè)施略有不足，等。

⑶ 主要集中在管理制度方面，如：進貨查驗制度執(zhí)行不充分，進貨查驗報告不完善、生產(chǎn)過程管控不到位，未嚴格執(zhí)行生產(chǎn)管理制度要求，等。

3 存在問題的原因分析

3.1 硬件條件不足

企業(yè)的硬件條件不足，特別是體現(xiàn)在生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施方面，具體如：清潔消毒設(shè)施配置不足，防蠅、防鼠、防蟲設(shè)施不完善；生產(chǎn)車間中清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般作業(yè)區(qū)劃分不夠合理，存在交叉污染風(fēng)險。

造成上述問題的原因：一是企業(yè)資金投入不足、配備的設(shè)施達不到規(guī)定的要求，二是規(guī)劃不合理導(dǎo)致現(xiàn)場生產(chǎn)空間受限；三是設(shè)備設(shè)施的維保力度不足。生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施是企業(yè)經(jīng)營的最基本的條件，基礎(chǔ)硬件的不完善，將對食鹽安全造成較大的風(fēng)險。

3.2 制度執(zhí)行力較低

現(xiàn)場核查問題反映了食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)存在管理制度執(zhí)行力不足等問題，具體表現(xiàn)在：進貨查驗工作不規(guī)范、購進包材的第三方檢測報告收集不全、生產(chǎn)過程管控力度不足，工藝記錄檢查頻率不足等。

造成上述問題的原因：一是員工的食品安全意識不強，相關(guān)崗位人員的工作能力和管理能力不足；二是未形成有效的監(jiān)督檢查機制。

3.3 食品安全專業(yè)知識和意識相對薄弱

食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量和食品安全知識相對薄弱，主體責(zé)任意識和風(fēng)險意識有待提高，具體體現(xiàn)在：車間清潔程度及門窗、墻壁、地面防護措施不足，出現(xiàn)破損未及時修復(fù)；庫房整潔程度不足，包裝物防護措施不足、產(chǎn)品采樣程序不規(guī)范存在污染產(chǎn)品的情況，檢驗環(huán)境條件中廢硝酸銀溶液排放和廢硝酸銀殘渣處置不符合要求等問題。

造成以上問題的原因：一是2020年食鹽新納入食品類別，初次申領(lǐng)食品生產(chǎn)許可，相關(guān)食品安全知識儲備不足，食品安全意識相對薄弱，企業(yè)的食品安全管理制度有待完善；二是企業(yè)未及時按照行業(yè)監(jiān)管要求對食品安全及質(zhì)量安全等相關(guān)知識進行深入的宣貫和培訓(xùn)。

4 建議

4.1 持續(xù)關(guān)注硬件條件。

企業(yè)的硬件條件至關(guān)重要，需要企業(yè)持續(xù)關(guān)注和積極地投入，持續(xù)保持基礎(chǔ)設(shè)施滿足要求。對此，建議可以從以下方面入手：一是根據(jù)企業(yè)場所和硬件實際情況，每年有計劃對場所和設(shè)備設(shè)施進行維護更新，定期巡檢，定期維保，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時更新?lián)Q代；二是做好生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施資金投入計劃，及時對廠區(qū)硬件條件進行維護升級，保障生產(chǎn)經(jīng)營場所持續(xù)符合質(zhì)量和食品安全標準的要求。

4.2 提高質(zhì)量和食品安全意識。

員工的質(zhì)量和食品安全知識和意識至關(guān)重要，良好的質(zhì)量和食品安全知識和意識可有效減少食鹽安全風(fēng)險的產(chǎn)生。對此，建議可從以下方面著手：一是加強與食鹽行業(yè)協(xié)會及食品相關(guān)專業(yè)等專業(yè)機構(gòu)的交流，利用行業(yè)協(xié)會或相關(guān)第三方認證服務(wù)機構(gòu)的專業(yè)性，發(fā)揮其指導(dǎo)作用，科學(xué)指導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量和食品安全管理知識建設(shè)，引入先進質(zhì)量管理工具，使質(zhì)量和食品安全管理制度更為科學(xué)，更適用于企業(yè)；二是加強食品及食鹽相關(guān)法規(guī)及知識的培訓(xùn)，牢固樹立質(zhì)量和食品安全意識，公司層面組織質(zhì)量管理部門進行日常質(zhì)量和食品安全知識宣貫，納入公司年度培訓(xùn)計劃，有計劃地利用專業(yè)服務(wù)機構(gòu)以形成長期的、有計劃的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使之成為企業(yè)文化。

4.3 加強協(xié)作，提高執(zhí)行力。

提高工作執(zhí)行力，公司各職能部門履行好各自職責(zé)，加強協(xié)作，對此，建議可從以下方面著手：

一是公司應(yīng)明確各部門的質(zhì)量和食品安全職責(zé)，定期溝通，如以質(zhì)量會等形式及時協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題，杜絕部門推諉，協(xié)同合作，提高執(zhí)行力。

二是利用公司或第三方監(jiān)督機構(gòu)日常監(jiān)管和管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量和食品安全問題，整理和分析相關(guān)問題出現(xiàn)的原因，理順公司質(zhì)量和食品安全管理的難點，提出符合實際的糾正和預(yù)防措施，持續(xù)優(yōu)化管理制度，使之適用于企業(yè)。如：進貨查驗制度，應(yīng)根據(jù)公司購進不同的包材的特殊性，要求對方提供相關(guān)的合格證明（例如：罐裝瓶的包裝物，應(yīng)根據(jù)包裝瓶的構(gòu)造要求對方分別提供瓶蓋熱封膜材質(zhì)檢測報告）；產(chǎn)品抽樣管理制度，應(yīng)根據(jù)不同包裝規(guī)格和不同包裝的特點，詳細制定取樣程序（規(guī)定不同包裝規(guī)格和包裝材料采樣點和不同口徑的采樣工具等），防止采樣出現(xiàn)產(chǎn)品污染；制定化驗室廢液、廢試劑、廢液管理制度，明確處置措施（如：定點收集、與有危廢處理資質(zhì)的公司簽訂協(xié)議進行無害化處理等）。

三是加強監(jiān)控，公司層面應(yīng)有計劃地組織日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量和食品問題及時告知責(zé)任部門，并持續(xù)跟蹤整改情況，保障持續(xù)符合食品安全管理要求。

5 結(jié)語

隨著食鹽監(jiān)管法律法規(guī)日趨完善，國家對食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為提出了更高要求，食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善食鹽質(zhì)量和食品安全管理工作，積極提升人員食品安全專業(yè)知識和意識，提高公司執(zhí)行力，提升效率，規(guī)范生產(chǎn)，提高質(zhì)量和食品安全管理水平，保障食鹽質(zhì)量安全，滿足人民群眾高品質(zhì)食鹽的需求。