昆明市醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛原因分析及風(fēng)險(xiǎn)防范

劉 姣，王瑋玲，張鳳翔，劉鑌萱，楊冬梅

（1.昆明市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所，云南 昆明 650011；2.昆明醫(yī)學(xué)會 云南 昆明 650011）

隨著物質(zhì)生活水平的提高及消費(fèi)觀念的更新，短視頻、主播、網(wǎng)紅等時(shí)代元素的興起，人們對外貌及外形的要求也不斷提高，與此同時(shí)，醫(yī)療美容行業(yè)也順應(yīng)了時(shí)代的需求，在近幾年迅猛發(fā)展，隨之而來的醫(yī)療美容的醫(yī)療糾紛也不斷增多［1］。

醫(yī)療美容是指應(yīng)用藥物、手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者不可逆性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和骨骼、皮膚等各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑的美容方式［2］。2017年起，中國醫(yī)療美容超過1 000萬例，超過了巴西的960萬例，成為僅次于美國的全球醫(yī)療美容第二大國；2018年，中國醫(yī)美市場規(guī)模在2 200億元以上，未來幾年將以20%以上的年增速繼續(xù)增長［3］。

醫(yī)療美容龐大的市場需求，使得醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)運(yùn)而生。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年8月底為止，昆明市共有醫(yī)療美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所等醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)144家，另外還有42家綜合醫(yī)院和其他類專科醫(yī)院開設(shè)醫(yī)療美容科。其中，民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有80家左右。然而，在醫(yī)療美容行業(yè)蓬勃發(fā)展、機(jī)構(gòu)設(shè)立態(tài)勢迅猛的同時(shí)，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法資質(zhì)、醫(yī)療美容消費(fèi)保障等問題仍較為突出，亟待解決。

本文對昆明市醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛發(fā)生的主要原因進(jìn)行分析，為昆明市及其他地區(qū)的醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛的預(yù)防及風(fēng)險(xiǎn)防范提供方向。

1 醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛的常見成因

醫(yī)療美容專業(yè)的醫(yī)療糾紛不容忽視。盡管構(gòu)成醫(yī)療事故的醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛占少數(shù)，但2010年以后，尤其近3年，醫(yī)療美容醫(yī)療事故呈逐年上升趨勢。醫(yī)療糾紛的處理涉及患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方的利益［4］。常見的成因有來自各方面的，其中以來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

1.1 就醫(yī)者自身原因 消費(fèi)水平提高的同時(shí)，人們對生活質(zhì)量的要求越來越高，對美的追求就尤為明顯。由于信息的不對稱，就醫(yī)者們對醫(yī)療美容帶來的效果有著過分依賴，忽略了手術(shù)后可能帶來的問題，如并發(fā)癥等，因此對醫(yī)療美容的滿意度就參差不齊。此外，就醫(yī)者維權(quán)意識日益增強(qiáng)，支付了一定的醫(yī)療美容成本，得到的手術(shù)效果與預(yù)期不一致時(shí)，就醫(yī)者選擇應(yīng)用法律武器來維權(quán)。

1.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原因

1.2.1 病歷文書、醫(yī)患溝通問題 病歷資料是進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的直接依據(jù)，病歷資料中存在的問題往往也是就醫(yī)者產(chǎn)生質(zhì)疑的重點(diǎn)，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的病歷存在問題主要有病歷記錄書寫不完整、不具體等。醫(yī)患溝通問題時(shí)有發(fā)生，就醫(yī)者雖有整形、整容的需求，但對其中的專業(yè)知識缺乏相關(guān)了解。絕大多數(shù)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)往往在就醫(yī)者出院以后沒有對患者進(jìn)行必要的回訪、溝通，從而導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系緊張。

1.2.3 診療規(guī)范性問題 國家衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定醫(yī)學(xué)各學(xué)科《臨床技術(shù)操作規(guī)范》第一批二十八個(gè)專業(yè)已經(jīng)頒布。《臨床技術(shù)操作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）是對臨床醫(yī)務(wù)人員技術(shù)操作行為提出具體要求，使臨床診斷、治療、護(hù)理做到科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，使醫(yī)務(wù)人員在臨床工作中有章可循，有據(jù)可依。《規(guī)范》是醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是人民法院審判醫(yī)療事故民事爭議的法定標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.4 非法行醫(yī) 美容分為醫(yī)療美容和生活美容。醫(yī)療美容包括注射美容、手術(shù)性美容等。生活美容是使用保健品、護(hù)膚品、非醫(yī)療設(shè)備等對人體進(jìn)行護(hù)理、保養(yǎng)等普通的美容。在日常生活中就醫(yī)者或消費(fèi)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及商家常常將醫(yī)療美容和生活美容混淆。醫(yī)療美容須在開設(shè)相關(guān)項(xiàng)目的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，生活美容行業(yè)沒有資質(zhì)開展注射美容、手術(shù)性美容等具有創(chuàng)傷性、侵入性的美容項(xiàng)目。而當(dāng)前存在許多沒有相關(guān)資質(zhì)的非醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展著醫(yī)療美容服務(wù)。例如，美容院、理發(fā)店等部分生活美容場所，無醫(yī)師資格卻進(jìn)行著注射和手術(shù)性美容項(xiàng)目。

1.2.5 超范圍執(zhí)業(yè) 每一個(gè)美容、整形項(xiàng)目，都需要具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員來進(jìn)行，因此部分民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)能夠進(jìn)行的美容項(xiàng)目有一定局限性。基于專業(yè)人員短缺現(xiàn)狀，民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)無法滿足就醫(yī)者們偌大的需求。超范圍執(zhí)業(yè)成為其主要的利益來源。一些正規(guī)注冊的美容機(jī)構(gòu)，因?yàn)槿耸植粔颍财赣脽o相關(guān)資質(zhì)證書的醫(yī)生開展業(yè)務(wù)，隱患巨大。同時(shí)，這種情況也帶來了欣欣向榮的“掛證”現(xiàn)象。

1.2.6 虛假廣告宣傳 商家、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)利用短視頻等新媒體發(fā)布大量醫(yī)療美容廣告，以低價(jià)、偽概念、立竿見影的效果等吸引大量客戶。由于近十幾年來韓國整形文化的滲透，一些“韓式”概念，如韓式雙眼皮、隆鼻等醫(yī)療美容概念成為了時(shí)髦。其中，例如“韓式三點(diǎn)”事實(shí)上就是三點(diǎn)縫線法，“納米無痕雙眼皮”就是埋線法，這兩項(xiàng)都是常見手術(shù)。但就醫(yī)者極易被這些被新創(chuàng)出來的新名詞、高科技或時(shí)尚的名義所迷惑。除了對整形術(shù)的概念進(jìn)行包裝，某些醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)還不惜花費(fèi)重金對醫(yī)生大做文章，除了標(biāo)榜的各種頭銜外，還打著“韓國專家坐診”的幌子以抬高身價(jià)，從而吸引更多就醫(yī)者前去進(jìn)行醫(yī)療美容，進(jìn)而收取高昂的醫(yī)療美容費(fèi)用。

1.2.7 材料及儀器質(zhì)量無保障 ① 產(chǎn)品無法追溯。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，所有注射美容產(chǎn)品都必須是可吸收或半吸收的，產(chǎn)品可追溯，以確保安全。但由于微整形市場火熱，微整形注射產(chǎn)品價(jià)格昂貴又不在醫(yī)保范圍，為許多不法商販提供了可乘之機(jī)。② 非法渠道進(jìn)入市場情況嚴(yán)重。一些完全沒有經(jīng)過權(quán)威部門認(rèn)證的非法藥物，如美白針、溶脂針、人胎素等，通過各種非法渠道進(jìn)入市場，藥品質(zhì)量無法保證。③ 部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在違規(guī)銷售非法產(chǎn)品，以次充好。例如，奧美定是一種已經(jīng)被國家明文禁止的材料，具有致癌風(fēng)險(xiǎn)，但現(xiàn)在仍然在流通，更有甚者，被當(dāng)成玻尿酸賣給就醫(yī)者。又如，目前市場上有合法批文的“注射用A型肉毒素”僅有兩種，其他產(chǎn)品并不正規(guī)，容易造成過敏和超量，引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)和呼吸抑制，危機(jī)使用者生命，并且A型肉毒素的保存和運(yùn)輸需要維持在（2～8）攝氏度，長時(shí)間處于室溫環(huán)境，蛋白容易失活，失去原有療效。而一般的非法行醫(yī)者很難保證其存儲、運(yùn)輸?shù)睦洳貤l件。再如，在美容設(shè)備方面，皮秒（PicoSure）是這幾年美容機(jī)構(gòu)熱推的激光祛斑儀器，機(jī)械價(jià)格昂貴。部分機(jī)構(gòu)利用就醫(yī)者無醫(yī)學(xué)美容專業(yè)背景，利用同類低質(zhì)量激光儀器以次充好替代進(jìn)行治療，使就醫(yī)者利益受損。

1.2.8 醫(yī)師資源不足 ① 整形醫(yī)生不能速成，在國內(nèi)只有正規(guī)的醫(yī)學(xué)院校才可以培養(yǎng)醫(yī)療美容醫(yī)生。一個(gè)合格的醫(yī)生，要經(jīng)過五年大學(xué)培養(yǎng)，考取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)后再進(jìn)入醫(yī)療美容行業(yè)至少經(jīng)過兩年的時(shí)間，才可以獨(dú)立操作美容項(xiàng)目。前后要經(jīng)過（7～9）年的學(xué)習(xí)、實(shí)踐，才能有成為專科醫(yī)生的資格。② 良莠不齊的從業(yè)人員，與整形并發(fā)癥的發(fā)生不無關(guān)系。近幾年來，我市醫(yī)院每年都會接收不少的并發(fā)癥患者，并且呈現(xiàn)出逐年增長的趨勢。這些整形并發(fā)癥臨床表現(xiàn)有血腫、神經(jīng)損傷、栓塞、血運(yùn)障礙、組織壞死、感染、皮疹、表情失衡、結(jié)節(jié)、疤痕、肉芽腫等，不僅求美不成，反而容顏受損。

1.2.9 存在生物安全隱患 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，醫(yī)美機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)室應(yīng)該按照BSL-2級別進(jìn)行備案管理，但是目前大多數(shù)醫(yī)美機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室都沒有申請或者獲得備案憑證。到2020年12月，市級發(fā)證的151家，只有6家有備案，備案率不足4%。多數(shù)實(shí)驗(yàn)室空間狹小，無分區(qū)；有實(shí)驗(yàn)室甚至無高壓滅菌鍋，血液樣本無處理就出實(shí)驗(yàn)室；人員流動性大，未及時(shí)培訓(xùn)，多數(shù)操作人員無生物安全合格證；工作制度等嚴(yán)重缺失；客戶的血液標(biāo)本有未知病毒的可能性，但是沒有風(fēng)險(xiǎn)評估和應(yīng)急預(yù)案；多數(shù)實(shí)驗(yàn)室未參加任何部門組織的室間質(zhì)評，也未對開展項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，那實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性存疑，一旦有傳染病攜帶者未檢出，實(shí)驗(yàn)室和手術(shù)室都會被污染，帶來很大隱患。而醫(yī)院感控管理水平，整體不高，多由未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的兼職人員進(jìn)行，未規(guī)范開展醫(yī)院感染病例監(jiān)測。

2 醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛的風(fēng)險(xiǎn)防范

2.1 加強(qiáng)對就醫(yī)者的教育與溝通 在術(shù)前，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)對就醫(yī)者進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識的普及，客觀地描述手術(shù)可能達(dá)到的效果可能與就醫(yī)者的期望值不一致，實(shí)事求是的與患者溝通醫(yī)療美容目前在我國存在的局限性，術(shù)后進(jìn)行溝通、回訪及安撫情緒。

2.2 規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，頒布醫(yī)療美容項(xiàng)目明細(xì)手冊 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》中規(guī)定，設(shè)立整形機(jī)構(gòu)或科室必須滿足一定的資質(zhì)條件，整形主診醫(yī)師、護(hù)理人員亦須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，在執(zhí)業(yè)過程中遵守相關(guān)規(guī)則并受有關(guān)部門監(jiān)督。衛(wèi)生行政主管部門和相應(yīng)學(xué)會應(yīng)組織專家學(xué)者對醫(yī)療美容各個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行界定，頒布醫(yī)療美容項(xiàng)目明細(xì)手冊，且定期更新，以適應(yīng)逐年增長或減少的項(xiàng)目及新問題。引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和人員將醫(yī)療質(zhì)量和安全放在第一位，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為；使不具備醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的執(zhí)法人員夠快速、準(zhǔn)確執(zhí)法，整治醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)亂象。同時(shí)，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

2.3 規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布，引導(dǎo)就醫(yī)者作出正確選擇 醫(yī)療美容廣告為醫(yī)療廣告，依據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查后，按照經(jīng)審查核準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告，不得修改《醫(yī)療廣告審查證明》的內(nèi)容發(fā)布廣告，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告，不得進(jìn)行虛假宣傳。加強(qiáng)對就醫(yī)者的科普教育。定期向社會發(fā)布醫(yī)療美容典型案件、醫(yī)療美容相關(guān)手術(shù)、藥品器械使用的風(fēng)險(xiǎn)警示。衛(wèi)生主管部門、專業(yè)學(xué)會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及媒體等多方攜手，加強(qiáng)對就醫(yī)者及其他群眾醫(yī)療美容科普教育，引導(dǎo)就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務(wù)時(shí)能選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師，主動查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證，主動索取病歷資料和票據(jù)，自覺抵制非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務(wù)，抵制假冒偽劣、“三無”產(chǎn)品或來源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)舉報(bào)。

2.4 發(fā)揮行業(yè)組織自律作用，凈化醫(yī)療美容市場 要積極培育醫(yī)療美容相關(guān)協(xié)（學(xué)）會等行業(yè)組織發(fā)展壯大。簡政放權(quán)，支持相關(guān)行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用。進(jìn)一步完善行業(yè)管理，加強(qiáng)醫(yī)療美容相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和宣貫落實(shí)工作，推進(jìn)行業(yè)自律制度化。加強(qiáng)行業(yè)會員的自律自查和培訓(xùn)指導(dǎo)，督促行業(yè)會員切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理、定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改，嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)。依法開展信用評價(jià)，完善創(chuàng)新行業(yè)自律手段。深入基層開展普法宣傳教育，加強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的自律引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)提示，督促提醒會員單位以非法開展醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)案例為鑒，依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，不得非法開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。

2.5 加大執(zhí)法力度，在合法的框架內(nèi)運(yùn)行 醫(yī)療美容市場的健康成長離不開監(jiān)督執(zhí)法機(jī)制，目前我國涉及醫(yī)療美容行業(yè)的行政主管單位包括衛(wèi)生監(jiān)督部門、工商部門、食品藥品監(jiān)督管理部門及公安部門。對于非法醫(yī)療美容場所和非法行醫(yī)人員以及不合格醫(yī)療美容產(chǎn)品，建議衛(wèi)生部分牽頭，多部門聯(lián)合，在全市范圍內(nèi)進(jìn)行突擊檢查、定期開展專項(xiàng)打擊，遏制非法醫(yī)療美容的增長態(tài)勢；發(fā)揮各級醫(yī)療質(zhì)量控制組織作用，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療美容相關(guān)培訓(xùn)班的管理監(jiān)督，對培訓(xùn)班舉辦者、師資、學(xué)員的資質(zhì)進(jìn)行審核，從源頭上減少非法醫(yī)療美容的操作者。對舉辦非正規(guī)培訓(xùn)班、為非法行醫(yī)者提供便利的組織者要進(jìn)行曝光和嚴(yán)懲。強(qiáng)化社會監(jiān)督，探索建立醫(yī)療美容有獎投訴舉報(bào)制度，拓寬投訴舉報(bào)渠道，完善社會監(jiān)督機(jī)制。

2.6 促進(jìn)信息公開，保障醫(yī)療安全 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)加強(qiáng)信息公開和共享，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊相關(guān)信息納入國家衛(wèi)生健康行政部門信用信息共享平臺，不斷完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師信息查詢制度，推動醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)公開執(zhí)業(yè)信息。落實(shí)行政執(zhí)法公示制度的要求，進(jìn)一步加大信息公開力度，在當(dāng)?shù)赜杏绊懙拿襟w、網(wǎng)站和行政部門官方網(wǎng)站上及時(shí)公布醫(yī)療美容相關(guān)的行政許可、行政檢查、行政處罰等行政執(zhí)法信息。

2.7 完善救助機(jī)制，保障就醫(yī)者權(quán)益 醫(yī)療美容注射產(chǎn)品最常見的并發(fā)癥是血管栓塞，輕者皮膚壞死，重者失明甚至危及生命，因此栓塞救治是目前救助的重中之重。目前，尚無對因醫(yī)療美容藥物注射引起栓塞等不良反應(yīng)進(jìn)行救助的專門機(jī)構(gòu)或醫(yī)院。一方面，建議以醫(yī)療美容協(xié)會為主導(dǎo)，牽頭建立救助機(jī)制，設(shè)立專門的注射美容救助門診，使遭受身體傷害的患者接受正規(guī)、及時(shí)、有效的治療，避免二次傷害的發(fā)生。另一方面，建議完善醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛救濟(jì)機(jī)制，讓遭受不當(dāng)侵害的就醫(yī)者獲得賠償，也警醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者規(guī)范執(zhí)業(yè)。建立完整的醫(yī)療美容專家數(shù)據(jù)庫，對專家進(jìn)行培訓(xùn)；借助典型案例，出臺醫(yī)療美容醫(yī)療事故鑒定技術(shù)規(guī)范等。

3 討論

昆明市醫(yī)療美容醫(yī)療糾紛的原因來自各個(gè)方面，醫(yī)療美容作為新興醫(yī)療行業(yè)，其形式和內(nèi)容不斷推陳出新，發(fā)展速度遠(yuǎn)超過立法速度，就醫(yī)者維權(quán)意識逐步增強(qiáng)，對醫(yī)療美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)和服務(wù)等方面以及相關(guān)的管理層面就提出了更高的要求。