碘克沙醇注射液致過敏性休克死亡1例

王貞，曹淑琴，莊紅玲

(1.青海紅十字醫院藥學部，西寧 810000；2.青海紅十字醫院全科醫學科，西寧 810000；3.湖北民族大學附屬民大醫院藥學部，恩施 445000 )

1 病例簡介

患者，女，67歲，因“腹痛1 d”入青海紅十字醫院。患者入院前1 d無明顯誘因出現腹部疼痛不適，以劍突下間斷性脹痛為主，無肩背部放射痛，疼痛逐漸加重，伴惡心、噯氣，無嘔吐，無胸骨后灼燒感，無胸悶、心慌，無發熱寒戰，無尿頻、尿急、尿痛、肉眼血尿等，門診腹盆部CT示：左腎病變，考慮腎盂腎炎；左腎囊腫，盆腔少量積液，以“腹痛原因待查：腎盂腎炎？”收治入院。2019年被診斷為乳腺纖維瘤，未行手術治療。無食物、藥物過敏史。

入院體格檢查：體溫36.3 ℃，脈搏92次·min-1，呼吸20次·min-1，血壓130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。神志清楚，精神一般，瞼結膜無蒼白，鞏膜無黃染，口唇無發紺，雙肺呼吸音清，未聞及干濕性啰音，腹部略膨隆，上腹部壓痛(+)，無反跳痛，無腎區叩擊痛，肝脾肋下未觸及，腸鳴音活躍，雙下肢無水腫。血常規：白細胞(WBC)16.4×109·L-1，中性粒細胞百分比(N%)84.1%；腎功能：血肌酐(Cr)107 μmol·L-1，肝功能：丙氨酸氨基轉移酶(ALT)105 U·L-1，天冬氨酸氨基轉移酶(AST)68 U·L-1，直接膽紅素24.1 μmol·L-1，其他正常。心電圖示心房顫動。心臟彩超提示：二尖瓣關閉不全伴返流，輕度肺動脈高壓。胃鏡提示：慢性萎縮性胃竇炎伴胃竇糜爛。胸部CT提示：右肺中葉及左肺上葉下舌段慢性炎癥、冠狀動脈粥樣硬化。2021年1月10日，入院后給予注射用奧美拉唑40 mg+0.9%氯化鈉注射液100 mL，靜脈滴注，qd；注射用谷胱甘肽1.2 g+0.9%氯化鈉注射液100 mL，靜脈滴注，qd；鹽酸消旋山莨菪堿注射液10 mg肌內注射；酮咯酸氨丁三醇注射液30 mg肌內注射；乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.5 g，靜脈滴注，qd；富馬酸比索洛爾片1.25 mg，口服，qd；并給予補液等對癥支持治療。

2021年1月14日，患者行胸腹部增強CT檢查，20：40給予碘克沙醇注射液[江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批號：190921DJ，規格：每瓶100 mL27 g(I)]50 mL靜脈注射。碘克沙醇靜脈注射后約5 min，患者突發呼吸困難、意識喪失，立即給予簡易呼吸機輔助呼吸，鹽酸腎上腺素注射液1 mg緩慢靜脈注射，血氧飽和度測不出。立即行床旁氣管插管，因患者喉頭水腫，人工氣道建立困難。20：46通知急診重癥監護室(intensive care unit，ICU)備床并準備氣管切開包、呼吸機，持續簡易呼吸機輔助呼吸下于21：02送至急診ICU，入ICU時血壓測不出，心率59次·min-1，竇性心率；自主呼吸消失，血氧飽和度測不出；神志呈深昏迷狀，格拉斯哥昏迷指數(Glasgow Coma Scale，GCS)評分E1V1M1；全身發紺，雙側瞳孔等大(直徑4 mm)等圓，對光反射遲鈍；行氣管插管，給予氣管插管處有創呼吸機輔助通氣，建立靜脈雙通道快速補液；持續給予鹽酸多巴胺注射液200 mg，靜脈輸液泵注；重酒石酸去甲腎上腺素注射液18 mg，靜脈輸液泵維持；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40 mg，靜脈滴注；碳酸氫鈉注射液(12.5 g：250 mL)6.25 g，靜脈滴注；葡萄糖酸鈣注射液3 g+5%葡萄糖注射液100 mL，靜脈滴注；腎上腺素注射液1 mg，靜脈注射，每次5 min。21：05心電監護提示室性心動過速，心室率波動在160次·min-1，立即給予電除顫，能量300 J直流非同步，除顫后恢復竇性心律，但仍反復出現室性心動過速，共發作4次，均給予電除顫治療，能量300 J直流非同步，并給予鹽酸利多卡因注射液50 mg，靜脈注射。21：17心電監護提示室顫，立即給予胸外心臟按壓，給予腎上腺素注射液1 mg，靜脈注射，每次5 min，血壓仍測不出，心電圖示心室靜止，宣告臨床死亡。

2 討論

該患者過敏性休克與碘克沙醇的使用有合理的時間關系。過敏性休克為碘克沙醇已知不良反應類型，有碘克沙醇引起過敏性休克致死亡的報道[1]，雖未進行尸體解剖確認死亡原因，但醫生基本排除急腹癥疾病(如腹主動脈瘤破裂等)等因素。根據《藥品不良反應監測管理辦法》關聯性評價標準[2]，該患者過敏性休克很可能是碘克沙醇所致。

碘克沙醇注射液說明書不建議采用預試驗來預測碘過敏反應。《中華人民共和國藥典》(2015年版)未要求必須進行碘過敏試驗。研究顯示，做碘過敏試驗與不做碘過敏試驗的患者發生嚴重不良反應的概率相近[3]。《碘對比劑使用指南(第2版)》[4]指出，非離子型對比劑的安全性明顯高于離子型，碘克沙醇屬于非離子型二聚體等滲碘對比劑。使用對比劑前后須保證患者體內有足夠水分。該患者未皮試直接使用碘克沙醇合理，增強CT前已行補液等對癥治療。

《碘對比劑血管造影應用相關不良反應中國專家共識》[5]指出，碘對比劑的過敏樣反應常常發生于皮膚、心血管、呼吸和胃腸系統。幾乎所有危及生命的對比劑不良反應均發生在注射對比劑后20 min內[6]。

對于有高危因素(如嚴重心臟病、肺動脈高壓、心律失常或使用β受體阻斷藥等)的患者，需謹慎使用碘對比劑。確需使用時，醫護人員需重視使用過程中的潛在安全問題，嚴密監測患者不良反應情況并掌握應急處理方法，進一步保障患者安全。