脈動真空滅菌器滅菌物品濕包產生因素及解決對策研究

袁平平

［新鄉市中心醫院（新鄉醫學院第四臨床學院）河南 新鄉 453000］

消毒供應中心負責醫院重點科室的消毒滅菌工作是醫院控制感染、保證醫療質量的關鍵環節，滅菌質量直接關系患者的生命安全［1］。脈動真空滅菌器是消毒供應中心工作中的關鍵設備，利用飽和蒸汽在冷凝時釋放大量潛熱，使空腔物品、器械等待滅菌物品處于高溫、潮濕狀態，經長時間保溫而達到滅菌的目的，具有穿透力強、滅菌效果顯著等優勢［2-3］。近年來研究［4-5］發現，在使用脈動真空滅菌器滅菌過程中，有濕包現象，此時滅菌包潮氣為外界微生物提供進入已滅菌物品的通路，使防止污染的屏障被破壞，濕包取出滅菌器時被視為污染，不能使用，人力、物力大量浪費，不利于消毒供應中心正常工作運行。為降低滅菌物品濕包發生率，本研究通過記錄2018 年3 月至2020 年3 月新鄉市中心醫院脈動真空滅菌器滅菌次數及滅菌過程中發生濕包的頻率，分析濕包發生原因并提出預防濕包的控制方法，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 儀器設備

醫院使用滅菌儀器型號XG1.HWF-1.45B 脈動真空滅菌器（生產廠家：山東新華醫療器械股份有限公司），設計工作壓力：0.25 MPa（夾套），0.23 MPa（內室）；額定工作壓力：0.23 MPa（夾套），0.21 MPa（內室）；額定工 作真空度：-0.086 MPa。脈動次數：3 次；滅菌/干燥時間：10 min；滅菌溫度：（133±1）℃。

1.2 濕包判定標準

濕包分為外包潮濕、包內潮濕兩種類型，可采用觀察觸摸法、稱重法判斷［6］。觀察觸摸法：在滅菌周期完成1 次后，取出滅菌包并冷卻≥30 min 后，若滅菌包表面有明顯水漬或手觸摸潮濕，即可判為濕包，多數為外包潮濕。稱重法：在滅菌周期完成1 次后，滅菌后滅菌包的重量較滅菌前重≥3%，即可判為濕包，多數為包內潮濕。

1.3 實施方法

通過觀察觸摸法或稱重法，記錄2018 年3 月至2020 年3 月新鄉市中心醫院脈動真空滅菌器滅菌次數及滅菌過程中發生濕包的頻率。操作步驟：將待滅菌包按照脈動真空壓力滅菌器說明書進行操作，消毒人員記錄濕包發生數。根據滅菌器滅菌原理及消毒人員操作流程對濕包發生因素進行分析，并提出解決對策。

2 結果

2.1 濕包發生率

2018 年3 月至2020 年3 月新鄉市中心醫院脈動真空滅菌器滅菌共2 336 次，包數122 992 個，其中濕包383 個，占比為0.31%。

2.2 常見濕包因素及比例

對383 個濕包的產生原因進行分析，濕包產生因素占比由大到小依次為擬滅菌物品準備不當（28.72%）、脈動真空滅菌器滅菌時干燥時間短/滅菌器下排氣通路存在排氣故障、不順暢（15.67%）、蒸汽發生器給出的氣飽和度未達到消毒滅菌時氣壓量值（14.36%）、物品卸載不當（13.58%）、物品裝載不當（11.23%）、手術敷料的干燥程度（9.14%）、滅菌器相關問題（7.31%）。

3 誘發濕包原因分析及解決對策

3.1 擬滅菌物品準備不當

擬滅菌物品準備不當在常見濕包因素中占比最高，為28.72%，主要源于待滅菌物品沒有充分干燥、滅菌物品包裝時堆疊、包裝后無吸水性毛巾、滅菌包過大、過重、一鍋次滅菌時裝載金屬器械較多、滅菌器械托盤排氣孔堵塞等。如滅菌前物品沒有充分干燥，物品表面有水珠時，滅菌器運行過程中蒸汽遇水發生冷凝反應，易打濕滅菌包，造成內部潮濕；一鍋次滅菌時裝載過多金屬器械，滅菌過程中產生的冷凝水不易汽化，多產生外部潮濕。

解決對策：①根據實際情況可設置兩道防線，確保待滅菌物品滅菌前充分干燥。②將待滅菌物品完全打開（可拆卸物品滅菌前務必拆卸）并均勻放置在滅菌包中，防止物品交叉、重疊后產生大量冷凝水而導致包內潮濕；若有較重物品，在其表層包裹吸水紙/毛巾，有助于水分蒸發。③因滅菌過程中產生的冷凝水易聚集底層器械盒內，滅菌前在器械盒內放置一次性吸水紙，用于吸附滅菌過程中產生的水分。④根據待滅菌物品種類選擇適宜帶有排氣孔的器械盒，滅菌檢查排氣孔是否堵塞，若有，將堵塞孔道用高壓水槍沖洗后充分干燥。

3.2 脈動真空滅菌器滅菌時干燥時間短/滅菌器下排氣通路存在排氣故障、不順暢

脈動真空滅菌器滅菌時干燥時間短/滅菌器下排氣通路存在排氣故障、不順暢占總數的15.67%。滅菌器干燥時間短，滅菌室內蒸汽不能完全被蒸發，產生冷凝水易打濕滅菌包，造成外部潮濕。當滅菌器下排氣通路受阻時，密封膠條在滅菌高溫環境下發生局部軟化，滅菌器運行中的壓力蒸汽從滅菌室內經密封膠條向外部泄露，致使滅菌室內工作壓力不足，蒸汽中含水量升高，造成滅菌包外部潮濕［7］。此外，有資料［8］顯示，滅菌器下排氣通路故障易誘發夾層進氣慢，滅菌室內溫度上升較慢，除誘發濕包外，還降低滅菌效率。

解決對策：滅菌前排查脈動真空滅菌器干燥過程是否存在故障；從滅菌器達到預熱溫度后開始計時，確保干燥時間達到10 min；定期檢查、維護設備，尤其是下排氣通路、蒸汽管道彎曲處、進氣口等易堵塞處，確保消毒工作正常運行。

3.3 蒸汽發生器給出的氣飽和度未達到消毒滅菌時氣壓量值

蒸汽發生器氣飽和度是否達到標準是滅菌成功與否的重要因素之一［9］，本研究結果顯示，蒸汽發生器給出的氣飽和度未達到消毒滅菌時氣壓量值占常見濕包因素的14.36%。若蒸汽發生器給出的氣飽和度未達到消毒滅菌時的氣壓量值，易致使蒸汽中含水量增加，設備運行時無法完全進行干燥，易造成冷凝水回流，導致濕包。此外，冷凝水回流，蒸汽發生器水位異常，當超過水位上限時，又易增加蒸汽中含水量，形成惡性循環，增加濕包發生率。

解決對策：滅菌前檢查蒸汽壓力，若發現蒸汽壓力低，檢查蒸汽發生器加熱管是否損壞。因設備功率、交流電大，開關觸點、加熱管容易燒損，及時檢查、更換加熱管，保證蒸汽發生器正常運行是降低濕包發生率的有效措施之一。正常情況下，設備運行可動態調節蒸汽壓力，促使蒸汽壓力從蒸汽發生器運送至滅菌室中，若蒸汽壓力不足3 kg/cm2，此時脈動真空滅菌器無法正常運行，蒸汽中含有高水量，進入滅菌室后易打濕滅菌包。因此，定期檢查蒸汽發生器氣飽和度是否滿足設備運行壓力標準是改善濕包發生的重要措施。

3.4 物品卸載不當

物品卸載不當在常見濕包因素中占比為13.58%。經分析，滅菌后物品未達到完全冷卻溫度時取出，滅菌包與室溫相差過大，表面極易形成水霧，造成外部潮濕；若將冷卻后的已滅菌物品直接置于臺面，接觸面積越大發生濕包概率越大；若卸載后的滅菌包正對室內空調口，包內蒸汽易發生冷凝，造成包內潮濕。

解決對策：明確消毒人員務必嚴格按照脈動真空滅菌器使用說明書操作，當一次滅菌周期結束后，待滅菌包冷卻至室溫后，取出已滅菌包，將其置于事先備好的干燥器械中備用，切勿在滅菌包未完全冷卻前直接觸碰或移動包裹，以免造成二次污染。當滅菌蒸汽溫度高于外界溫度時，高蒸汽遇到溫度低空氣易形成冷凝水，因此打開滅菌器鍋門前，應確認空調出風口方向是否與滅菌器鍋門一致，若是，調整空調出風口方向。

3.5 物品裝載不當

本研究發現，物品裝載不當在常見濕包總數中占11.23%，分析與滅菌包大小、材質有關。試驗發現，滅菌包裝載過大時易使周圍滅菌包貼近爐壁，此時冷凝水易進入滅菌包中，且貼近爐壁側影響表層濕氣散發，易造成干燥滅菌不徹底，影響滅菌效果。資料［10］顯示，金屬類器械易產生較多冷凝水，當其處于滅菌架上層時，多余冷凝水流至下層易發生濕包現象，降低滅菌效果，本研究再一次佐證滅菌包材質不同，濕包形成率有所差異。

解決對策：按照脈動真空滅菌器標準操作規范滅菌包裝載量：≤滅菌鍋容量的90%，滅菌包間隙應≥2.3 cm，最上層滅菌包距離滅菌器內壁≥7.0 cm，以上措施均有利于蒸汽穿透，達到良好滅菌效果。對于不同材質滅菌包，可遵循以下原則：①紙塑類包裝滅菌物品滅菌時將紙塑面緊貼滅菌器內壁放置。②不同材質滅菌包放置時，將紡織類、管道類等置于滅菌器上層，金屬類置于下層。③若含有玻璃容器，需倒放，瓶口緊貼滅菌架，防止潮氣進入玻璃容器內部，導致滅菌不徹底。④若有含篩孔容器，將篩孔完全打開后滅菌，以免關閉后造成封閉空間，篩孔內部空間滅菌不完全。

3.6 手術敷料的干燥程度

經觀察，手術敷料的干燥程度在常見濕包因素中占9.14%，主要包括包裝材料、棉布等易吸水物質潮濕，無紡布、一次性紙塑材料等儲存不當等因素，多數由于消毒人員操作不當所致。

解決對策：建立消毒人員管理制度，增強專業技能操作，確保完全掌握滅菌知識、熟悉滅菌流程，增強工作責任心、職業道德，為滅菌器創造良好運行條件。具體操作如下：①定期對相關消毒人員進行脈動真空滅菌器規范操作流程培訓，采用有獎競猜等方式培養相關消毒人員學習積極性。②每周對設備規范操作流程進行模擬操作，當消毒人員各項實施步驟均與說明書相同時，根據科室情況給予相應物質獎勵。③復制脈動真空滅菌器說明書，分發至每一個消毒人員，便于隨時學習，并建立微信群，有助于消毒人員分享工作經驗，減少低級錯誤。④根據實際情況將消毒人員情況分組，采取組間互相監督模式，對日常工作進行總結匯報，如記錄設備外部清潔頻率，設備運行是否有異味、雜音等，滅菌時機房溫度是否合適，及時清理滅菌室污物等。

3.7 滅菌器相關問題

滅菌器相關問題在常見濕包因素中占比為7.31%，經分析主要有以下兩個方面原因：①冷凝器損壞。脈動真空滅菌器中板式換熱器主要冷卻滅菌室中排放的蒸汽，若冷凝器損壞，在滅菌器抽真空干燥過程中產生極限負壓，促使冷凝水進入內室，造成濕包。②蒸汽管道不通暢。既往研究［11］顯示，蒸汽管道不通暢，冷凝水排放受阻，聚集在管道內，易發生逆流上升至滅菌器內室造成濕包。本研究試驗過程中發現有類似原因，猜測源于蒸汽管道堵塞后，滅菌器內蒸汽壓力過低，使滅菌器運行過程中蒸汽不飽和，冷凝成水，造成滅菌包外部潮濕。

解決對策：定期檢查脈動真空滅菌器是否存在故障，包括冷凝器是否正常運行、蒸汽管道是否通暢、清洗滅菌器過濾器/氣動閥門/單向閥門等，每周至少檢查1 次。若管道出現堵塞，將500 mL 洗石水倒入管道以清除污垢；真空泵檢查方法：將設備設置為手動抽空模式后，打開真空泵氣動閥門、抽空閥門，若3 min 真空泵的極限真空達到-0.086 MPa，則完好；定期清理水閥可保持滅菌器內水分暢通，過濾蒸汽中多余水分，使蒸汽始終處于飽和狀態，維持設備正常運行。

綜上所述，2018 年3 月至2020 年3 月新鄉市中心醫院脈動真空滅菌器共滅菌2 336 次，濕包發生率為0.31%。經觀察分析，濕包發生常見原因中，擬滅菌物品準備不當占比最大，可采取嚴格按照規范進行操作，保證滅菌前物品規范性，制定管理責任制度并落實相關措施降低濕包形成率，保障滅菌效果。