乳寧顆粒治療乳腺增生的臨床研究

袁笑

安徽醫科大學第四附屬醫院 外科，安徽 合肥 230000

0 引言

乳腺增生是臨床上最常見的女性疾病之一[1]。該病的主要機理是患者內分泌失調導致其乳腺上皮及纖維組織增生，進而乳腺內導管與乳腺小葉出現擴張增生[2]。患者的臨床表現多為乳房脹塊、脹痛，嚴重的情況患者的肋部也會出現刺痛，且癥狀隨患者的情緒波動以及生理周期的變化而變化[3]。乳腺增生多出現在育齡期女性，近年來我國的發病率呈現不斷上升的趨勢，且有年輕化的發展方向。雖然乳腺增生是一種良性疾病，但提示患者內分泌失調，如果不加以重視會增加乳腺癌的風險。現代醫學對于乳腺增生的治療主要依據激素紊亂理論，采用三苯氧胺、甲基睪丸素等抗激素藥物治療，但會出現不良反應。本研究嘗試采用中成藥乳寧顆粒對乳腺增生患者進行治療，以供醫護人員參考，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究所選的160例乳腺增生患者均為本院2020年4月-2021年4月所收治，按隨機數字表法將其分為兩組。其中實驗組80患者年齡20～43歲，平均（34.52±3.11）歲；病程1～5年，平均（2.59±0.23）年；已婚41例，未婚39例。對照組80例患者年齡22～45歲，平均（35.25±3.32）歲；病程1～5年，平均（2.62±0.21）年；已婚40例，未婚40例。兩組患者的一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合醫學倫理要求，并獲得本院醫學倫理委員會批準。

納入標準：①具備乳腺增生診斷標準；②年齡、婚史不限；③最近兩周內未采用其他中醫治療；④參與實驗的人員對本次研究內容知情同意。

排除標準：①患者處于孕期或哺乳期；②有其他婦科疾病；③有精神疾病史；④乳腺增生伴乳痛但未見腫塊。

1.2 治療方法

對照組患者采用常規治療：消腫、散結、止痛等；實驗組患者則在常規治療的同時，服用乳寧顆粒（南京同仁堂藥業有限責任公司，國藥準字Z20123029）治療，口服給藥，每次15g，每日3次，餐后服用。對兩組患者進行精神撫慰護理，于經期停止治療，連續觀察8周。

1.3 觀察指標

①對于患者內分泌水平激素的檢測如下：首先進行抽血，患者需保持空腹狀態，采取其肘靜脈血3mL，在室溫下靜止10min后離心分離血清，然后置于冰箱保存，然后用全自動電化學發光儀檢測其激素水平[4]。②對于患者的血管生成因子檢查如下：首先進行抽血，步驟與檢測激素步驟一致，然后應用酶聯免疫吸附法進行測定。③治療效果參照中華中醫外科學會乳腺病專題組制定的療效標準判定。當患者的乳房腫塊疼痛等臨床癥狀全部消失，半年內無復發，判定為痊愈；當患者的臨床癥狀明顯減輕，腫塊直徑縮小1/2以上，則判定為顯效；當患者的臨床癥狀有所減輕，腫塊直徑縮小程度大于1/3，小于1/2，則判定為有效；當患者的臨床癥狀無明顯變換甚至加重，腫塊直徑不縮小，則判定為無效[5]。

1.4 統計學分析

采用SPSS 20.0軟件行統計學處理，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料以（）表示，采用t檢驗；P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

在治療總有效率方面實驗組為98.75%高于對照組90.00%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果對比[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后E2、P、PRL、LH、FSH等內分泌激素水平對比

治療前兩組患者的內分泌激素水平相差不大，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，實驗組患者的E2、PRL和LH水平均低于對照組患者，P和FSH水平均高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療前后兩組患者的E2、P、PRL、LH、FSH 等內分泌激素水平對比（）

表2 治療前后兩組患者的E2、P、PRL、LH、FSH 等內分泌激素水平對比（）

2.3 兩組患者治療前后Ang-2、HIF-1α、VEGF、bFGF等血管生成因子水平對比

治療前，兩組患者的血管生成因子水平相差不大，差異沒有統計學意義（P＞0.05）；治療后，實驗組患者的血管生成因子Ang-2、HIF-1α、VEGF和bFGF水平均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 治療前后兩組患者的Ang-2、HIF-1α、VEGF、bFGF 等血管生成因子水平對比（）

表3 治療前后兩組患者的Ang-2、HIF-1α、VEGF、bFGF 等血管生成因子水平對比（）

3 結果

乳腺增生如果用西醫理論解釋是由于患者的激素失衡，而在中醫理論中患者是因為思慮傷脾，惱怒傷肝，肝氣不疏，肝郁氣滯，陽虛痰濕內結，則出現乳房腫塊疼痛，并隨月經周期變化而變化[6]。乳寧顆粒是一種純中藥提取劑，其主要成分為柴胡、當歸、赤芍、丹參等相互搭配而成[7]。其中柴胡、香附為疏肝理氣藥，可以起到不同程度的緩解作用；當歸、丹參為活血藥，可以改善患者乳房的局部血液循環，使其水腫得到改善，這兩種藥合用，可以有效緩解經前痛乳。赤芍入肝經血分，清熱涼血，散瘀止痛，其所含的芍藥甙、櫻黃素均有鎮定鎮痛、抗菌抗炎、提高免疫的作用。這些中藥相互搭配，對于患者乳腺增生有很好的治愈效果[8]。

研究結果顯示實驗組患者的E2、PRL和LH水平均低于對照組患者，P和FSH水平均高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），這是由于乳腺增生患者的E2和PRL的釋放量明顯增高，P的釋放量降低，這會使乳腺組織異常增殖，而乳寧顆粒中的成分可以讓患者的P/E2恢復正常，所以對乳腺增生有很好的抑制效果，這與史曉光[9]的研究情況相同。

研究結果顯示實驗組患者的血管生成因子Ang-2、HIF-1α、VEGF和bFGF水平均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05），這是因為乳腺增生會導致患者的血液處于黏稠的狀態，導致乳房微循環障礙，局部處于缺血缺氧的情況，乳寧顆粒讓Ang-2等血管生成因子水平都下降，從而抑制乳腺血管的數量，這符合王永紅[10]等研究結果。

研究結果還顯示，實驗組患者的總有效率為98.75%，對照組患者的總有效率為90.00%，實驗組患者的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），表明乳寧顆粒對于患者乳腺增生有很好的治愈效果，這與崔秋霞等[11]研究結果相同。

綜上所述，乳寧顆粒能很好地改善乳腺增生患者體內的激素水平以及血管生成因子水平，對治愈乳腺增生有較大意義[12]，可以應用于臨床。