連花清瘟顆粒聯合用藥對奧密克戎變異株所致新冠肺炎患者臨床療效的藥學評價

李向陽 沈炳香 萬慧敏 劉啟夏 許甜甜

（安徽醫科大學附屬六安醫院， 安徽 六安237005）

新冠肺炎是由冠狀病毒引發的大流行病［1］，我國已將其作為急性呼吸道傳染病納入《中華人民共和國傳染病防治法》，為乙類傳染病按甲類防控［2］，本病自流行以來產生了多種突變株［3］，其中奧密克戎變異株最近已成為全球主導變種［4］。安徽省六安市疾控部門對近期當地新冠肺炎患者標本進行基因測序分析，發現其為奧密克戎變異株BA.2 型。

西醫主要采用抗病毒藥物治療新冠肺炎［5］，而中醫認為，本病屬“濕毒疫”范疇，發病主要與感受“疫戾”之氣及濕毒郁肺有關［6］，堅持“未病先防，既病防傳”的治未病思想及防治結合、防治并重的原則，并以辛溫宣肺、健脾祛濕為其基本治則［7］。本研究對連花清瘟顆粒聯合用藥治療奧密克戎變異株所致新冠肺炎患者的臨床療效進行藥學評價，以期為相關防治提供中醫藥理論基礎。

1 資料與方法

1.1 資料來源 通過醫院HIS 系統，隨機抽查于2022 年4月就診于六安市人民醫院感染科確診為新冠肺炎的100 例患者。

1.2 數據收集 對所抽取的病例進行整理后采用Excel 軟件匯總，收集患者基本信息（年齡、性別、基礎病情況、新冠疫苗接種情況）、臨床癥狀、用藥情況、疾病轉歸等情況，并進行分析總結。

1.3 統計學分析 通過SPSS 10.0 軟件進行處理，計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 基本信息 具體見表1。

表1 患者基本信息

2.2 臨床癥狀 具體見表2。

表2 患者臨床癥狀

2.3 用藥方案和情況 具體表3～4。

表3 患者用藥方案

表4 患者用藥情況

2.4 用藥合理性情況 按照《處方管理辦法》《醫療機構處方審核規范》等管理規定對患者用藥進行合理性評價，具體見表5。

表5 患者用藥合理性情況

3 討論

3.1 基本信息 100 例患者中男性39例，女性61 例；20～50 歲56例，50～70 歲23例，10～20 歲8例，大于70歲8例，小于10 歲5例，可見以中青年女性為主，這是因為2022 年4 月安徽省六安市疫情爆發點為服裝加工廠，工作人員大部分為中青年女性。疫苗接種情況顯示，98% 患者已接種疫苗，這是由于當地從2021 年5 月疫情發生以來各級政府大力推行所致，其中未接種的主要為3 歲以下兒童。從臨床癥狀來看，無癥狀和輕癥占比89%，普通型占比10%，僅1 例為重癥，而且是有腫瘤病史，表明疫苗接種可減輕確診患者臨床癥狀［8］，從而有益于疫情防控。

3.2 用藥方案和情況 100 例患者使用了3 種治療方案，主要是連花清瘟顆粒＋對癥治療藥物、連花清瘟顆粒＋1 種抗病毒藥＋對癥治療藥物、連花清瘟顆粒＋2 種抗病毒藥＋對癥治療藥物，臨床用藥主要有連花清瘟顆粒、干擾素、葦梗清瘟顆粒、阿比多爾片等，臨床癥狀主要為咳嗽咳痰、發熱、咽部不適等。其中，連花清瘟顆粒為中成藥，具有廣譜抗病毒作用；干擾素、阿比多爾片為西藥，也具有抗病毒作用；葦梗清瘟顆粒為清熱化痰止咳的中成藥，與患者主要臨床癥狀相適應，治療方案大體上合理，同時所有患者按上述治療方案用藥后均轉陰治愈，體現了中西醫結合治療新冠肺炎的優勢［9］。另外，本研究中連花清瘟顆粒使用率達100%，驗證了該中成藥能有效治療奧密克戎變異株所致新冠肺炎［10］，并且本院在2020 年以來的3 次疫情中均選擇其作為治療方案中的主要藥物［11］，文獻［12?14］也報道了其對新冠病毒有抑制作用，值得臨床應用。

3.3 用藥合理性情況 本研究對抽取病例進行醫囑點評，發現醫囑合格率為93%，不合格者主要為無適應癥用藥。本次疫情流行毒株主要為奧密克戎株，具有隱蔽性強、傳播快的特點［15］，根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第九版）［16］，在治療無癥狀患者時應用的方案為“連花清瘟顆粒＋1 種抗病毒藥物＋對癥治療藥物”。患者除咽拭子試驗陽性外無其他不適癥狀，在臨床治療中，醫師除了選擇抗病毒藥物外，還加用功效滋陰潤肺、止咳化痰的中成藥，故被點評為無適應癥用藥。中醫堅持“未病先防，既病防傳”治則，認為新冠肺炎病因與肺臟有關，在對無癥狀患者治療時預防性使用滋陰潤肺藥物，可防止臨床癥狀轉變［17］，從而預防疾病進一步惡化。

3.4 不良反應 100 例患者治療后，有2 例出現白細胞偏低，3 例出現肝功能異常，其余情況正常。其中，白細胞偏低患者的治療方案中有連花清瘟顆粒、干擾素霧化，文獻［18］ 報道，干擾素霧化吸入對白細胞影響較小，并且連花清瘟顆粒說明書中的不良反應欄為“尚不明確”，故不能排除上述不良反應與該中成藥有關；肝功能異常患者的治療方案中有連花清瘟顆粒、阿比多爾、強力枇杷露、干擾素霧化，共用藥物均為連花清瘟顆粒，故不能排除該中成藥與肝損無相關性。綜上所述，為了保障臨床用藥的安全性，應用連花清瘟顆粒時醫師需注意可能發生的白細胞降低、影響肝功能的不良反應。

4 小結

連花清瘟顆粒是從《傷寒論》中的麻杏石甘湯和《溫病條辨》中的銀翹散加減而來，主要由連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍根等藥材組成，具有清瘟解毒、宣肺泄熱之效，一方面能清瘟、解“疫戾”之毒，另一方面又能潤肺臟、宣肺熱，從中醫理論角度來看能治療新冠肺炎。自從新冠肺炎在全球流行3 年以來，西醫暫無療效確切的藥物，而我國堅持中西醫結合治療，一批批患者轉陰出院便是最好的佐證。

六安市人民醫院在2022 年4 月診治奧密克戎變異株所致新冠肺炎的過程中，明確連花清瘟顆粒是患者必用藥物，該制劑療效確切，可為相關治療提供循證醫學證據。但連花清瘟顆粒由大量寒涼藥材組成，在臨床應用時需注意消化系統不良反應，以及可能產生的白細胞降低、肝功能異常等癥狀。