加味壽胎湯合滋腎育胎丸對脾腎兩虛型早期先兆流產患者性激素水平及妊娠結局的影響

區援利，梁華明，侯雪梅

（羅定市婦幼保健院婦科，廣東 云浮 527200）

早期先兆流產（TA）是指婦女在妊娠12周內出現的少量陰道流血、下腹墜脹、腰酸腹痛等癥狀，但妊娠試驗仍為陽性，無妊娠物排出。據統計，在妊娠婦女中，TA發病率達10%～15%，經臨床有效治療后可正常妊娠，但若癥狀得不到緩解，最終可發展為難免流產［1］。中醫學將TA歸屬于“胎動不安”、“胎漏”等范疇，認為病機主要為脾腎兩虛，治療應從健脾補腎入手［2-3］。《醫學衷中參西錄》中所載的壽胎丸為預防婦女流產和治療滑胎的經驗方，具有補腎安胎之效［4］。滋腎育胎丸是治療沖任不固的滑胎的經驗方，具有補腎健脾、益氣培元之效［5］。鑒于此，本研究將二者應用于脾腎兩虛型早期TA患者治療中，探究其臨床治療效果，總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院倫理委員會批準，采用隨機數字表法將2018年8月至2020年8月我院收治的84例TA患者分為2組，各42例。對照組年齡21～34歲，平均（26.78±1.07）歲；孕周6～12周，平均（9.12±1.15）周。觀察組年齡23～35歲，平均（26.92±1.10）歲；孕周7～11周，平均（9.22±1.09）周。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標準 納入標準：（1）符合《婦產科學》［6］西醫TA的診斷標準，有停經史和早孕反應，少量陰道出血，無妊娠物排出，婦科檢查顯示宮頸口未開，血、尿妊娠試驗為陽性；（2）符合《中醫婦科學》［7］中醫脾腎兩虛證的診斷標準，證見小腹墜痛，陰道少量出血，腰膝酸軟，面色晦暗，夜尿多，頭暈，耳鳴；舌質淡，脈沉細或細滑；B超檢查顯示胚胎與孕周相符；（3）年齡20～35歲；（4）患者簽署知情同意書。排除標準：（1）合并甲減、糖尿病、甲亢等內分泌疾病者；（2）習慣性流產；（3）生殖器官異常、染色體異常所致者，合并惡性腫瘤者；（4）對本研究所使用藥物過敏者。

1.3 方法 囑患者臥床休息，要求飲食清淡，并富含營養。對照組予以常規西藥治療：肌注20 mg黃體酮（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H33020828），1次/d；口服地屈孕酮片（Abbott B.V，H20170221），10 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上加用加味壽胎湯合滋腎育胎丸治療，方藥組成：菟絲子20 g，杜仲、續斷、熟地黃各12 g，桑寄生、黃芪各15 g，黨參、枸杞子、白術、鹿角霜、阿膠（炒）、茯苓、砂仁、巴戟天、首烏、艾葉、陳皮各10 g。水煎服，1劑/d。2組均連續治療10 d。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效：參照《婦產科學》［6］臨床療效標準進行評價，治療5 d內血止胎安，兼癥消失，B超檢查子宮大小與孕周相符，胚胎發育正常為治愈；治療7 d內血止胎安，兼癥明顯改善，B超檢查子宮大小與孕周相符，胚胎發育正常為顯效；治療10 d內陰道出血停止，兼癥有所改善，B超檢查子宮大小與孕周基本相符，胚胎發育正常為有效；未達上述標準為無效。（2）中醫證候積分：參照《中醫婦科學》［7］中相關內容對所列各項中醫證候于治療前、治療10 d后進行評估，按照癥狀由無到重度計0~3分。（3）性激素水平：抽取患者治療前、治療10 d后空腹肘靜脈血3 ml，采用放射免疫法檢測孕酮（P）、β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）和雌二醇（E2）水平。（4）妊娠結局：流產、早產、足月妊娠。（5）不良反應：如惡心嘔吐、腹瀉等。

1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以［n（%）］表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 對照組治愈17例，顯效11例，有效5例，無效9例，總有效率為78.57%（33/42）；觀察組治愈23例，顯效15例，有效2例，無效2例，總有效率為95.24%（40/42），高于對照組，差異有統計學意義（χ2=5.126，P＜0.05）。

2.2 2組中醫證候積分比較 治療后，2組患者中醫證候積分均低于同組治療前，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1 2組患者中醫證候積分比較（±s，分）

表1 2組患者中醫證候積分比較（±s，分）

組別 n對照組 42觀察組 42 t P治療前18.19±2.45 17.94±2.36 0.476 0.635治療后8.52±1.22 4.10±0.64 20.792 0.000 t 22.897 36.681 P 0.000 0.000

2.3 2組性激素水平比較 治療后，2組患者P、β-HCG、E2水平顯著均高于同組治療前，且觀察組顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組性激素水平比較（±s）

表2 2組性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，1）P＜0.05

組別 n對照組 42觀察組 42 t P P（ng/ml）治療前20.43±4.35 20.52±4.41 0.096 0.924治療后26.46±4.731）31.28±5.171）4.527 0.010 β-HCG（mIU/ml）治療前17 148.62±3 056.78 17 168.36±3 011.04 0.030 0.976治療后27 248.72±5 225.611）30 506.52±5 524.171）2.777 0.007 E2（ng/L）治療前1 437.63±272.55 1 455.21±265.37 0.300 0.765治療后1 962.77±381.481）2 196.68±405.221）2.724 0.008

2.4 2組妊娠結局比較 與對照組比較，觀察組患者流產、早產率較低，足月妊娠率較高，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者妊娠結局比較［n（%）］

2.5 2組不良反應比較 2組治療期間未見明顯不良反應。

3 討論

現代醫學認為，TA病因復雜，與遺傳、內分泌、黃體功能、環境等因素有關［8-9］。臨床治療多建議TA患者臥床休息，同時給予黃體酮、地屈孕酮進行保胎治療［10］。黃體酮可治療黃體功能不全所致的陰道不規則流血、先兆性流產等；地屈孕酮可促進內源性P和β-HCG分泌，抑制宮縮，維持妊娠，但遠期療效并不理想［11-12］。

中醫學認為，腎為先天之本，主藏精和生殖，脾為后天之本，主血和運化［13］。而胎乃本精和血相結合，腎氣旺盛，脾氣充足，氣血生化有源，循行經絡臟腑而不滯，并滋先天而不怠，自能萌胎、系胎、安胎［14］。若脾氣虧虛，腎氣匱乏，則精血不榮，沖任不固，胎兒難系［15］。因此，治療TA應以健脾益腎為基本原則。本研究中，與對照組比較，觀察組臨床總有效率、足月妊娠率及P、β-HCG、E2水平較高，中醫證候積分及流產、早產率較低，表明在脾腎兩虛型早期TA患者中應用加味壽胎湯合滋腎育胎丸治療可改善性激素水平和妊娠結局，促進癥狀緩解。柳艷芳［16］研究顯示，滋腎育胎丸治療的TA保胎率高，安全性高。譚玉杰等［17］研究將加味壽胎丸應用于早期TA治療中，在促進性激素恢復、提高保胎成功率方面均具有一定的優勢，本研究與其結果具有一致性。加味壽胎湯中菟絲子固攝沖任、補腎益精；續斷、桑寄生、杜仲補益肝腎；熟地黃、阿膠滋陰補血；黃芪益氣固表；白術健脾益氣；黨參養血生津、健運脾胃；枸杞子滋補肝腎；鹿角霜溫腎助陽；砂仁化濕開胃、溫脾止瀉；巴戟天補腎陽；首烏補肝腎、益精血；艾葉溫經活血；茯苓、陳皮健脾和胃。全方配伍，共奏健脾益腎、益氣培元、養血安胎之效。現代藥理研究顯示，菟絲子的主要成分總黃酮可調節下丘腦-垂體-性腺軸功能，提高黃體酮和E2水平，并能夠改善絨毛細胞和胎盤功能，降低流產率，達到保胎的作用；白術主要成分多糖和揮發油可降低子宮興奮性，對子宮平滑肌收縮進行抑制，從而發揮保胎作用；桑寄生可通過改善女性機能狀態而達到保胎作用［18-19］。加味壽胎湯與滋腎育胎丸合用，補而不膩，令機體脾腎健旺，氣血充盈，胎氣安固，兩者相輔相成，可有效調節機體激素水平，降低流產率，改善妊娠結局，且安全性較好［20］。

綜上所述，在脾腎兩虛型早期TA患者中應用加味壽胎湯合滋腎育胎丸治療效果較佳，利于改善性激素水平和妊娠結局，促進癥狀緩解，且安全、無毒副作用，適用范圍廣。