西沙必利聯合乳果糖治療對功能性便秘患者臨床療效、肛門直腸動力學的影響

陳建興 黃永德 鄭媛媛 吳美玉

·臨床研究·

西沙必利聯合乳果糖治療對功能性便秘患者臨床療效、肛門直腸動力學的影響

陳建興*黃永德 鄭媛媛 吳美玉

（泉州海峽醫院消化內科，福建 泉州 362000）

探討西沙必利及乳果糖聯合應用對功能性便秘患者臨床療效、肛門直腸動力學的影響。選取2018年1月至2021年我院收治的143例功能性便秘患者，隨機分為對照組78例（早、晚口服西沙必利5 mg·次-1，Bid）、觀察組65例（早、晚口服西沙必利5 mg·次-1，Bid；并在早、中、晚口服乳果糖，初使劑量30～50 mL·次-1，Bid，維持劑量 10～20 mL·次-1，Bid）。治療前1 d及治療1 m后評估肛門直腸動力學指標，直腸靜息壓（Rectal resting pressure，RRP）、肛管靜息壓（Anal resting pressure，PAR）、肛管收縮壓（Anal maximal contraction pressure，AMCP），觀察不良反應，明確療效。觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）；與治療前相比，治療后患者RRP、PAR、AMCP均明顯下降（P＜0.05），且觀察組上述指標均明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者不良反應總發生率未見統計學差異（P>0.05）。對功能性便秘患者予以西沙必利聯合乳果糖治療安全性高，療效確切，能改善肛門直腸動力學指標。

西沙必利；乳果糖；功能性便秘；肛門直腸動力學

功能性便秘是一種直腸無明顯器質性病變，因中老年人群胃腸道蠕動功能、運動技能以及腸道肌張力水平均明顯衰退而好發。受人們生活水平、飲食結構等因素影響，該病發病率逐年升高。據統計，功能性便秘在人群中發病率約為15%～25%，對患者生活質量造成嚴重影響[1]。近年來，人們已逐漸認識到功能性便秘帶來的危害，對功能性便秘的診治也更加重視。針對功能性便秘臨床治療方案多樣，西沙必利是臨床常用藥，可協調胃腸運動，有效增加結腸、食道，甚至整個消化道的運動，通過促進胃腸肌間神經叢釋放乙酰膽堿，對肛門括約肌整形促動力效應進行提高，促使肛管自發性松弛，改善便秘癥狀。但單一用藥對功能性便秘患者治療療效不佳。乳果糖作為滲透性導泄藥，是一種人工合成的雙糖，不會被胃酸分解，且不會被小腸吸收，可直接對結腸發揮作用；同時在腸道細菌的作用下，可轉化為醋酸、乳酸，提升腸道滲透壓，使糞便中含水量增多，軟化糞便，在腸腔中引起高滲，以促進大便排出。近年國內外消化科醫師越來越關注乳果糖在功能性便秘中的應用。本研究旨在探討西沙必利及乳果糖聯合應用對功能性便秘患者臨床療效、肛門直腸動力學的影響，為臨床治療功能性便秘提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018年1月至2021年收治的功能性便秘患者的臨床資料。納入標準：均有腹脹、便秘、排便費力、大便干結等臨床癥狀；均符合羅馬功能性便秘便秘診斷標準[2]；入院后行纖維腸鏡檢查，排除存在直腸器質性病變、結腸器質性病變的患者；納入研究前半個月內未使用過通便藥物。排除標準：由于藥物、代謝性疾病而引起的排便功能障礙；對治療藥物過敏者；妊娠期、哺乳期女性；存在消化道腫瘤或器質性病變者。

本研究最終納入143例功能性便秘患者，根據患者治療方案分為對照組（n=78）和觀察組（n=65）。對照組男性41例，女性37例，年齡43～69歲，平均年齡53.49±3.86歲；病程5～12 m，平均病程7.22±2.38 m。觀察組男性35例，女性30例，年齡41～72歲，平均年齡54.37±4.10歲；病程6～14 m，平均病程7.79±2.41 m。兩組患者臨床特征無統計學差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

兩組患者于治療前均進行常規查體、皮試，并予以基礎營養支持治療。

對照組患者口服西沙必利（生產廠家：浙江昂利康制藥股份有限公司；國藥準字 H20041577；規格：5 mg）5 mg·次-1，Bid，分早、晚服用。以治療 1 w為1個療程，持續治療4個療程。

觀察組在對照組的基礎上聯合乳果糖口服治療。乳果糖（生產廠家：北京韓美藥品有限公司；國藥準字 H20065730；規格：100 mL·瓶-1），初始服用劑量為 30～50 mL·次-1，Bid，分早、中、晚服用。維持劑量 10～20 mL·次-1，Bid，分早、中、晚服用。以治療 1 w為1個療程，持續治療4個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效

療效評價標準[3]：顯效：治療后患者每天可排便一次，其每次排便時間＜20 min，大便質地為先干后稀，患者無明顯不適。有效：患者每 2～3 d可排便一次，其每次排便時間＜30 min，大便質地干燥，偶爾排便費力。無效：未達顯效及有效的標準。顯效+有效=總有效例數。

1.3.2 肛門直腸動力學

于治療前1 d及治療1 m后，使用肛腸動力分析儀（型號：zGJ-D3）檢測兩組直腸靜息壓（Rectal resting pressure，RRP）、肛管靜息壓（Anal resting pressure，PAR）、肛管收縮壓（Anal maximal contraction pressure，AMCP）。

1.3.3 不良反應

觀察兩組患者用藥過程中的不良反應，包括：腹瀉、腹痛、皮疹、頭暈等。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效比較

觀察組總有效率（93.85%）明顯高于對照組總有效率（82.05%）（P＜0.05），見表1。

2.2 肛門直腸動力學比較

治療后，兩組患者肛門直腸動力學指標（RRP、PAR、AMCP）較治療前均明顯下降（P＜0.05），其中觀察組上述指標明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應

對照組患者中2例出現腹瀉，1例出現腹痛，不良反應總發生率為3.85%；觀察組患者中2例出現腹瀉，2例出現頭暈，不良反應總發生率為6.15%。兩組不良反應總發生率比較無統計學差異（P＞0.05）。

表1 臨床療效比較（n（%））

組別例數顯效有效無效總有效率 對照組7829（37.18）35（44.87）14（17.95）64（82.05） 觀察組6533（50.77）28（43.08）4（6.15）61（93.85）*

注：與對照組相比，P＜0.05。

表2 肛門直腸動力學比較（±SD）

注：與治療前相比，P＜0.05；對照組比較，#P＜0.05。

3 討論

功能性便秘在所有年齡階段均可發病，在人們生活壓力增大、節奏加快，生活作息的不規律的影響下，功能性便秘發病不斷升高，患者生活質量逐年下降。

西沙必利是一種促胃腸動力藥，對促進功能性便秘患者胃蠕動，提高胃腸功能，加快胃排空有重要意義。已有研究證實，西沙必利對縮短結腸轉運時間，提升直腸敏感性發揮重要作用[4]。最新文獻報道，對功能性便秘患者在采用西沙必利治療的基礎上聯合乳果糖治療，能顯著提高治療效果[5]。本次研究結果顯示，觀察組總有效率在90%以上，明顯高于對照組；觀察組肛門直腸動力學指標（RRP、PAR、AMCP）下降程度也明顯低于對照組。可見，采用西沙必利聯合乳果糖治療效果更佳，對患者肛門直腸動力學指標改善效果更好。分析其原因：功能性便秘發生的關鍵點在于患者胃腸功能減退，腸蠕動能力和消化液分泌減少，最終引起功能性便秘及一系列臨床癥狀出現。西沙必利作用于興奮胃腸道膽堿能中間神經元、肌間神經叢（5-HT4 受體），可加速乙酰膽堿釋放，促進胃腸蠕動。乳果糖經過結腸時，被吸收后，逐漸轉變成低分子量有機酸，引起腸道能PH值下降，保留水分，以幫助糞便排除，緩解便秘癥狀。西沙必利及乳果糖聯合應用，更能達到理想治療效果。本次研究中，兩組不良反應總發生率比較，可見聯合用藥具有較高的安全性。

綜上所述，對功能性便秘患者予以西沙必利聯合乳果糖治療安全性高，療效確切，可改善肛門直腸動力學指標，臨床應用前景廣闊。

1 李國波, 劉國惠, 劉超. 乳酸菌聯合低聚果糖、腹式呼吸法治療老年功能性便秘的療效觀察和機制探討[J]. 現代消化及介入診療, 2021, 26(11): 1368-1372.

2 俞汀, 姜柳琴, 林琳. 功能性便秘的新認識——羅馬Ⅳ標準更新點解讀[J]. 中華胃腸外科雜志, 2017, 20(12): 1334-1338.

3 徐華清. 中醫藥療法與乳果糖口服液治療老年慢性功能性便秘的臨床效果研究[J]. 中國實用醫藥, 2020, 15(33): 19-21.

4 張永紅, 周方, 石彩曉, 等. 保和口服液聯合西沙必利治療小兒功能性消化不良的臨床研究[J]. 現代藥物與臨床, 2022, 37(01): 117-121.

5 袁波, 張金平, 王善超,等. 首薈通便膠囊聯合乳果糖口服液對老年功能性便秘患者焦慮抑郁和血清胃腸激素的影響[J]. 現代生物醫學進展, 2021, 21(17): 3281-3284,3330.

（2022-2-23）

陳建興，男，主治醫師，主要從事消化性疾病診治，Email：c13960336970@163.com。