婦康片、去氧孕烯炔雌醇片治療更年期功能失調性子宮出血的療效及安全性差異

陳杰 劉艷秋 呂選花

·臨床研究·

婦康片、去氧孕烯炔雌醇片治療更年期功能失調性子宮出血的療效及安全性差異

陳杰*劉艷秋 呂選花

（信陽市平橋區婦幼保健院婦科，河南 信陽 464100）

對比婦康片、去氧孕烯炔雌醇片治療更年期功能失調性子宮出血療效及安全性。回顧性分析2019年12月至2020年12月于我院治療的212例更年期功能失調性子宮出血患者資料，分為研究組和對照組（n=106）。其中對照組患者采用婦康片（5 mg·次-1q8 h，止血后每三天減少5 mg劑量，最后保持5 mg·d-1治療）治療，而研究組采用去氧孕烯炔雌醇片（3片·次-1，3次·d-1，止血后每三天減少1片，最后保持1片·d-1治療）治療。比較兩組臨床療效，并采用化學發光免疫法檢測激素水平，如血清卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、黃體生成激素（Luteinizing hormone，LH）、雌二醇（Estradiol，E2），同時觀察不良反應發生情況。研究組臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）；與治療前相比，兩組患者E2水平明顯上升，FSH、LH水平明顯下降（P＜0.05），其中研究組變化程度更為顯著（P＜0.05）；研究組不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。更年期功能失調性子宮出血采取去氧孕烯炔雌醇片治療效果更為確切，能顯著調節患者的激素水平，且有著較高的安全性，值得臨床推廣。

婦康片；去氧孕烯炔雌醇片；更年期功能失調性子宮出血

更年期功能失調性子宮出血屬于婦科較為普見的一種疾病，是指由于更年期的女性內分泌功能紊亂而造成的經期延長、經量增多或不規則出血的情況。更年期功能失調性子宮出血發病的原因較為復雜，目前認為發病與患者的精神、情緒、營養狀況、代謝情況以及環境的改變有關[1]。此外，由于更年期功能失調性子宮出血并無規律可言，常可導致患者大量出血，嚴重危及患者的生命安全，因此需及時予以有效的治療。

目前臨床對于更年期功能失調性子宮出血主要予以藥物治療，一般的止血藥物雖可減少出血，但由于部分患者易出現反復出血的情況，故除了予以常規止血藥外，常給予性激素類的治療藥物予以止血治療[2]。因此，本研究選取婦康片、去氧孕烯炔雌醇片進行治療，旨在研究這兩種藥物對于更年期功能失調性子宮出血的療效及安全性，以期為臨床治療提供幫助，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2019年12月至2020年12月期間于我院診治的更年期功能失調性子宮出血患者212例的臨床資料，根據治療藥物不同分為研究組和對照組（n=106）。

其中研究組患者年齡45～58歲，平均年齡52.82±3.39歲；病程5～15 m，平均病程10.92±3.07 m；對照組年齡47～55歲，平均年齡53.10±3.18歲；病程6～14 m，平均病程11.06±2.96 m。

納入標準：皆滿足功能失調性子宮出血臨床診斷，且經婦科檢查、超聲檢查確診；臨床資料無缺失。排除標準：存在子宮其他疾病或惡性腫瘤者者；患有其他臟器嚴重疾病者；存在精神疾病，無法配合治療者；已進行性激素或相關治療者；本次治療藥物過敏者。

將兩組的一般資料進行對比，無明顯差異，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組口服婦康片（生產廠家：蘇州華葆藥業有限公司；批準文號：國藥準字Z20055253）5 mg·次-1，q8 h，止血后每三天減少5 mg劑量，最后保持5 mg·d-1治療，連續服用3 w。

研究組口服去氧孕烯炔雌醇片（生產廠家：N.V.ORGANON；批準文號：進口藥品注冊證號JX2003010）3片·次-1，3次·d-1，止血后每三天減少1片，最后保持1片·d-1治療，連續服用3 w。

兩組皆不間斷治療3個療程，1個療程為1個月經周期。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效

療效判定[3]：顯效：臨床癥狀基本消失，相關激素水平正常；有效：臨床癥狀較前顯著減輕，相關激素水平較治療前有所改善；無效：未見顯著改善。總有效率=（顯效+有效）/總人數×100%。

1.3.2激素水平

收集所有患者早晨空腹靜脈血2 mL靜置30 min后，以3000 rpm離心10 min分離血清。采用化學發光免疫法檢測血清卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）、黃體生成激素（Luteinizing hormone，LH）、雌二醇（Estradiol，E2）水平。

1.3.3 不良反應

觀察患者治療期間不良反應發生情況，包括惡心、上腹不適、體重增加等。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效比較

研究組臨床總有效率為94.37%，對照組臨床總有效率為85.85%，研究組明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2 激素水平比較

與治療前相比,治療后兩組患者E2水平出現明顯上升，FSH、LH水平明顯下降（P＜0.05），其中研究組變化程度更為顯著（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應比較

兩組患者均未出現嚴重藥物不良反應。研究組出現不良反應共12例，惡心4例、上腹不適2例、體重增加6例，發生率為11.32%；對照組出現不良反應共23例，體重增加10例、惡心8例、上腹不適5例，發生率為21.70%。上述不良反應癥狀均較輕，未作特殊處理，在停藥30 min之后上述的狀況明顯緩解，兩組比較差異具有統計學意義（χ2＝4.141，P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效（n（%），n=106）

組別顯效有效無效總有效率 研究組49（46.23）51（48.11）6（5.66）100（94.34） 對照組43（40.57）48（45.28）15（14.15）91（85.85）*

注：與對照組相比，P＜0.05。

表2 治療前、后激素水平變化（±SD，n=106）

注：與治療前相比，△P＜0.05；與對照組相比，P＜0.05。

3 討論

更年期功能失調性子宮出血患者約占婦科門診就診量20%，且持續性陰道出血為該類患者的主要臨床特征[4]，嚴重者可出現嚴重貧血而危及生命。由于卵巢生理功能較弱，黃體功能下降，卵巢對垂體的調節下降，孕激素的調節不足，從而失去對下丘腦和垂體的反饋功能，從而導致促性腺激素分泌增加。而其余仍在發育的卵泡不排卵，導致子宮內膜在單一激素的作用下過度生長。此時若發生卵泡閉鎖，致使雌激素水平降低，進而導致子宮內膜中的雌激素撤出并出血。由于孕激素可有效抑制纖溶作用，且能快速促進子宮內膜功能層的螺旋小動脈修復并止血，因此補充適量的孕激素為更年期功能失調性子宮出血的有效治療手段。

婦康片為一種存有炔諾酮活性成分的藥物，具有抗雌激素與產生高效孕激素效應的功能，可有效抑制內膜的過度增生。去氧孕烯炔雌醇片屬于復方激素類藥物，具有較高的活性，可同內膜的孕激素受體相結合，抑制內膜增生，推動內膜從增殖期向分泌期轉化，且能刺激子宮內膜增生與修復、促進生長[5]。本研究中，研究組臨床總有效率顯著高于對照組，說明去氧孕烯炔雌醇片效果優于婦康片，這可能是由于婦康片有效成分單一，因此易導致患者病情反復；而去氧孕烯炔雌醇片能有效刺激內膜再生性修復生長，降低毛細血管的通透性，促使子宮內膜血管內凝血，從而使得出血得到有效控制。本文發現研究組治療后E2、FSH及LH水平優于對照組，也證實了去氧孕烯炔雌醇片可有效調整患者的激素水平。在安全性上，研究組不良發應總發生率較對照組低，說明去氧孕烯炔雌醇片治療的安全性更高。

綜上所述，更年期功能失調性子宮出血采取去氧孕烯炔雌醇片治療效果更為確切，能顯著調節患者的激素水平，且有著較高的安全性，值得臨床推廣。

1 朱莉, 楊揚. 米非司酮治療女性圍絕經期功能失調性子宮出血的效果觀察[J]. 實用心腦肺血管病雜志, 2020, 28(S1): 73-75.

2 鄭會賢, 王華斌. 培坤丸聯合左炔諾孕酮治療圍絕經期功能失調性子宮出血的療效觀察[J]. 現代藥物與臨床, 2019, 34(06): 1797-1800.

3 王曉霞. 米非司酮聯合曼月樂治療圍絕經期婦女功能失調性子宮出血并發重度貧血的療效觀察[J]. 中國婦幼保健, 2018, 33(17): 3952-3954.

4 艾志東. 診刮術聯合炔諾酮對更年期功能失調性子宮出血患者子宮內膜厚度的影響[J]. 實用臨床醫藥雜志, 2020, 24(09): 97-100.

5 孫靜. 婦康片與去氧孕烯炔雌醇片治療更年期功能失調性子宮出血的比較研究[J]. 實用臨床醫藥雜志, 2019, 23(01): 112-114.

（2022-3-30）

陳杰，女，主治醫師，主要從事功能失調性子宮出血診治，Email：Hwf0614@163.com。