坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療反流性食管炎的療效觀察〔1〕

張和良，吳憲鑫，賴衛(wèi)平，饒潤良

(1.廣昌縣人民醫(yī)院，江西 廣昌 344900；2.廣昌縣中醫(yī)院，江西 廣昌 344900)

反流性食管炎(RE)發(fā)病率較高，多因胃、十二指腸內(nèi)容物反流至食管，刺激食管黏膜引發(fā)一系列癥狀[1-2]。臨床治療RE方法較多，如手術(shù)療法、內(nèi)鏡下治療以及藥物治療等，目前臨床仍首選藥物保守治療，經(jīng)藥物治療無效后再選擇其他治療方案[3]。蘭索拉唑為質(zhì)子泵抑制劑，可抑制胃酸與胃蛋白酶分泌，促進(jìn)胃泌素分泌，是抑制胃酸分泌的有效藥物[4]。但蘭索拉唑長時間使用易出現(xiàn)諸多弊端，如腺體萎縮、停藥后復(fù)發(fā)率高等[5]。祖國醫(yī)學(xué)在辨治RE方面已形成一套成熟的用藥方案，療效較好，且不良反應(yīng)少，停藥后不易復(fù)發(fā)，成為當(dāng)下臨床研究的熱點[6]。本研究探討坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療RE的療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年6月—2022年1月收治的RE患者80 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40 例。觀察組男24 例，女16 例，年齡(35.89±4.15) 歲；體質(zhì)量(66.29±5.21) kg；病程(4.96±1.22) 年。對照組男25 例，女15 例，年齡(35.27±4.58) 歲；體質(zhì)量(66.48±5.53) kg；病程(5.17±1.36) 年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《反流性食管病(炎)診斷方案)》[7]內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：伴有不同程度的反酸、燒心、噯氣等癥狀，胸骨后灼痛感，部分患者感覺咽部、食管有異物感，吞咽不暢，但吞咽不困難。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》[8]內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：主癥有噯氣呃逆或反流；口中反酸，清水泛涌。次癥有胃脘部痞悶，脹滿不舒；胃脘部隱痛；食欲不振，納欠佳；大便質(zhì)稀、溏薄；神疲倦怠，乏力。脈細(xì)弱，舌淡，苔薄。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～50 歲；經(jīng)內(nèi)鏡檢查確診；近2個月內(nèi)未使用治療RE的藥物；患者自愿簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重原發(fā)疾病；伴有精神疾病；存在惡性病變；幽門螺桿菌感染者；妊娠期或哺乳期女性。

1.4 方法

對照組采用蘭索拉唑(瀚暉制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113345)治療，每次15 mg，分別于早晚餐前口服。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用坐珠達(dá)西(金訶藏藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z63020068)，每次1 g，每兩天使用1 次，于清晨開水泡服。兩組均治療6 周，治療期間需按照醫(yī)囑用藥，不可自行更改藥量、停藥、換藥。

1.5 觀察指標(biāo)

比較兩組中醫(yī)癥候療效、反流病診斷問卷(RDQ)積分療效、胃鏡下療效以及癥狀改善時間；比較兩組停藥3個月后的復(fù)發(fā)率，并觀察兩組藥物安全性。復(fù)發(fā)判斷標(biāo)準(zhǔn)：停藥3個月，RDQ評分>12 分且高于治療結(jié)束時的評分。

中醫(yī)癥候療效：參照臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]，療效指數(shù)為[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)：治愈為反酸、燒心等癥狀消失，療效指數(shù)≥95%；顯效為反酸、燒心等癥狀顯著改善，70%≤療效指數(shù)<95%；有效為反酸、燒心等癥狀好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%；無效為反酸、燒心等癥狀無變化甚至加重，療效指數(shù)<30%。

RDQ積分療效：參照臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[10]，按總分比法評價，總分比=[(治療前總積分-治療后總積分)÷治療前總積分]×100%。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：治愈為患者治療后癥狀消失；顯效為RDQ總分比下降≥80%；有效為50%≤RDQ總分比下降<80%；無效為RDQ總分比下降<50%。

胃鏡下療效：參照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：治愈為食管黏膜在內(nèi)鏡下顯示正常；顯效為內(nèi)鏡下可見食管黏膜改善2級；有效為內(nèi)鏡下可見食管黏膜改善1級；無效為未見食管黏膜的改善。總有效率(%)=(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)癥候療效比較

觀察組中醫(yī)癥候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組中醫(yī)癥候療效比較單位：例(%)

2.2 兩組RDQ積分療效比較

觀察組RDQ積分療效總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組RDQ積分療效比較單位：例(%)

2.3 兩組胃鏡下療效比較

觀察組胃鏡下療效總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組胃鏡下療效比較單位：例(%)

2.4 兩組癥狀改善時間比較

觀察組癥狀改善時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組癥狀改善時間比較單位：d

2.5 兩組復(fù)發(fā)率及藥物安全性比較

兩組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，均順利完成治療。停藥3 個月后，觀察組無復(fù)發(fā)，對照組8 例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為20.00%(8/40)。兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.806，P=0.009)。

3 討 論

RE的具體病機(jī)尚未明確，與患者飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣、年齡等均密切相關(guān)，隨著我國老齡化的加劇以及肥胖率的增加，該病的發(fā)病率逐年遞增，以燒心、胸骨后疼痛、反酸等癥狀為主[11]。藥物治療RE應(yīng)遵循降低反流物酸度、提高食管清除能力的原則，將抑制胃酸分泌、促進(jìn)胃排空作為治療目的。抑酸、促胃動力藥物均為治療RE的常用藥物，能夠較好地抑制胃酸分泌，使食管蠕動能力增強，胃排空加快，從而減少反流[12]。蘭索拉唑為質(zhì)子泵抑制劑，可阻斷胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶生成，H+無法進(jìn)入到胃內(nèi)，使胃酸量減少，胃泌素含量增加，對胃黏膜的刺激減輕，從而發(fā)揮保護(hù)作用。蘭索拉唑治療RE效果確切，但停藥后復(fù)發(fā)率較高，影響整體治療效果。藏藥是祖國醫(yī)學(xué)的重要組成部分，已積累大量的用藥經(jīng)驗，藥材資源豐富，藥物安全性高，治療RE具有獨特的優(yōu)勢[13]。坐珠達(dá)西屬于國家中藥保護(hù)品種，是治療消化系統(tǒng)疾病的常用藥物，對淺表性胃炎、消化性胃潰瘍等多種疾病均有理想的效果，可發(fā)揮清熱解毒、調(diào)和滋補之效[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組中醫(yī)癥候療效、RDQ積分療效以及胃鏡下療效均優(yōu)于對照組，癥狀改善時間均短于對照組，復(fù)發(fā)率低于對照組；兩組治療期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。表明RE患者采用坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑治療，利于提高治療效果，更好更快地改善患者臨床癥狀，降低治療后復(fù)發(fā)率，且藥物安全性較高。究其原因，坐珠達(dá)西由石灰華、寒水石、唐古特烏頭等多味中藥材制成，主要功效為清熱、疏肝健胃、消腫、愈潰瘍等，對胃脘嘈雜、灼痛、消化不良、急性腹痛、呃逆等多種癥狀均有效果，利于促進(jìn)患者轉(zhuǎn)歸[15]。坐珠達(dá)西聯(lián)合蘭索拉唑可起協(xié)同作用，既能抑制胃酸分泌，保護(hù)胃黏膜，又能清熱消腫，促進(jìn)食管黏膜潰瘍愈合，快速緩解患者癥狀，且安全性較高。

綜上所述，與單用西藥相比，RE患者加用坐珠達(dá)西效果更佳，療效得到明顯提高，利于縮短癥狀緩解時間，促進(jìn)食管黏膜恢復(fù)正常，且不會引起明顯的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。