追溯管理系統流程化質控管理在消毒供應中心精密器械清洗質量中的效果觀察

林欣

精密器械是指精密、銳利、尖細、易損的器械，一般用于血管、神經、淋巴管、瓣膜、肌腱等精細部位的手術器械，通常造價比較昂貴[1]?？芍貜褪褂玫木芷餍到涍^特定清潔以及消毒或滅菌后，可在臨床手術中反復使用，能夠降低醫療成本[2]。如果醫療器械（例如心臟精密器械、眼科精密器械等）沒有經過科學的再處理，就有可能被微生物污染，這些微生物可能會傳播給多例患者，導致定植或感染[3]。由受污染的器械傳播的感染在臨床上曾有報道[4]。消毒和滅菌方式（包括清潔、消毒、滅菌和沖洗）失敗，特別是眼科手術器械（例如超聲乳化儀）最常被報道[5-6]。精密器械的清潔和消毒滅菌是避免精密器械相關感染的重要過程，也是手術過程中的一個關鍵方面[7]。為了提高精密器械消毒和滅菌的性能，我們在精密器械清潔和消毒滅菌中應用了追溯管理系統[8]。安裝精密器械消毒追溯管理系統軟件，這種精密器械-追溯管理系統方法可以自動實時監控精密器械清洗消毒滅菌的過程，提高準確性和可靠性，從而保證精密器械清洗消毒滅菌的質量。目前，國內常規的精密器械清洗消毒滅菌登記方法遵循中華人民共和國衛生行業標準WS310.1-2016《醫院消毒供應中心管理規范》，但國內部分醫院仍采用人工清洗和登記，準確度較低，往往造成精密器械清洗消毒滅菌溯源出現問題，從而影響手術效果[9]。流程化質控管理技術的運用有利于精密器械清洗消毒滅菌的管理，提高效率，避免院內感染[10]。精密器械-追溯管理系統將有利于管理和監控精密器械清潔消毒滅菌過程。本研究旨在探究追溯管理系統流程化質控管理在消毒供應中心精密器械清洗質量中的應用效果，現報告如下。

1 材料與方法

1.1 實驗材料

選 擇2020年2月—2022年2月 回 收 的3000件精密器械作為研究材料，按照組間基本特征具有可比性的原則分為對照組和實驗組，每組1500件。兩組均嚴格按照中華人民共和國衛生行業標準WS310.1-2016《醫院消毒供應中心管理規范》清洗消毒滅菌。本研究獲得醫院醫學倫理委員會的批準。

1.2 追溯系統管理方法

本研究中，對照組采用人工傳統管理方法，實驗組實施追溯系統管理方法，即在實驗組中，安裝計算機追溯軟件，將本院?？凭芷餍档拿Q、特點、要點等并拍成數碼照片同步上傳至追溯系統，精密器械成像的文件存儲和通信系統站都安裝在軟件中，數據可通過網絡與整個追溯管理系統共享。每周實驗組通過系統記錄對精密器械的管理過程進行信息系統追蹤檢查,查看精密器械的運作、流通環節和狀態, 便于細節管理和協調，在出現問題前及時改正, 以確?；颊叩纳踩熬芷餍倒芾淼馁|量，具體實施方法如下。

（1）回收端：去污區護士在回收清點時掃描器械包上的條形碼，同時在電腦屏幕顯示出器械的名稱、要點、圖片,護士根據電腦顯示的信息核對精密器械無誤后方可回收。

（2）清洗端：護士根據電腦追溯信息選擇合適的清洗設備，不耐高溫、高壓的精密器械用手工清洗；耐高溫、高壓的精密器械選用全自動清洗機清洗，并且實時準確記錄精密器械的數量、回收時間、回收人員及清洗消毒的時間。

（3）檢查包裝端：待清洗結束后，包裝護士根據信息追溯系統中的清洗參數顯示清洗是否合格，若合格，點擊清洗爐清洗合格按鍵，追溯系統根據精密器械有效期自動形成標簽日期并打印出標簽。追溯系統對每一步環節都有準確記錄，方便查找并召回不合格精密器械包責任人。

（4）滅菌端：護士根據信息追溯系統中滅菌要點及圖片提示選擇相應的滅菌器，耐高溫、高壓的精密器械首選壓力蒸汽滅菌器，信息追溯程序選高溫滅菌端；不耐高溫、高壓的精密器械根據器械的材質選用低溫等離子滅菌器或低溫環氧乙烷滅菌器，信息追溯程序選低溫滅菌端。依據裝載規范要求，合理裝載精密器械，掃描所需滅菌精密器械的條碼，準確記錄各階段滅菌的溫度、壓力、時間三大參數，滅菌完成后需雙人核對滅菌器的物理監測、化學監測、生物監測等結果，監測合格即可發放。追溯系統可顯示各項結果是否合格，從而保障器械滅菌達標。

（5）儲存發放端及各臨床科室使用端：臨床科室可在追溯系統申領一次性物品，根據臨床需求數量發放，在追溯系統中可查詢每月申領數量，便利收于臨床科室。

1.3 觀察指標

（1）合格率：包括精密器械包裝合格率、清洗合格率、滅菌合格率。

（2）精密器械損壞發生率、功能完好性合格率、器械數量缺失率、標簽正確率。

（3）管理能力：實施過程中，每組各抽取16名護士進行調查，對護士的管理器械能力、風險識別能力、風險防范意識和環境管理能力進行評分，每項總分100分，分值越高表明護士的各項能力越強。

（4）滿意度：各個手術科室隨機抽選醫師以及護士。分別從精密器械的回收質量、清洗質量、包裝質量、滅菌質量、發放質量、工作效率等方面進行滿意度評分，滿分100分，非常滿意為 90 分以上；滿意為80~89 分；一般為 61~79 分；不滿意為60分以下。兩組累計評價人次各1500人次。

1.4 統計學方法

采用PEMS 3.2統計學軟件對數據進行統計分析，計量資料采用“均數±標準差”表示，組間均數比較采用t檢驗；計數資料組間率的比較采用χ2檢驗；等級資料組間構成比較采用非參數秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組精密器械合格率比較

干預后，實驗組器械包裝合格率、器械清洗合格率、滅菌合格率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組器械包裝合格率、器械清洗合格率、滅菌合格率比較

2.2 兩組精密器械損壞等發生率比較

干預后，實驗組器械損壞發生率、器械缺失率低于對照組，功能完好性合格率、標簽正確率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組精密器械損壞等發生率比較

2.3 兩組護理人員管理能力評分比較

干預后，實驗組護理人員管理器械能力、風險識別能力、風險防范意識和環境管理能力評分高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組護理人員管理能力評分比較

2.4 兩組手術科室滿意程度比較

干預后，實驗組滿意程度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組手術科室滿意程度比較

3 討論

清潔、消毒和滅菌的質量直接影響著醫療護理質量的效果。近年來，公共衛生行政部門和醫院對精密器械清潔消毒滅菌的管理給予了深入關注，因為這對控制醫院獲得性感染非常重要[11]。中華人民共和國衛生行業標準WS310.1-2016《醫院消毒供應中心管理規范》中明確要求,消毒供應中心應建立器械及物品質量管理追溯制度, 完善質量控制過程的相關記錄, 保證供應物品安全和醫療質量[12]，目前，我國大部分醫院仍對精密器械清洗消毒滅菌進行人工記錄。已經證明，操作者在消毒滅菌精密器械時必須確保無菌，他們不能在避免污染的同時實時記錄筆記。因此，手動登記導致記錄的準確性和可靠性降低。醫療器械通過手動和自動清洗機進行清洗。當前的ANSI/AAMI ST7922指南支持全自動清洗消毒機對大多數手術器械進行再處理的有效性（通常在全自動清洗消毒機清潔之前進行超聲處理）[13]。清潔的自動化確保該過程可重復執行并比手動清潔更有效，并且全自動清洗消毒機對器械進行熱凈化，從而降低再處理人員的感染風險，然后再處理人員處理器械進行包裝和滅菌[14]。對于精密的手術器械，例如眼科手術用的器械，不能在全自動清洗消毒機中進行清潔[15]。對于超聲乳化儀，制造商的使用說明建議使用帶有無菌蒸餾水或純凈水的自動沖洗裝置。為降低患者發生毒性眼前節綜合征的風險，從臨床科室開始，工作人員應遵循與清潔眼科器械相關行為規范。擦洗人員應使用無菌水沖洗和抽吸機頭的抽吸和沖洗端口使用后立即沖洗有助于防止眼科黏性材料干燥并防止在清潔時難以去除的堆積物。程序結束后，擦洗人員應立即擦拭使用無絨海綿用無菌水清潔器械，并根據制造商的使用說明將器械沖洗或浸入無菌水中[16]。制造商的使用說明可能會有所不同，因此工作人員應查看并遵循特定的清潔說明。工作人員應按照制造商的使用說明清潔儀器和內腔，用大量水沖洗，并用蒸餾水或純凈水完成最后的沖洗，以幫助去除所有清潔劑和殘留的酶。手動清潔后，如果制造商的使用說明沒有禁忌，護理人員應通過沖洗內腔用75%的酒精溶液擦拭器械對器械進行消毒，并用95%的酒精溶液再次擦拭器械使其干燥后再包裝滅菌。也可以使用超聲波清潔器，在超聲波清洗過程后徹底沖洗器械，然后再進行干燥、檢查、包裝和滅菌。眼科黏彈性殘留物很難去除，因此工作人員必須使用放大鏡檢查器械，以方便檢測殘留的眼科黏性物質[17]。

當使用自動化方法時，可以通過監測全自動清洗消毒機或通過監測清潔的設備本身來評估醫療器械清潔的充分性。目前的指南建議至少每周1次，最好每天進行1次全自動清洗消毒機的清潔效果監測。有多種商業清潔監測測試可用于全自動清洗消毒機，但很難比較一種的效果?？焖偾鍧嵄O測測試可以檢測手術器械表面的有機殘留物，如總有機碳、蛋白質、血紅蛋白和碳水化合物。蛋白質茚三酮試驗已被評估用于監測手術器械；然而，該試驗并未檢測到所有蛋白質，并且存在許多假陰性結果，因此尚未廣泛實施?？梢允褂闷渌傆袡C碳和蛋白質的定量分析。一項研究比較了兩種快速三磷酸腺苷（ATP）測試方法，以評估通過全自動清洗消毒機處理的手術器械的清潔充分性，以及使用快速蛋白質-血紅蛋白-碳水化合物手動清潔與全自動清洗消毒機清潔后清潔手術器械的比較數據測試[18]。兩種快速ATP檢測試劑盒的結果相似，表明檢測結果可靠。最近，ATP檢測已被用于證明超聲探頭的清潔需要改進。盡管已使用快速ATP檢測為了評估手術器械和超聲探頭的清潔充分性，需要更多的臨床研究來確定每個測試套件的ATP臨界水平（通常以相對光單位衡量），以可靠地表明實現充分清潔。

利用現代信息技術，可以實現精密器械清洗消毒的科學管理，精密器械消毒信息與PASC數據庫的整合，進一步與醫院電子病歷的整合。因此，該精密器械-追溯管理系統可以集成到醫院信息技術管理系統中。結合現代計算機技術、通訊技術、科學管理，提高精密器械清洗消毒管理質量，提高效率，保障患者安全[19-20]。本研究結果顯示，實驗組器械包裝合格率、清洗合格率、滅菌合格率、功能完好性合格率、標簽正確率高于對照組，損壞發生率、器械數量缺失率低于對照組。實驗組護理人員管理器械能力、風險識別能力、風險防范意識和環境管理能力評分高于對照組。

綜上所述，精密器械-追溯管理系統的應用不僅可以節省時間，保證精密器械清洗消毒的質量，而且可以將精密器械清洗消毒的全部信息導入精密器械-追溯管理系統數據庫中。此外，還可以在精密器械手術前將精密器械清洗消毒的信息傳輸到PACS數據庫中，最終與患者的電子病歷進行整合。如有必要，可在出現錯誤和問題時查看精密器械清潔和消毒的實時記錄。顯然，利用現代計算機技術、通訊技術和科學管理，精密器械-追溯管理系統的應用將保證精密器械清洗消毒的準確性和可靠性。進一步更新和優化精密器械-追溯管理系統在精密器械清潔和消毒中的應用仍有必要。