我國現行執業藥師資格制度及考試方式的不足與對策探討

劉學平，張玲

漢中市市場監管綜合執法支隊，漢中 723000

執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》并經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。其主要提供藥學專業知識及藥事管理服務，是我國藥品生產企業、流通企業、零售企業及醫療機構藥品質量管理和用藥咨詢必不可少的藥學技術力量。在我國，《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》［1］是執業藥師資格考試選拔的重要制度。1994年和1995年國家先后出臺了《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業中藥師資格制度暫行規定》（已廢止），我國自此開始實施執業藥師資格制度［2］。1999年，人事部、國家藥品監督管理局發布關于修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》［3］的通知，執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織、統一印制。在我國醫藥事業近20年來的發展中，1999年和2019年先后出臺的執業藥師考試制度為國家選拔了大量的優秀藥學類專業人才，對我國醫藥事業的發展起到了很好的助力作用，但是隨著經濟社會的發展變化，一些問題也逐漸顯現?！皥虡I藥師緊缺”“執業藥師通過率低”“執業藥師待遇低”“ 執業藥師掛證在職不在崗、形同虛設，起不到用藥指導的作用”等問題屢見報道。2019年中央電視臺315晚會就行業資格掛證問題進行了集中曝光，其中就有執業藥師掛證問題。執業藥師怎么了？行業發展中到底還存在一些什么樣的問題呢？本文就相關問題加以分析和探討。

1 執業藥師現狀

從1994年《執業藥師資格制度暫行規定》［2］確立至今，我國已經進行了20多次國家執業藥師資格考試的全國統一考試，執業藥師從無到有，再到隊伍不斷壯大，取得了長足進步。截至2021年10月底，全國執業藥師累計在有效期內注冊人數為636 244人。每萬人口執業藥師人數為4.5人。注冊于藥品零售企業的執業藥師581 208人，占注冊總數的91.35%。注冊于藥品批發企業、藥品生產企業、醫療機構和其他領域的執業藥師分別為35 027、4017、15 867人和125人［4］。但是截至2020年底我國藥品零售企業已突破55萬，全國共有《藥品經營許可證》持證企業57.33萬家。其中，零售藥店24.10萬家，占經營企業數量的42.04%，零售連鎖企業和門店數量31.92萬家，占比55.68%，批發企業1.31萬家，占比2.29%。全國共有原料藥和制劑生產企業4460家［5］，再加上藥品配送企業以及其他需要提供藥學服務的領域，執業藥師短缺現象嚴重，難以滿足我國不斷提高的藥事服務需求。2013年出臺的《藥品經營質量管理規范》（GSP）［6］要求零售藥店應當都配備執業藥師，可是這一要求與執業藥師人員緊缺的現狀存在著矛盾。由于執業藥師嚴重不足，2015年底，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》［7］，重新啟動從業藥師的確認工作，提出：“有條件地延長現有從業藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省級食品藥品監管部門組織對本行政區域符合條件的從業藥師開展確認工作；2016年1月1日至2020年12月31日期間，經確認在冊的從業藥師可有條件地繼續在崗執業；從2021年1月1日起，藥品經營企業必須按照要求配備執業藥師”。2020年11月，國家藥監局發布《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》［8］，通知自2021年1月1日起實施，提出：“藥品零售企業按規定配備執業藥師是維護公眾用藥安全的基本要求”“針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執業藥師存在明顯缺口的地區，允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責，過渡期不超過2025年”。目前正處于政策落實階段，暫未有新的政策變化。

2 執業藥師考試設置問題分析

2.1 執業藥師考試周期設置問題

2007～2021年間，我國執業藥師職業資格考試的通過率平均為17.1%左右，通過率最高為2017年的 29.19%［9］，最低為 2007 年的 10.94%［10］，相對比較穩定。同時，1999～2018年執業藥師考試設置了報考年限和2年的考試周期，而大部分考生是邊上班邊學習，通過率與日益增長的需求反映出報考人群與考試設置的不匹配、不合理、不科學，即產生了工學矛盾。為了解決這一矛盾，進一步完善執業藥師制度，加快執業藥師隊伍建設，2019年國家藥監局、人力資源社會保障部發布《關于印發執業藥師職業資格制度規定和執業藥師職業資格考試實施辦法的通知》，將考試周期由原來的2年改為了4 年［11］。

2.2 執業藥師行業需求知識點設置差異

藥品研發企業、生產企業、批發企業、零售企業及醫療機構中均需要執業藥師。從行業差別上看，藥品研發企業和生產企業側重生產領域，對藥學類專業知識要求較高，主要涉及藥物分析、藥物化學、藥劑學及藥事管理學知識；藥品批發經營企業側重流通銷售領域，主要涉及藥品質量管理中的藥事管理學知識和部分藥品綜合知識；藥品零售企業和醫療機構中的藥房較相似，主要涉及藥品儲存和用藥指導工作，對藥學綜合知識和醫學綜合知識要求較高，側重于藥事管理、藥理及臨床綜合知識。

2.3 執業藥師考試科目設置情況

截至2021年，現有考試科目為：①藥學類：藥事管理與法規、藥學專業知識（一）（含藥劑學、藥物分析、藥物化學等）、藥學專業知識（二）（含藥理學）、藥學綜合知識與技能。②中藥學類：藥事管理與法規 、中藥學專業知識（一）（含中藥藥劑學、中藥鑒定、中藥化學）、中藥學專業知識（二）（含中藥學、中成藥）、中藥學綜合知識與技能。從科目設置上可以看出，側重藥學專業知識和化學類學科。而考試報考條件卻沒有過多的限制，較為寬泛。除了藥學、中藥專業外，相關專業比較寬泛。有理學（如化學類、生物科學類等）、工學（如生物醫學工程類、生物工程類等）、醫學（如中西醫結合類、法醫學類、醫學技術類、護理學類、生物學等）［12］。通過考試科目可以看出側重藥學、中藥學專業知識，藥學、中藥學專業的化理學類學科較多，而醫學類大部分考生理學類知識比較薄弱，藥店中合理用藥指導等綜合知識需求很高。即使2019年起考試周期改為4年，同年通過率18.72%較前平均通過率16.9%提高近2%［9］，但仍不能滿足社會對執業藥師的需求，也有一些問題待解決：如執業藥師考試作弊的現象屢有發生；執業藥師資格考試試題理論性強于實用性，國家基本藥物相關知識、與患者溝通技巧、客戶投訴處理職業素養等考試內容較少；截至目前《藥師法》尚未出臺，藥師服務、地位缺乏法律保障，得不到社會認同［13］；GSP認證未對藥師處方行為有相應的管理要求，只要求執業藥師負責藥品質量管理［如商業客戶、藥品信息資料、效期管理、儲存條件、陳列（四分開）管理、標識管理等］，僅僅強化了藥品質量管理，忽視了藥師行為管理對于患者用藥安全的重要性［14］。導致目前我國執業藥師的執業水平存在差異，通過考試的執業藥師直接提供基本的藥學服務可能會遇到困難，對患者用藥指導水平和能力也存在著不足。

3 現行執業藥師考試制度問題的改進與思考

3.1 不同應試者專業背景分析

執業藥師的報考專業要求藥學類、中藥學類相關專業，包括：藥學、中藥學、臨床醫學、護理、生物學、化學類等專業。專業背景包括：①藥學、中藥學類專業：屬于專業對口，具有藥事管理、藥學類、醫學類相關知識。②臨床醫學、護理類專業：屬于相關專業，具有醫學類、藥學綜合類相關知識，但主要側重醫學類，對藥劑學、藥物化學及藥事管理相關知識儲備不足。③生物學、化學類專業：屬于相關專業，側重生物化學和化學類知識，藥學基礎較為薄弱?？梢?，不同考生所具備的基礎知識存在差異［15］。

3.2 不同環節對執業藥師專業知識的需求側重點及對應關系

藥品生產環節：需要藥學、化學類、藥事管理類相關知識，對應藥學、中藥學、生物學、化學類專業背景的執業藥師，而醫學類、護理學類等相關專業背景的執業藥師從事該領域工作較難。

藥品流通環節：需要藥事管理類相關知識，對應醫藥及相關專業背景執業藥師。該類崗位對從業者藥學和醫學相關知識要求不高，大部分藥學類、中藥學類相關專業背景的執業藥師從事該領域工作較易。

藥品使用環節：需要醫學藥學類綜合、藥事管理類知識。對應藥學、中藥學、醫學、護理類專業背景執業藥師。生物學、化學類專業背景的執業藥師從事該領域工作較難。

藥品生產、流通、使用環節對執業藥師需求及現行執業藥師人數不足的供需矛盾明顯。我國藥品生產企業/藥品批發企業/藥品零售企業的比例為0.45∶1.3∶55，藥品零售企業數量與藥品生產和批發企業數量之和的比例約28∶1［5］?？梢钥闯鏊幤妨闶燮髽I對執業藥師的需求量最大，而現行執業藥師考試制度及科目設置未考慮應試人群行業分布及學歷背景因素，考題設置無差異、無側重，很難滿足行業發展對執業藥師的需求。一方面，除藥學、中藥學類專業考生以外，其他專業考生很難具備所有行業所需的專業知識。另一方面，根據行業特點和行業需求并不需要考生具備所有的專業知識背景。所以應該差別對待行業需求及應試人群背景，合理區分，有所側重。

3.3 現行執業藥師制度的改進建議

執業藥師對于藥品研發、生產、流通、使用等環節都很重要，但由于不同行業對專業知識要求不同，需要就行業間差異的實際情況分別對待，而非采用“一刀切”的考試模式。本研究對執業藥師資格制度、考試方式有如下建議：①建議根據藥品生產、流通、使用環節的特點將執業藥師在現行2類藥師（藥學類執業藥師和中藥學類執業藥師）的基礎上再細分為3個亞類，包括生產、流通、使用，分別在執業藥師證書上予以標記，并根據亞類分類注冊。②建議考試設置為三類：綜合類、生產流通類、流通使用類。其中，綜合類可以現有的考試方式和科目設置，并且限定報考專業為藥學、中藥學專業；生產流通類限定報考專業為藥學、中藥學、生物學、化學類專業；流通使用類限定報考專業為藥學、中藥學、醫學、護理類專業。考試科目根據執業藥師類別及亞類分別設置相應考試科目。分類設置、分類考試的建議分析：①有利于考生的考試積極性，可提高通過率、降低考試作弊可能性。考生可以根據自己的專業特點選擇適合自己的考試模塊，提高考生積極性和通過率。②有利于緩解執業藥師數量不足的壓力，利于行業的發展。提高考試通過率，可以緩解執業藥師不足的局面，且通過專業、執業類別細分，給執業藥師合理定位，有效發揮執業藥師水平和能力，破除行業發展人才需求瓶頸。③人盡其才，有為有位，可從整體上提高執業藥師待遇、地位。

4 結語

執業藥師是人類健康的工程師。隨著時代的發展，行業的進步，現行的執業藥師資格制度及考試形式較難滿足公眾對合理用藥需求的增長，存在與現實脫節或不匹配的情況。本文建議應本著科學的態度，實事求是地對現有制度加以改進和完善。這樣才能更好地發揮其應有的作用，從而改變目前執業藥師不好用、不真用、不能用的局面。