生物安全法背景下高職院校藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)的思考*

滁州城市職業(yè)學(xué)院藥學(xué)教研室 汪玉玲

當(dāng)前，生物安全問(wèn)題已成為全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅之一。特別是各種流行性疾病的發(fā)生，更凸顯了生物安全問(wèn)題的復(fù)雜性和重要性，并引起公眾對(duì)生物安全的思考和關(guān)注。而中國(guó)面臨著嚴(yán)峻復(fù)雜的生物安全形勢(shì)。例如，新發(fā)和再發(fā)傳染病威脅不容忽視，對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題的爭(zhēng)論依然激烈，實(shí)驗(yàn)室生物安全事件、以基因編輯胚胎為首的生物技術(shù)成果被誤用和濫用、人類遺傳資源流失和剽竊現(xiàn)象、抗生素濫用、外來(lái)物種入侵等生物安全風(fēng)險(xiǎn)不斷呈現(xiàn)出多樣化和復(fù)雜化趨勢(shì)。與疾病防控、公共衛(wèi)生、生物檢驗(yàn)檢疫相關(guān)的生物安全問(wèn)題也再次引發(fā)全世界的關(guān)注[1]。《中華人民共和國(guó)生物安全法》（簡(jiǎn)稱“生物安全法”），與2021年4月15日起實(shí)施，這是我國(guó)在生物安全領(lǐng)域的一部基礎(chǔ)性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領(lǐng)性的法律，它的頒布和實(shí)施具有里程碑式的意義，標(biāo)志著我國(guó)生物安全進(jìn)入依法治理的嶄新階段。

在生物安全法常態(tài)化管控背景下，通過(guò)開(kāi)展多種有效措施，提高高職院校大學(xué)生的生物安全防范意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)因素意識(shí)、防范風(fēng)險(xiǎn)和威脅的能力，完善生物安全教育方案已經(jīng)是勢(shì)在必行[2]。藥學(xué)是一門綜合性學(xué)科，它承擔(dān)著確保藥品的安全和有效使用的職責(zé)。藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)實(shí)踐、藥學(xué)科研的主要場(chǎng)所，涉及藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、生物化學(xué)、無(wú)機(jī)化學(xué)等多門學(xué)科的教學(xué)實(shí)踐、實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)，同時(shí)也是教師的教科研項(xiàng)目研究的重要場(chǎng)所。近年來(lái)隨著國(guó)家對(duì)職業(yè)教育的重視，為培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才的需要，人才培養(yǎng)方案和課程標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)進(jìn)行了相應(yīng)改革，提高了學(xué)生的實(shí)踐教學(xué)占比，加大了高新儀器設(shè)備投入，藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全建設(shè)就顯得尤為重要。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理與教育，建立健全安全制度、實(shí)驗(yàn)藥品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理及廢棄物處理制度等，掌握實(shí)驗(yàn)設(shè)施防護(hù)、個(gè)人安全防護(hù)和儀器設(shè)備防護(hù)以及實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)廢棄物管理等安全規(guī)范，提高師生的生物安全意識(shí)，從而控制生物安全事故，確保學(xué)生身心健康，進(jìn)一步推動(dòng)教育質(zhì)量的提升。

一、加強(qiáng)師生實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)

2018年12月26日，北京交通大學(xué)市政與環(huán)境工程實(shí)驗(yàn)室發(fā)生爆炸燃燒，事故造成3人死亡；2019年2月27日0時(shí)42分，南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)一實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi)；復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)室爆炸；中國(guó)礦業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室爆炸造成1人死亡、4人受傷，等等。近年來(lái)，高校實(shí)驗(yàn)室生物安全事件時(shí)有發(fā)生，造成多人感染或死亡，敲響了生物安全的警鐘，引起社會(huì)的廣泛關(guān)注。高校實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)更是學(xué)校建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)，不僅事關(guān)實(shí)驗(yàn)人員的健康安全，而且事關(guān)社會(huì)、公眾及環(huán)境安全等。作為高職院校，首先要加強(qiáng)師生的實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)教育培訓(xùn)。利用假期派出專業(yè)老師外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)、請(qǐng)進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理建設(shè)專家開(kāi)展講座，線上和線下相結(jié)合，分模塊進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)案例學(xué)習(xí)、實(shí)操演練、互動(dòng)交流等多種生動(dòng)活潑的培訓(xùn)形式，主要涉及“生物安全法”相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容，如《關(guān)于加強(qiáng)高校實(shí)驗(yàn)室安全工作的意見(jiàn)》《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等有關(guān)高校實(shí)驗(yàn)室生物安全控制的法律規(guī)范、條例及相應(yīng)政策；藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范，如加強(qiáng)人員儀器使用培訓(xùn)，儀器維護(hù)和保養(yǎng)培訓(xùn)等；藥學(xué)教學(xué)人員處理緊急生物安全事件能力培訓(xùn)，以便提高應(yīng)對(duì)突然事件的能力；實(shí)驗(yàn)室殺菌消毒技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，如熟知病原微生物的傳播途徑、傳播特點(diǎn)、致病性、預(yù)防措施等。尤其在流行性疾病暴發(fā)的特殊時(shí)期，醫(yī)學(xué)微生物學(xué)知識(shí)和生物安全意識(shí)就顯得尤為重要。通過(guò)各種培訓(xùn)學(xué)習(xí)，讓廣大師生學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全和管理，增強(qiáng)師生的生物安全理論基礎(chǔ)，強(qiáng)化安全紅線意識(shí)，克服可能存在的僥幸心理，提高實(shí)驗(yàn)室生物安全防范意識(shí)。同時(shí)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室也定期開(kāi)展應(yīng)急演練，以增強(qiáng)應(yīng)急處理能力，有效預(yù)防發(fā)生安全事故和降低事故造成的損失。

二、完善藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

隨著我國(guó)醫(yī)藥學(xué)的飛速發(fā)展，各大高職院校的生物安全意識(shí)也逐漸提高。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度也是指導(dǎo)師生實(shí)驗(yàn)期間的重要依據(jù)。本院成立了生物安全管理委員會(huì)，統(tǒng)籌組織、制定、審核試驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度，評(píng)估和監(jiān)管生物安全風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)學(xué)院所有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)估，確定實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)，再進(jìn)行生物安全等級(jí)備案。本院藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室也成立了生物安全管理小組，明確了生物安全負(fù)責(zé)人，成立各實(shí)驗(yàn)室安全分管負(fù)責(zé)人制度，實(shí)驗(yàn)室安全教師檢查組、學(xué)生檢查組的專兼職管理隊(duì)伍等，并修訂安全管理相關(guān)文件、制度和工作職責(zé)等。如各個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有明確的實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)章制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全守則、實(shí)驗(yàn)安全檢查制度、消防安保制度、環(huán)境安全、危險(xiǎn)化學(xué)品放射性物品安全、特種設(shè)備安全、儀器設(shè)備安全、事故處罰與獎(jiǎng)懲等。并制定生物安全學(xué)習(xí)手冊(cè)，下發(fā)給每位授課教師及學(xué)生，將安全管理規(guī)章制度的細(xì)則上墻。在流行病的特殊時(shí)期，尤其對(duì)藥理學(xué)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，更應(yīng)加強(qiáng)生物安全管理，制定并完善相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室管理制度，如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的防疫、檢驗(yàn)管理等，避免可能造成危害的生物因子對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、社會(huì)環(huán)境及公共環(huán)境等造成的危害。制定“誰(shuí)上課誰(shuí)管理、誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”政策，全面落實(shí)，責(zé)任到人，讓全體師生高度重視實(shí)驗(yàn)室安全管理，全力保障藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全提高管理質(zhì)量，營(yíng)造安全的環(huán)境。

三、落實(shí)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理措施

（一）將實(shí)驗(yàn)室生物安全內(nèi)容納入實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系

在“生物安全法”背景下，高職院校學(xué)生的生物安全教育刻不容緩，這里是學(xué)生的重要學(xué)習(xí)場(chǎng)地也是容易被學(xué)生忽視的陣地：實(shí)驗(yàn)室，更應(yīng)該加強(qiáng)生物安全教育。在藥學(xué)專業(yè)340名學(xué)生中開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查，了解學(xué)生對(duì)生物安全知識(shí)的認(rèn)知度。問(wèn)卷調(diào)查顯示，僅有12.09%的同學(xué)比較了解生物安全相關(guān)知識(shí)；10.32%的同學(xué)清楚實(shí)驗(yàn)室生物安全法規(guī)相關(guān)內(nèi)容；97.34%的同學(xué)認(rèn)為有必要開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)課程。基于以上的問(wèn)卷調(diào)查以及目前的形勢(shì)需要，在第一次實(shí)驗(yàn)課前就發(fā)放生物安全學(xué)習(xí)手冊(cè)，對(duì)生物安全防護(hù)、生物安全設(shè)備、傳染病防治、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作個(gè)人防護(hù)、消毒滅菌方法等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)介紹，在每次課中根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)穿插側(cè)重講解，并結(jié)合實(shí)際生活對(duì)意外傷害事故的處理進(jìn)行講解，培養(yǎng)學(xué)生的生物安全意識(shí)。將生物安全知識(shí)融入專業(yè)課程的教學(xué)，可在《病原生物與免疫學(xué)》《藥理學(xué)》《藥物化學(xué)》《藥物分析》等課程中添加生物安全的內(nèi)容，并通過(guò)課堂提問(wèn)、課中示范、課后習(xí)題、期末考核等多種形式對(duì)教學(xué)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)考核；在藥學(xué)技能比賽中，融入實(shí)驗(yàn)室生物安全內(nèi)容，如洗手法、動(dòng)物血漬污染地面處理方法等進(jìn)行考核，以賽促學(xué)，帶動(dòng)學(xué)生的生物安全學(xué)習(xí)氛圍。

（二）強(qiáng)化學(xué)生的安全防護(hù)意識(shí)

實(shí)驗(yàn)課相比于理論課，對(duì)于學(xué)生來(lái)說(shuō)，靈活性比較大，所以在課前、課中和課后都要反復(fù)強(qiáng)化個(gè)人安全防護(hù)，讓同學(xué)們養(yǎng)成良好的操作習(xí)慣。實(shí)驗(yàn)課前介紹基礎(chǔ)防控知識(shí)，如口罩的佩戴方式、實(shí)驗(yàn)工作服穿戴方法、六步洗手法等。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，學(xué)生手機(jī)入墻上的指定口袋，工作服穿戴整齊、戴口罩、帽子、手套；嚴(yán)禁披頭散發(fā)、穿拖鞋、戴手飾；嚴(yán)禁帶水、飲料、食物等進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室吃任何食物，都會(huì)給自身帶來(lái)感染疾病的隱患；實(shí)驗(yàn)前后要用消毒液流水洗手，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)每個(gè)操作臺(tái)都配有84消毒液，學(xué)生實(shí)驗(yàn)前后可對(duì)設(shè)備工作臺(tái)等進(jìn)行物體表面消毒；實(shí)驗(yàn)后的工作服應(yīng)定期消毒。教師做好實(shí)驗(yàn)全過(guò)程的監(jiān)督、巡回檢查工作，一旦發(fā)現(xiàn)學(xué)生有違規(guī)操作或者危險(xiǎn)操作，應(yīng)及時(shí)予以制止，并對(duì)違規(guī)學(xué)生加強(qiáng)批評(píng)教育，以消除生物安全隱患。

（三）實(shí)驗(yàn)室具體的生物安全管理措施

1.化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理措施

化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室主要用于《生物化學(xué)》《有機(jī)化學(xué)》《無(wú)機(jī)化學(xué)》《分析化學(xué)》《藥物化學(xué)》《天然藥物化學(xué)》等藥學(xué)專業(yè)課程的教學(xué)實(shí)踐，化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室因?yàn)樯婕案鞣N各樣的化學(xué)試劑及儀器設(shè)備，有些化學(xué)試劑具有腐蝕性，有些有毒，或者是易燃易爆等危險(xiǎn)品，實(shí)驗(yàn)人員如果操作不當(dāng)、化學(xué)藥品配置使用不當(dāng)?shù)龋赡茉斐蓢?yán)重后果。因此化學(xué)類實(shí)驗(yàn)課前，指導(dǎo)學(xué)生預(yù)習(xí)實(shí)驗(yàn)方案，要熟知每種化學(xué)藥品的理化性質(zhì)、操作步驟和注意事項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)儀器的操作流程等，做到心中有數(shù)；實(shí)驗(yàn)課上，要強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)并巡回指導(dǎo)，做好應(yīng)急處理預(yù)案，對(duì)于藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)楹芏鄬?shí)驗(yàn)都會(huì)散發(fā)有毒有害氣體, 因此必須配備通風(fēng)櫥、吸頂式排風(fēng)罩進(jìn)行局部排風(fēng)；實(shí)驗(yàn)課后實(shí)驗(yàn)教師要做好儀器設(shè)備定期檢修并記錄；檢查水、電、實(shí)驗(yàn)室滅火工具等的安全和配備情況；檢查實(shí)驗(yàn)物品的分類歸置、實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理情況。對(duì)于實(shí)驗(yàn)廢棄物，分類收集，警示標(biāo)識(shí)清楚；易燃品及性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的試劑盡量分庫(kù)存放；對(duì)不可再利用的廢棄物，分類丟棄在有警示標(biāo)記的黃色銳器盒和黃色垃圾袋中。

2.藥劑實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理措施

藥劑實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)開(kāi)展藥物各種劑型的制備、藥物質(zhì)量檢測(cè)等操作實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室中涉及大大小小的精密儀器設(shè)備、各種規(guī)格的原輔料和試劑上百種，如果使用和管理不當(dāng)，都會(huì)造成安全隱患[3]。在實(shí)驗(yàn)前，由實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)施的專業(yè)管理人員給各位實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行使用和安全培訓(xùn)，通過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)講解儀器設(shè)施的操作流程、注意事項(xiàng)以及簡(jiǎn)單的維護(hù)保養(yǎng)操作等，做到充分了解、充分認(rèn)知，將藥劑實(shí)驗(yàn)室中存在的安全隱患降到最低。此外,儀器設(shè)施的專業(yè)管理人員還要定期對(duì)儀器設(shè)施的運(yùn)行情況進(jìn)行檢驗(yàn),運(yùn)行過(guò)程中如果存在問(wèn)題,要及時(shí)要求儀器設(shè)施的供應(yīng)商進(jìn)行處理和解決,以確保藥劑實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)安全,避免一些安全事故的發(fā)生。藥劑實(shí)驗(yàn)中涉及的原輔料和試劑，要進(jìn)行分類儲(chǔ)存、分類管理，嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)室藥品管理?xiàng)l例》，小心存放，定期檢查。對(duì)于實(shí)驗(yàn)廢棄物，要采取適當(dāng)方法進(jìn)行處理，如按照廢棄液的種類選擇相應(yīng)的容器進(jìn)行盛裝；對(duì)一些廢酸或廢堿，要進(jìn)行中和處理；加強(qiáng)具有危險(xiǎn)性的化學(xué)品和有毒物品的管理力度。

3.藥理實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理措施

藥理實(shí)驗(yàn)室主要涉及開(kāi)展各種相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)造成的生物危害,已引起了微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工作者的極大關(guān)注。實(shí)驗(yàn)前先開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全相關(guān)教育，如購(gòu)買實(shí)驗(yàn)用的動(dòng)物，必須從合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心采購(gòu)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物要有合格證；應(yīng)當(dāng)具備飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的硬件條件和設(shè)施，按照相關(guān)制度對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行管理；實(shí)驗(yàn)結(jié)束或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物死亡后，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的尸體、墊料和排泄物等統(tǒng)一進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意進(jìn)行丟棄[4]；實(shí)驗(yàn)中應(yīng)詳細(xì)介紹，教師演示各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的捉拿方法、給藥方法、動(dòng)物負(fù)壓解剖臺(tái)、生物安全柜的使用等，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中動(dòng)物的抓傷咬傷等情況，具備應(yīng)急處理措施和能力，必要時(shí)需進(jìn)行疫苗接種。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后做好環(huán)境衛(wèi)生清掃，按要求對(duì)實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、地面、環(huán)境等進(jìn)行紫外燈照射消毒，對(duì)使用過(guò)的用具和解剖工具等用高壓滅菌或消毒劑浸泡方式消毒，對(duì)感染性廢棄物在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒后再移出實(shí)驗(yàn)室，有處理記錄，以降低實(shí)驗(yàn)室相關(guān)疾病感染、人畜共患病及動(dòng)物性氣溶膠等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物危害因素。

高校實(shí)驗(yàn)室生物安全是實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)及科研順利完成的保證，是學(xué)校和諧持續(xù)發(fā)展的安全保障，藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為培養(yǎng)新時(shí)代技術(shù)技能型藥學(xué)人才的基地，肩負(fù)著重要的責(zé)任和使命，作為每一位實(shí)驗(yàn)人，尤其在生物安全法嚴(yán)格管控態(tài)勢(shì)下，更應(yīng)該從思想上高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全，嚴(yán)格遵守并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和管理措施，完善各實(shí)驗(yàn)室安全管理制度，加強(qiáng)藥品、化學(xué)試劑、原輔料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)廢棄物等管理，營(yíng)造一個(gè)安全、舒適的良好實(shí)驗(yàn)氛圍。