隨著新型冠狀病毒肺炎疫苗“新鮮出爐”,我國疫苗瓶供應是否充足成為人們關注焦點。最近網絡上有一種聲音說“中國能造疫苗卻造不了疫苗瓶,國產疫苗全部用的進口瓶”。
難道小小的疫苗瓶真的被“卡脖子”了嗎?今天我們走進湖南旗濱醫藥材料科技有限公司(以下簡稱:旗濱藥玻),了解疫苗瓶生產制造的攻堅之路。
早期,國內醫藥企業生產的藥物以藥劑為主,醫藥包裝材料較為簡單,以棕色玻璃瓶、草板紙盒以及部分直頸安瓿為主。但是疫苗,作為高端生物制劑需要更匹配的包裝材料——5.0中性硼硅藥用玻璃。
5.0中性硼硅藥用玻璃在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩定性、灌裝速度等方面都遠優于7.0低硼硅玻璃,不易因藥品浸泡、侵蝕而產生“脫片”現象,與其他藥用玻璃瓶相比,在確保藥品質量方面具有不可比擬的優越性,是國際公認的安全藥用包材。

圖1 湖南旗濱醫藥材料科技有限公司(2020年被湖南省政府評定為行業龍頭企業)
從20世紀50年代開始,我國先后有多家企業引進德國、美國、日本等發達國家的生產裝備和技術,但中硼硅玻璃管的自主研制、應用及量產問題一直未得到有效解決。
2002年起,基于發達國家藥典的要求,藥品包裝成為影響我國藥品出口的重要因素,當時行業專家呼吁,不能讓中國好的醫藥產品因為包裝不過關“走不出去”,中國醫藥包裝不能被一根玻璃管“卡脖子”。保障國民用藥安全,也是旗濱藥玻致力于這項事業的初衷。
在2019年,旗濱集團調動全部力量,組建了強有力的核心技術團隊,不僅有自己的玻璃研究院,技術儲備豐富,還擁有資興旗濱砂礦保證原料持續供應,同時還擁有CNAS實驗室,保證原料和成品的質量精準分析。目前自主研發的復合澄清劑、硼硅酸鹽玻璃及其制備方法等技術已獲得多項專利。公司的全自動化玻璃熔合和玻璃液面控制系統以及全自動激光在線檢測系統,嚴格把控各項質量指標,旨在合力助推產業升級,提高產品綜合競爭力。
秉承著“不懈進取,持續創新”的旗濱精神,旗濱藥玻僅用了不到10個月的時間,就完成了一期項目整體建設,創造了一系列令人矚目的“旗濱速度”。
2021年4月,旗濱藥玻第一根中硼硅玻璃管從熔窯中引出,實現了旗濱集團中硼硅玻璃項目從無到有的突破!在完成多項核心技術改造后,旗濱藥玻產品成品率得到了大幅提升,打破了國外企業的長期壟斷局面。
旗濱藥玻生產的中性硼硅藥用玻璃管自2021年量產以來,已得到了市場廣大客戶的認可。據估算一、二期達產后中性硼硅藥用玻璃管年產量約2萬t,玻璃瓶年產量達10億支。目前,旗濱藥玻已與多家公司簽訂戰略合作框架協議,努力打破國外對中硼硅藥包材的壟斷,填補國內市場的空白。

圖2 旗濱藥玻中性硼硅藥用玻璃管生產線
旗濱集團依托資興市硅石礦產資源優勢,在資興市資五產業園投資建設旗濱藥玻中性硼硅藥用玻璃項目,總投資10億元,占地面積56 667 m2,一、二期項目達產后可為400余人解決就業問題,實現年稅收5 500萬元,力爭在資興市打造全國中硼硅醫藥包裝材料生產基地。
未來,旗濱藥玻將繼續提升產量,加速發展進程,不斷推進疫苗研發和產業化鏈條有機銜接,要以高質量“中國制造”助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控。
湖南旗濱醫藥材料科技有限公司中性硼硅藥用玻璃項目是2020年湖南省政府通報表彰的優秀重大產業項目、三大千億產業集群——新材料產業項目,同時還被評為“2021年郴州市優秀產業項目”。該項目主要產品介紹如下:
旗濱藥玻聚焦高端5.0中硼硅玻璃包裝材料關鍵核心攻關,成功生產出中性硼硅藥用玻璃,采用國際先進“全氧燃燒”熔化技術實現中性硼硅藥用玻璃管的穩定量產,產品質量達國際一流水平,推進了我國中性硼硅藥用玻璃產業的固鏈、補鏈和強鏈。
中硼硅玻璃管制注射劑瓶是由中硼硅玻璃管經專用制瓶機和特殊生產工藝制成的玻璃管制小瓶,這種產品具有極好的耐水解、耐酸、耐堿及耐冷、耐熱性能,目前世界上發達國家均采用中硼硅小瓶來盛裝各類藥物制劑。
旗濱藥玻的各種規格的中硼硅玻璃安瓿是高品質進口藥用中硼硅玻璃管經歐洲全自動安瓿生產線精細加工而成,目前有BCD型等各種點刻痕易折安瓿、色環易折安瓿,此外可根據藥物的避光特性生產棕色安瓿,也可根據客戶需求生產具有標簽作用的印字安瓿。
旗濱藥玻以守護國人健康為己任,將繼續深耕醫藥包裝材料市場,不斷推進產業高質量發展,創行業標桿!
(湖南旗濱醫藥材料科技有限公司 供稿)