科研護(hù)士崗位管理的研究進(jìn)展

宋運蓮,邵榮雅,盧芳燕

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院,浙江杭州 310003

隨著研究型醫(yī)療時代的到來，護(hù)理科研是護(hù)理學(xué)科發(fā)展的主要推動力量，護(hù)理人員的科研能力備受關(guān)注[1]。世界衛(wèi)生組織指出，加大對護(hù)士科研能力的投入和培養(yǎng)可提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量，貫徹執(zhí)行健康策略[2]。國內(nèi)護(hù)士整體科研能力偏低，主要與其缺乏科研意識、檢索技能、統(tǒng)計學(xué)知識、外語水平局限有關(guān)[3]。護(hù)士隊伍中實施崗位管理，能夠提升護(hù)理科學(xué)水平,也是調(diào)動護(hù)士積極性的關(guān)鍵舉措[4]?？蒲凶o(hù)士是指在一定程度上參與臨床研究，被授權(quán)代表研究者參與組織、運行、協(xié)調(diào)、管理研究項目的護(hù)士[5]。本文對科研護(hù)士的崗位管理進(jìn)行綜述，以期為我國開展設(shè)立科研護(hù)士崗位提供借鑒和理論指導(dǎo)。

1 科研護(hù)士崗位發(fā)展背景

科研護(hù)士最先起源于美國，美國國立衛(wèi)生研究院明確將科研護(hù)士分為臨床研究護(hù)士(clinical research nurse，CRN)和臨床研究協(xié)調(diào)護(hù)士(clinical nurse coordinator，CNC)。CRN又被稱為臨床護(hù)士或護(hù)理職員，是指為患者提供連續(xù)護(hù)理的護(hù)士。CNC又名研究協(xié)調(diào)員或科研護(hù)士，是指主要負(fù)責(zé)研究項目管理工作的護(hù)士[6-8]。我國的科研護(hù)士開始于上世紀(jì)90年代，起步較晚，發(fā)展緩慢，崗位職責(zé)局限[9]。19世紀(jì)80年代美國最先出現(xiàn)研究協(xié)調(diào)員的職務(wù)，主要由有醫(yī)學(xué)背景的醫(yī)生、檢驗師或藥劑師擔(dān)任[10]。相關(guān)文獻(xiàn)提出護(hù)士是擔(dān)任研究協(xié)調(diào)員的最佳人選[5，11]。歐美等國家的研究協(xié)調(diào)員多以護(hù)理為專業(yè)背景，除了不同程度參與臨床研究之外，還擔(dān)任研究者的溝通、管理以及對臨床研究質(zhì)量的監(jiān)督、監(jiān)控等工作，以保證臨床研究更科學(xué),保質(zhì)保量地開展工作[6，12]。日本的一項調(diào)查中發(fā)現(xiàn)半數(shù)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有科研護(hù)士，即便是規(guī)模較小但是有試驗項目的的醫(yī)療診所也會雇傭研究護(hù)士[6]。目前，英國、美國、日本等國家科研護(hù)士已在臨床試驗中擔(dān)任不可或缺的作用，但我國類似科研護(hù)士的崗位僅存在于個別機(jī)構(gòu)[13]。牟桂琴[14]指出，在藥物臨床試驗中承擔(dān)項目研究工作的多數(shù)為臨床護(hù)士?？蒲凶o(hù)士是科學(xué)、有效解決臨床問題的必然選擇。

2 科研護(hù)士崗位管理

護(hù)士崗位管理是對單位所需崗位的類別和結(jié)構(gòu)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化設(shè)置，并且按照崗位和聘用合同進(jìn)行人員管理的過程，即實現(xiàn)由按身份管理向按崗位管理的轉(zhuǎn)變，實行按需設(shè)崗、按崗聘用、競聘上崗，在人與崗的互動中達(dá)到動態(tài)和諧。實施崗位管理可以調(diào)動護(hù)理人員積極性和創(chuàng)造性，充分挖掘人力資源的最優(yōu)潛力，謀取工作效率的最大提高，對促進(jìn)護(hù)理學(xué)科建設(shè)及發(fā)展具有重要的推動意義[15]。

2.1 資格及能力

科研護(hù)士需具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證、護(hù)士資格證。有文獻(xiàn)界定科研護(hù)士是具有護(hù)理學(xué)碩士研究生或博士研究生學(xué)歷，并有多年護(hù)理經(jīng)驗的護(hù)士[8]。我國對科研護(hù)士的認(rèn)證缺乏標(biāo)準(zhǔn)，但總體主要針對教育背景以及工作經(jīng)歷或時長。多數(shù)機(jī)構(gòu)要求申請者學(xué)歷為學(xué)士及以上學(xué)位。工作經(jīng)驗要求申請者曾參與臨床研究項目工作>1年。在英國、美國等國家還需獲得科研護(hù)士藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范專業(yè)審批。另外，關(guān)于科研護(hù)士的資格認(rèn)證考核，美國臨床專業(yè)委員會提供的資格認(rèn)證考試是為了檢測申請者是否具備滿足工作需要的知識儲備和實踐能力，考核內(nèi)容包括管理研究物品、項目協(xié)議、項目安全性、項目監(jiān)督、項目管理5個核心部分，若申請者符合考核標(biāo)準(zhǔn)，便可獲得科研護(hù)士資格證[5]。在臨床實驗機(jī)構(gòu)工作的科研護(hù)士，需接受藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)化培訓(xùn)，掌握臨床藥物管理的原則和規(guī)范等[16]。劉曉紅等[6]對科研護(hù)士的能力總結(jié)為：藥物臨床管理能力協(xié)調(diào)、溝通能力、計劃、組織和管理的能力、教育能力、評判性思維以及慎獨精神。

2.2 角色及職能

美國國立衛(wèi)生研究院指出，科研護(hù)士更專注于為研究對象提供健康護(hù)理，除日常干預(yù)護(hù)理外還承擔(dān)對藥物的管理、動態(tài)評估研究對象、收集并記錄研究結(jié)果，及時處理臨時或者突發(fā)的緊急事件[9，17]。臨床研究專業(yè)委員總結(jié)科研護(hù)士工作職能主要包括：臨床研究的準(zhǔn)備階段參與研究方案的起草，負(fù)責(zé)臨床試驗前的各項準(zhǔn)備，協(xié)調(diào)各部分的培訓(xùn)、設(shè)備的到位情況以及制定知情同意書等工作；研究進(jìn)行階段發(fā)揮組織、協(xié)調(diào)、管理能力，協(xié)助受試者、團(tuán)隊之間協(xié)作，保證研究有序進(jìn)行；研究結(jié)束階段按照要求歸檔文件，協(xié)助研究者完成總結(jié)報告。國內(nèi)的科研護(hù)士也延續(xù)國外科研護(hù)士的角色與職能。王英麗等[18]指出，手術(shù)室的兼職科研護(hù)士崗位，首先由手術(shù)室工作滿3年的全日制碩士研究生競聘，每周臨床護(hù)理工作2 d，專職科研工作3 d，并全面負(fù)責(zé)科室科研工作安排，崗位設(shè)置后工作職責(zé)明確，成效明顯。孫美艷等[16]研究中指出，科研護(hù)士除了常規(guī)的臨床工作之外還需要負(fù)責(zé)相應(yīng)的研究工作，還擔(dān)任教育者、辯護(hù)者、合作伙伴、服務(wù)者、資料收集者、患者直接照顧者、不同專業(yè)科室的聯(lián)絡(luò)者、患者病情觀察者、臨床解釋者等角色。

2.3 培養(yǎng)模式

英國、美國等明確規(guī)定，科研護(hù)士必須接受相關(guān)培訓(xùn)，認(rèn)證合格后才能從業(yè)，國立衛(wèi)生研究院、臨床研究協(xié)會、研究站點管理組織、腫瘤護(hù)理學(xué)會等機(jī)構(gòu)都設(shè)有針對科研護(hù)士的培訓(xùn)和資格認(rèn)證途徑[19]。美國國立衛(wèi)生研究院主要是針對在校的護(hù)理專業(yè)學(xué)生，為其提供科研實訓(xùn)課程，側(cè)重于護(hù)理實踐的培養(yǎng)。臨床研究協(xié)會針對的群體廣泛，主要通過網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)課程，側(cè)重于培養(yǎng)申請者的批判性思維，引導(dǎo)向科研護(hù)士的職業(yè)發(fā)展[20]。我國的科研護(hù)士培養(yǎng)模式尚處于探索階段，與國內(nèi)科研護(hù)士起步較晚，國內(nèi)護(hù)士緊缺有關(guān)。部分護(hù)理人員通過藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，獲得證書后，即可參與臨床試驗。另外，科室設(shè)立科研護(hù)士崗位，以招收護(hù)理碩士研究生為主，帶領(lǐng)科室內(nèi)護(hù)士完成科研相關(guān)工作。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院手術(shù)室設(shè)有兼職科研護(hù)士崗位，有效利用了護(hù)理研究生的特長，充分調(diào)動了手術(shù)室護(hù)士的科研積極性，促進(jìn)和保障了臨床研究的質(zhì)量，提升了手術(shù)室護(hù)士的整體研究水平[18]。但是，以科室為單位培養(yǎng)科研護(hù)士受個人能力、科室專業(yè)的局限，適用性偏差。

2.4 聘任模式

據(jù)研究報道，根據(jù)受聘機(jī)構(gòu)不同，目前我國科研護(hù)士的聘任模式的局限性大致有以下3種：受聘于醫(yī)院研究機(jī)構(gòu)，但是通常受醫(yī)院人事招聘條件的限制；受聘于臨床科室，多由臨床護(hù)士兼職，大多數(shù)是因為科室需要應(yīng)運而生，沒有經(jīng)過專業(yè)的認(rèn)證，通常以參加培訓(xùn)班或從實踐中學(xué)習(xí)的形式獲得相關(guān)知識，這類科研護(hù)士易受臨床工作的影響，工作內(nèi)容較為局限；受聘于第三方機(jī)構(gòu)，主要還是醫(yī)藥公司，但大多聘任藥學(xué)專業(yè)背景、醫(yī)學(xué)專業(yè)背景人員擔(dān)任，護(hù)士比例較小且所承擔(dān)工作范圍有限[21]。

3 結(jié)語

科研護(hù)士發(fā)展前景光明，但仍面臨挑戰(zhàn)。國內(nèi)關(guān)于科研護(hù)士、研究護(hù)士、臨床研究協(xié)調(diào)員的概念多起源于國外，與目前國內(nèi)科研護(hù)士的崗位職能匹配存在偏差。科研護(hù)士培養(yǎng)起點及培養(yǎng)方式不同，護(hù)理高校以及醫(yī)院層面缺乏相應(yīng)的培養(yǎng)?？蒲凶o(hù)士職責(zé)范圍缺乏明確的規(guī)范，是阻礙科研護(hù)士發(fā)展的重要因素之一。本研究旨為科研護(hù)士、醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者了解科研護(hù)士提供借鑒，為開設(shè)科研護(hù)士培訓(xùn)、設(shè)立科研護(hù)士崗位提供參考方向和加強國內(nèi)科研護(hù)士的發(fā)展提供參考依據(jù)。未來還需要在高校、醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立與之匹配的科研護(hù)士崗位，并在完善科研護(hù)士崗位管理等方面進(jìn)一步探索。