質量管理體系建設的幾點思考

摘要：自1987年ISO9001標準發布以來，在我國各類組織得到廣泛應用，對提升組織管理水平及競爭力起到十分重要的作用。但由于對ISO9001標準本身理解不到位，許多企業在建立質量管理體系過程中仍然存在教條主義，生搬硬套的情形，影響了質量管理體系對企業全面質量管理所能發揮的積極作用。文中提供了三種建立質量管理體系的方法，將有助于質量管理人員更好地拓寬思維，幫助各類組織靈活構建適宜、實用、高效的質量管理體系。

關鍵詞：質量；質量管理；質量管理體系；企業管理

Abstract： Since the release of the ISO9001 standard in 1987， it has been widely applied in various organizations in China， playing a very important role in improving organizational management level and competitiveness. However， due to a lack of understanding of the ISO9001 standard itself， many enterprises still have dogmatism and rigid imitation in the process of establishing quality management systems， which affects the positive role that the quality management system can play in the overall quality management of enterprises. The article provides three methods for establishing a quality management system， which will help quality management personnel broaden their thinking and help various organizations flexibly build suitable， practical， and efficient quality management systems.

Key Words： Quality; Quality management; Quality management system; Enterprise management

0 引言

2015年9月23日，國際標準化組織（ISO）發布了新版的ISO9001標準，新版標準不再提及“質量手冊”及“編制形成文件的程序”，不再剛性要求組織編寫“質量手冊”及“程序文件”，僅要求組織為了質量管理體系的有效性保持必要的成文信息。各類組織為了滿足這一要求可以有許多方式，不再局限質量手冊和程序文件，而是可以根據組織的實際需要自行決定質量管理體系文件的表現形式。新版標準的這一變化，在本次改版的許多重大變化中看似不算有引人注目的變動，實質上認真理解及應用，可以解決過往許多質量管理體系建設過程中存在的問題，有助于各類組織搭建適合自身需要的個性化質量管理體系，更好地服務于組織的質量管理體系建設。

1企業過往質量管理體系建設存在的問題

ISO9001作為通用性管理標準，適用于各種類型及規模的組織。各類組織選擇ISO9001作為質量管理體系建設的依據時，本應結合企業實際情況，再結合ISO9001標準要求進行個性化的策劃并編制相關文件，建立適合自身特點的“個性化”管理體系。但由于2015版之前的2000版及2008版ISO9001標準均有提出“質量手冊”及“編制形成文件的程序”的相關要求，企業在建設質量管理體系時容易形成一種錯誤認識——只要編寫一本“質量手冊”及若干份“程序文件”即可滿足標準要求，最終導致企業所建立的質量管理體系千篇一律，與企業實際業務脫節，出現通用性有余、個性化不足、實用性不強等現象。

2 2015版質量管理體系建設的三種方法

2015版ISO9001標準的頒布及實施，是一次重新提升質量管理體系價值的良好機會。新版ISO9001強調文件實效性和靈活性，特別強調“將質量管理體系要求融入組織的業務過程”，企業應結合自身特點做好差異化的質量管理體系建設。以下三種構建質量管理體系的方法可以為不同企業提供多樣化的選擇。

2.1 以標準條款為要點展開，編制系列文件

構建質量管理體系

以ISO9001標準的條款為綱，將標準剛性要求保持“文件”的條款作為文件編寫的主要對象，再結合企業具體管理要求增加部分條款納入體系文件編寫的范疇，依此展開編寫相關的體系文件。常見范式見表1。

以該方式建立質量管理體系由于方法簡單，易于理解及應用，也便于外部認證機構評審。因此，按這種思路建立質量管理體系的做法仍較為流行。但由于按此方式建立質量管理體系，過多關注標準條款，而忽視了企業的實際業務流程，如果兩者不能有效融合，容易造成“兩張皮”現象。采取此方式建立質量管理體系，應將標準條款與企業業務進行全面融合，確保適宜性和充分性。對于組織機構不健全、部門分工不明確的初創及成長型企業適合選擇此方法構建質量管理體系。

2.2以公司、部門及崗位為對象，標準要求

為關注構建質量管理體系

將一個組織的管理分為“三級”，第一級為公司層面，第二級為部門層面，第三級為崗位層面。質量管理體系建設以此三級為對象，分別構建基于PDCA的管理系統，將標準要求融入其中，最終形成完整的質量管理體系。常見范式見表2。

以該方式建立質量管理體系，由于總體上遵循“PDCA”管理原則，因此管理邏輯清晰，且能與公司的實際管理需求及業務流程緊密相結合，能幫助企業切實解決實際管理的問題，有助于企業通過建立體系理順管理之間的關系，更好地服務于企業的經營管理。該方法對體系建立人員提出了更高要求，不僅要熟悉ISO9001標準各條款的要求，還應充分理解企業的各項管理目標及業務流程等。由于此方法關注企業的實際使用對象，將標準要求融入到各項管理要素及企業實際業務流程中，因此使用者易于理解及應用，能有效避免“兩張皮”現象。對于組織機構相對健全、部門分工明確、企業管理相對成熟的企業適宜采取此方法構建質量管理體系。

2.3以企業各項業務流程為基石，標準要求為關注構建質量管理體系

以公司、部門及崗位為對象的“條塊狀”構建體系方法，雖然能有效避免出現“兩張皮”現象，但往往無法跳出部門和崗位的邊界來考慮問題，容易出現管理的“部門墻”現象。為更好地實現系統性管理，基于“端對端”的全流程角度來審視管理現狀，梳理出企業的各項業務流程，將ISO9001標準各項要求有效融入到各項流程的具體管理節點中，能更好地實現企業的戰略目標。常見范式見表3。

以流程為基石來構建質量管理體系有助于站在公司全局角度來系統審視企業管理存在的各類問題，能夠更好地貫徹ISO9001標準一直強調的“過程方法”及“將質量管理體系要求融入組織的業務過程”的相關理念及要求。此方法有助于企業更好地聚焦自身的各項業務，將標準要求應用其中，更好地指導企業規范流程，實現管理增值，真正創造價值，成為質量管理體系建設的新趨勢。對于產品及市場較為穩定的成熟期企業或項目式運作的企業適宜選擇此方法構建質量管理體系。

3 結語

ISO9001質量管理體系標準是相同的，但組織是千差萬別的，因其所處的發展階段、品牌定位、顧客及市場目標、企業規模及發展戰略不同，決定企業建立質量管理體系方法及策略的不同。企業應該結合其自身的特點，選擇最適宜的質量管理體系構建方法，打造個性、實用、高效的質量管理體系，實現規范化、系統化及科學化管理。“三種質量管理體系的構建方法”為不同企業提供了多樣化的選擇，可以有效地解決當前質量管理體系普遍存在的針對性、實用性不足問題。

參考文獻

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