美國FDA建議在新冠加強針疫苗里加入奧密克戎BA.4/5變異株成分

FDA下屬的由獨立專家組成的疫苗與相關生物制品咨詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）于2022年6月28日召開會議，討論是否有必要對現有的新冠疫苗加強針的病毒變異株成分進行修改，以應對2022年秋冬季節的新冠疫情形勢，與會專家經過深入和充分的探討后進行了投票表決，并以壓倒性多數贊成對2022年秋季開始用作新冠疫苗加強針接種的疫苗中加入奧密克戎BA.4/5變異株成分。

FDA根據此次會議的投票結果，正式建議新冠疫苗生產商對疫苗的成分進行更新，在現有疫苗成分的基礎上加入奧密克戎BA.4/5變異株刺突蛋白成分，生產出含有兩種成分（二價）的新冠加強針疫苗，供2022年秋季早中期開始使用。

FDA正式批準和應急批準的多種新冠疫苗為抗擊新冠疫情發揮了巨大的作用，在美國及全世界范圍內挽救了無數的生命。但新冠病毒本身也了發生了顯著的變異，出現了具有極高傳染性的變異株如奧密克戎BA.4/5，并在人群中快速傳播。

FDA希望新的二價新冠加強針疫苗的推出能讓新冠疫情在未來一年出現轉折。但FDA認為新冠疫苗基礎接種使用的疫苗還是應該維持原狀，因為FDA業已批準的各種疫苗對流行中的新冠病毒各種變異株能提供良好的基礎性的防護作用。也就是說新的二價新冠疫苗一旦獲得FDA批準將只作為加強針接種使用。

已經有新冠疫苗生產商在研發含有新冠病毒奧密克戎BA.1變異株成分的疫苗，并開展了臨床試驗。FDA要求新冠疫苗生產商在研制出含有奧密克戎BA.4/5變異株成分的疫苗后盡快開展臨床試驗并向FDA提交相關的數據以便及時進行審批。

（來源：美國FDA政府公告，2022-06-30 夏訓明編譯）