陳嘉
“請帶好口罩,這邊測量體溫,出示一下健康碼和行程碼。”在臺州江南氣體有限公司的大門口,工作人員正上前要求進門人員“亮碼測溫”。
廠區中間的空地上,工作人員有的在進行液氧原料氧含量檢測,有的正細致地對回收空瓶進行卸車前瓶體消毒,旁邊記錄人員在同步作生產質量監管記錄……“我們是路橋區唯一一家新冠肺炎疫情藥品(醫用氧)生產企業,要嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,全面做好疫情防控措施。”企業負責人李云法表示。
針對日常監管工作中的難點和盲點,結合醫用氧生產工藝流程中的質量控制環節,浙江省臺州市路橋區市場監管局確定留痕監管“九項”要點,包括液氧原料氧含量檢測、入罐混合后取樣全檢、回收空瓶卸車前瓶體消毒、回收空瓶檢查、合格瓶瓶體清洗和瓶嘴消毒、匯流排充裝生產過程在線檢測、無縫氣瓶成品待檢驗、成品檢驗、出廠放行,并指導企業建立“一批一檔”臺賬,實現防疫藥品“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”的閉環監管。
“我們創新運用了‘三專九項’留痕監管應急工作法,除了專項留痕監管,還做到專人介入指導、專案應急處置,以確保防疫藥品安全、有效、可及。”路橋區市場監管局藥械化科負責人余高勇介紹說。
據悉,路橋區市場監管局指定科室業務骨干,幫助企業建立、完善疫情防控應急處置方案,確保在全市啟動Ⅱ級以上(含Ⅱ級)應急響應后,能迅速完成常態化防控和快速應急機制轉換,迅速激活新冠肺炎疫情應急指揮體系。同時,預設應急場景,多方案應對員工感染、物料陽性、被迫停產、人員無法返崗等突發狀況;特別明確當疫情升級時實施廠區封控管理的應急方案,極大地提升了企業突發事件應急處置能力,提高了企業復工復產效率。該局工作人員還多次上門指導幫扶,及時掌握企業在生產經營過程中遇到的困難,并加強疫情防控政策宣貫,做到疫情防控、復工復產、安全監管“三責并重”。