《超聲乳化手術專用手術器械清洗、消毒、滅菌操作流程》專家共識

中華護理學會眼科護理專委會

白內障超聲乳化手術是眼科最常見的內眼手術之一，而超聲乳化手柄等專用手術器械是白內障超聲乳化吸除術的核心手術器械[1]，具有管腔通道狹窄細長的特點，這也正是眼科手術類器械清洗、消毒失敗的原因之一[2]。中華護理學會眼科護理專委會課題組于2021 年在調研全國18 省（市）64 所醫療機構超聲乳化手術器械清洗、消毒、滅菌現況時，發現在超聲乳化手術專用手術器械的清洗、消毒等操作流程上存在意見不一致、方法不統一或不能滿足臨床實踐需求的問題。因此，中華護理學會眼科護理專委會聯合眼科學專家，在實驗研究和臨床實踐的基礎上，查閱國內外文獻、指南，制定《超聲乳化手術專用手術器械清洗、消毒、滅菌操作流程》專家共識，供臨床醫護人員參考。

1 定義

超聲乳化手術專用手術器械主要指超聲乳化手柄，由超聲乳化針頭、抽吸管腔、灌注管腔、換能器、變幅桿、電源線等結構組成，集成了乳化、抽吸（ASP）、灌注（IRR）三大功能，其中超聲乳化針頭可拆卸，抽吸管腔、灌注管腔和手柄為一體式結構。注吸手柄由注吸手柄主體和注吸針頭組成，分為一體式和分體式兩種類型。

2 預處理

超聲乳化手柄用畢應立即在手術臺進行預處理[3]，否則灌注液中的鹽漬和組織殘渣堆積硬結可造成手柄損壞。手術助手借助注射器先回抽，然后抽吸無菌蒸餾水接上抽吸和灌注接口上沖洗2 次，并使用不脫絮濕紗布擦拭手柄外表面及電源連接線。

3 回收與轉運

回收時將超聲乳化手柄單獨放置于保護性器械盒內回收，并在轉運盒內放置安全支架或硅膠軟墊，用于固定手柄[4]；且器械盒尺寸與手柄尺寸相匹配，使手柄連接線在盒內的盤圈直徑≥10 cm，避免折疊、扭曲連接線[5]；超聲乳化針頭采用保護套保護；超聲乳化手柄在保濕狀態下及時送至消毒供應中心，并在60 min 內得到處置[4]。

4 清洗

清洗前工作人員需取下超聲乳化手柄灌注套管，使用針頭扳手取下超聲乳化針頭，將手柄各部件拆卸至最小化[6-7]。感染(陽性)病人使用過的超聲乳化手柄、注吸手柄以及各零部件需使用0.25%的含胺堿性預處理劑浸泡5 min，根據器械受污染程度的不同可適當延長浸泡時間[8]。注意使用注射器向超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔內注入預處理劑。

用純化水流動沖洗手柄外表面、各小部件和器械盒，計時≥60 s。超聲乳化手柄和注吸手柄的各條管腔使用接有純化水的壓力水槍沖洗，每條管腔通道沖洗時間≥30 s，或使用注射器沖洗超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔[7]，每條管腔水量≥60 mL，重復沖洗3次，共180 mL。然后，使用與管腔直徑適配的杜邦絲材質清洗刷刷洗各條管腔通道，刷洗時需注意：分體式注吸手柄每次刷洗都需在管腔末端見到刷頭，并用流動水沖洗刷頭后抽回清洗刷[9]。再次使用接有純化水的壓力水槍沖洗超聲乳化手柄和注吸手柄的各條管腔通道、超聲乳化針頭，每條管腔通道和超聲乳化針頭沖洗時間≥30 s，或使用注射器沖洗超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔、超聲乳化針頭，每條管腔和超聲乳化針頭使用水量≥60 mL，每條管腔和超聲乳化針頭重復沖洗3 次，共180 mL。水槍壓力設置范圍為3～4 bar（1 bar=105Pa）。注意使用堿性預處理劑浸泡后的超聲乳化手柄前需使用試紙檢測手柄表面以及管腔終末漂洗水的酸堿度，當漂洗水為中性時表示合格。

5 消毒

使用75%乙醇溶液消毒超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔通道、超聲乳化針頭[7]，各管腔通道和超聲乳化針頭均需使用≥15 mL 的乙醇溶液消毒；同時使用蘸有75%乙醇溶液的紗布擦拭手柄外表面，注意要擦拭到每個細小關節。

6 干燥

使用壓力氣槍吹干各條管腔通道和超聲乳化針頭的水滴，每條管腔通道和超乳針頭計時均≥30 s。氣槍壓力設置范圍為3～4 bar；同時使用清潔的不脫絮擦布擦干手柄外表面[7]。

7 清洗質量監測

清洗質量監測分為日常監測與抽查監測[10]。日常監測推薦采用光源放大鏡法，需在每次清洗后監測超聲乳化手柄的清洗質量。清洗后的器械表面及其關節、齒牙應達到光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑的要求[10]。抽查監測推薦采用三磷酸腺苷（ATP）生物熒光檢測法、蛋白殘留檢測法、生物學檢測法等檢測方法[10]。監測頻率為至少每個月1 次。檢測部位應包括超聲乳化手柄各條管腔通道、針頭以及外表面，其中管腔通道的清洗質量是重點[11]。

8 包裝

8.1 內包裝 將超聲乳化手柄單獨放置于保護性器械盒內，并在器械盒內放置安全支架或硅膠軟墊，用于固定手柄；器械盒尺寸與手柄尺寸相匹配，使手柄連接線在盒內的盤圈直徑≥10 cm[5]，避免折疊、扭曲連接線；超聲乳化針頭采用保護套保護；保持管腔通暢。

8.2 外包裝 可選用紙塑材料，或符合國家醫療器械標準GB/T19633 的要求；封包要求需符合WS 310.2—2016 的 要 求[6]。

9 滅菌

將超聲乳化手柄管腔以90°垂直放置于滅菌器中，進行常規高壓蒸汽滅菌[12-13]。根據WS 310.2—2016 的5.8.1 要求，管腔器械不應使用下排氣壓力蒸汽滅菌方式進行滅菌。

10 專家共識幾種觀點說明

10.1 超聲乳化手柄復用時建議選擇純化水清洗 課題組開展關于超聲乳化手柄復用清洗效果對比實驗，實驗中設置2 組清洗方法，即純化水組與堿性清洗劑組，結果提示兩組清洗質量不存在差異。另外，從文獻閱讀中發現，長時間使用堿性清洗劑會損害手術器械表面的鍍鉻層。因此，在《超聲乳化手術專用器械清洗、消毒、滅菌操作流程》專家共識中提出無菌眼內手術中使用過的超聲乳化手柄復用時選用純化水清洗。

10.2 針對超聲乳化手柄消毒方式的選擇 雖然超聲乳化手柄屬于耐濕、耐熱的手術器械，但是濕熱消毒對超聲乳化手柄連接線的損耗較大，煮沸過程可能會加快連接線老化，所以建議不采用濕熱消毒的方法。且在內眼手術器械的消毒過程中，濕熱消毒的應用條件嚴格，濕熱消毒需使用純化水，并保證消毒容器的清潔。若濕熱消毒的水中含有雜質，或者消毒容器內壁附著內毒素，將引發感染或眼前節毒性反應綜合征[14]，所以推薦使用高壓蒸汽滅菌法。

10.3 關于緊急情況下超聲乳化手柄滅菌方式的選擇 可使用快速壓力蒸汽滅菌（與標準高壓蒸汽滅菌相比，僅省略包裝步驟）。超聲乳化手柄經快速壓力蒸汽滅菌后，可以達到合格的滅菌標準，但僅供在緊急狀況下使用，使用時必須滿足以下3 個條件：①超聲乳化手柄制造商允許其器械使用；②超聲乳化手柄經快速壓力蒸汽滅菌后不能儲存，應迅速轉運（3 min 內），立即使用；③在轉運中注意保持手柄處于無菌狀態[3,15-16]。

11 操作流程圖（見圖1）

圖1 超聲乳化手柄清洗、消毒、滅菌流程圖

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突

執筆人：陳燕燕

起草專家：陳燕燕（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），李越（首都醫科大學附屬北京同仁醫院），瞿佳（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），趙云娥（溫州醫科大學附屬眼視光醫院杭州院區）

專家組成員：畢宏生（山東中醫藥大學附屬眼科醫院），陳茹（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），陳英（蘭州大學第一醫院），陳彩芬（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），陳紅梅（山東大學齊魯醫院），陳燕燕（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），關晉英（四川省醫學科學院·四川省人民醫院），韓英（寧夏回族自治區人民醫院），胡晉平（北京大學第三醫院），胡力生（云南省第二人民醫院），黃小瓊（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），蔣永祥（上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院），金晶（武漢大學中南醫院），康衛娟（北京協和醫院），李想（北京醫院），李越（首都醫科大學附屬北京同仁醫院），劉華（天津醫科大學眼科醫院），劉佳（北京大學人民醫院），劉學勤（重慶醫科大學附屬第二醫院），陸玉宇（上海市眼病防治中心），馬思文（溫州醫科大學眼視光學院），瞿佳（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），尚琢（中國醫科大學附屬第四醫院），沈潔（徐州市第一人民醫院），施穎輝（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），史京妹（北京大學第一醫院），史靜華（山西省眼科醫院），唐媛（溫州醫科大學附屬寧波市眼科醫院），王君（吉林大學第二醫院），王紅霞（河北醫科大學第二醫院），王宇鷹（鄭州大學第一附屬醫院），吳明星（中山大學中山眼科中心），吳賢慧[中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）]，肖楊（首都醫科大學附屬北京朝陽醫院），肖麗（中南大學湘雅三醫院），肖惠明（中山大學中山眼科中心），徐栩（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），楊仙榮（內蒙古醫科大學附屬醫院），楊玉蘭（南昌大學第二附屬醫院），俞阿勇（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），曾進（廣西醫科大學第一附屬醫院），張靈（西安市第四醫院），張麗娟（哈爾濱醫科大學附屬第一醫院），張夢月（溫州醫科大學眼視光學院），張佩華（溫州醫科大學附屬眼視光醫院），趙云娥（溫州醫科大學附屬眼視光醫院杭州院區），鄭惠蘭（福建醫科大學附屬第一醫院），周琦（新疆維吾爾自治區人民醫院），周文哲（溫州醫科大學附屬眼視光醫院）