生育調適量表的漢化及信效度檢驗

余林碩，韓寶生，項倩妹，夏侯文秀，唐惠艷*

1.華北理工大學護理與康復學院，河北 063000；2.河北省唐山市婦幼保健院

由于生活方式的變化、生活節奏的加快及環境的改變，不孕癥的發病率呈逐年上升趨勢[1]。全世界大約20%的已婚夫婦面臨不孕問題[2]。個人、婚姻、社會壓力及不孕治療的經濟負擔會使病人產生多種生活應激[3]。治療結果的不可預測性也是不可低估的一個重要因素，夫妻對治療結果的控制能力降低，從而導致高度的心理壓力，嚴重影響他們的正常生活，機體需要去增加調適能力以保持健康[4]。調適被定義為對病人的行為、心理和情緒反應的適當管理。生育調適是指改變不孕癥病人對不孕癥問題、治療和可能的結果的觀點和態度[5]。目前，我國尚未檢索到針對不孕不育病人生育調適的測評工具，研究者常采用婚姻調試量表[6]評估不孕不育病人婚姻情感問題。Glover 等[5]開發的生育調適量表（Fertility Adjustment Scale，FAS）作為一個針對不孕不育病人的標準化心理調適測評工具，可全面評估病人對不孕問題及治療后果的心理反應。因此，本研究在征得源量表作者授權后，引進該量表并進行漢化和信效度檢驗，以期為臨床評估提供一個有效、可靠的測量工具。

1 量表的漢化

1.1 FAS 介 紹 FAS 由 英 國Glover 等[5]于1999 年 研制，其目的是制定一個不孕不育病人的標準化心理調適測評工具，全面評估病人對不孕問題及治療后果的心理反應。包括3 個維度，共12 個條目，其中條目2，4，6，9，10，12 為反向計分條目。量表總分為所有條目相加，得分越高表示不孕不育病人生育調適越差，反之則越好。總量表Cronbach's α 系數為0.85，重測信度為0.88。源量表采用Likert 6 級評分法，總分為12～72分。本研究根據多個國家跨文化調適后應用版本的評分方法，采用Likert 5 級評分法，“強烈不同意”計1 分，“不 同 意”計2 分，“一 般”計3 分，“同 意”計4 分，“強 烈同意”計5 分，總分為12～60 分。

1.2 翻譯 通過E-mail 與源量表開發者取得聯系，得到授權后，根據美國矯形外科醫師學會循證醫學委員會（AAOS）[7]推薦的跨文化調適過程指南進行FAS 引進及跨文化調適。跨文化調適過程如下：①正向翻譯，由1 名婦產科護理專家和1 名英語專業研究生獨立完成，形成中文初稿TL1 和TL2。②綜合：請1 名有留學經歷的醫療護理專家對翻譯稿及源量表進行審閱并提出其修改意見，經過討論達成一致意見后，形成一份中文綜合版Ⅰ。③回譯：由2 名未接觸過源量表且英語熟練的專家分別將中文綜合版Ⅰ回譯成英文B-TL1和B-TL2。④組建專家委員會，包括1 名心理學專家、1 名語言學家、2 名生殖醫學及2 名生殖護理學專家，對TL1、TL2、中文綜合版Ⅰ、B-TL1 及B-TL2 進行比較、分析，評議條目描述、內容以及文化的等價性，并提出修改意見，最終形成初始中文版（P-FTL）。

1.3 預調查 采取便利抽樣法，于2021 年9 月選取唐山市婦幼保健院生殖中心的40 例不孕不育病人進行預調查。納入標準：①年齡≥18 歲，被診斷為不孕不育的病人；②臨床診斷時間大于6 個月；③知情同意，自愿參與本研究。排除標準：①認知溝通障礙；②精神疾病者。通過病人對量表填寫過程中理解的難易程度進行分級，有20%以上的參與者認為某項不易理解時，必須對其進行再修改。結果顯示，40 例研究對象對問卷條目均能理解，未提出異議，且填寫時間為10 min左右。最終將量表初始中文版（P-FTL）定為暫定版本進行信效度檢驗。

2 量表評價

2.1 研究對象 采用便利抽樣法，選取2021 年10月—2021 年12 月在唐山市2 所三級甲等醫院生殖中心門診就診的不孕不育病人作為研究對象。納入及排除標準同預調查。樣本量以量表總條目（12 條）的10～20 倍為標準計算，需調查120～240 例研究對象，探索性因子分析時樣本在300 例左右最佳[8],考慮驗證性因子分析和20%的無效應答率，最終確定樣本量480 例。所有對象均知情同意且自愿參與本研究。

2.2 資料收集方法 由研究者本人或經過培訓的研究員負責問卷的發放和回收，研究者首先進行自我介紹，介紹研究目的及意義；指導填寫方法，以取得配合。及時解答疑問，以保證調查結果的準確性。問卷當場收回并檢查，發現問題當場解決。一般資料調查表由研究者在查閱文獻的基礎上自行編制，人口社會學因素包括年齡、性別、文化程度、居住地、職業、家庭人均月收入、婚齡、婚姻類型、家庭類型；疾病相關因素包括體質指數(BMI)、不孕不育年限、是否生育過、不孕不育原因、不孕不育治療時間、目前的治療方式。本研究共發放問卷480 份，回收有效問卷459 份，有效回收率為95.6%。從首次調查的不孕不育病人中隨機選取30 例病人間隔2 周后進行重復測量，問卷均有效回收，回收率為100%。

2.3 天花板效應和地板效應 天花板效應和地板效應用來檢驗題目的難易程度，測驗題目是否出現大部分個體得分普遍較高或普遍較低的現象，即在本研究出現總分分別為60 分和12 分的百分比。本研究中若得分最高分與最低分的人數百分比為0，均小于20%，則不存在天花板效應和地板效應[9]。

2.4 統計學方法 應用SPSS 22.0 軟件進行統計分析。定性資料用頻數和百分比表示，正態分布的定量資料用均數±標準差（±s）表示。項目分析采用答案分析法、變異系數法、臨界比值法、相關系數法。量表的條目分析采用t檢驗和相關分析進行分析。量表的內容效度采用量表的平均內容效度指數（S-CVI/Ave）和條目的內容效度指數（I-CVI）為指標；量表結構效度采用探索性因子分析和驗證性因子分析檢驗，應用AMOS 24.0 軟件進行驗證性因子分析。效標關聯效度采用中文版應對適應過程量表簡表（CAPS-SF）[10]進行相關性分析。量表的信度采用Cronbach's α 系數進行檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 不孕不育病人一般資料 459 例不孕不育病人中，女318 例，男141 例；BMI＜18.5 kg/m2有35 例，18.5～23.9 kg/m2有246 例，24.0～26.9 kg/m2有133例，≥27.0 kg/m2有45 例；居 住 地 在 城 市285 例；初 婚392 例；學歷：小學及以下54 例，中專及高中145 例，專科99 例，本科及以上161 例；年齡30～39 歲294 例；無業(家庭婦女)65 例，工人73 例，農民13 例，公務員或職員112 例，自 由 職 業 者93 例，其 他103 例；家 庭 人均月收入2 000～4 000 元159 例；家庭類型為夫妻單住327 例；婚 齡＜2 年57 例，2～4 年117 例，＞4～6 年107例，＞6年178例；診斷為不孕不育年限1～3年178例；沒有生育過348 例；不孕不育原因為女方因素174 例，男方因素29 例，男女雙方共同因素48 例，原因不明208 例；不孕不育治療時間6 個月至1 年171 例，＞1～3年178 例，＞3～6 年78 例，＞6 年32 例；目前治療方式為普通門診治療121 例，人工授精（IUI）14 例，試管嬰兒（IVF）324 例。

3.2 項目分析結果 ①答案分布法：從每個條目各選項的集中趨勢情況進行分析，刪除選項呈明顯偏態分布的條目，根據每個選項的研究對象人數與所有研究對象人數之比計算各條目選擇率。各條目選擇率為0.2%～51.4%，均＜80%，無條目刪除。②變異系數法：各條目變異系數為0.27～0.53，均＞0.15，無條目刪除。③臨界比值法：高分組(前27%)和低分組(后27%)各條目得分比較差異均有統計學意義(P＜0.001)，且t值均＞3.00，無條目刪除。④相關系數法：量表總分與條目得分的相關系數為0.428～0.631，各條目得分間相關系數均＞0.4～＜0.8。因此，保留所有條目。

3.3 效度分析

3.3.1 內容效度 選擇5 名專家進行內容效度分析，其中男2 人，女3 人；年齡35～57 歲；碩士3 人，博士1人，本科1 人；正高級3 人，副高級2 人。量表I-CVI 為0.80～1.00，S-CVI/Ave 為0.97。

3.3.2 結構效度 將所回收問卷隨機分為兩份，其中229 份做探索性因子分析，另外230 份做驗證性因子分析。探索性因子分析顯示，KMO 值為0.791，Bartlett's球形檢驗P＜0.001。采用主成分分析和最大方差正交旋轉共提取特征根值大于1 的公因子3 個，累計解釋方差貢獻率為52.032%。第1 個因子包括5 個條目，命名為“認知維度”；第2 個因子包括4 個條目，命名為“行為維度”；第3 個因子包括3 個條目，命名為“情感維度”。各條目旋轉后的因子負荷矩陣見表1。驗證性因子分析：在探索性因子分析的3 因子結構模型的基礎上，對模型擬合程度進行考察。根據修正指數的建議，增加殘差之間的路徑，以提升擬合結果。結果顯示，卡方/自由度比（χ2/ν）為1.917（≤3），近似誤差均方根（RMSEA）為0.063（＜0.10），擬合優度指數（GFI）為0.942（＞0.9），比較擬合指數（CFI）為0.906（＞0.9），模型擬合較理想。多數條目標準化因子載荷值大于0.5（P＜0.001），3 個因子的路徑系數均在0.5 以上，說明各因子之間具有較高的相關性。修正后的3因子結構方程模型見圖1。

圖1 因子結構方程模型圖

表1 中文版FAS 各因子旋轉后因子載荷矩陣(n=229)

3.3.3 效標關聯效度 中文版FAS 得分與CAPS-SF得分呈負相關（r=-0.570，P＜0.01）。

3.4 信度分析 中文版FAS的Cronbach's α系數為0.792，各維度的Cronbach's α 系數分別為0.677，0.623，0.694。中文版FAS 的重測信度相關系數為0.920（P＜0.01）。

4 討論

4.1 中文版FAS 漢化過程嚴謹 中文版FAS 是獲得源量表作者Glover 的授權后，嚴格遵循AAOS 推薦的跨文化調適指南進行。首先通過正譯、回譯及團隊審核后形成中文版初稿，在此基礎上與領域相關的6名專家進行文化調適，后續對40 例不孕不育病人進行預調查，形成中文版FAS 暫定版，量表的引進與漢化各階段，都由課題組進行反復討論、分析，在不改變原問卷內容的前提下，最大限度地實現語義對等并符合我國的語言習慣，確保量表引進過程的科學性、嚴謹性。

4.2 項目分析 天花板效應(地板效應)是衡量量表量程的指標，一般認為評定量表取得的最高分(最低分)的人數占總人數的百分比＞20%，則提示存在明顯的天花板(地板)效應[9]。在對中文版FAS 暫定版進行項目分析時發現得分12 分與得分60 分的百分比均為0，表明量表難易程度合適。量表條目質量直接影響量表的信效度，量表條目分析為條目篩選提供依據[11]。答案分布法以反映條目各選項的集中趨勢與離散情況[12]，研究結果顯示各條目選擇率均小于80%，不存在偏態分布現象；變異系數可以表示離散趨勢程度，離散趨勢程度越高，表明條目敏感性越高，用于評價時的區分度越好[12]，研究結果顯示各條目變異系數均＞0.15；臨界比值法是根據測驗總分區分高分組受試者與低分組受試者后，再求高低分兩組在每個題項的均數差異的顯著性，將未達顯著水平的題項刪除[13]。量表各條目的決斷值(CR)均＞3，P＜0.001，提示各條目鑒別度較好[14]；相關系數法是從同質性和獨立性角度篩選條目，分別計算每個條目與總分和各條目間的Pearson 相關系數，保留相關系數＞0.4 且＜0.8 的條目[14]。結果顯示各條目得分與量表總得分的相關系數范圍為0.428～0.631，提示條目同質性較好且相互獨立。

4.3 效度分析 內容效度是指條目對欲測內容的符合 程 度，結 果 表 明 量 表S-CVI/Ave 為0.97，I-CVI 為0.80～1.00，量 表S-CVI 不 低 于0.90，I-CVI 不 低 于0.78[15]，提示量表內容效度良好，能夠有效地測量不孕不育病人生育調適水平。結構效度是指一個測驗實際測到所要測量的理論結構和特質的程度。本研究結果顯示可以進行因子分析[16]，共提取出3 個公因子，累計解釋方差貢獻率為52.032%，各條目的因子載荷均＞0.4。在探索性因子分析的基礎上進行驗證性因子分析，參考修正指數對中文版FAS 原模型進行相關修正，模型擬合較理想[17]。多數條目標準化載荷系數＞0.5，載荷系數越大說明條目能被相應因子（維度）解釋的變異越大，也表示條目能夠有效反映因子（維度）；3個維度之間的路徑系數均＞0.5（P＜0.01），表明各維度之間高度相關，說明模型較適宜[18]。因此，中文版FAS 具有較好的結構效度。效標關聯效度指測驗分數與效度標準之間的相關程度，相關系數為0.40～0.80，表示效標關聯效度較理想[8]。

4.4 信度分析 信度是指測量工具和評價結果的可靠性與穩定程度，一般Cronbach's α 系數＞0.7 表示可以接受[19]。重測信度用來反映量表的穩定性，可降低一次測量帶來的影響[20]。中文版FAS 的Cronbach's α系數為0.792，重測信度為0.920。因此，中文版FAS具有良好的可靠性和穩定性。

5 小結

本研究嚴格遵循量表引進與跨文化調適過程指南對英文版FAS 進行了漢化，形成了中文版FAS，具有良好的信效度，可用于我國不孕不育病人生育調適的測量，為以后開展相關研究提供測評工具。