金天格膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥婦女骨代謝生化指標(biāo)及骨密度的影響分析

王可可 吳紅群 郭浩楠 梁青福

(商洛市中心醫(yī)院(1.老年病科；(2.脊柱關(guān)節(jié)外科，陜西 商洛 726000)

骨質(zhì)疏松癥目前臨床上常采用阿侖膦酸鈉治療，阿侖膦酸鈉是一種骨代謝調(diào)節(jié)劑，屬于雙磷酸鹽類制劑，適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，并預(yù)防髖部和脊柱骨折。對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥治療具有一定效果，但隨著阿侖膦酸鈉的廣泛應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)單一使用阿侖膦酸鈉治療，患者骨代謝指標(biāo)改善并不顯著[1-2]。近年來有學(xué)者聯(lián)合采用金天格膠囊治療骨質(zhì)疏松，取得良好效果。因此，本文研究圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥婦女采用金天格膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療的效果及對女性骨代謝和骨密度的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年2月至2021年2月期間我院收治的圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥女性80例，本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。隨機分為對照組和觀察組，各40例。對照組中年齡43～58歲，平均年齡(49.2±3.3)歲。病程1～6年，平均病程(3.4±0.8)年。骨質(zhì)疏松分級：Ⅰ級患者8例，Ⅱ級患者20例，Ⅲ級患者12例。觀察組中年齡41～56歲，平均年齡(48.4±3.5)歲。病程1～6年，平均病程(3.2±0.6)年。骨質(zhì)疏松分級：Ⅰ級患者9例，Ⅱ級患者21例，Ⅲ級患者10例。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查和診斷符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]的婦女；處于圍絕經(jīng)期的女性；患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、甲狀腺疾病繼發(fā)的骨質(zhì)疏松癥者；合并惡性腫瘤者；對本研究用藥過敏者；嚴重精神疾病無法配合研究者；同時參與其他研究者。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組患者均常規(guī)補充鈣劑及活性維生素D。對照組患者給予阿侖膦酸鈉(生產(chǎn)廠家：石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 規(guī)格：10 mg/片 批號：國藥準(zhǔn)字H10980109)口服治療，1片/次，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予金天格膠囊(生產(chǎn)廠家：金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠 規(guī)格：0.4 g/粒 批號：國藥準(zhǔn)字Z20030080)口服治療，3粒/次，1次/d。兩組患者均治療6個月。

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療效果[4]、骨代謝指標(biāo)[骨鈣素、骨特異性堿性磷酸酶(BALP)、I型膠原C末端肽(CTX-I)以及25-羥基維生素D3[25-(OH)D3]水平以及骨密度情況。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者治療效果比較 治療后，觀察組治療顯效25例，有效18例，無效2例，總有效率95.0%；對照組治療顯效12例，有效13例，無效10例，總有效率75.0%。觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.275，P<0.05)。

2.2兩組患者骨代謝指標(biāo)比較 治療前，兩組患者骨鈣素、BALP、CTX-I以及25-(OH)D3水平對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組骨鈣素、BALP以及25-(OH)D3水平均高于對照組，CTX-I水平低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者骨代謝指標(biāo)比較

2.3兩組患者骨密度情況比較 治療前，兩組患者腰椎L2-4以及股骨頸骨密度對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.412、0.364，P>0.05)；治療后，觀察組腰椎L2-4以及股骨頸骨密度均高于對照組(t=2.059、2.290，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者骨密度情況對比

3 討 論

近年來有學(xué)者[5-6]發(fā)現(xiàn)，金天格膠囊治療骨質(zhì)疏松癥具有較好效果。金天格膠囊主要含有人工虎骨成分，與天然虎骨成分基本相同，含多種微量元素和人體必需氨基酸，具有健骨作用，可用于腰疼背疼，下肢痿弱，步履艱難等癥狀的改善。

本文結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，提示金天格膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥效果理想。這是由于金天格膠囊中含有骨形態(tài)蛋白、膠原和多種骨生長因子，能刺激成骨細胞增殖，提高堿性磷酸酶活性，增加骨骼中骨礦鹽的含量，增加血鈣水平，從而改善患者骨質(zhì)疏松癥的臨床癥狀，達到良好治療效果[7]。在觀察兩組患者骨代謝指標(biāo)時發(fā)現(xiàn)，觀察組骨鈣素、BALP以及25-(OH)D3水平均高于對照組，CTX-I水平低于對照組(P<0.05)。骨鈣素是骨形成和骨吸收的標(biāo)志物，能反映骨組織的代謝情況。BALP是反映成骨細胞活性的重要標(biāo)志物[8]。CTX-I是反映骨轉(zhuǎn)換和骨吸收的特異性指標(biāo)。而25-(OH)D3則是反應(yīng)維生素D水平的重要指標(biāo)，維生素D水平與骨代謝指標(biāo)具有重要關(guān)系[9]。結(jié)果表明，金天格膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松患者能明顯改善患者的骨代謝水平，提高成骨細胞活性，降低骨轉(zhuǎn)換和骨吸收程度。本文結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，觀察組腰椎L2-4以及股骨頸骨密度均高于對照組(P<0.05)，這是由于金天格膠囊通過增加骨骼中骨礦鹽含量，從而提高血鈣水平，增加骨骼強度和硬度，進而增加骨密度[10]。

綜上所述，金天格膠囊聯(lián)合阿侖膦酸鈉對圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥婦女治療效果較好，可明顯改善患者骨代謝情況，增加骨密度，值得臨床應(yīng)用及有效性推廣。