消毒及滅菌次數對眼科手術器械循環疲勞性能的影響分析

吳楠 陳靜

(1.咸陽市第一人民醫院消毒供應中心，陜西 咸陽 712000；2.咸陽市第一人民醫院腺體血管腹壁外科，陜西 咸陽 712000)

理想的眼科手術器械消毒與滅菌原則是對物品無損害、無毒、高效、快速、容易被監測及便宜[1]。由于眼科手術器械的消毒及滅菌難度和要求較高，因此當前臨床工作的重點是如何保證眼科手術器械的消毒及滅菌效果[2]。現代化眼科手術器械多數具有良好的形狀記憶效應、較長的疲勞壽命、較好的生物相容性、優異的抗打結性等，長期進行消毒與滅菌可能影響其使用壽命[3]。有研究[4]顯示在經過多次蒸汽滅菌后，部分大型手術器械的表面形貌發生變化，器械的機械強度、切割性能下降，循環疲勞性能降低，也增加了折斷的概率，但是對小型眼科手術器械的研究較少。同時在消毒與滅菌管理中，集中式管理護理指的是由醫院消毒供應中心對所有需要消毒與滅菌的器械集中處理，特點是減少環境、人群污染及職業暴露，還能有效節約醫院空間，使布局更具合理性、流程更具規范性，提高操作安全性[5]。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月1日至2021年5月1日在本院使用的眼科手術器械120件，主要包括角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪、晶體植入鉗、環狀組織鉗、角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷、眼用鉤針、玻璃體切割器、開瞼器、眼用固定環等，每種各10件。把上述器械隨機分研究組與對照組，各60件。

1.2滅菌方法與次數 所有眼科手術器械都給予高溫高壓蒸汽滅菌，使用EURONDA公司的E6-18/24型高溫高壓蒸汽滅菌鍋(EURONDA E6-18/24)。將眼科手術器械進行密封包裝后，研究組給予3次滅菌，對照組給予1次滅菌。滅菌參數：滅菌壓力209kPa-215kPa之間，加熱至134℃，滅菌過程中保持溫度在134℃～137℃之間5 min，1次滅菌的整個耗費時間為50 min左右。

1.3集中式管理護理方法 消毒供應中心在手術室靠近眼科手術間位置設眼科器械清洗包裝間，眼科手術器械實現兩臺即回收送至眼科器械清洗間污染區，專人、專崗對送來的眼科手術器械按污染程度分類，逐步行沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗、煮沸消毒、干燥。感染患者用過的器械使用消毒劑或預浸消毒機消毒處理后再由清洗機進行自動洗滌，然后再進行滅菌。

1.4觀察指標 滅菌后對手術器械進行循環疲勞性能測試，器械垂直于金屬臺并利用升降臺緩慢向下移動至器械尖端剛好接觸金屬板斜面，機擴儀參數：轉速650 r/min、扭矩6.5 N/cm，根據器械轉速及折斷所用時間計算出折斷時旋轉的圈數(NCF)，同時記錄器械斷端的長度(FL)。兩組隨機抽取折斷器械進行掃描電鏡分析，觀察折斷試樣斷口的顯微結構。抽樣監測兩組消毒后的物品包裝合格率與無菌物品合格率，隨機各選取250份。無菌物品合格標準：細菌數=0 CFU/鏡，無任何致病菌、非致病菌及芽孢生長。物品包裝合格依據衛計委的《醫院感染管理規范》進行判定。記錄兩組護理人員的工作時數與進行消毒滅菌的成本。

2 結 果

2.1物品包裝合格率與無菌物品合格率對比 研究組的物品包裝合格率98.3%(59/60)、無菌物品合格率100.0%(60/60)與對照組的物品包裝合格率96.7%(58/60)、無菌物品合格率100.0%(60/60)對比無顯著差異(χ2=0.342、0.000，P>0.05)。

2.2NCF與FL值對比 研究組NCF(675.22±45.29)N、FL(5.73±0.33)mm，對照組NCF(612.09±50.72)N、FL(5.28±0.21)mm。研究組的NCF與FL值均高于對照組(t=19.382、6.785，P<0.05)。

2.3器械斷端的顯微結構對比 研究組：出現韌性斷口韌窩結構，并伴隨有脆性延晶斷裂斷口，晶界面清潔、光滑，出現薄片狀脆性沉淀相，多面立體感強，界面棱角清晰。對照組：出現韌性斷口，清晰看見斷裂時形成的微觀空洞，斷口表面均勻分布著大量韌窩。

2.4成本效果對比 研究組每天工作時數(6.73±0.65)h、消毒及滅菌成本(90.44±11.24)元，對照組每天工作時數(2.22±0.34)h、消毒及滅菌成本(40.18±9.22)元。研究組每天工作時數、消毒及滅菌成本均多于對照組(t=21.728、14.722，P<0.05)。

3 討 論

本文結果顯示，兩組的物品包裝合格率與無菌物品合格率對比無顯著差異(P>0.05)。從機制上分析，傳統眼科手術器械管理，醫院各科室自行對醫療器械進行清洗、消毒和包裝，由于清洗操作技術不專業，清洗及消毒質量較低，浪費了大量的人力物力。消毒供應室的功能分區不明顯、工作流程無法滿足實際需求。集中式管理護理可實現流水式作業，無須大量人工操作，且專業的清洗和包裝人員工作經驗比較豐富，有利于規范管理制度，使器械包裝合格率與無菌物品合格率大幅提高[6]。

高溫高壓蒸汽滅菌為當前主要的滅菌方法，滅菌效果一直比較高，但是長期進行消毒及滅菌操作容易導致器械出現循環疲勞。循環疲勞是由于眼科手術器械在根管彎曲處反復受到拉力、壓應力的作用從而最終導致器械分離，嚴重情況下可導致器械出現扭轉折斷[7]。有研究[8]顯示不銹鋼K銼隨著滅菌次數的增加，循環疲勞性能會逐漸下降，嚴重情況下會導致K銼出現晶間腐蝕。本文結果顯示，研究組的NCF與FL值均高于對照組(P<0.05)；研究組出現韌性斷口韌窩結構，并伴隨有脆性延晶斷裂斷口，晶界面清潔、光滑，出現薄片狀脆性沉淀相，多面立體感強，界面棱角清晰。從機制上分析，多數眼科手術器械非一次性器材，高溫高壓蒸汽滅菌過程會對根管器械循環疲勞性能產生影響，使得其折斷的機率增加。特別是長期高溫處理可使得器械表面產生微裂紋，從而導致器械在疲勞測試過程中發生早期疲勞斷裂失效。本文結果還顯示，研究組每天工作時數、消毒及滅菌成本均多于對照組(P<0.05)，表明多次進行消毒及滅菌處理可增加護理人員的工作強度與滅菌成本。在集中式管理護理中，利用預浸消毒機或清洗機進行處理，能縮短器械去污時間，減輕護理人員勞動強度；同時自動化和信息化的消毒供應中心提高了工作環境的舒適度，促進了護理人員的業務能力，從而更能確保減少器械處理受傷事件發生例數。本研究也存在一定的不足，設定的組別比較少，沒有對眼科手術器械的基礎狀況進行分析，將在后續研究中進行探討。