一年兩針“降脂針”Inclisiran亮相進博會，簡化血脂管理

一天24小時連軸開會，午飯都沒吃，怎么可能想得起來吃降脂藥；一周7天不是在出差，就是在出差的路上，別說去醫院打針，連自己的家門都沒回過2次。

如何在快節奏、高強度的工作之余，管理好自己的血脂，遠離心腦血管疾病風險？

第五屆中國國際進口博覽會上，諾華的血脂管理創新藥物“降脂針”Inclisiran第二次在進博會上展出，其“一年兩針”長效、穩定降脂的特點，吸引不少觀展者駐足，這是一款小干擾核酸（siRNA）藥物，適應癥為高脂血癥。

2020年12月，Inclisiran在歐盟獲批，一年后在美國獲批。不同于傳統的長期服藥方式，患者在初始注射及第三個月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，即可長久平穩地控制膽固醇水平。

目前，該藥正在國內進行三期臨床試驗。在國內創新藥械“先行先試”政策下，Inclisiran獲準進入海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，已在博鰲超級醫院、瑞金海南醫院、博鰲一齡生命養護中心，以及粵港澳大灣區的香港大學深圳醫院、廣州和睦家醫院、中山市陳星海醫院等多家醫療機構落地，已經有超過千名患者接受了注射治療。

高血脂是導致心腦血管疾病的“元兇”之一。

國家心血管病中心統計顯示，中國18歲及以上人群血脂異常患病率達40.4%，且年輕化趨勢明顯。除了飲食結構的改變，生活與工作節奏加快帶來的壓力、缺乏睡眠和運動等，是上班族患高血脂的主要誘因。《中國企業家健康綠皮書》顯示，在企業家樣本人群中，血脂異常的發生率高達58.8%，遠遠高于全國患病水平。

不同于高血壓、高血糖，高血脂因癥狀不明顯常被人忽視，患者對傳統降脂藥的依從性極差。尤其年輕上班族患者，需要的是方便快捷、強效的降脂方式。

在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任醫師陳楨玥說，35歲以上的人群中，高血脂癥發病率為34%，一項報告顯示，心腦血管疾病患者中20歲到29歲大概占到15%。

“人在壓力增大、焦慮時，體內的兒茶酚胺分泌增多，包括腎上腺激素等，它會使人興奮，但會導致血脂、血糖異常等一系列代謝問題。”陳楨玥分析，過多攝入咖啡、茶等飲料，抽煙、熬夜等同樣是年輕人血脂異常增多的原因。

血脂中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高，在血管壁沉積，易形成血管斑塊，從而誘發心梗、腦梗等。

不同于血糖、血壓，大部分血脂異常患者沒有什么明顯癥狀，很容易被忽略，而且很難居家自測，這也導致了血脂異常患者的服藥規范性和依從性很差。研究顯示，我國18歲及以上血脂異常患者的治療率和控制率僅有19.5%和8.9%。

陳楨玥發現，不少患者認為血脂高是個生活方式病、不需要干預，有的患者吃藥降脂，“吃著吃著就停了，因為沒有感覺”。

多數患者使用的是中等劑量他汀治療，服藥依從性欠佳，他汀單藥控制血脂控制不理想的現象較為普遍。

Inclisiran的作用機理是通過siRNA，從源頭上關閉PCSK9的生成，從而降低LDL-C水平，改善動脈粥樣硬化患者的預后心血管疾病。

香港大學深圳醫院助理院長、心血管綜合內科主任姚啟恒教授表示， Inclisiran是基于2006年獲得諾貝爾生理學/醫學獎的兩位教授發現的RNA干擾機制。Inclisiran能夠精準靶向肝臟，通過啟動生物細胞內的調節機制，持續降低患者血液中的LDL-C水平。

在創新藥械“先行先試”政策下，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區與粵港澳大灣區的多家機構得以引進，截至2022年10月底，已經有上千名患者主動尋求這一療法且在醫生指導下接受治療。

據姚啟恒介紹，患者在初始注射及第三個月的注射治療后，每年僅需接受兩次治療，即可長久平穩地降低LDL-C達50%以上。以此達到長期降脂療效，減少患者心腦血管事件發生。

諾華創新藥物中國總裁張穎表示：“進博會對我們來說是一個絕佳的雙向交流平臺，一方面向社會展示我們‘把全球創新引進來’的承諾，另一方面促進合作互通，推動中國醫療體系和醫療市場的發展。Inclisiran在進博會首秀即得到極大關注，得益于博鰲及大灣區先行先試政策，目前已有超千位血脂異常患者在中國提前受益。我們也將加速推進它在中國的上市計劃，幫助更多深受血脂異常困擾的國人享受健康生活。”