跨國藥企在中國的未來

康韋

2022年11月5日，第五屆中國國際進口博覽會上的阿斯利康展區。圖/中新

當前人類社會多層次、多樣化的健康需求日益增長，醫藥健康產業發展正處在重要的戰略機遇期，醫藥創新是全球新一輪科技產業變革中最密集、投資最活躍的領域，是中國各地區，乃至世界各國競相競爭的產業戰略的制高點。新冠肺炎疫情暴發以來，醫藥創新進一步凸顯其前所未有的重要性和緊迫感。加快推動醫藥創新事業的持續發展已經成為我們高質量發展的重要任務之一。

醫藥行業是中國最早開放的行業之一，一系列開放和改革政策的出臺與落實后，已經成為現今制度型開放程度最深的行業之一。從上世紀80年代初引進第一家外資制藥企業算起，跨國藥企在中國的發展已超過40年。

截至2020年，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）的45家具備研究開發能力的會員企業，已在中國建立了47家工廠和25家研發中心。總體來看，中國正逐步從“主銷地”向“主產地”“主創地”轉變，經營中國市場、開發中國市場、策源中國市場成為越來越多跨國藥企的共同選擇。

40余年來，跨國藥企見證和參與了中國健康事業和經濟發展的進程，尤其是2015年藥品審評審批制度改革及其后的醫保藥品目錄調整等政策制定和實施，使創新藥行業迎來了發展機遇，本土創新企業快速崛起，跨國藥企參與全球創新藥同步研發，創新醫藥行業成為近些年持續高速發展的行業。

當前，中國的對外開放正在向制度型開放縱深發展，從商品和要素的流動型開放轉向擴大規則、規制、管理、標準等國際接軌的制度型開放。這將進一步助力中國市場融入國際創新體系，吸引國際創新要素聚集，優化創新生態。

與此同時，中國正處于從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點，需要登高望遠、乘勢而上，通過更深層次改革、更高水平開放及國際合作實現更高質量發展，以醫藥創新強國的姿態，推進人類健康共同體的建立。

以1980年引進“大冢制藥”為標志，中國向跨國藥企從區域和產業范圍兩個層面逐步開放市場。

為了增添醫藥創新動力，中國政府的政策導向極大改善了醫藥創新的生態環境。2015年醫療衛生體制和藥品審評審批制度改革以來，國家藥監局加入國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）并當選管委會成員，藥品審評審批制度逐步與國際接軌；國家醫保局完善了基本醫療保險的創新藥物支付和報銷制度，加快了醫保目錄的更新；藥品專利鏈接制度和糾紛早期解決機制得到建立，藥品專利期限延長和數據保護制度得到確立。

同時，中國政府對衛生事業的投入翻了兩番，加速緩解群眾“看病難、看病貴”的壓力。

具體而言，國家對基本公共衛生服務投入從2009年的人均15元，提高到2022年的人均84元。公立醫院醫療服務質量和水平不斷提高，住院患者總死亡率逐步下降并穩定在較低水平，由2005年的1.1%下降至2018年的0.44%。2022年人均財政補助標準提高到每人每年不低于610元，個人衛生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。有超過280種創新藥品在過去六年上市，并通過醫保目錄談判等機制提升藥品的可及性。

如今，醫藥產業已成為國民經濟中發展最快的行業之一，2021年醫藥工業實現營收33707.5億元，增速創近五年新高，并高于全部工業整體增速13.5個百分點。中國對全球醫藥研發的貢獻躋身“第二梯隊”前列。中國居民平均壽命在改革開放之后增長近十歲。

跨國藥企的到來，給中國健康事業注入了技術、管理、人才、設備等全方位的新鮮血液。

自上世紀90年代末開始，一大批跨國藥企紛紛在中國設立研發中心。1997年，諾和諾德在北京建立世界級研發中心，成為首家在華設立研發中心的跨國生物制藥公司。隨后，施維雅、阿斯利康、禮來、羅氏、輝瑞、諾華、葛蘭素史克、拜耳等公司緊隨其后。強生、安進、武田等公司甚至將亞洲研發中心選在中國。

截至2020年6月，跨國創新藥企已在中國設立25個研發中心，目前，更有跨國藥企將研發中心升級為創新中心。

跨國藥企引入的新藥，顯著提高了中國患者的壽命和生存質量，甚至打破某些疾病領域“無藥可醫”的困境。1990年1月-2021年12月，RDPAC會員企業進入中國上市的新藥達760種（包括新活性成分和改良型新藥）。

隨著中國本土研發創新實力增長，以及藥企研發模式從“內向型”轉向“外向協作型”，很多跨國藥企開始選擇與本土生物醫藥創新力量合作，共同搭建醫藥創新研發合作新生態、融入全球研發策略和體系，也共同研發包括中國患者在內的全球患者的醫療需求。

中國新藥創制核心競爭力不斷得到提升。麥肯錫的一份研究預測，中國將在全球研發中發揮更大的作用，這體現在，中國將建立功能性卓越中心（CoE）以支持全球項目；中國在加快全球患者招募方面具有獨特的優勢；中國將在推動臨床開發方面發揮更大的戰略作用，可能會主導常見病領域的全球項目。

2020年，中國對全球醫藥研發數量的貢獻躋身“第二梯隊”前列，其中中國對全球研發管線產品數量的貢獻躍至約14%，在全球排名第二，僅次于美國。

跨國藥企在中國發展的40年，既是跨國藥企全球擴張加快的40年，也是中國生物醫藥產業飛速發展的40年。從跨國藥企的角度看，中國為在華發展的企業提供了多重助力；從中國生物醫藥產業發展的角度看，跨國藥企加速了產業的發展；從保障人民群眾生命健康的角度看，跨國藥企帶來大量先進藥品和技術，極大減輕了疾病負擔。總而言之，互利共贏的合作共謀人類健康福祉。

中國制藥行業走出了一條合作、發展、國際化的道路，成為全球同步研發網絡的重要一員。而跨國藥企也成為中國創新生力軍的重要一員，與本土創新力量攜手。

2022年6月，在RDPAC一項面對45家跨國創新藥企中國區總經理的內部調研顯示，超過90%的企業表示中國市場在其全球的戰略重要性將在未來三年到五年保持穩定，70%的企業認為過去兩年里中國創新醫藥生態系統內最鼓舞人心的進步是持續的監管制度改革。

展望當下和未來一段時期，驅動中國生物醫藥行業發展的因素將發生深刻變化，呈現“兩不變”“三變”的特征。“兩不變”，是指中國生物醫藥市場龐大規模和創新藥市場高速增長的優勢不會變，仍是吸引跨國藥企繼續投資興業的根本因素。“三變”，是指中國的本土企業競爭能力提升、人才資本要素質量提升、營商環境和監管政策變化，它們既在客觀上需要跨國藥企在華發展策略應該與之相適應，又需要政府有關部門主動創造更好條件助力跨國藥企發展。

在百年變局和世紀疫情交織的當下，中國面臨著日趨復雜嚴峻和不確定的內外環境。行業調研顯示，跨國藥企呼吁更穩定可預測的政策環境、合理的創新支付及可持續的多層次保障體系、知識產權保護力度、更科學透明的監管制度。對以上訴求的積極回應將有助于中國醫藥創新生態系統積蓄更多潛能，建設創新型國家，貫徹新發展理念，維護人民生命健康，實現“健康中國2030”愿景。

從全球格局來看，隨著生命科學基礎研究的突破性進展，醫藥產業發展和創新已成為戰略制高點。中國政府對健康中國建設充滿信心，在藥品監管、醫療保障體制改革等領域抱有決心，也將繼續為醫藥創新發展掃清障礙。

跨國制藥企業感受到中國政府持續擴大開放的決心，也看見中國創新驅動發展戰略帶來的機遇。跨國醫藥企業繼續積極參與中國高質量的醫藥創新體系建設，加大對中國醫藥創新領域的投資與投入，為醫藥創新國際合作提出更多建設性方案，實現互利共贏。

（編輯：王小）