麝香保心丸聯合辛伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的效果

梁友，鄔玲

南昌大學第四附屬醫院，江西 南昌 330003

冠心病是由冠脈粥樣硬化引起冠脈狹窄、心肌缺血缺氧的心臟病，而高脂血癥是誘發冠脈粥樣硬化的重要原因，也是誘發冠心病的獨立危險因素［1-2］。冠心病合并高脂血癥患者通常表現為血脂、血液流變學及內皮功能的異常，臨床治療應注重降低血脂、改善血液狀態及內皮功能［3］。他汀類藥物是心血管疾病的常用治療藥物，能夠調節血脂水平，對高血壓、高脂血癥、動脈硬化性心臟病均具有一定效果，但冠心病合并高脂血癥發病機制復雜，單一使用辛伐他汀效果有限［4］。中醫認為冠心病的發生與血瘀相關，氣血不暢，致心脈痹阻，中陽微不運，加之寒邪入侵，致脈絀急而不通。麝香保心丸為溫通血脈、益氣強心藥物，對于血瘀引起的心血管疾病有較好的治療效果［5］。基于此，本研究以76 例冠心病合并高脂血癥患者為對象，觀察麝香保心丸與辛伐他汀的聯合治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年5 月至2022 年3 月南昌大學第四附屬醫院收治的冠心病合并高脂血癥患者76 例，按簡單隨機法分為對照組（38 例）與觀察組（38例）。對照組男/女：22/16；年齡范圍48～77 歲，年齡（63.24±6.58）歲；病程范圍2～15 年，病程（8.63±2.72）年；合并癥：高血壓15 例，心絞痛17例，心肌梗死10 例。觀察組男/女：20/18；年齡范圍46～80 歲，年齡（64.34±6.19）歲；病程范圍1～14 年，病程（8.05±2.53）年；合并癥：高血壓16 例，心絞痛18 例，心肌梗死7 例。兩組一般資料的比較（P>0.05），有可比性。患者均簽署知情同意書，且研究通過南昌大學第四附屬醫院倫理委員會審批通過［2020 審（027）號］。

1.2 納排標準

（1）納入標準。冠心病診斷參照《穩定性冠心病診斷與治療指南》［6］：有典型臨床癥狀，如勞累性心絞痛，或有明確（陳舊性）心肌梗死病史，或冠狀動脈造影（CAG）發現有≥70%的冠脈狹窄，并經CT、MRI 等檢查明確診斷；高脂血癥診斷參照《中國成人血脂異常防治指南（2016 年修訂版）》［7］：總膽固醇（TC）>4.68 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）>2.60 mmol/L；患者納入遵照自愿原則，簽署知情同意書；對本研究涉及藥物耐受。（2）排除標準。存有嚴重心力衰竭者；甲狀腺功能、腎功能等導致的血脂異常；合并免疫系統疾病者；有精神疾患或家族精神病史者。

1.3 方法

兩組患者均接受抗凝、保護心肌等基礎治療。對照組另予以辛伐他汀片（天方藥業有限公司，國藥準字H20123382，規格：10 mg）治療，起始劑量20 mg/次，晚上睡前服用，1 次/d，若血脂水平過高或療效不顯著，可間隔4 周調整劑量，最大劑量不超過40 mg/d。觀察組予以麝香保心丸（上海和黃藥業有限公司，國藥準字Z31020068，規格：每丸重22.5 mg）聯合辛伐他汀片治療，麝香保心丸45 mg/次，3 次/d；辛伐他汀片用法用量同對照組。兩組均持續用藥12 周。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效，治療前、治療12 周后，行心電圖及實驗室檢查。顯效：治療后，心電圖ST 段、T 波恢復正常，血脂水平正常；有效：治療后心電圖ST 段、T 波明顯改善，血脂水平明顯改善，但均未恢復正常；無效：心電圖表現、血脂水平無改善。（2）血脂水平，治療前、治療12 周后行空腹肘靜脈血化驗檢查，采用全自動生化儀檢測TC、LDL-C、甘油三酯（TG）。（3）血液流變學，治療前、治療12 周后采用全自動血液流變學分析儀檢測血漿黏度（PV）、纖維蛋白原（FIB）。（4）血管內皮功能，治療前、治療12 周后采用ELISA 試劑盒檢測內皮素（ET）、血栓烷B2（TXB2）。（5）不良反應，統計患者用藥期間不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件分析數據，計數資料用例（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以表示，采用t檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組治療總有效率為86.84%，高于對照組的65.79%（P<0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比［例（%）］

2.2 血脂水平

治療前，兩組血脂水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療12 周后，觀察組TC、TG、LDL-C低于對照組（P<0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平對比（） mmol/L

表2 兩組治療前后血脂水平對比（） mmol/L

2.3 血液流變學

治療前，兩組血液流變學指標比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療12 周后，觀察組PV、FIB低于對照組（P<0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學指標對比（）

表3 兩組治療前后血液流變學指標對比（）

2.4 血管內皮功能

治療前，兩組血管內皮功能比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療12 周后，觀察組ET、TXB2 低于對照組（P<0.05）。見表4。

表4 兩組血管內皮功能對比（）ng/L

表4 兩組血管內皮功能對比（）ng/L

2.5 不良反應

對照組不良反應發生率為7.89%（胃腸道不適2 例，皮疹1 例），與觀察組的13.16%（胃腸道不適3 例，頭痛1 例，皮疹1 例）比較，差異無統計學意義（χ2=0.56，P=0.455）。

3 討論

冠心病由于其發病率高、死亡率高，嚴重危害人類的身體健康。冠心病病人不注意飲食，經常攝入過多的高脂肪高熱量食物，缺乏運動，容易引發血脂增高。高脂血癥患者血脂水平的不斷增高，會引起血管內皮細胞損傷，加速血管壁的老化，血管壁彈性減弱，進而導致動脈粥樣硬化［8］。同時，長期的高脂血癥會降低血管彈性，加速血管病變，極易引發冠心病［9-10］。因此，臨床治療冠心病合并高脂血癥應積極控制血脂水平，改善血液流變學及內皮功能。

高脂血癥也稱為“血脂異常”，是指血清中TC、TG 和（或）LDL 升高和（或）HDL 過低的一種全身脂代謝異常綜合征，在我國十分多見。冠心病與高脂血癥有直接關系，高脂血癥患者需要預防冠心病的產生，而冠心病患者需要服用他汀類降脂藥，起到二級預防的作用。辛伐他汀屬他汀類調脂藥物，能夠與HMG-CoA 還原酶（HMGR）結合，抑制膽固醇生物的合成，降低血脂水平，減輕血管內皮損傷［11］。對于其他藥物治療不理想的高脂血癥患者，辛伐他汀可降低升高的TC、TG、LDL-C等水平，減少冠心病死亡，但單獨使用他汀類藥物見效較慢，部分患者預后欠佳［12］。本研究中觀察組治療總有效率明顯提升，治療12 周后TC、TG、LDL-C、PV、FIB、ET、TXB2 水平均低于對照組，兩組間并發癥率差異無統計學意義，說明麝香保心丸聯合辛伐他汀治療冠心病合并高脂血癥可促進血液流變學及內皮功能改善，降低血脂水平，且安全性高。戴雅琴等［13］通過前瞻性隨機對照研究發現，聯合應用麝香保心丸與辛伐他汀能提高冠心病心絞痛的臨床療效，有效改善血脂水平及血液流變學指標水平，與本研究結果具有一致性。

中醫學認為冠心病為因虛致實癥，心、脾、腎虧虛為病因，心氣不足，脾、腎虧虛，則致痰濁、淤血，進而痹阻心脈，心脈不通，不通則痛，臨床治療應兼顧溫陽益氣、養心活血、健脾益腎［14］。麝香保心丸是中成藥制劑，方中麝香辛溫氣香，走竄之性甚烈，有通竅、散瘀血的作用，為君藥；人參、蘇合香為臣藥，有養胃益肺、益氣止痛、溫養血脈之功效，使氣血運行有力；牛黃、肉桂、蟾酥為佐藥，可息風止痙、引火歸元、益氣活血、強心止痛的作用；諸藥合用，可發揮溫通血脈、強心益氣之功［15-16］。現代研究證實，麝香有擴張血管、抗心肌缺血等作用［17］；人參中的皂苷能夠降低血液中TC、TG 水平，延緩動脈粥樣硬化進程［18］；蘇合香可擴張冠脈，緩解心肌缺血；牛黃具有降血壓、降血脂、增強心肌收縮力等作用，有利于改善心血管灌注；肉桂可促進人體新陳代謝，調節血脂［19］；蟾酥能夠抑制彌散性血管內凝血，改善血液流變性［20-21］。麝香保心丸與辛伐他汀聯合應用，能夠互相補充、標本兼治，更好地保護心臟功能，提升療效。

綜上所述，對冠心病合并高脂血癥患者采取麝香保心丸聯合辛伐他汀治療，能有效改善血液流變學及內皮功能，效果顯著且安全性高。