中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療膝骨關節炎的臨床效果觀察

司紅英

（牡丹區中醫醫院外科，山東 菏澤，274000）

膝骨關節炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是以膝關節骨質增生與軟骨退變為特征的疾病，其癥狀進展緩慢，隨著病程的延長表現出膝關節腫脹、疼痛、畸形、僵硬、活動功能障礙等問題，甚至完全無法行動[1]。目前，臨床針對早期KOA 患者主要采用保守方案治療，以期緩解疼痛，矯正畸形，抑制疾病進展，恢復或改善關節功能，保障其生活質量[2]。KOA 常用的保守治療方法包括關節腔內注射玻璃酸鈉與口服非甾體消炎藥物，其中長期口服非甾體消炎藥易引起消化系統不良反應，治療效果及患者接受度并不理想[3-4]。玻璃酸鈉的主要內容物為大分子黏多糖，注入關節腔后具有抗感染、潤滑、恢復軟骨等功能，可以有效維持或改善關節功能[5-6]。中藥蠟療是中醫特色外治技術之一，具有散寒溫陽、行氣血、通經絡等功效。2020年1月～2021年12月牡丹區中醫醫院對47例KOA 患者應用了中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療，收效較為理想，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月～2021年12月牡丹區中醫醫院收治的94 例KOA 患者作為研究對象，按照隨機數表法將其劃分為對照組與研究組，每組47 例。對照組男25 例，女22 例；年齡52～85 歲，平均年齡（67.52±5.48）歲；體質量指數（Body Mass Index，BMI）18.65～27.89 kg/m2，平均BMI（23.10±1.45）kg/m2；病程1～8年，平均病程（4.26±1.06）年。研究組男26 例，女21 例；年齡52～84 歲，平均年齡（67.58±4.08） 歲；BMI 18.75～27.90 kg/m2，平 均BMI（23.22±1.30）kg/m2；病程1～8年，平均病程（4.25±1.02）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。牡丹區中醫醫院醫學倫理委員會已對本研究方案審批。本研究方案已完全告知患者與其家屬知情，已簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①西醫符合《骨關節炎診療指南（2018年版）》[7]中診斷標準，中醫符合《中醫骨傷科臨床診療指南·膝痹?。ㄏス顷P節炎）》[8]中診斷標準；②無手術治療指征；③患者病情處于穩定期，且生命體征平穩。

排除標準：①既往膝關節手術史或創傷史者；②疾病處于急性期者，即有嚴重疼痛與活動功能障礙等；③膝關節內外翻畸形者；④合并其他類風濕性疾病者；⑤局部待治療處皮膚存在破潰、皮疹、感染等情況者；⑥有藥物濫用史或酒精成癮史者；⑦合并嚴重心腦血管病變者；⑧合并惡性腫瘤者；⑨凝血功能異常者；⑩哺乳或妊娠期女性；?精神異常者。

1.3 方法

對照組接受玻璃酸鈉（生產企業：上海昊海生物科技股份有限公司，國藥準字H20174089，規格：2.5 mL∶25 mg）關節腔內注射治療，方法：協助患者取仰臥體位，伸直膝部，常規消毒待治療處皮膚，鋪無菌巾，之后沿髕上緣外側入路進針，有落空感后回抽血液與關節液，待抽盡后向關節腔內緩慢注入2.5 mL 的玻璃酸鈉，完成后在穿刺點貼敷無菌貼，囑患者平臥10 min，3 d 內減少活動量，治療1 次/周，持續治療4 周。

研究組接受中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療，其中玻璃酸鈉關節腔內注射治療的方法與對照組相同，完成治療后予以中藥蠟療，選用通絡止痛方藥物，即制馬錢子、川芎、威靈仙、羌活、白芷、紅花、紫草、雪上一枝蒿各10 g，將其研磨成粉待用。采用醫用石蠟放置在蠟療儀（生產企業：深圳邁達康實業有限公司，型號：MDK-160）制成蠟餅，取出后裁成適宜患處貼敷的大小，將研磨成粉的中藥加凡士林調勻，在其上面放置蠟餅，之后貼敷于患處，30 min/次，1 次/d，持續治療4 周。

1.4 觀察指標

①臨床療效：通過《骨關節炎診治指南》[9]中的標準進行評價，顯效，關節腫脹與疼痛癥狀消失，屈伸不受限，可以行走與上下樓梯；有效，關節腫脹消失，活動時偶爾出現疼痛，靜息狀態下無疼痛感，屈伸不受限；改善，行走時輕微疼痛，屈伸略受限；無效，關節腫脹、疼痛與活動功能均未見明顯好轉或有加重趨勢。總有效率=（改善+有效+顯效）例數/總例數×100%。②膝關節功能：治療前與治療4 周后，采用膝關節骨性關節炎自評量表（The Western Ontario and MeMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）進行評價，量表共計24 個條目，每個條目均使用5 級計分法（0～4分），包括疼痛維度（5 個條目）0～20 分、僵直維度（2 個條目）0～8 分、功能維度（17 個條目）0～68 分，分值與膝關節功能呈負相關性。③疼痛情況：治療前與治療4 周后，采用視覺模擬評分法（VAS）進行評價，VAS 評分0～10 分，分值與疼痛癥狀呈正相關性。④生存質量：治療前與治療4 周后，采用健康調查簡表-36（the MOS item short from health survey，SF-36）進行評價，量表包括軀體疼痛、生理職能、生理功能、生命活力、社會功能等8 個維度，共計36 個問題，最高100分，最低0 分，分值與生存質量呈正相關性。⑤不良反應：包括關節感染、皮疹、皮膚瘙癢、局部皮膚黑色素沉淀。不良反應發生率=（關節感染+皮疹+皮膚瘙癢+局部皮膚黑色素沉淀）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析

數據均以SPSS 23.0 軟件處理，計量資料均符合正態分布，以（±s）描述，進行t 檢驗；計數資料以[n（%）]描述，進行χ2檢驗。以P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療4 周后，研究組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n（%）]

2.2 兩組膝關節功能比較

治療前，兩組WOMAC 中僵直維度、功能維度、疼痛維度評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療4 周后，兩組WOMAC 中僵直維度、功能維度、疼痛維度評分均低于治療前，研究組WOMAC 量表各維度評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組膝關節功能比較 （±s，分）

表2 兩組膝關節功能比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，※P<0.05。

組別例數僵直維度功能維度疼痛維度治療前治療4 周治療前治療4 周治療前治療4 周研究組476.56±0.881.43±0.45※62.30±4.2314.35±3.85※16.30±2.234.32±1.02※對照組476.50±0.903.50±0.39※62.49±3.8924.65±4.00※16.29±2.308.40±1.08※t 0.32723.8310.22712.7190.02418.829 P 0.745<0.0010.821<0.0010.983<0.001

2.3 兩組疼痛情況比較

治療前，兩組VAS 評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療4 周后，兩組VAS 評分低于治療前，且研究組VAS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組疼痛情況比較 （±s，分）

表3 兩組疼痛情況比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，※P<0.05。

組別例數治療前治療4 周研究組476.56±1.201.50±0.46※對照組476.54±1.093.00±0.49※t 0.08515.301 P 0.933<0.001

2.4 兩組生存質量比較

治療前，兩組SF-36 量表評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療4 周后，兩組SF-36 量表評分高于治療前，且研究組SF-36 量表評分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組生存質量比較 （±s，分）

表4 兩組生存質量比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，※P<0.05。

組別例數治療前治療4 周研究組47489.65±85.56685.02±80.00※對照組47490.95±84.98574.65±75.56※t 0.0746.876 P 0.941<0.001

2.5 兩組不良反應比較

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應比較 [n（%）]

3 討論

KOA 是影響患者健康與生活質量的常見病，其發病機制尚未明確，臨床普遍認為與肥胖、年齡、創傷、遺傳與炎癥等因素有關[10]。目前，早期KOA 主要采用保守治療，但不同方案取得的效果存在差異性[11]。有研究發現，關節腔內自有滑液的透明質酸水平增加，其黏性指數會隨之升高，而向關節腔內填充黏彈性物質可以暫時性補充滑液，提高關節組織黏彈性，促使透明質酸合成功能恢復[12]。相關研究指出，玻璃酸鈉能夠抑制軟骨基質降解酶或炎癥介質與軟骨接觸，預防軟骨基質被破壞，促進軟骨合成代謝，繼而達到修復與穩定關節軟骨的作用[13]。同時，中醫認為KOA 屬于“膝痛”與“骨痹”范疇，與肝腎不足、筋脈失于濡養有關，治療時取活血通絡、除濕止痛法能夠達到理想的效果[14]。本研究對47例KOA 患者應用了中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療，收效較為滿意，即研究組總有效率高于對照組（P<0.05）。玻璃酸鈉主要成分為關節軟骨基質與滑液，關節腔內大量注射玻璃酸鈉后利于恢復關節黏彈性，促使透明質酸重建，發揮出保護關節軟骨的作用，繼而改善關節功能，緩解滑膜炎癥[15]。中藥蠟療是治療“骨痹”的常用技術，其將醫用蠟作為溫熱介質，熱敷于患處，可以將藥效與熱量傳入機體，繼而達到溫熱止痛的功效[16]。本研究采用通絡止痛方藥物進行蠟療治療，其中，制馬錢子、威靈仙、白芷、羌活止痹痛，祛風溫；紅花、川芎化瘀活血，止痛通絡；全方共奏通絡止痛、活血通絡的功效?，F代醫學研究發現，中藥蠟療后局部溫度快速升高，且持續作用于人體，促使溫度向深部組織傳遞能夠擴張局部毛細血管，改善血液循環，提高細胞膜通透性，利于膝關節血腫、水腫吸收，促進受損組織修復與再生[17]。由上述結果可見，玻璃酸鈉通過潤滑與保護關節軟骨治本，中藥蠟療通過改善血液循環、消炎止痛治標，二者聯合應用標本兼治，利于組織修復與生長，繼而達到理想的臨床療效。

疼痛與活動功能受限是KOA 患者最為常見的癥狀，不僅給其生理造成了巨大的痛苦，且嚴重降低了生活質量[18]。一些研究發現，KOA 患者膝關節疼痛癥狀主要與軟骨下骨充血有關[19-20]。本研究中，治療4 周后研究組WOMAC、VAS 評分低于對照組（P<0.05），SF-36 評分高于對照組（P<0.05）。玻璃酸鈉能夠保護、修復與穩定關節軟骨，改善關節活動功能；中藥蠟療對于局部血液循環具有促進作用，改善了組織營養，使炎癥消退，且石蠟具有良好的黏滯性與可塑性，通過機械作用緊密接觸皮膚，利于向深部組織傳遞溫熱效應，加快致痛物質的清理與代謝，達到鎮痛、解痙的目的。因此，兩種技術協同作用進一步改善了患者的疼痛癥狀，促使關節功能恢復，保障整體生活質量。從安全性來看，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。玻璃酸鈉無抗原性、無毒、無菌、無趨化作用，且與蛋白及細胞無相互作用，不易引起異物反應，中藥蠟療作為外治技術不良反應輕微，兩種技術聯合應用具有較為理想的治療安全性。需要注意的是，對照組中出現1 例關節腔感染，考慮原因與無菌操作不當有關，遵醫囑合理使用經驗性抗感染治療48 h 后感染癥狀明顯好轉，之后恢復正常。鑒于此，在關節腔注射護理過程中應加強無菌操作意識，熟悉操作規范，以便保障患者的治療安全。

綜上所述，中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療KOA 療效顯著，能夠有效改善患者的膝關節功能，抑制疼痛癥狀，保障生活質量，且安全性較佳，具有臨床應用價值。由于本研究未進行隨訪，關于中藥蠟療配合玻璃酸鈉對于KOA 患者遠期療效的影響仍有待延長觀察時間進一步論證。