國家藥品集中采購政策對抗菌藥物用量遷移的影響

洪篤云 歐陽煒 董玉娟 程良凱 黃偉欣 潘詩瑜

國家藥品集中采購（下稱國家集采）政策是對既往藥品采購制度的重大改革，也是國家在深化醫藥衛生體制改革過程中的關鍵舉措，主要執行方式是按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%～70%估算采購總量，進行帶量采購、以量換價，形成藥品集中采購價格[1-2]。該舉措的主要目的是降低患者用藥費用，節約醫保基金支出，提升醫保基金使用效率，提高老百姓醫療保障水平[3]。國家集采藥品自2019年12月25日在全省執行以來，截至2022年11月已完成7批國家集中藥品帶量采購工作。在此期間，多個研究表明，國家集采政策的實施有了初步成效，患者的日均費用明顯降低，各病種的治療藥費得到降低，替換品種的使用頻率增加，采購金額明顯下降[4-6]。但國家集采政策同樣存在一些問題，如醫療機構的藥品管理壓力增加、化學藥品注射劑集采存在風險、集采藥品質量無法代替原研藥、患者認知度低等[7-11]。同時，由于一些基層醫療機構對于基本藥物政策部分項目的認知和評價不高，開展針對國家集采政策的影響研究具有重要意義[12]。本研究就廣東省第二中醫院實施國家集采政策前后1年抗菌藥物使用情況進行分類統計，分析國家集采政策實施前后患者抗菌藥物用藥習慣遷移情況，為醫療機構制定針對性保障措施提供數據參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

由于第5～7批國家集采藥品采購執行時間未滿1年周期，本研究選取第1～4批國家集采藥品所有中選抗菌藥物及同通用名非中選同類品種作為研究對象。

1.2 方法

利用Excel等數據統計軟件，對廣東省第二中醫院國家集采政策實施前后抗菌藥物及其同通用名品種單價、銷售金額、用量（mg）、類別、廠家、質量層次、用藥頻度（DDDs）、日均費用等數據資料進行錄入，采用數據分析法進行統計分析。

2 結果

2.1 國家集采前后同通用名抗菌藥物銷售情況

中選同通用名藥品頭孢呋辛酯、左氧氟沙星、克拉霉素、頭孢拉定銷售數量顯著增長，頭孢地尼、阿莫西林、甲硝唑則增長并不顯著，伏立康唑、頭孢丙烯略有下降，總體增長率為36.60%。見表1。

表1 國家集采前后同通用名抗菌藥物銷售情況比較

2.2 國家集采前后同廠家抗菌藥物銷售情況

據統計，國家集采前后同廠家抗菌藥物中，集采中選的頭孢呋辛酯片、集采頭孢丙烯分散片、集采左氧氟沙星片、克拉霉素片、阿莫西林膠囊5個品種出現正增長。見表2。

表2 國家集采前后同廠家抗菌藥物銷售情況比較

2.3 國家集采前后仿制藥和原研藥同類抗菌藥物銷售情況

經統計，國家集采前抗菌藥物克拉霉素、伏立康唑和左氧氟沙星口服劑型品種銷售主要以原研藥為主，國家集采后則主要以仿制藥為主。見表3。

表3 國家集采前后原研藥和仿制藥同類抗菌藥物銷售情況比較(萬mg)

2.4 國家集采中選品種用量占比情況

據統計，國家集采中選品種銷售總量為18 150.55萬mg，占86.24%。見表4。

表4 國家集采中選品種銷售數量占比情況

2.5 國家集采中選品種銷售金額占比情況

據統計，國家集采中選品種銷售總金額為295 599.57元，占35.71%。見表5。

表5 國家集采中選品種銷售金額占比情況

2.6 國家集采預估節省費用

據統計，9個國家集采抗菌藥物中選品種實施前標準日均費用平均為10.57元，實施后標準日均費用降至0.98元，標準日均節省費用9.58元，預估全年節省費用193.78萬元。見表6。

表6 國家集采中選品種預估節省費用

3 討論

3.1 國家集采政策對抗菌藥物用量遷移的影響

由表1可知，在國家集采政策實施后，抗菌藥物同通用名品種銷售數量總體呈上升趨勢，總體增幅為22.09%，其中左氧氟沙星片增長最為明顯，增幅69.39%；表2結果顯示，在國家集采政策實施后，抗菌藥物中選品種銷售數量增長明顯，最高增幅826倍，而同通用名非中選品種銷售數量則出現不同程度的下降，降幅最高的為99.03%，表明國家集采政策對中選品種具有銷售正向引導作用。其原因可能為：1）藥物性質：國家集采中選藥品全部為通過一致性評價的仿制藥，與原研藥具有生物等效性，其安全性和有效性可以得到保障。2）政策保障：各地醫保局紛紛執行相關政策保障國家集采政策的有效落地，如國務院辦公廳《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發（2019）年2號）中規定，試點地區公立醫療機構應按購銷合同完成中選藥品采購量。采購量完成后，仍應優先使用中選品種，原則上在采購周期內試點采購中選藥品量不低于非中選藥品采購量。各試點地區醫保部門以按月監測、年度考核的方式，從嚴管理。對采購結果執行周期內未正常完成中選品種采購量的醫療機構，相應扣減下一年度醫保費用額度。對中選品種處方量下降明顯的醫生，應進行專項約談。3）醫院正面宣傳和有效引導：為更好地落實國家集采政策，本院開展宣傳引導工作，醫生自覺做好對患者的正面宣傳和正向引導，根據患者病情優先使用中標藥品。同時做好藥品不良反應監測工作，臨床藥師利用臨床藥學查房、用藥宣教、用藥咨詢等機會，宣傳國家集采政策，可使患者了解國家政策，消除用藥疑慮。

3.2 國家集采政策對抗菌藥物使用金額遷移的影響

表3統計結果說明，國家集采前抗菌藥物銷售主要以原研藥為主，國家集采后主要以仿制藥集采中選藥品為主；表4～6統計結果也顯示，國家集采政策實施后，中選藥品已逐漸成為醫院同通用名藥品用藥主流和首選用藥，銷售量比例高達86.24%，但是從銷售金額上看，中選藥品銷售金額占比僅為35.71%，呈現“量價不同步”的情況，這主要是中選藥品價格過低所致。據統計，國家集采后本院抗菌費用日均節省9.58元，全年預估節省費用193.78萬元，說明國家集采政策對于降低患者醫療費用具有正向促進作用，可為患者節約大量資金，也為醫院持續貫徹落實國家集采政策提供了切實的數據支持。這主要是因為：1）國家及省市政府對各級醫療機構國家集采完成合同任務及比例在醫院等級績效考核、醫保年度審核等方面提出了明確要求，促使醫院采取針對性措施，全力確保國家集采任務順利完成[13]；2）國家集采“價格戰”政策促使進口藥經銷企業被迫將銷售主渠道由醫院轉向零售藥房，引導醫院回歸公益本位，在確保醫療質量的同時，節約醫療衛生公共資源，減輕患者經濟負擔。3）帶量采購對抗菌藥物的合理應用起到了很大的積極作用，如優化了抗菌藥物目錄等。最終，國家集采政策促進醫院抗菌用藥回歸公益本質，惠及人民群眾。

3.3 醫院實施國家集采政策的建議

為有效保障國家集采任務合同的順利完成，醫院可以采取切實有效的措施有效加強抗菌藥物管理，包括：1）做好在國家集采政策下的風險管控，如事前應盡量制定“一藥一策”，體現差異化處理原則；事中應加強處方審核和處方點評、加強不良反應監測等；事后應開展有效性安全性監測評價及國家集采藥品的真實世界研究等；2）開展多學科合作，實現精準抗菌藥物臨床應用，防控細菌耐藥尤其是多重耐藥菌的院內感染流行；3）制定并完善抗菌藥物臨床合理使用管理規定，結合醫院實際制定詳細的考核細則，并作為科室及個人績效考核指標，對違反規定的及時給予經濟上的處罰；4）注意抗菌藥物國家集采分層管理問題，合理分配臨床科室抗菌藥物國家集采完成量；5）建立醫藥多學科協作機制，加強抗菌藥物國家集采政策宣傳和培訓，進一步規范圍術期用藥，加強臨床三級查房和會診制度，規范抗菌藥物審批制度，強化抗菌藥物應用的原則及適應證，有效降低抗菌藥物使用強度。