宮腔鏡唯一性標識設計在消毒供應質量追溯中的應用

林雪娟，諸莉敏，魏麗君

浙江省人民醫院/杭州醫學院附屬人民醫院，浙江杭州 310014

宮腔鏡技術是一項新型、微創的婦科診療技術，具有創傷小、術后恢復快等優點，在臨床的應用越來越廣泛[1]。宮腔鏡是宮腔鏡手術必須使用的器械之一。使用后的宮腔鏡經消毒供應中心(central sterile supply department，CSSD)集中處理，CSSD護士在回收和包裝環節常規核對宮腔鏡表面的序列號和外包裝標簽上的序列號，如號碼一致則進行回收、清洗、消毒、包裝、滅菌。目前，宮腔鏡回收和包裝時，CSSD護士核對序列號存在以下不足：宮腔鏡表面既有型號又有原始序列號，原始序列號長達6～11位，包括數字與字母，護士核對費時、費力；部分國產品牌宮腔鏡相同序列號有多件，做不到唯一性編碼，不符合復用器械追溯要求；品牌不同的宮腔鏡刻印在宮腔鏡表面的序列號位置不同；部分使用年限較長的宮腔鏡鏡管表面磨損，原始序列號模糊不清或維修后宮腔鏡序列號缺失。針對上述問題，浙江省人民醫院CSSD設計并制作宮腔鏡唯一性標識，標識內容與CSSD質量追溯系統器械名稱互相整合，自2020年2月使用以來，效果良好。現報告如下。

1 材料與設計

1.1 材料

防水、耐高低溫、耐磨損、耐腐蝕和強黏性的覆膜自黏性標簽,標簽打印機。

1.2 設計與制作

1.2.1宮腔鏡手持端標識設計與制作

電腦上設置1件序列號的宮腔鏡手持端再置標識內容：上行為科室代碼，如5-15F；下行為宮腔鏡再置序列號，如14。2件以上相同序列號的宮腔鏡再置標識內容：上行為科室代碼，如5-15F；下行為宮腔鏡再置序列號+子序號，如14-2，見圖1。按科室宮腔鏡基數打印再置序列號，根據宮腔鏡品牌調整標識規格，字體為微軟雅黑11號，邊框線為圓角矩形。護士打印標識，粘貼于宮腔鏡手持端平坦處。操作者手指保持干凈，粘貼前清洗宮腔鏡，保證粘貼部位清潔干燥。如標識出現破損、模糊等情況，可重新打印更換。

1.科室代碼；2.宮腔鏡再置序列號；3.子序號。圖1 宮腔鏡手持端再置標識示意圖

1.2.2宮腔鏡外包裝條形碼標簽設計與制作

在CSSD質量追溯系統數據庫錄入宮腔鏡名稱、原始序列號和再置序列號、包裝材料(關聯滅菌有效期)、滅菌方法、科室代碼、工作人員工號等信息。宮腔鏡外包裝條形碼標簽示意圖見圖2。標簽上原始序列號與宮腔鏡原始序列號一致，再置序列號與宮腔鏡再置標識一致。條形碼編號系宮腔鏡回收后質量追溯系統自動生成，根據條形碼編號能追溯宮腔鏡回收、清洗、包裝、滅菌、發放等全過程。

1.條形碼編號；2.科室代碼；3.宮腔鏡名稱；4.宮腔鏡再置序列號；5.宮腔鏡原始序列號；6.配包核對者工號； 7.滅菌方法；8.滅菌日期；9.失效日期。圖2 宮腔鏡外包裝條形碼標簽示意圖

2 使用方法

選取醫院3個科室6種品牌49件宮腔鏡進行序列號標識再置。護士回收時，核對宮腔鏡手持端再置序列號與宮腔鏡外包裝條形碼標簽上再置序列號一致，即可掃描條形碼進行回收清洗；檢查包裝時，核對宮腔鏡手持端再置序列號與宮腔鏡外包裝條形碼標簽上再置序列號一致，即可進行包裝。

3 效果評價與結果

3.1 臨床資料

以2019年11月至2020年1月為標識再置前組，2020年3月至5月為標識再置后組，以每名護士1次回收或包裝單件宮腔鏡計為一次，再置前組回收505包，再置后組回收482包。標識再置前后回收和包裝宮腔鏡均為同一批護士，共22人，均為女性；年齡32～54歲，平均年齡(45.18±5.89)歲；副主任護師1人，主管護師18人，護師3人；碩士1人，本科19人，大專2人；N4層級2人，N3層級20人。

3.2 評價指標

3.2.1回收時間及檢查包裝時間

回收時間：指回收單件宮腔鏡，從護士核對宮腔鏡原始序列號開始，到確認與標簽上原始序列號一致，再進行外觀和功能檢查，掃描標簽條形碼，在追溯系統上確認完成回收所需時間。檢查包裝時間：指包裝單件宮腔鏡，從護士核對宮腔鏡原始序列號開始，到確認與標簽上原始序列號一致，再進行外觀和功能檢查，放入紙塑包裝袋內所需時間。上述兩項操作由經過培訓的CSSD護士完成，由研究者統計數據。

3.2.2回收錯誤率及包裝錯誤率

回收錯誤率：指研究期間宮腔鏡序列號和外包裝標簽上的宮腔鏡序列號不一致的宮腔鏡回收數量占3個科室所有宮腔鏡回收數量的比例。包裝錯誤率：指研究期間宮腔鏡序列號和外包裝標簽上的宮腔鏡序列號不一致的宮腔鏡包裝數量占3個科室所有宮腔鏡包裝數量的比例。

3.3 統計學方法

采用SPSS 21.0軟件進行數據分析，偏態分布的計量資料以中位數、四分位數表示，組間比較采用配對秩和檢驗；計數資料以頻數、百分比表示，組間比較采用x2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

3.4 結果

3.4.1宮腔鏡標識再置前后單件宮腔鏡回收時間及檢查包裝時間比較

宮腔鏡標識再置后回收時間、檢查包裝時間較再置前縮短，差異有統計學意義(P<0.001)，見表1。

表1 標識再置前后單件宮腔鏡回收時間及檢查包裝時間比較 s

3.4.2標識再置前后回收及包裝錯誤率比較

宮腔鏡標識再置后回收、包裝錯誤率較再置前降低，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 標識再置前后回收及包裝錯誤率比較 次(%)

4 體會

4.1 使用宮腔鏡再置標識能縮短宮腔鏡回收和檢查包裝時間

回收和檢查包裝宮腔鏡時，CSSD護士常規需要核對宮腔鏡和條形碼標簽上原始序列號。各個品牌宮腔鏡原始序列號刻印位置不同，應用宮腔鏡再置標識前，CSSD護士查找核對宮腔鏡序列號需要較長時間,應用宮腔鏡再置標識后，標識粘貼的位置統一、規范，方便查找，便于護士短時間內核對，從而縮短宮腔鏡回收和檢查包裝時間，提高護士的工作效率。本研究結果顯示，宮腔鏡標識再置后回收時間、檢查包裝時間較再置前縮短，差異有統計學意義(P<0.001)。

4.2 使用宮腔鏡再置標識能降低宮腔鏡回收和包裝錯誤率

宮腔鏡原始序列號包含多個數字與字母，部分宮腔鏡原始序列號模糊不清，護士容易看錯，導致回收和包裝錯誤。部分國產品牌宮腔鏡原始序列號相同的有多件，當2件以上相同序列號的宮腔鏡同時回收至CSSD清洗消毒，CSSD護士包裝時無法區分條形碼標簽上的序列號對應的是哪一件宮腔鏡，隨機粘貼導致追溯信息不符。應用再置標識后，宮腔鏡原始序列號縮略為簡單數，字體清晰，一目了然。CSSD護士回收和包裝時，核對宮腔鏡手持端再置序列號與宮腔鏡條形碼標簽上再置序列號一致后，即可完成核對工作，從而降低宮腔鏡回收和包裝錯誤率。本研究結果顯示，宮腔鏡標識再置后回收、包裝錯誤率較再置前降低，差異有統計學意義(P<0.05)。

4.3 宮腔鏡再置標識的追溯功能較好

《WS 310.1—2016醫院消毒供應中心》[2]中明確規定，CSSD應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，應對追溯的復用無菌物品設置唯一性編碼。宮腔鏡再置標識設計子序號，子序號模仿器械原始序列號，使每件宮腔鏡都有唯一性編碼，可以與宮腔鏡紙塑包裝袋條形碼標簽上的序列號對應，從而提高追溯準確性。通過條形碼儲存的信息，對宮腔鏡回收、清洗、消毒、檢查包裝、滅菌、發放、使用所有環節進行追溯，使宮腔鏡清洗、滅菌質量得到保證,降低了患者的感染風險[3]。臨床醫生使用時，將宮腔鏡條形碼標簽掃描上傳至患者電子病歷系統存檔，一旦出現問題，可以通過宮腔鏡條形碼編號、患者門診號或者住院號進行追溯，便于責任鑒定和管理鑒定[4-5]。再置標識前加上科室代碼，區分宮腔鏡所屬科室，方便科室間互相借用，為臨床提供方便，同時，也方便CSSD護士查找核對，避免混淆現象。