改進型鉛衣負載裝置在骨科介入術中的應用效果

吳小婷，林惠燕，邱阿玲，黃雪陽，曾麗萍（通信作者），蔡驊，邱雙雙，林玲英

解放軍聯勤保障部隊第九一〇醫院 （福建泉州 362000）

介入治療是一種將影像診斷與臨床治療融為一體的新興技術。在進行介入治療時，由于放射線具有高穿透性和能量攜帶性，故會對人體造成極大危害[1-2]，因而在手術過程中，醫護人員常需穿戴鉛衣以減少放射線對機體的損傷。但因鉛衣較為笨重，醫護人員穿著進行手術時靈活性會下降；同時，也會對常規手術操作造成影響[3-4]。為此臨床在進行介入治療時，常需使用鉛衣負載裝置。目前，部分醫院常采用傳統型鉛衣負載裝置，該裝置可有效地屏蔽射線，從而減少對機體的損害，同時可提高醫護人員的舒適性，減少笨重鉛衣對手術操作的影響[5-6]。雖然鉛衣及相關負載裝置經過歷代設計優化，極大提升了保護效率、改善了舒適程度，但據余巧生等[7]研究報道，受制于鉛衣使用條件或不利因素的束約，術中醫護人員的活動范圍、手術流暢性仍會受到較大影響。因此，基于既有專利或報道，進一步改進并使用新型鉛衣負載裝置非常必要。

1 資料方法

1.1 一般資料

選取2017 年1 月至2019 年5 月于我院就診的160 例骨折腫瘤患者進行研究，隨機分為對照組（使用傳統型鉛衣負載裝置）和試驗組（使用改進型鉛衣負載裝置），各80 例。其中，對照組男43 例，女37 例，年齡（45.13±10.34）歲，體質量指數（25.66±2.63）kg/m2；試驗組男39 例，女41 例，年齡（45.26±0.88）歲，體質量指數（25.55±2.58）kg/m2。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

納入標準：因病初次入院就診并進行介入治療；骨科原位腫瘤未發生轉移；無嚴重心腦血管疾病；語言溝通無障礙。排除標準：免疫功能障礙；嚴重精神障礙；手術類型不一致。

1.2 方法

對照組使用傳統型鉛衣負載裝置：參照孫智山[4]研究中關于傳統鉛衣的設計及使用方法。

試驗組使用改進型鉛衣負載裝置：使用前檢查底架滑輪、緩沖連接裝置等，使用時將特制鉛衣掛至負載輔助裝置的吊掛處，醫護人員進行穿著即可，具體設計如下（圖1～2）。

圖1 改進型鉛衣負載裝置圖（側面）

圖2 改進型鉛衣負載裝置圖（正面）

結構特征：底架11 的下端設有3 個萬向滑輪12，使用者可以自動地移動，不會受到移動范圍的限制；該架體1 的上端設有一緩沖連接裝置2，該緩沖連接裝置2 呈“Z”字形，包括上連接桿21、下連接桿22，以及設在上連接桿21 與下連接桿22 之間的伸縮件23；所述上連接桿21 與架體1 的上端固定連接，該下連接桿22 上還連接用于支撐鉛衣的支撐架3，支撐架3 配合架設在鉛衣的兩個肩后部，所述支撐架3 的兩端分別設有一吊掛鉤31，該吊掛鉤用于吊掛鉛衣；所述伸縮件23 為一垂直設置的彈簧體，該彈簧體具有垂直方向的伸縮力，使用者在彎腰、挺立時都會先通過彈簧體進行伸縮緩沖，不影響鉛衣的吊掛。

創新裝置：改進型鉛衣負載裝置主要包含4 個創新點，包括可移動的架體（該架體上端設有一緩沖連接裝置）、緩沖連接裝置（呈“Z”字形，包括上連接桿、下連接桿，以及設在上連接桿與下連接桿之間的伸縮件，所述上連接桿與所述架體的上端固定連接，該下連接桿上還連接一用于支撐鉛衣的支撐架，所述支撐架配合架設在鉛衣的兩個肩后部）、底架裝置（底架的下端設有若干個萬向滑輪）、吊掛裝置（支撐架兩端分別設有一吊掛鉤，用于吊掛鉛衣）。

1.3 觀察指標

患者及醫護人員基本資料通過院內系統檢索獲取，兩組裝置使用效果指標如下。（1）射線屏蔽效果：用R-EGD 型手持式射線輻射檢測儀（上海高致精密儀器有限公司）檢測射線曝光劑量，檢測時間均為術中，檢測位置設定為距地面約130 cm 處鉛衣的內、外壁兩點，并計算屏蔽效率，屏蔽效率=（外壁X 線當量-內壁X 線當量）/外壁X 線當量×100%。（2）操作效果評分：每例手術術畢時，均同時調查1 名主治醫師和1 名護理人員，由其主觀評定裝置的操作效果及滿意程度，即每組均調查160 人次醫護人員；醫護人員根據半定量評價法（0～3 分）對4 個維度進行評分，包括對手術操作的影響（無、輕、中、重）、負載舒適性（舒適、較熱、熱、悶熱）、移動穩定性（穩定、較不穩定、明顯不穩定、極不穩定）、術中體力消耗（輕度消耗、中度消耗、重度消耗、嚴重消耗）。（3）醫護滿意程度：由醫護人員主觀評定裝置使用的滿意程度，具體分為滿意、一般、不滿意3 級，滿意度=（滿意人次+一般人次）/總人次×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組裝置射線屏蔽效果比較

試驗組裝置的屏蔽效率（98.10±0.80）%和射線曝光劑量（1.26±0.35）mSv 顯著優于對照組（90.18±1.70）%、（2.38±0.29）mSv，差異均有統計學意義（t=24.729、22.039，P<0.05）。

2.2 兩組裝置操作效果評分比較

試驗組2項評分（影響手術操作、術中體力消耗）低于對照組，2項評分（負載舒適性、移動穩定性）高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組裝置操作效果評分比較（分，±s）

表1 兩組裝置操作效果評分比較（分，±s）

術中體力消耗對照組 160 2.56±0.35 1.26±0.35 1.25±0.29 2.32±0.31試驗組 160 1.23±0.33 2.38±0.29 2.35±0.33 1.24±0.30 t 34.973 31.168 31.672 31.667 P 0.000 0.000 0.000 0.000組別 人次 影響手術操作負載舒適性移動穩定性

2.3 醫護人員對兩組裝置使用滿意度比較

試驗組醫師和護士對裝置的滿意度均顯著高于對照組，醫師和護士滿意度差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 醫護人員對兩組裝置使用滿意度比較

3 討論

介入治療作為一項在數字減影血管造影機、CT、超聲等影像設備的引導和監視下，利用穿刺針、導管及其他介入器材，通過人體自然孔道或微小的創口進行微創治療的手術方法[8-9]，手術時為減少射線對機體的損傷，醫護人員常需要穿戴鉛衣，然而笨重的鉛衣會對手術的進行造成一定影響，為此醫護人員在進行介入手術時常需使用鉛衣負載裝置[10]。目前，臨床常用的鉛衣負載裝置為傳統型鉛衣負載裝置，該裝置可極大改善醫護人員手術時的負重情況，提高手術效率[11-12]，在臨床手術中被廣泛應用。但相關研究表明[13-14]，穿戴傳統型鉛衣負載裝置進行手術時，由于其為吊掛式裝置，醫護人員手術時只能在固定范圍內活動，極大地限制了醫護人員的活動范圍，且當醫護人員不慎超出活動范圍時，極易被拉倒或拉傷，故傳統型鉛衣負載裝置已無法滿足醫護人員的使用需求，對手術的輔助效果較為有限。

本研究顯示，試驗組裝置的屏蔽效率和射線曝光劑量顯著優于對照組裝置，主要可能與試驗組裝置因操作便捷性而便于醫護人員在暴露環境中及時調整操作姿勢有關。具體來看，醫護人員在手術時需根據病變部位情況調整身體姿勢（如彎腰、挺胸等）以達到手術目的，在此過程中，由于傳統型鉛衣負載裝置是一種懸掛式輔助裝置，醫護人員在調整身體姿勢時會在很大程度上將身體某部位暴露于鉛衣外，從而受到放射性損害[15-16]；而試驗組采用改進型鉛衣負載裝置輔助手術，手術中，當醫護人員變換體位時，負載裝置上的可伸縮緩沖連接設備和彈簧可使鉛衣盡可能地覆蓋于人體表面，減少人體暴露的面積，增大鉛衣對放射線的吸收[17-18]。兩組使用鉛衣的固有厚度或設計材料并未發生改變，但上述兩項數據證實，試驗組裝置能進一步提升鉛衣的防護效果，具體原因是否與上述猜測吻合，仍有待進一步探究。

本研究數據還顯示，與兩組裝置操作效果相關的4項評分差異均有統計學意義，主要與兩組裝置結構設計差異有關，改進型鉛衣負載裝置對傳統鉛衣進行了多項設計優化。傳統型鉛衣負載裝置雖然也具有懸掛系統，但懸掛點的設置嚴重限制了醫護人員手術的活動范圍，因而會影響手術的實施；同時，當醫護人員變換體位后，由于懸掛點是固定的，鉛衣會在很大程度上出現擺動，造成穩定性相對較差[17-19]；再如，由于醫護人員身高不一，但負載裝置懸掛的高度是固定的，因而醫護人員仍需要負重部分鉛衣的重量，此外由于鉛衣密不透氣，穿戴人員很可能出現汗流浹背、不舒適的現象[20]。試驗組采用改進型鉛衣負載裝置，裝置上的緩沖連接裝置和底架下端的萬向輪可保證醫護人員手術操作的順暢[21]，而且當醫護人員在變換體位時，該裝置的位置可隨體位的改變而改變，穩定性相對較好[22]；同時，裝置上的緩沖連接裝置可在一定程度上減少醫護人員對鉛衣的負重，同時減少鉛衣與人體肌膚的緊貼程度，增加了穿戴人員的舒適感[23]，因此，試驗組裝置的操作效果評分相對較高。本研究還發現，試驗組醫師和護士對裝置的滿意度均顯著高于對照組，證實了該專利設計在臨床實踐中具有良好的使用意愿及依從性。綜上所述，相較于使用傳統型鉛衣負載裝置，醫護人員手術時使用改進型鉛衣負載裝置的操作效率和滿意度更高，射線屏蔽效果更好。

本研究的創新之處在于，基于實用新型專利的臨床實踐，證實了該專利設計的優勢及可靠性，同時從醫護人員主客觀角度比較分析了多項量化指標，所得結論真實可靠，具有推廣價值。但本研究亦存在一定的不足，單中心研究納入的病例數量相對有限，同時在進行裝置操作效果、使用滿意度評價時，因不同患者多由相同的醫護團隊完成，可能重復參與了評價過程。后續研究需擴大研究范圍，通過多中心研究數據進一步驗證改進型鉛衣負載裝置的使用效果。