特醫食品標識指南來了！

徐興利 黃家偉 本刊記者

有數據顯示，目前我國每年需要營養支持的臨床患者達上億人次。特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）作為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，市場需求巨大，其標準化和安全性受到各界關注。

日前，國家市場監管總局根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規，組織制定了《特殊醫學用途配方食品標識指南》（以下簡稱《指南》）。

標簽、說明書應真實規范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大內容或者絕對化語言。

標識應準確

特醫食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附于特醫食品最小銷售單元的包裝上，用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。

特醫食品標識包括標簽和說明書。特醫食品標識應符合相關法律、法規、規章和食品安全國家標準的規定，涉及特醫食品注冊證書內容的，應當與注冊證書內容一致，并標明注冊號。特醫食品的標簽和說明書的內容應當一致，若標簽已涵蓋說明書全部內容的，可以不另附說明書。標簽、說明書應真實規范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大內容或者絕對化語言。特醫食品最小銷售包裝應標注特醫食品專屬標志。

《指南》對特醫食品標簽和說明書標注內容提出了多項要求，涵蓋了產品名稱、產品類別、配料表、營養成分表等內容，以下簡要列舉。

產品名稱由商品名稱、通用名稱組成。每個產品只能有一個產品名稱，且商品名稱不應與已批準的特醫食品、保健食品、藥品的商品名稱相同。產品名稱應使用規范的漢字（《通用規范漢字表》中的漢字），不得使用繁體字、數字、字母（?除外）、圖形、符號等。進口產品還可標注英文名稱，英文名稱應與中文名稱有對應關系。產品名稱字體顏色應與標簽背景顏色區分，可清晰辨識。商品名稱字號應小于通用名稱，字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。

產品類別按照《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則》（GB29922）（以下簡稱GB29922）和《食品安全國家標準特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596）（以下簡稱GB25596）規定的產品類別（分類）進行標注。

配料表中各種配料的名稱應當按照相應標準、有關規定標示具體名稱。例如，若使用固體玉米糖漿，則應標示“固體玉米糖漿”或“淀粉糖（固體玉米糖漿）”。

營養成分表以“方框表”的形式標示每100g（克）/每100mL（毫升）以及每100kJ（千焦）產品中的能量（kJ）、營養素和可選擇成分的含量，也可同時標示每100kcal（千卡）產品的量；非液體產品還可標示每100mL標準沖調液的能量（kJ）、營養素和可選擇性成分的含量。

配方特點/營養學特征產品配方特點及營養學特征的相關描述應有充分依據，結合產品配方特點、工藝特點、營養學特征等進行客觀描述或說明，包括對產品與適用人群疾病或醫學狀況的說明。

臨床試驗特定全營養配方食品的標簽和說明書應對所開展的臨床試驗進行概括性描述，對臨床試驗研究目的、臨床試驗設計、觀察人群、樣本量、觀察周期、對照樣品、主要/次要觀察指標、觀察結果等內容進行客觀闡述。

適用人群按照GB29922、GB25596規定，以及產品研發的適用人群、特殊醫學狀況等進行標注，應準確、詳細描述適用人群年齡范圍和（或）特殊醫學狀況。

食用方法和食用量食用方法和食用量應標示“食用方法和食用量應在醫生或臨床營養師指導下，根據適用人群的年齡、體重和醫學狀況等綜合確定”或類似表述；根據產品特性和適用人群，對沖調量、沖調方式、攝入途徑（例如，口服或管飼）進行標示，可選擇性對產品維持的溫度、服用速度、沖調后產品保存方式等內容進行描述。

此外，《指南》也對特醫食品主要展示版面內容等進行了細化明確。

《指南》中對涉及特醫食品標識的各項內容予以明確細化，將更好地指導幫助行業企業規范特醫食品標簽和說明書標注。

這些標識不可取

標簽標識作為消費者了解產品的重要途徑，其真實性至關重要。特醫食品的受眾群體多為有特殊營養需求人群以及老年人、兒童和孕婦等，其標簽真實性關乎其身體健康和生命安全。

《指南》要求，標簽和說明書中不得標注以下內容：（一）涉及虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語，如“特效”“全效”等；（二）涉及預防、治療疾病的詞語，如“預防”“治療”“速康”“優術”等；（三）涉及保健功能的詞語，如“強壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；（四）涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“神效”等；（五）其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的，如“親體”“母愛”“仿生”等；（六）嬰兒或者病患的形象作為標簽圖案，以及“人乳化”“母乳化”或近似術語表述；（七）其他不符合法律、法規、規章和食品安全國家標準規定的情形。

中國營養保健食品協會執行副會長厲梁秋表示，特醫食品組成成分眾多復雜，更是直接影響到疾病狀態人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫食品標識的各項內容予以明確細化，將更好地指導幫助行業企業規范特醫食品標簽和說明書標注，也將有力推動特醫食品的科學使用和消費者的理性認知，減少市場銷售環節的宣傳不當行為，避免誤導消費者或讓消費者產生混淆。