仙靈骨葆膠囊聯合硫酸氨基葡萄糖治療膝骨關節炎的效果研究*

吳彩云 雷霖玲 饒錦峰

膝骨關節炎（KOA）為慢性退行性關節病變，以膝關節活動受限、腫脹、疼痛等為主要臨床癥狀，其中感染、超重、高齡、關節損傷等為KOA 發生的主要病因，而活動度大、天氣變化、受涼、受累等屬KOA 的重要誘因，病情嚴重者可對患者日常生活造成嚴重影響[1-2]。中老年群體為該病的高發人群，為了改善疾病對患者日常生活的影響，給予KOA 患者積極治療顯得尤為重要[3]。鑒于此，本研究對景德鎮市第一、三人民醫院2020 年2 月-2022 年2 月收治的80 例KOA 患者的臨床資料進行了統計分析，并采用硫酸氨基葡萄糖膠囊聯合仙靈骨葆膠囊治療KOA，旨在探究其臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020 年2 月-2022 年2 月景德鎮市第一、三人民醫院收治的KOA 患者80 例。（1）納入標準：①伴有不同程度的膝關節疼痛、活動受限、骨摩擦感、積液等表現；②符合KOA 相關診斷標準[4]。（2）排除標準：①過敏體質；②合并創傷性關節炎；③有結締組織病。采用隨機數字表法將患者分為觀察組（n=40）和對照組（n=40）。本研究獲本院醫學倫理委員會批準，且患者及家屬均知情同意并簽署同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 服用硫酸氨基葡萄糖膠囊[生產廠家：山西同達藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20090316，規格：0.25 g/粒（以硫酸氨基葡萄糖計）]，2 粒/次，3 次/d，療程為8 周。

1.2.2 觀察組 在上述治療基礎上，聯合服用仙靈骨葆膠囊[生產廠家：國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20025337，規格：0.5 g/粒]，3 粒/次，2 次/d，療程為8 周。

1.3 觀察指標及判定標準（1）臨床療效。痊愈：用藥8 周后患者無膝關節骨摩擦感、積液、疼痛不適，關節功能不受限；顯效：用藥8 周后患者膝關節骨擦感、積液、疼痛不適明顯減輕，關節功能不受限；有效：用藥8 周后患者膝關節骨擦感、積液、疼痛不適等明顯減輕，關節功能輕微受限；無效：用藥8 周后患者膝關節骨擦感、積液、疼痛不適等沒有減輕或加重，關節功能嚴重受限或變化不明顯[5]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。（2）臨床癥狀評分。分別于治療前及治療8 周后應用Lequesne 指數對患者各臨床癥狀進行評估，評估內容包括腫脹、壓痛、晨僵、休息痛、運動痛、行走能力6 項，其中前5 項采用0～3 分評分法，評分越高，提示癥狀越嚴重；而行走能力評分采用0～6 分評分法，評分越高，提示患者行走能力越差，同時若患者行走時使用單拐加 1 分，雙拐加2 分[6]。（3）膝關節功能。于治療前及治療8 周后應用日本骨科協會評估治療（JOA）分數對患者進行評估，總分0～29 分，評分越高，提示患者膝關節功能恢復越好[7]。（4）記錄不良反應發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0 軟件對所得數據進行統計分析。計量資料用（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料用率（%）表示，比較用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組女23 例，男17 例；年齡42～76 歲，平均（57.23±9.25）歲；病程：6 個月～6 年21 例，7～12 年19 例；疾病部位：左側16 例，右側16 例，雙側8 例；病情輕重：輕度25 例，中度15 例。對照組女22 例，男18 例；年齡43～77 歲，平均（57.79±9.45）歲；病程：6 個月～6 年20 例，7～12 年20 例；疾病部位：左側17 例，右側16 例，雙側7 例；病情輕重：輕度24 例，中度16 例。兩組一般資料對比，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效對比 觀察組總有效率為95.00%，高于對照組的72.50%（χ2=7.440，P=0.006），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.3 兩組臨床癥狀評分比較 治療前，兩組各臨床癥狀評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組各臨床癥狀評分均低于治療前，觀察組各臨床癥狀評分均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床癥狀評分比較[分，（）]

表2 兩組臨床癥狀評分比較[分，（）]

表2 （續）

2.4 兩組膝關節功能評分比較 治療前，兩組JOA評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組JOA 評分均高于治療前，觀察組JOA 評分高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組膝關節功能評分比較[分，（）]

表3 兩組膝關節功能評分比較[分，（）]

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率分別為10.00%、7.50%，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

中醫學依據KOA 癥狀表現將其歸為“痹證”范疇，肝腎不足、氣血虛弱為該病病機所在。風、寒、濕為該病常見誘因，在機體正氣不足、肝腎氣虛等因素影響下，可導致經脈及氣血不通而形成關節腫脹疼痛。因此，KOA 患者在中醫治療中應以滋補肝腎、強筋壯骨、活血通絡為原則[8]。仙靈骨葆膠囊的主要功效為滋補肝腎、強筋健骨[9]。現代研究證實，仙靈骨葆膠囊能對膝關節韌帶、軟骨的血液循環進行有效改善，將膝關節疼痛減輕[10]。硫酸氨基葡萄糖為氨基單糖的一種，廣泛存在于關節軟骨之中，在人體關節軟骨基質的蛋白聚糖合成中具有重要作用[11-12]，其在骨性關節選擇性作用，能夠有效阻斷KOA 患者病理改變，對軟骨細胞進行刺激，促使正常多聚體結構的糖蛋白產生[13-14]。同時該藥還能夠對損傷軟骨的磷脂酶A2、膠原酶的活性進行抑制，并對損傷細胞的超氧化物自由基的產生進行抑制，對非甾體抗炎藥物、皮質激素損害軟骨細胞的現象進行預防，并可減少細胞損傷的內毒素因子的釋放[15-16]，從而將抗炎作用發揮出來，對KOA 的疼痛癥狀進行緩解，對關節功能進行改善，將KOA 的病程進展阻止[17-18]。

本研究結果表明，觀察組總有效率（95.00%）高于對照組（72.50%），腫脹、壓痛、晨僵、休息痛、運動痛、行走能力評分均低于對照組，JOA 評分高于對照組（P＜0.05），兩組不良反應發生率分別為10.00%、7.50%，差異無統計學意義（P＞0.05），說明中西藥聯合具有更好的應用效果。原因為硫酸氨基葡萄糖具有較強的抗炎效果，在緩解患者膝關節炎癥的同時能夠有效改善膝關節功能，可有效阻止KOA 患者病情的進展。而仙靈骨葆膠囊具有減輕膝關節疼痛、改善膝關節韌帶及軟骨血液循環的作用，二者聯合可明顯減輕患者疼痛癥狀，讓患者更早地恢復正常生活[19-20]。

綜上所述，KOA 治療中口服硫酸氨基葡萄糖膠囊和仙靈骨葆膠囊相對單獨服用硫酸氨基葡萄糖膠囊療效更加顯著，可緩解關節疼痛，改善膝關節功能，且安全性高，值得推廣。