曼徹斯特患者安全框架在安全文化建設中應用的范圍綜述

湯佳潔 王芳 胡旭 周想玲 謝鑫華

【關鍵詞】 安全文化;曼徹斯特患者安全框架;范圍綜述;患者安全

文化是建立高可靠性組織的關鍵[1]。安全文化是組織與個人價值觀、態度、能力和行為模式的產物，決定著組織對安全計劃的承諾和執行方式[2]。美國衛生保健研究和質量機構（AgencyforHealthcareResearchandQuality，AHRQ）將安全文化評估作為醫院十大患者安全策略之一[3]。評估醫療機構患者安全文化現狀是明確安全文化發展阻礙因素并提出改善策略的首要步驟[4-5]。目前，安全文化研究以橫斷面調查為主，尚不能分析出組織內部安全文化深層次信息。曼徹斯特患者安全框架（ManchesterPatientSafetyFramework，MaPSaF）[6]是安全文化的質性研究工具，由英國曼徹斯特大學ParkerD教授開發，用于評估初級保健組織的安全文化。MaPSaF是一種可靠的安全管理工具，能夠改善患者安全[7]。本研究以ArkseyH 等[8]的范圍綜述方法為框架，對MaPSaF在醫療機構安全文化中的基本內容、應用機構等進行總結和分析，以期為今后MaPSaF 在醫療機構安全文化研究中的應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 明確研究問題

通過前期查閱文獻，明確研究問題。具體審查問題包括：（1）MaPSaF研究內容是什么;（2）MaPSaF適用于哪些醫療機構;（3）MaPSaF應用效果如何。

1.2 文獻檢索

采用自由詞和主題詞相結合的方式進行文獻檢索。以“ManchesterPatientSafetyFramework/MaPSaF”“patientsafety/safetymanagement/organizationalculture”為英文檢索詞，檢索PubMed、Embase、CINAHL、WebofScience、Scopus、ProQuest等英文數據庫;以“曼徹斯特患者安全框架/曼徹斯特病人安全框架”“安全文化/患者安全文化/安全管理”為中文檢索詞，檢索中國知網、萬方等中文數據庫。檢索時限為建庫至2023年7月8日。

1.3 文獻篩選

納入標準：（1）主題涉及MaPSaF應用于安全文化建設的相關研究;（2）研究對象為參與MaPSaF研究的相關人員;（3）文獻類型為描述性研究、質性研究、橫斷面研究、類實驗研究或混合研究。排除標準：（1）重復發表、會議論文或具有相同數據源的文獻;（2）非中、英文文獻;（3）無法獲得全文文獻。由兩名經過培訓的研究人員將檢索到的文獻導入EndNoteX9軟件去除重復文獻，然后閱讀標題和摘要，根據文獻納入和排除標準進行初篩，再閱讀全文進行復篩。若篩選過程中遇到分歧，則與第3名研究人員討論決定是否納入，參照TriccoAC等[9]形成的范圍綜述報告中PRISMA 擴展版清單（PRISMAExtensionforScopingReviews，PRISMA-ScR）進行范圍審查，運用2016 年澳大利亞JBI循證衛生保健中心質性研究質量評價工具[10]對文獻整體質量進行評價，最終確定符合標準的文獻。

1.4 資料提取與分析

所有納入的文獻數據由兩名研究人員使用標準化表格獨立提取信息并進行整合，提取內容包括作者、年份、國家、研究類型、研究對象、研究主題等。

2 結果

2.1 文獻篩選結果

初步檢索得到286 篇文獻。去除重復文獻64篇;閱讀文獻標題和摘要初篩，排除171篇，其中，與主題不相關167篇，非中文或英文文獻3篇，會議論文1篇;閱讀全文復篩后，排除40篇;通過閱讀參考文獻人工檢索補充2篇，最終納入13篇。見表1。

納入的13項研究中，研究類型包含質性研究7篇、描述性研究3篇、橫斷面研究1 篇、混合研究1篇、類實驗研究1 篇;MaPSaF 在多個國家開展，包括中國（5篇）、英國（4篇）、新西蘭（1篇）、南非（1篇）、奧地利（1篇）、意大利（1篇）。

2.2 MaPSaF基本內容

納入的13篇文獻中，兩篇[11，18]涉及MaPSaF理論框架和理論內容介紹。MaPSaF 初始版本由英國曼徹斯特大學開發[11]，以Westrum 理論框架作為MaPSaF 理論支撐[23]，用于社區藥房安全文化評估。MaPSaF框架為二維矩陣模型，橫向為安全文化的演進分期，縱向為安全文化的測評維度。Westrum 理論提出，以組織處理信息的方式區分組織文化，將組織文化分為3層：病態期、計算期和生成期。之后由ParkerD等[24]將該理論拓展為病態期、反應期、計算期、預應期、創生期5個層次，并應用于組織安全文化研究。MaPSaF各版本之間涉及的安全文化維度和具體描述存在細微差異，但大體上相似。基層醫療機構使用的MaPSaF 版本包含9 個維度，分別是對患者安全的承諾、優先考慮患者、對患者安全事件的識別和原因分析、患者安全事件調查、患者安全事件發生后組織學習、溝通安全問題、人員安全和管理問題、對員工進行安全教育和培訓、團隊工作圍繞安全問題。一篇文獻[18]通過規范化的跨文化調試，形成適合我國本土化的中文版MaPSaF。

2.3 MaPSaF應用機構

MaPSaF應用機構較為寬泛，包含醫院、社區藥房、養老院、初級衛生保健機構。兩篇文獻涉及藥學相關安全文化研究：一篇[12]采用MaPSaF社區藥學版本對參與社區藥房質量改善項目的50 名社區藥學人員進行訪談，了解其在安全文化工作改進過程中對安全文化的看法和態度，探討安全文化工作的改善成效;另一篇16]基于MaPSaF 工具開發薩爾茨堡用藥安全框架（SaMSaF）以改善患者安全。另外，一篇文獻[13]采用MaPSaF測評養老院安全文化現狀，確定MaPSaF 工具的有效性及可行性。一篇文獻[14]調查初級衛生保健機構的安全文化現狀，在MaPSaF 基礎上形成個性化評估工具。7 篇文獻[4，15，17，19-22]將MaPSaF應用于醫院，其中4篇為國內研究[19-22]，通過評估醫院或科室安全文化現狀，明確發展過程中的優勢和劣勢。國外MaPSaF研究涉及不同類型醫療衛生機構，國內以醫院內安全文化研究為主。

2.4 MaPSaF應用形式

納入的13 篇文獻中，MaPSaF的應用形式因研究方案不同存在差異。7篇[11-14，17，19-20]采用質性研究方法，以個人訪談、小組訪談形式對醫務人員進行半結構式或結構式訪談。一篇[15]采用橫斷面研究對臨床和非臨床工作人員進行醫院安全文化調查。一篇[21]類實驗研究應用MaPSaF測評ICU 護理管理工作，以患者停留時間、患者救治成功率和不良事件發生率為評價指標，明確ICU 安全管理現狀和影響因素。TussardiIT 等[4]應用混合研究方法，將定量研究工具安全態度問卷（TheSafetyAttitudeQuestionnaire，SAQ）和MaPSaF 定性研究工具聯合應用，綜合分析調查結果，明確影響安全文化建設的關鍵因素，提出針對性改進策略。國內研究者XuXP等[22]采用醫院患者安全文化調查問卷（HospitalSurveyonPatientSafetyCulture，HSOPSC）對香港大學深圳醫院（HKUSZH）307名工作人員進行定量測評，參照MaPSaF對研究結果進行定性評價。

2.5 MaPSaF本土化應用

為提高MaPSaF在醫療機構安全文化評估中的適用性，研究者對MaPSaF 工具進行跨文化調試。3篇文獻[13-14，16]為更好地幫助醫務人員理解安全文化和各維度內容，擴大了MaPSaF在醫療機構內的應用范圍，對MaPSaF工具進行了改良，并通過試點研究檢驗改良后工具的適用性和可靠性。一篇文獻[18]通過正譯、回譯和專家咨詢，對MaPSaF進行規范化的跨文化調試，形成適合我國本土化的中文版MaPSaF，并證實中文版MaPSaF工具具有良好的適用性和有效性。

3 討論

3.1 拓展MaPSaF的應用機構

患者安全文化評估是了解醫療機構安全文化現狀的重要措施。MaPSaF最初應用于社區藥房安全文化評估，初級保健中安全文化建設側重護理過程而非結果指標[25]。MaPSaF能夠挖掘安全文化建設過程中的深層次問題。通過研究者對MaPSaF結構、內容的不斷改良，逐漸應用于不同醫療機構。我國患者安全文化研究主要為定量測評，有關MaPSaF的研究以工具引進和醫院安全文化評估為主。本研究納入的文獻中，4篇國內研究均應用于醫院[19-22]。但我國對MaPSaF的研究機構范圍還存在一定局限。建議研究者未來關注不同醫療機構MaPSaF 版本引進和應用情況。尤其是在基層醫療衛生機構的應用，一方面MaPSaF起初用于初級保健機構安全文化測評的質性研究，另一方面因基層醫療衛生機構承擔基本醫療和公共衛生任務[26]，培育安全文化尤為重要。我國基層醫療衛生機構安全文化發展尚處于初始階段[27]，應加大安全文化的建設和宣傳。

3.2 擴大MaPSaF的研究對象

國外MaPSaF 涉及藥劑師、醫生、管理人員、患者等不同類型研究對象。目前，國內開展基于MaPSaF的研究對象以醫生和護理人員為主。MaPSaF的應用為研究者設計方案和提升安全文化策略提供了新思路，同時可動態了解醫務人員對安全文化發展進程的看法，從而不斷改善醫務人員對安全文化的認知。不同人群對安全文化的認知存在差異[15，17]。建議充分發揮MaPSaF在安全文化建設中的作用，進一步擴大研究對象和研究部門范圍，促進醫務工作者分析安全文化現狀，提高其安全文化認知水平。此外，醫學生作為醫療行業的新生力量，對之開展安全文化教育尤為重要。醫學院校在開設醫學課程的同時，還需開展患者安全、MaPSaF 等安全文化知識教育，這有助于醫學生樹立安全意識，規范安全行為，提升安全能力。

3.3 推廣MaPSaF的應用效果

本研究納入的研究[4]結果顯示，綜合應用安全文化測評工具有利于醫務人員全面了解安全文化，促進其主動參與安全文化建設。在今后安全文化研究中，建議采取多種測評工具聯合使用的方式。一方面，可以達到評估方式多樣性和評價效果多元化的效果;另一方面，定性研究有助于激發醫務人員對安全文化建設的深層次思考，定量研究（醫務人員對安全文化客觀評價結果）能夠反映醫療機構安全文化發展水平。兩種調查工具互為補充，有助于全面掌握醫務人員對安全文化建設的理解程度，鼓勵醫療機構采取行之有效的安全文化建設措施，提升安全文化水平。

4 小結

本研究以范圍綜述指南為方法學框架，對基于MaPSaF 的相關文獻進行分析，全面了解MaPSaF 在醫療機構安全文化建設中的應用現狀。MaPSaF應用于醫療機構安全文化的研究內容主要涉及評估醫療機構安全文化現狀、構建基于MaPSaF的本土化工具等方面。MaPSaF對醫療機構安全文化的發展具有積極影響，應用效果較好。目前，MaPSaF在我國安全文化研究中應用較少，處于探索階段。未來，需進一步研究MaPSaF對我國醫療機構安全文化的影響，聯合多種評估工具深入分析安全文化的影響因素，以不斷改善醫療機構安全文化現狀。