觀察清心寧神湯治療失眠合并焦慮抑郁的臨床療效

巴麗君

（中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鞍山醫(yī)院，遼寧 鞍山 114000）

失眠是一種常見癥狀，祖國(guó)醫(yī)學(xué)將失眠稱之為“不寐”，主要表現(xiàn)為睡眠維持困難、入睡困難、多夢(mèng)易醒，致使機(jī)體睡眠數(shù)量或者質(zhì)量無法達(dá)到正常需求，可影響正常的生活學(xué)習(xí)，屬于常見的睡眠障礙性疾病。通常情況下，失眠患者還可合并焦慮、抑郁，并不利于身心健康。隨著中醫(yī)的逐漸發(fā)展，臨床認(rèn)為采取清心寧神湯可有效改善患者心理狀況以及睡眠質(zhì)量，從而提升患者生活質(zhì)量。對(duì)此，我院特選取2018年2月1日至2019年2月1日收治的失眠合并焦慮抑郁患者中的98例患者展開了研究，并對(duì)研究數(shù)據(jù)做了統(tǒng)計(jì)分析，詳細(xì)研究報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院于2018年2月1日至2019年2月1日共收治失眠合并焦慮抑郁患者98例，以患者入院?jiǎn)坞p號(hào)為原則將98例失眠合并焦慮抑郁患者劃分成兩組，包括對(duì)照組（n=49）與觀察組（n=49）。對(duì)照組中，24例男患者，25例女患者，年齡為22～71歲，平均年齡（52.47±3.47）歲；平均患病時(shí)間（5.79±1.15）個(gè)月。觀察組中，27例男患者，22例女患者，年齡23～71歲，平均年齡（52.57±3.48）歲；平均患病時(shí)間（5.44±1.32）個(gè)月。兩組失眠合并焦慮抑郁患者男女人數(shù)、年齡、平均病程等基線資料比較未發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。

1.2 納入與排除原則

1.2.1 納入原則 ①患者知情同意。②醫(yī)院倫理委員會(huì)支持。③患者癥狀滿足《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》以及WHO制定的《精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點(diǎn)ICD-10》標(biāo)準(zhǔn)[1]。④患者自訴均有不同程度難以維持睡眠、多夢(mèng)易醒、入睡困難等情況。⑤患者過于擔(dān)心失眠后果，專注于日夜睡眠。

1.2.2 排除原則 ①資料不全患者。②疼痛、咳嗽、發(fā)熱、手術(shù)等外界因素引起的全身性疾病患者。③年齡小于17歲患者。④合并有嚴(yán)重肝腎疾病患者。⑤造血系統(tǒng)疾病患者。⑥精神類疾病患者。⑦妊娠以及哺乳期患者。⑧腫瘤疾病患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 給予患者天王補(bǔ)心丸進(jìn)行治療。所用藥物生產(chǎn)廠家為北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，規(guī)格為9 g×10丸，國(guó)藥準(zhǔn)字為Z11020140?？诜?，患者每日服用2次，每次2丸。

1.3.2 觀察組 給予患者清心寧神湯進(jìn)治療，藥物方劑由30 g丹參、20 g酸棗仁、各15 g五味子、茯苓、川芎、葛根，12 g生地、遠(yuǎn)志，各10 g阿膠、菖蒲、知母，各6 g黃連、甘草。將上述藥材加清水500 mL浸泡30 min后煎煮，煮沸后改小火繼續(xù)煎煮30 min，每日1劑，每劑煎3次。兩組治療時(shí)間7 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程[2]。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 治療效果 治療療效以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》以及《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》進(jìn)行評(píng)估[3]?；颊呷胨щy、多夢(mèng)易醒、難以維持睡眠等臨床癥狀消失，睡眠時(shí)間恢復(fù)正常，睡眠時(shí)間超過6 h，第2日精力充沛，可判定為治療顯效；患者入睡困難、多夢(mèng)易醒、難以維持睡眠等臨床癥狀有所改善，睡眠時(shí)間基本恢復(fù)正常，睡眠時(shí)間為3～6 h，可判定為治療有效；患者入睡困難、多夢(mèng)易醒、難以維持睡眠等臨床癥狀無變化，睡眠時(shí)間未恢復(fù)正常，睡眠時(shí)間小于3 h，可判定為治療無效。

1.4.2 睡眠質(zhì)量 以PSQI（匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)）從患者的睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、睡眠時(shí)間以及白天功能4個(gè)方面分析患者的睡眠障礙情況，每項(xiàng)內(nèi)容為0～3分，分值越高，表示患者睡眠障礙越嚴(yán)重。

1.4.3 焦慮心理 以焦慮自評(píng)量表（SAS）分析患者的焦慮心理，量表共有20項(xiàng)內(nèi)容，其中50～59分表示輕度焦慮，60～69分表示中度焦慮，69分以上表示重度焦慮。評(píng)分越低，說明患者焦慮心理越輕。

1.4.4 抑郁心理 以抑郁自評(píng)量表（SDS）分析患者的抑郁心理，量表共有20個(gè)條目，依據(jù)1～4級(jí)進(jìn)行評(píng)分，53分為分界值，其中53～62表示輕度抑郁，63～72表示中度抑郁，72分以上表示重度抑郁，評(píng)分越低表示患者抑郁程度越輕。

1.4.5 病情復(fù)發(fā)情況 觀察并統(tǒng)計(jì)患者在接受治療6個(gè)月之后的病情恢復(fù)情況，記錄兩組患者病情復(fù)發(fā)數(shù)量。

1.4.6 不良反應(yīng)情況 觀察并記錄患者在治療過程中出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)情況，具體包括嗜睡、乏力、眩暈、口干。

2 結(jié)果

2.1 治療療效評(píng)價(jià) 經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，觀察組無效1例（2.04%），有效9 例（18.37%），顯效39 例（79.59%），總有效48例，總有效率為97.96%；對(duì)照組無效6例（12.24%），有效19例（38.78%），顯效24例（48.98%），總有效43例，總有效率為87.76%。通過檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，χ2為3.8362，P為0.0498。比較兩組治療療效數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，觀察組與對(duì)照組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且觀察組的治療總有效率較對(duì)照組高，P＜0.05。

2.2 睡眠質(zhì)量分析 經(jīng)治療，觀察組睡眠質(zhì)量評(píng)分為（1.49±0.62）分、睡眠障礙評(píng)分為（0.77±0.35）分、睡眠時(shí)間評(píng)分為（1.27±0.53）分以及白天功能評(píng)分為（1.29±0.57）分；對(duì)照組睡眠質(zhì)量評(píng)分為（1.89±0.91）分、睡眠障礙評(píng)分為（1.28±0.71）分、睡眠時(shí)間評(píng)分為（1.77±0.64）分以及白天功能評(píng)分為（1.86±0.69）分。兩組間睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、睡眠時(shí)間以及白天功能等差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，t分別為2.542、4.509、4.211、4.458，P分別為0.0126、0.0000、0.0001、0.0000。觀察組睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、睡眠時(shí)間以及白天功能等各項(xiàng)睡眠障礙評(píng)分均比對(duì)照組低，表示觀察組睡眠質(zhì)量較好，P＜0.05，研究具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值。見表1。

表1 兩組患者睡眠質(zhì)量評(píng)分（分，）

2.3 心理狀況分析 在治療前，經(jīng)SAS以及SDS量表分析發(fā)現(xiàn)，觀察組患者焦慮評(píng)分為（58.93±3.37）分，抑郁評(píng)分為（62.36±2.92）分；對(duì)照組焦慮評(píng)分為（58.67±3.19）分，抑郁評(píng)分為（61.63±2.75）分。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)兩組焦慮、抑郁評(píng)分發(fā)現(xiàn)，兩組t分別為1.1615、1.2739；P分別為0.2483、0.2058。

治療后，經(jīng)SAS以及SDS量表分析發(fā)現(xiàn)，觀察組患者焦慮評(píng)分為（39.74±1.25）分，抑郁評(píng)分為（35.19±2.52）分；對(duì)照組焦慮評(píng)分為（48.67±1.55）分，抑郁評(píng)分為（46.27±2.93）分。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)兩組焦慮、抑郁評(píng)分發(fā)現(xiàn)，兩組t分別為15.9951、24.4163；P分別為0.0000、0.0000。觀察組與對(duì)照組在進(jìn)行治療前的焦慮、抑郁評(píng)分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)差異，P＞0.05；治療后，觀察組焦慮、抑郁評(píng)分均較對(duì)照組低，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)P＜0.05。見表2。

表2 兩組患者SAS、SDS評(píng)分情況（分，）

2.4 病情復(fù)發(fā)情況 觀察組患者經(jīng)過治療6個(gè)月之后出現(xiàn)失眠癥狀的人數(shù)為3例，出現(xiàn)焦慮癥狀的人數(shù)為2例，出現(xiàn)抑郁癥狀的人數(shù)為1例，復(fù)發(fā)總有效率為12.24%；對(duì)照組患者經(jīng)過治療6個(gè)月之后出現(xiàn)失眠癥狀的人數(shù)為8例，出現(xiàn)焦慮癥狀的人數(shù)為3例，出現(xiàn)抑郁癥狀的人數(shù)為4例，復(fù)發(fā)總有效率為30.61%，且P＜0.05，說明觀察組患者病情復(fù)發(fā)情況優(yōu)于對(duì)照組。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)對(duì)照組低，P＜0.05。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為飲食不節(jié)、情之所傷、年邁體虛、病后虛弱、心虛膽怯等因素可導(dǎo)致發(fā)生失眠，該病機(jī)制為氣血足、心脾兩虛、觸事易驚、心膽氣虛致使心神失養(yǎng)，或者是痰熱內(nèi)擾、五志化火、肝郁化火致等使心神不安[4-5]。失眠于《景岳全書?不寐》所描述：不寐癥雖病有不一，然唯指邪正二字則盡之矣。失眠者中虛者居多，該病與肝、心、脾、腎、陰血不足等存在密切聯(lián)系[6]。心為神明，水谷精微所化主陰陽氣血，受藏于肝，上奉于心，若機(jī)體發(fā)生氣郁，可擾心神，造成陰虛火旺，均可使患者心神不寧，因此總體而言，失眠的病機(jī)為陰陽失交以及陰盛陽衰[7-10]。對(duì)于失眠合并焦慮抑郁的治療，陽虛者治療原則為滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血，陰盛者治療原則為清降痰火、消導(dǎo)和中[9,11-15]。

本研究目的為分析清心寧神湯治療失眠合并焦慮抑郁的臨床療效，研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率較高，與對(duì)照組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05；觀察組睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、睡眠時(shí)間以及白天功能等各項(xiàng)睡眠障礙評(píng)分均比對(duì)照組低，表示觀察組睡眠質(zhì)量較好，P＜0.05；觀察組與對(duì)照組在進(jìn)行治療前的焦慮、抑郁評(píng)分未發(fā)現(xiàn)差異，P＞0.05；治療后，觀察組焦慮、抑郁評(píng)分均較對(duì)照組低，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)P＜0.05；觀察組患者經(jīng)過治療6個(gè)月之后出現(xiàn)失眠復(fù)發(fā)癥狀的總有效率為12.24%，對(duì)照組患者復(fù)發(fā)總有效率為30.61%，且P＜0.05；觀察組患者在治療過程中的不良反應(yīng)總發(fā)生率為10.20%，對(duì)照組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為28.57%，且P＜0.05。清心寧神湯的由楊志宏所創(chuàng)制，經(jīng)臨床不斷推敲改進(jìn)，臨床應(yīng)用頻率逐漸提高，且得到了醫(yī)患的一致好評(píng)[10]。清心寧神湯主要由丹參、酸棗仁、五味子、茯苓、川芎、葛根、生地、遠(yuǎn)志、阿膠、菖蒲、知母、黃連、甘草構(gòu)成。其中，丹參具有清心除煩的效果，酸棗仁具有鎮(zhèn)靜、抗抑郁、催眠作用，五味子屬于上品中藥，可治療失眠，茯苓與川芎可治療心神不安以及驚悸失眠[11-12]，遠(yuǎn)志具有抗驚厥、鎮(zhèn)痛、催眠、鎮(zhèn)靜的效果，阿膠可治療虛癥，甘草可調(diào)合諸藥[13]。由上述藥物組成的清心寧神湯具有養(yǎng)心安神、健脾安神、滋陰清熱、清泄肝火的作用，失眠合并焦慮抑郁服用后，可實(shí)現(xiàn)補(bǔ)心血、氣血平和、疏泄有度的作用。

綜上所述，采取清心寧神湯治療失眠合并焦慮抑郁，可改善患者睡眠質(zhì)量以及心理狀況，與常規(guī)西藥相比較，清心寧神湯更具有理想效果，值得臨床借鑒采用。