小兒消積止咳顆粒治療小兒痰熱咳嗽兼食積證的療效觀察

謝國棟，趙靜，彭晨娜，張彬偉，曹靜，陳超，毛丹，嚴波

無錫市第八人民醫院兒科，無錫 214000

咳嗽是以咳嗽陣發為主要證候的肺系疾病［1］，病名最早記載于《黃帝內經》［2］。隨著臨床研究的不斷深入，臨床上咳嗽雖歸為呼吸系統疾病，且也常在各類疾病的發病過程中伴隨出現［3］。經考證，“小兒咳嗽”始載于隋朝的《諸病源候論》［4］，中醫學基于病因將小兒咳嗽分為外感咳嗽和內傷咳嗽兩種類型，其中外感咳嗽多由風熱邪毒侵襲肺腑或風寒暑濕燥火引起，而內傷咳嗽多以肺腑功能失調為主。痰熱咳嗽兼食積證［5-6］為內傷咳嗽的一類特殊證型，中醫常稱這類咳嗽為食咳，全年均可見有食咳癥狀的患者，且春冬二季尤多。在臨床實踐中發現，兒童大多脾胃虛弱，飲食多雜，易為冷熱食物所傷，而引起脾胃生疾、食物消化受阻并出現痰積癥狀，進而化熱上行，致使肺失宣肅而咳嗽，故痰熱咳嗽兼食積證在臨床中較為常見［7-9］，且常伴有發熱、咳痰等癥狀。西醫多將小兒咳嗽診斷為急性上呼吸道感染［10］，包括各類病毒及細菌感染，并根據癥狀給予抗病毒、抗菌及退熱、祛痰、平喘等藥物治療［11］，其中祛痰以氨溴索等藥物為主。本研究選取本院收治的經中醫辨證診斷為痰熱咳嗽兼食積證的120例患兒為研究對象，其中60例患兒在給予鹽酸氨溴索顆粒治療的基礎上加用小兒消積止咳顆粒，觀察患兒接受不同治療方案后的癥狀緩解程度，為小兒痰熱咳嗽兼食積證的中藥治療提供參考方向。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年4月～6月本院收治的120例經中醫辨證診斷為小兒痰熱咳嗽兼食積證的患兒為研究對象，其中男孩51例，女孩69例；年齡1～13歲，平均年齡（5.3±2.8）歲；病程1～3 天。統計所有患兒的基本信息，包括姓名、性別、年齡、病程長短［12］。按照隨機數字表法分為觀察組與對照組［13］，兩組各60例。對照組：男孩26例，女孩34例；年齡1～13歲，平均年齡（5.2±2.8）歲；病程1～3天。觀察組：男孩25例，女孩35例；年齡1～13歲，平均年齡（5.4±2.6）歲；病程1～3天。兩組一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準（倫理批號：2020-04-002-F01），所有患兒法定監護人均了解本研究的全部內容，并自愿簽署知情同意書。

納入標準：①符合上述小兒痰熱咳嗽兼食積證診斷標準的患者。②年齡為1～13歲者。③病程為1～3天者。排除標準：①年齡在1歲以下且無法配合治療者。②對藥物成份過敏或者機體耐受性差者。③未按要求服藥者。

1.2 治療方法

治療期間，根據患兒臨床癥狀給予常規治療，出現發熱的患者給予退熱類藥物治療。對照組在常規治療基礎上給予鹽酸氨溴索顆粒（四川森科制藥有限公司，國藥準字H20080304，規格15mg）。其中，1～2歲兒童， 5mg/次，tid；3～6歲兒童，15mg/次，tid；7～12歲兒童，30mg/次，bid或tid；12歲以上兒童，30～60mg/次，tid。觀察組在對照組治療基礎上加用小兒消積止咳顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z20060159，規格每1g相當于飲片1.67g）。其中，1歲以內，3g/次，tid；1～2歲，6g/次，tid；3～4歲，9g/次，tid；5歲及以上，12g/次，tid。兩組均連續治療5天。

1.3 觀察指標

1.3.1 中醫證候療效

參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》［14］及全國高等中醫院校規劃教材《中醫兒科學》（第9版）［15］確定中醫證候分級及積分標準。中醫主證分級標準根據患者咳嗽、咳痰癥狀分為4級：正常為0級，計為0分；白天偶爾咳嗽、少痰為Ⅰ級，計為2分；白天間斷咳嗽、有黃痰為Ⅱ級，計為4分；夜間咳嗽、有大量黃痰為Ⅲ級，計為6分。中醫次證分級標準根據患者唇色、排便次數、口臭癥狀分為4級：正常為0級，計為0分；唇紅、日排便1次偏硬且口臭為Ⅰ級，計為1分；面赤唇紅、2日排便1次偏硬且口臭為Ⅱ級，計為2分；3日排便1次、大便硬結且明顯口臭為Ⅲ級，計為3分。根據舌象、脈象或指紋及肺部體征分級：以正常為0級，計0分；舌質紅，舌苔膩，脈滑或指紋紫，雙肺呼吸音粗為Ⅰ級，計2分；舌質干，舌苔厚膩，脈滑數或指紋紫滯粗大，雙肺可聞及干啰音或粗、中濕啰音為Ⅱ級，計4分。

根據中醫證候療效，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效。其中，臨床痊愈： 證候積分值減少率≥95%。顯效： 70%≤證候積分值減少率＜95%；有效：30%≤證候積分值減少率＜70%；無效：證候積分值減少率＜30%。其中，證候積分值的計算范圍包括主證、次證及舌象、脈象。臨床治療總有效率=（臨床痊愈+有效+顯效）例數/總例數×100%。

1.3.2 主證證候療效

根據主證證候療效，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效。其中，痊愈：咳嗽、咳痰癥狀消失，主證證候積分值減少率≥95%；顯效：有輕微咳嗽，咳痰癥狀明顯緩解，70%≤主證證候積分值減少率＜95%；有效：存在間斷性咳嗽，咳痰癥狀有所緩解，30%≤主證證候積分值減少率＜70%；無效：咳嗽、咳痰癥狀無緩解或加重，主證證候積分值減少率＜30%。其中，主證證候積分值的計算范圍包括咳嗽、咳痰及肺部體征。臨床治療總有效率=（臨床痊愈+有效+顯效）例數/總例數×100%。

1.3.3 白細胞計數（white blood cell，WBC）水平比較

患兒于初次確診及用藥5天后的次日清晨分別空腹采集靜脈血2ml于EDTAK2真空采血管（瀏陽市三力醫用科技發展有限公司）中，采用 XN-2000-B4全自動血細胞分析儀（日本Sysmex公司）測定WBC水平。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件對數據進行統計及分析。計量資料以±s表示，行t檢驗；計數資料以n（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為具有統計學差異。

2 結果

2.1 中醫證候療效

在中醫證候療效方面，觀察組治療總有效率（95.0%）高于對照組（80.0%，P＜0.05）。見表1。

2.2 主證證候療效

在主證證候療效方面，觀察組總有效率（95.0%）高于對照組（65.0%，P＜0.05）。見表2。

2.3 WBC水平

治療前，兩組WBC水平比較無統計學差異（P＞0.05）；治療后，兩組WBC水平均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組WBC水平比較 n=60，±s，×109/L

組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組 8.23±0.62 5.76±0.43 18.26 0.000對照組 8.12±0.56 6.76±0.69 15.24 0.003 t值 0.038 13.064 P值 2.568 0.027

3 討論

咳嗽是呼吸道常見疾病，氣管或支氣管感染、異物入侵等均可引起咳嗽癥狀［16］。小兒咳嗽在兒童中較為常見，病因有外感咳嗽和內傷咳嗽兩類。隨著現代生活水平的提升，兒童的飲食趨于多元化，但由于其肺腑生長發育稚嫩，很容易導致食積［17］，表現為痰熱咳嗽兼食積的癥狀。

鹽酸氨溴索顆粒是臨床上治療小兒咳嗽常用的西藥，可用于治療急/慢性上呼吸道感染引起的痰液黏稠、咳嗽困難等癥狀，同時可通過改善氣管纖毛運動來增強呼吸道消除作用。小兒消積止咳顆粒組方來源于山東中醫藥大學附屬醫院兒科名老中醫畢可恩的臨床經驗方，包括炒山楂、枳實、瓜蔞、炒葶藶子、連翹、檳榔、蜜枇杷葉、炒萊菔子、桔梗和蟬蛻共10味藥，諸藥合用，可有效治療小兒支氣管炎、肺炎及伴有消化不良癥狀［18］。

本研究選取120例在本院接受治療的痰熱咳嗽兼食積證患兒，在應用鹽酸氨溴索顆粒的基礎上聯合小兒消積止咳顆粒進行治療，研究發現，在中醫證候療效、主證證候療效方面，觀察組均優于對照組，治療后兩組WBC水平均降低，且觀察組低于對照組，提示小兒消積止咳顆粒聯合鹽酸氨溴索顆粒可有效改善痰熱咳嗽兼食積證患兒的臨床癥狀，值得臨床推廣與應用。