參麥注射液使用后不良反應的影響因素

【摘要】" 目的" 分析參麥注射液使用后患者產生不良反應的影響因素，并對合理使用參麥注射液提出相應的參考建議。方法" 選取2020年1月- 2022年12月醫院接受參麥注射液治療的80例患者為調查對象，將其中使用參麥注射液后產生不良反應的20例患者作為病例組，使用后無不良反應的60例患者作為對照組。通過單因素分析及多因素Logistic回歸分析，篩選參麥注射液不良反應的影響因素。結果" 單因素分析結果顯示，病例組與對照組患者年齡、過敏史、溶媒選擇比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者性別、合并用藥數量、既往慢病史比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）。多因素Logistic回歸分析結果顯示，男性、合并用藥數量多、患有冠心病的患者，參麥注射液使用后發生不良反應的危險性增大（Plt;0.05）。結論" 患者的性別、合并用藥數量以及既往慢病史是使用參麥注射液患者發生不良反應的影響因素，在參麥注射液使用的過程中，需要注意規范用藥，結合患者的實際情況及各項因素確定用藥的劑量。

【關鍵詞】" 參麥注射液；不良反應；影響因素；合理用藥

中圖分類號" R286" " 文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）20--03

患者臨床治療中，藥品作為治療和預防疾病的特殊商品，其正確使用直接影響到患者的預后效果和生命健康。隨著藥品種類的增加，患者的用藥頻率、劑量、種類也隨之增加，許多不合理或用藥不安全的現象也不斷發生[1]。藥物使用的過程中未按規定控制劑量、用法不當，會導致患者出現多種不良癥狀，對患者的生命安全構成嚴重威脅。因此，在臨床中及時有效地管理和監測藥物的合理使用非常關鍵。參麥注射液作為一種含有中藥成分的藥物，具有養陰生津、益氣固脫等功效。其藥物中含有人參皂苷等藥物，具有較強的抗氧化、延長抗缺氧時間、調節免疫功能等作用[2]。該藥物目前在冠心病、肝腎損害、慢性心力衰竭等疾病的治療中具有較為顯著的效果，但也有部分患者在使用該藥物的過程中產生不良反應，影響患者的預后。對此，本研究通過對接受參麥注射液治療的患者的資料進行分析，探討患者使用參麥注射液后不良反應的影響因素，為合理使用參麥注射液提供參考。

1" 對象與方法

1.1" 調查對象

選取2020年1月- 2022年12月醫院接受參麥注射液治療的80例患者為調查對象，將其中使用參麥注射液后產生不良反應的20例患者作為病例組，使用后無不良反應的60例患者作為對照組。納入標準：18周歲以上、70周歲以下的患者。排除標準：對研究藥物過敏的患者；中途退出研究的患者。患者對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.2" 調查內容

采用問卷調查，內容包括性別、年齡、過敏史、參麥注射液溶媒選擇、合并用藥數量、既往慢病史。

1.3" 出現不良反應時的臨床表現

（1）變態反應：患者皮膚出現紅疹，有輕微瘙癢、潮紅或是刺痛感。

（2）全身不良反應：頭痛頭暈、畏寒高熱。

（3）心血管系統不良反應：胸悶、乏力憋氣、呼吸困難、喘憋。

（4）神經系統不良反應：煩躁、頭暈、頭痛、神志不清、胸腹部疼痛等。

1.4" 數據分析處理方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計數資料計算百分率，組間率的比較用χ2檢驗。多因素分析采用Logistic回歸模型。Plt;0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 參麥注射液使用后發生不良反應的單因素分析

病例組與對照組患者年齡、過敏史、溶媒選擇比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；兩組患者性別、合并用藥數量、既往慢病史比較，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 參麥注射液使用后發生不良反應的多因素分析

將單因素分析中有統計學意義的因素（性別、合并用藥數量、既往慢病史）作為自變量（其中慢病史賦值：糖尿病=1、冠心病=2、心絞痛=3），以是否發生不良反應為因變量（是=1，否=0）進行Logistic回歸分析。結果顯示，患者的性別、合并用藥數量以及既往慢病史是使用參麥注射液患者發生不良反應的影響因素（Plt;0.05），其中男性、合并用藥數量多、患有冠心病的患者，參麥注射液使用后發生不良反應的危險性增大，見表2。

3" 討論

參麥注射液是一種常見的心血管等疾病治療藥物，可以配合化療使用，能夠有效地改善患者的免疫機能，減輕化療對患者產生的不良反應。該藥物在臨床中的應用較為廣泛，雖然使用較為安全，但部分患者仍會在使用藥物后出現不良反應。由于當前大部分藥品上市前的研究具有一定的局限性，藥物的不合理性需要通過臨床使用不斷評價總結。對于使用參麥注射液的患者來說，該藥物具有養陰生津、益氣固脫等作用，能夠有效地提高患者的免疫功能，其療效與說明書描述一致，表明該藥物在臨床中使用具有較高價值，但并不意味著患者不會產生不良反應[3]。部分患者使用該藥物的過程中沒有按照適應證進行，使用劑量過多、搭配用藥沖突等都會導致不良反應。除患者自身耐藥性和過敏等因素以外，患者出現無適應證用藥的原因是醫師根據自身的臨床經驗給藥，忽略了中藥和西藥聯合使用的不良反應。因此，在臨床用藥過程中，必須嚴格按照說明書中規定的劑量使用，并考慮超出藥品使用劑量會對患者健康造成負面影響與風險。為了提高參麥注射液使用的合理性和安全性，需要加強對醫師的相關知識的培訓，并嚴格遵循適應癥用藥。本研究結果顯示，性別、合并用藥數量、既往慢病史是導致患者使用參麥注射液產生不良反應的影響因素。

目前我國藥品在上市前的研究存在一定的局限性，許多藥品使用的適應證并不全面，因此在臨床使用中存在一定的不合理性。就參麥注射液而言，該藥物的成分中含有低皂苷、有機酸、蛋白質、多肽等多種成分，內在質量不穩定，因此患者在用藥期間易出現不良反應[4]。要想避免參麥注射液不良反應的發生，需要加強藥物臨床使用的劑量、頻率以及溶劑等問題的管理。嚴格按照說明書要求進行輸注，采用5%葡萄糖注射液稀釋后使用或是直接原液使用，20～100ml/次，1次/d。部分患者會對藥物混合溶劑治療產生不良反應，同時參麥注射液呈弱酸性，所以使用0.9%氯化鈉注射液進行稀釋，有可能因為鹽析作用發生不良反應。因為參麥注射液是一種中藥注射液藥物，不適宜與其他藥物混合使用，所以在藥物配伍使用的過程中，需要避免因藥品混合引起pH值變化，導致藥物有效成分發生變化，從而引發不良反應，影響臨床療效。在已有研究中有學者指出，參麥注射液超說明用藥是導致患者出現不良反應的主要原因之一。作為一種中藥制劑，參麥注射液是建立在中醫藥理論基礎上結合現代科技手段，通過藥物有效成分的提取以及合理的加工，制備成制劑以便臨床使用。所以，該藥物的使用需要嚴格按照說明書用藥，不可憑西醫用藥的經驗使用。同時參麥注射液中含有人參等藥物，在使用的過程中需遵循中藥十八反、十九畏的原則，避免與其他藥物配伍，防止患者產生不良反應[5]。此外，藥物注射的速度不宜過快，有研究指出參麥注射液注射速度過快會產生不良反應。因此，適當減慢藥物滴注的速度，在滴注的前30min可以將藥物滴注速度控制在15～20滴/min，30min后可將滴注速度調整為40滴/min，若患者未發生不良反應，可以將滴注速度恢復為正常滴速（60滴/min），在滴注的過程中需叮囑患者不可自行調節藥物滴注速度。此外，老年患者或是心肺功能較差的患者需要將藥物滴注速度控制在20～40滴/min。參麥注射液不良反應發生率相對較高，因此要加強藥物管理。除了不能將該藥物與其他藥物隨意配伍使用外，還要注意單次使用時藥物使用劑量不可過大，避免藥物進入人體后內毒素超過閾值，發生不良反應。

綜上所述，使用參麥注射液發生不良反應的影響因素有很多，醫師需要在使用過程中嚴格按照相關規定和藥物使用說明書調整劑量，并結合患者實際癥狀合理用藥。此外，還要在藥物輸注的過程中控制好藥物滴注的速度、給藥的劑量，避免與其他藥物聯合應用。

4" 參考文獻

[1] 夏小玉.基于文獻報道的參麥注射液不良反應分析[J].中國實用醫藥，2022，17（25）：173-176.

[2] 鄧晨輝.28例參麥注射液不良反應報告的分析[J].中國處方藥，2022，20（8）：76-77.

[3] 姜芳媛.參麥注射液不良反應分析[J].中國社區醫師，2021，37（33）：9-10.

[4] 張偉.參麥注射液與左卡尼汀聯合用藥方案治療缺血性心肌病致心力衰竭的臨床評價[J].中外女性健康研究，2020（9）：31，33.

[5] 李曉蘭，邱亞楠.我院2017—2018年參麥注射液應用合理性分析[J].北方藥學，2020，17（3）：185-188.

[2023-05-12收稿]