注射用益氣復脈對改善初發2型糖尿病氣陰兩虛型患者血脂、凝血功能的影響

【摘要】" 目的" 觀察注射用益氣復脈治療初發2型糖尿病氣陰兩虛型患者的臨床療效。方法" 將2021年6-12月醫院收治的初發2型糖尿病氣陰兩虛型患者87例，根據組間匹配的原則分為觀察組45例和對照組42例。對照組在糖尿病常規基礎治療上單純給予二甲雙胍治療，觀察組在對照組基礎上給予注射用益氣復脈治療。比較兩組患者空腹血糖（FPG）、血脂及凝血功能。結果" 治療后，兩組FPG、甘油三酯（TG）、總膽固醇（CHO）、纖維蛋白原（FIB）水平均降低，但觀察組較對照組更低，差異有統計學意義（Plt;0.05）；兩組凝血酶原時間（PT）均升高，但觀察組較對照組更高，差異有統計學意義（Plt;0.05）。結論" 注射用益氣復脈用于初發2型糖尿病氣陰兩虛型患者，能降低其血糖及血脂水平，改善血液高凝狀態。

【關鍵詞】" 注射用益氣復脈；初發2型糖尿病；氣陰兩虛

中圖分類號" R587.2" " 文獻標識碼" A" " 文章編號" 1671-0223（2023）10--03

近30年來我國糖尿病患病率顯著增加，已成為世界上糖尿病患病人數最多的國家[1]，20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%。2型糖尿病是危害人類健康的主要疾病之一，其血脂異常的發生率明顯高于非糖尿病患者，是2型糖尿病患者心血管疾病的重要危險因素[2-5]。英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）的結果顯示，血脂異常是糖尿病患者發生致死性和非致死性心肌梗死的首要危險因素[6]。本研究應用注射用益氣復脈治療初發2型糖尿病氣陰兩虛型患者，在改善血脂及凝血功能方面取得了良好效果，現報告如下。

1" 對象與方法

1.1" 研究對象

選取醫院2021年6-12月初發2型糖尿病氣陰兩虛型患者87例為研究對象。納入標準：①符合1999年WHO診斷標準，均為新診斷未用藥物治療患者，中醫證型參照2002年國家藥品監督管理局組織制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則”中醫分型辨證標準[7]；②所有患者近期內無嚴重并發癥及合并癥（如酮癥酸中毒、肝炎、結核、嚴重感染等）；③能積極配合治療，均接受糖尿病飲食、運動教育。排除標準：①中藥過敏者或過敏體質者；②妊娠及哺乳期婦女；③合并甲狀腺疾病、腦血管意外、其他可能明顯影響血糖的疾病；④心肺功能不全者；⑤患有傳染性疾病者，如肺結核、病毒性肝炎等；⑥血糖控制不符合擬定標準者；⑦合并糖尿病酮癥；有明顯腎、肝功能不全者；⑧依從性較差者。根據組間匹配的原則分為觀察組和對照組。觀察組共45例，其中男性24例，女性21例；年齡43.9～63.2歲，平均53.7±8.91歲；BMI 19.1～29.2，平均23.9±4.6；空腹血糖（FPG）7.4～11.1mmol/L，平均9.01±1.39mmol/L。對照組共42例，其中男性22例，女性20例；年齡44.1～63.1歲，平均54.1±8.64歲；BMI 19.3～29.4，平均24.1±4.3；FPG 7.3～11.2mmol/L，平均8.99±1.42mmol/L。兩組患者上述資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。本研究經醫院倫理委員會批準進行。

1.2" 治療方法

1.2.1" 對照組" 在糖尿病常規基礎治療上給予二甲雙胍（生產廠家：河北天成；批號：H20031134；規格：0.25g×120片）治療，口服，0.25～0.5g/次，3次/日。2周為1個療程。

1.2.2" 觀察組" 在對照組基礎上，予以0.9%NS250ml+注射液益氣復脈（凍干粉）（生產廠家：天津天士力；批號：Z20060463；規格：0.65g/支）8支治療，1次/日。2周為1個療程。

1.3" 觀察指標

（1）血糖及血脂水平：檢測FPG、甘油三酯（TG）、總膽固醇（CHO）的水平。

（2）凝血功能：檢測凝血酶原時間（PT）、纖維蛋白原（FIB）的水平。

1.4" 數據分析方法

使用SPSS 16.0統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料采用“±s”表示，兩組間均數的比較采用t檢驗；計數資料計算百分率，組間率的比較采用χ2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2" 結果

2.1" 兩組患者FPG、TG、CHO水平的比較

治療前，兩組患者FPG、TG、CHO水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者FPG、TG、CHO均降低，但觀察組低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.2" 兩組患者PT、FIB水平的比較

治療前，兩組患者PT、FIB水平比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者PT均升高，而FIB均降低，其中PT觀察組高于對照組，FIB觀察組低于對照組，組間差異均有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

3" 討論

2型糖尿病在中醫學屬于“消渴病”范疇，主要由于素體陰虛、飲食不節，復因情志失調、勞欲過度所致，其病機以陰虛為本，燥熱為標，燥熱灼津耗氣，出現氣陰兩虛并血瘀證，基于上述病因病機，本研究應用注射用益氣復脈治療消渴病。注射用益氣復脈由紅參、麥冬、五味子組成，方中紅參甘溫益氣生津，麥冬甘寒養陰清肺，五味子酸收生津止渴，三藥合用，一補一清一斂，共成益氣養陰、清熱生津之功，全方功效與消渴病病機相契合。現代藥理研究證明紅參具有抗休克，抗疲勞，降低血糖，調節膽固醇代謝作用，是具有“適應原”樣作用的典型藥物[8]；麥冬具有擴張外周血管、降血糖作用[8]。現代臨床研究證實注射用益氣復脈具有益氣活血之功效，可降低血漿黏度及血漿纖維蛋白原[9]，且能改善血管內皮細胞功能、調節血脂和血液流變學[10]。本研究結果提示觀察組總體療效優于對照組；兩組均可明顯改善患者的FPG，但觀察組改善程度優于對照組；兩組均可不同程度改善患者血脂（TG、CHO）及血液高凝狀態（PT、FIB），但觀察組明顯優于對照組，其能間接減輕胰島素抵抗，增加自身胰島素敏感性，從而對患者產生良好的遠期療效，降低患者發生急性心腦血管疾病及意外死亡的風險。

綜上，在初發2型糖尿病治療中，二甲雙胍常規治療基礎上加用注射用益氣復脈能改善患者空腹血糖、血脂及血液高凝狀態，在降低患者心腦血管發病率、延緩動脈硬化、減輕胰島素抵抗等遠期療效方面具有進一步臨床觀察的必要性。

4" 參考文獻

[1] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南2010年版[J].中國糖尿病雜志，2012，20（1）：S2-S3.

[2] Mottillo S， Filion KB， Genest J， et al.The metabolic syndrome andcardiovascular risk.A systematic review and meta-analysis[J].J Am Coll Cardiol，2010，56（14）：1113-1132.

[3] Fox CS， Coady S， Sorlie PD， et al.Trends in cardiovascular complications of diabetes[J].JAMA，2004，292：2495-2499.

[4] Buse JB， Ginsberg HN， Bakris GL， et al.American Heart Association，American Diabetes Association. Primary prevention of cardiovascular diseases in people with diabetes mellitus： A scientific statement from the American Heart Association and the American Diabetes Association[J].Diabetes Care，2007，30：162-172.

[5] Gu K， Cowie CC， Harris MI.Diabetes and decline in heart disease mortality in US adults[J].JAMA，1999，281（14）：1291-1297.

[6] Turner RC， Millns H， Neil HA， et al.Risk factors for coronary artery disease in non-insulin dependent diabetes mellitus：United Kingdom Prospective Diabetes Study （ UKPDS： 23）[J].BMJ，1998，316：823-828.

[7] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯[S].1993：216-217.

[8] 雷載權.中藥學[M].上海：上海科學技術出版社，1998：277-278，307.

[9] 袁長玲，杜壽龍.益氣復脈治療冠心病心力衰竭合并心絞痛的療效觀察[J].中國新藥雜志，2012，24（45）：1774-1777.

[10] 陳曉東.益氣復脈注射劑治療急性腦梗死41例療效及其作用機制[J].世界中醫藥，2010，5（5）：314-316.

[2023-03-09收稿]