新修訂《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》的有關(guān)思考

王雪平，于紅鴿，王曉峰

（1.青島市即墨區(qū)靈山動(dòng)物衛(wèi)生與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督站 山東青島 266200；2.青島市即墨區(qū)溫泉?jiǎng)游镄l(wèi)生與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督站 山東青島 266200；3.青島市即墨區(qū)田橫動(dòng)物衛(wèi)生與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督站 山東青島 266200）

1 我國(guó)動(dòng)物診療管理相關(guān)發(fā)展概況

20 世紀(jì)90 年代初，隨著人們生活水平的逐漸提高，以及逐步解禁的養(yǎng)寵政策和西方寵物品牌的進(jìn)駐開(kāi)啟了我國(guó)寵物行業(yè)的生涯，寵物開(kāi)始走進(jìn)“尋常百姓家”，后來(lái)逐漸被大家所接受，養(yǎng)寵物的人也越來(lái)越多。近日，有關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021 年中國(guó)寵物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)3,488 億元[1]。目前，隨著寵物市場(chǎng)的逐漸形成，已形成了以動(dòng)物診療產(chǎn)業(yè)為主，飼養(yǎng)、美容、寵物食品的全產(chǎn)業(yè)鏈形態(tài)發(fā)展。

自2005 年獸醫(yī)管理體制改革推進(jìn)以來(lái)，我國(guó)引進(jìn)了新型獸醫(yī)制度，包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度和官方獸醫(yī)制度。當(dāng)時(shí)為什么要引進(jìn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度呢？2008 年《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》頒布實(shí)施之后，把執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的考試要求及動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的許可等相關(guān)要求，第一次以法律條文的形式寫(xiě)到了《動(dòng)物防疫法》[2-3]。同年，作為動(dòng)物防疫法配套規(guī)章的《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》和《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》（以下稱《辦法》）頒布實(shí)施。

2 《辦法》的修改背景

2008 年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布實(shí)施《辦法》，對(duì)加強(qiáng)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理、規(guī)范動(dòng)物診療行為、保障公共衛(wèi)生安全發(fā)揮了重要作用。近年來(lái)，面對(duì)動(dòng)物防疫工作的新要求、動(dòng)物診療活動(dòng)的新業(yè)態(tài)、新變化，《辦法》在實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不能全方位滿足當(dāng)前新情況新局面，動(dòng)物診療活動(dòng)范圍、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)設(shè)立條件、病歷處方管理、診療廢棄物無(wú)害化處理等制度需要調(diào)整完善和補(bǔ)充。2021 年5 月1日，2021 年新修訂的《動(dòng)物防疫法》對(duì)診療機(jī)構(gòu)的類型做了進(jìn)一步界定，其中對(duì)動(dòng)物診療，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)相關(guān)的制度做了修改、補(bǔ)充和完善，所以作為配套規(guī)章，要及時(shí)跟進(jìn)和修改。

3 《辦法》的修改過(guò)程

2014 年以來(lái)，部獸醫(yī)局開(kāi)展了多次配套規(guī)章的立法后評(píng)估工作，組織多個(gè)工作組對(duì)全國(guó)進(jìn)行評(píng)估調(diào)研，把實(shí)施過(guò)程當(dāng)中遇到的問(wèn)題和立法修改方面的建議作為技術(shù)儲(chǔ)備。自2018 年啟動(dòng)《動(dòng)物防疫法》的修改以來(lái)，又面向社會(huì)和行業(yè)征求意見(jiàn)。2020 年啟動(dòng)《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》和《辦法》的修改工作，根據(jù)動(dòng)物防疫法和2014年立法后評(píng)估報(bào)告，對(duì)上述兩個(gè)辦法進(jìn)行了研究并起草，2021 年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部法規(guī)司面向社會(huì)征求意見(jiàn)，后續(xù)根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行幾輪修改，直到2022 年正式發(fā)布實(shí)施。

4 對(duì)《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》有關(guān)內(nèi)容的理解

4.1 在動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)分類方面的變化

本次修訂明確了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的3 種類型，即動(dòng)物診所、動(dòng)物醫(yī)院以及其他提供動(dòng)物診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，并分類設(shè)置了準(zhǔn)入許可條件。強(qiáng)調(diào)了除動(dòng)物醫(yī)院和動(dòng)物診所，又增加了“其他提供動(dòng)物診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)”。主要有以下幾方面考慮：①近年來(lái)動(dòng)物診療方面出現(xiàn)了新業(yè)態(tài)，自我國(guó)非洲豬瘟發(fā)生之后，許多市縣的檢測(cè)、診斷，疫控部門(mén)的實(shí)驗(yàn)室，不管是技術(shù)的水平，還是人員的配備方面，都沒(méi)有及時(shí)的跟進(jìn)，所以在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)動(dòng)物疫病方面遇到一些困難，此時(shí)作為第三方的檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)揮了很大的作用；②在獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)得到長(zhǎng)足發(fā)展，多地在基層成立了動(dòng)物防疫合作社或者動(dòng)物防疫服務(wù)公司，甚至大型的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)和獸醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)，也嘗試從事動(dòng)物診療方面的業(yè)務(wù)，所以這些新形式、新業(yè)態(tài)需要納入到動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)，予以規(guī)范化的管理，所以就增加了“其他提供動(dòng)物診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)”。

4.2 動(dòng)物診所、動(dòng)物醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的條件有哪些？

按照《辦法》第七條、第八條規(guī)定，在滿足第六條規(guī)定的9 項(xiàng)基本條件基礎(chǔ)上，將動(dòng)物醫(yī)院、動(dòng)物診所分類管理。動(dòng)物醫(yī)院設(shè)立條件要求更高，應(yīng)具有三名執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和X 光機(jī)或者B 超等器械設(shè)備，以及布局合理的手術(shù)室和手術(shù)設(shè)備[4-5]，能夠開(kāi)展動(dòng)物診療定義中包含的各類活動(dòng)。動(dòng)物診所設(shè)立條件要求稍低，應(yīng)具有一名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，有布局合理的手術(shù)室和手術(shù)設(shè)備，可以從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)以外的其他動(dòng)物診療活動(dòng)。需要指出的是，摘除母畜以及犬、貓等動(dòng)物子宮、卵巢的手術(shù)屬于腹腔手術(shù)。

4.3 動(dòng)物診療病歷檔案管理和獸醫(yī)處方箋管理有何要求？

一是關(guān)于動(dòng)物診療病歷檔案管理方面。《辦法》第二十二條對(duì)動(dòng)物診療病歷提出了要求，動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用載明機(jī)構(gòu)名稱的規(guī)范病歷，包括門(mén)（急）診病歷和住院病歷。病歷檔案保存期限不得少于三年。病歷根據(jù)不同的記錄形式，分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。病歷包括診療活動(dòng)中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等內(nèi)容或者資料[4-5]。根據(jù)動(dòng)物防疫法及有關(guān)法律法規(guī)，原農(nóng)業(yè)部于2016 年制定了《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部公告2450 號(hào)），對(duì)獸醫(yī)處方的基本要求、處方箋格式和內(nèi)容、處方書(shū)寫(xiě)要求和保存作出了規(guī)定。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將根據(jù)動(dòng)物診療管理的實(shí)際情況，及時(shí)對(duì)上述文件進(jìn)行修改完善。

4.4 關(guān)于動(dòng)物診療許可方面的要求

《辦法》第六條中對(duì)診療機(jī)構(gòu)的三種類型的許可做了詳細(xì)的規(guī)定，遵循遞進(jìn)層次，尤其是其他類的診療機(jī)構(gòu)，都要滿足基本的條件：①場(chǎng)所固定，面積要符合省級(jí)人民政府主管部門(mén)的規(guī)定；②診療場(chǎng)所的選址符合要求，《動(dòng)物防疫條件審查辦法》中把選址的距離要求取消了，取而代之的是主管部門(mén)在許可發(fā)令之前要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，除此之外，還保留了距離要求；③診療場(chǎng)所盡量要有獨(dú)立的出入口；④診療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的布局，除了原有的診療室，藥房這些相關(guān)的設(shè)施功能區(qū)之外，增加了隔離室，原有的手術(shù)室放到動(dòng)物診所和動(dòng)物醫(yī)院中作為普遍性的要求。明確規(guī)定了動(dòng)物診療活動(dòng)范圍，包括動(dòng)物診療有關(guān)證明文件、無(wú)害化處理相關(guān)的設(shè)施、染疫或者疑似染疫動(dòng)物的隔離控制設(shè)施及、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理等等。

此外，應(yīng)按要求對(duì)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照動(dòng)物衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)開(kāi)展監(jiān)督檢查，要求各動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照技術(shù)操作規(guī)范從事動(dòng)物診療活動(dòng)，嚴(yán)格按照國(guó)家獸藥管理的規(guī)定使用獸藥，使用規(guī)范的病歷、處方箋，建立健全并嚴(yán)格落實(shí)疫情報(bào)告、衛(wèi)生消毒、廢水和診療廢棄物無(wú)害化處理等制度，與診療廢棄物收集處置企業(yè)簽訂收集處置協(xié)議，及時(shí)規(guī)范處置診療廢棄物，堅(jiān)決杜絕將動(dòng)物診療廢棄物亂拋亂扔或混入生活垃圾等違法違規(guī)行為。督促配備X光機(jī)等設(shè)備的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)依法取得生態(tài)環(huán)境部門(mén)的輻射安全許可后方可使用，確保動(dòng)物診療技術(shù)上水平。

4.5 關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療和實(shí)習(xí)管理方面

一是在互聯(lián)網(wǎng)診療方面。《辦法》第十八條“動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)在本機(jī)構(gòu)備案從業(yè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展動(dòng)物診療活動(dòng)，活動(dòng)范圍不能夠超出許可證上核定的活動(dòng)范圍”。規(guī)范了動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)中參加教學(xué)實(shí)踐的學(xué)生或者工作實(shí)踐的畢業(yè)生的管理。二是在實(shí)習(xí)管理方面。實(shí)習(xí)管理已成為一種常態(tài)，我國(guó)現(xiàn)有100 多所獸醫(yī)類高校，每年畢業(yè)生約上萬(wàn)人，這些獸醫(yī)專業(yè)的學(xué)生在畢業(yè)之前對(duì)專業(yè)性和實(shí)踐性都要求很高，所以許多學(xué)生畢業(yè)后要到動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)去實(shí)習(xí)，所以要求動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)習(xí)生加強(qiáng)管理，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)學(xué)生和畢業(yè)生參與診療活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。

4.6 關(guān)于法律責(zé)任方面

《辦法》第三十五條對(duì)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)有相關(guān)的違法行為的處罰做了補(bǔ)充[5]。其中第三項(xiàng)提出“未使用規(guī)范的病歷，或者是未按照規(guī)定為執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師提供處方箋的，或者不按規(guī)定保存病歷檔案的”，要予以處罰。第四項(xiàng)“使用未在本機(jī)構(gòu)備案從業(yè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從事動(dòng)物診療活動(dòng)的”，也要予以處罰。

加強(qiáng)對(duì)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)許可管理，對(duì)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的開(kāi)辦場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)備案、制度建設(shè)、環(huán)評(píng)備案等情況進(jìn)行審查，對(duì)不再符合《動(dòng)物防疫法》《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》規(guī)定的開(kāi)辦條件仍從事動(dòng)物診療活動(dòng)的情況進(jìn)行限期整改。對(duì)未取得動(dòng)物診療許可證從事動(dòng)物診療活動(dòng)的行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處[6]。嚴(yán)格執(zhí)業(yè)獸醫(yī)備案管理，督促轄區(qū)內(nèi)從事動(dòng)物診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)及時(shí)辦理備案，對(duì)不備案進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的要嚴(yán)格按照法律法規(guī)查處。督促動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按規(guī)定報(bào)告年度診療活動(dòng)情況和年度執(zhí)業(yè)活動(dòng)情況。■