“黃金三角”撐起唯柯醫療

林楠

尚小珂身上有兩個標簽——醫生和創業者。

他是武漢協和醫院心臟大血管外科副主任醫師、中華醫學會湖北省分會心外科結構性心臟病專業委員會主任委員、歐洲自然科學院院士；完成先心病介入手術萬余例，單人手術數量全國領先；獨立完成華中地區首例經導管主動脈瓣置換術，單人瓣膜介入手術數量華中地區領先。

他也是武漢唯柯醫療科技有限公司董事長（以下簡稱“唯柯醫療”），帶領公司投身于心腦血管疾病尤其是結構性心臟病領域心臟植入器械創新發展，在國內首創心房分流器等用于心力衰竭的器械產品，使得公司一路成長為光谷瞪羚、湖北金種子、潛在獨角獸企業，獲得紅杉中國、山藍資本、盛宇投資等多家知名投資機構青睞，累計融資超3億元。

“要么在醫院坐診或做手術，要么在公司進行研發等方面的指導。”這是尚小珂忙碌的工作狀態。2月的一個下午，在他工作間隙，支點財經記者在武漢協和醫院附近與他進行了創業訪談。

十年后，“黃金三角”創業團隊牽手成功

尚小珂，上世紀80年代生人，學醫出身，本科畢業于華中科技大學，碩博畢業于武漢大學，2008年開始做先心病的介入手術，即通過為患者植入在臨床廣泛應用的封堵器達到治療目的。

十多年前的封堵器技術，遠沒有現在這么成熟。手術案例逐漸積累后，尚小珂真切地感受到當時器械技術的不足，比如一些患者植入封堵器后，容易形成血栓等情況。

“結構性心臟病介入手術主要通過植入醫療器械治療心臟病，所以既要醫生技術水平好，也要有好的醫療器械。”尚小珂對支點財經記者解釋說，醫生技術再好，沒有好的器械，就不能形成相輔相成的作用。

也就是從那時起，尚小珂對醫療器械產生了濃厚興趣，并希望做一款真正符合患者臨床需求的封堵器。為此他輾轉找到當時國內最頂尖的心臟封堵器研發團隊，專門到北京學習了解封堵器的研發、設計、制造全流程。

其間，尚小珂結識了在一家世界500強醫療器械企業任職、主要負責高風險類植入人體的三類醫療器械注冊申報工作的王雪麗，以及主導我國第一代封堵器研發的陳松。三人經常在一起交流結構性心臟病介入器械的發展，也萌生過想要一起創業的想法。不過當時他們都很年輕，在各自領域還沒有足夠影響力，創業想法便擱置了。

擱置并不代表放棄，而是準備好后再出發。十年后，尚小珂已在武漢協和醫院心外科工作，成為國內頂尖心外科介入醫生，多次獲得湖北省科技進步獎一等獎及二等獎，并收獲中國十大心外科優秀青年醫師獎、中華厄爾·巴肯獎、中華Lillehei獎等多個行業內的至高榮譽；王雪麗則主導了十余個三類醫療器械產品的注冊拿證，陳松積累了更豐富的心血管植入器械研發經驗。

“我們商量還是要在一塊做事，便組成了‘黃金三角創業團隊。”尚小珂回憶說，發揮各自優勢、各司其職、各管一方，這是公司發展較為順利的核心因素。

終極目標，做好心臟的守護者

2018年，唯柯醫療在生物醫藥產業氛圍濃厚的武漢光谷注冊成立，專注于心腦血管疾病尤其是結構性心臟病領域心臟植入器械創新發展，選擇研發的首款產品便是封堵器。

“之所以選擇從封堵器做起，是因為這款產品臨床需求高，我國每年新增患者約10萬例。”尚小珂介紹，而且封堵器的技術相對成熟，國內外的產品市面上都有，被應用和接受程度較高，創業風險相對較小。

正如前文所說，封堵器的技術仍有待提升，比如適應性和安全性等方面。唯柯醫療通過金屬切割編織技術，很快研發出“新一代納米膜卵圓孔未閉封堵器”。臨床數據顯示，與國內現有的封堵器相比，該款產品能有效減少血栓風險，且毒性等副作用更小。

創業當年，尚小珂攜該款封堵器參加了光谷3551國際創業大賽，獲得當年大賽的二等獎和最佳人氣獎。次年，唯柯醫療獲得比鄰星創投千萬元A輪投資。

尚小珂透露，公司研發的首款封堵器產品，已在全國多個知名心外科中心完成200余例臨床試驗，預計今年底將拿證上市。

在尚小珂看來，唯柯醫療要想在結構性心臟病領域成為創新性企業，還應有更具典型性的創新產品，公司的封堵器產品只能算是“升級換代”，而不是首創性產品。

結構性心臟病包含先心病、心臟瓣膜病、心力衰竭等，其中，心臟瓣膜病和心力衰竭，近年來患者增長較多。特別是心力衰竭，是心臟疾病發展的終末階段，又被稱為“心血管疾病最后的戰場”。

公開數據顯示，我國現有心衰患者超過1200萬人，且以每年新發約300萬人高速增長。與此同時，盡管國外市面上已有相關產品，但國內產品還處于“從0到1”的狀態。

在此背景下，以治療先心病的封堵器為基礎，唯柯醫療圍繞心臟瓣膜病和心力衰竭進行了產品布局：自主研發的D-shant心房分流器，是國內首創、國際領先的心衰介入治療器械，于2020年4月完成首例人體植入，標志著我國在這一領域實現“零的突破”，目前已完成超100余例人體臨床入組，預計明年底將拿證上市；同樣也是國內首創，無需麻醉和心臟起搏且經皮介入的“超級瓣膜”，已經完成動物試驗驗證，即將開啟人體臨床試驗。

紅杉中國合伙人楊云霞評價，心房分流器對于心衰治療的意義，正在全球范圍內被越來越多的專家接受。針對主動脈瓣反流的TAVR（經導管主動脈瓣置換術），也是一款適合我國主動脈瓣膜病流行病學特點的產品。在這些領域，唯柯醫療都是先行者之一。

做好心臟的守護者是唯柯醫療的定位，尚小珂說，“從封堵器到心房分流器和超級瓣膜，我們已完成從第一階段到第二階段的躍變，目前正向第三階段進軍即布局人工心臟。公司計劃3年內在科創板上市，志在成為首屈一指的心血管創新醫療器械龍頭企業。”